Studio preliminare sulla sicurezza e sull'efficacia dell'infusione di vescicole extracellulari nell'intervento di fenotipi legati all'età con ridotta tolleranza al glucosio.

Criterio di inclusione:

1. I soggetti hanno un'età compresa tra 35 e 65 anni (inclusi), senza distinzione di sesso;
2. L'indice di massa corporea (BMI) del soggetto è compreso tra 20 kg/m2 e 30 kg/m2;
3. Il gruppo di esperti clinici ha valutato che i soggetti presentavano una tolleranza anormale al glucosio (PPG 7,8-11,0 mmol/l 2h postprandiale);
4. I soggetti partecipano volontariamente a questo studio clinico e firmano un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto ha una grave allergia o è allergico a qualsiasi componente utilizzato nella coltura cellulare;
2. Il soggetto ha utilizzato o sta utilizzando farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio (come glucocorticoidi, antidepressivi triciclici, ecc.) entro 1 mese;
3. I soggetti presentano patologie croniche quali diabete e ipertensione (gruppo ad altissimo rischio) che non sono state efficacemente controllate dopo il trattamento;
4. Soggetti con gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari: pazienti con una storia di insufficienza cardiaca scompensata (grado NYHA Ⅲ o Ⅳ), infarto miocardico o infarto cerebrale o emorragia cerebrale entro 6 mesi prima dello screening;
5. I soggetti presentavano funzionalità epatica anormale (ALT e/o AST ≥ 2,5 volte il limite superiore della norma), funzionalità renale anormale significativa, creatinina sierica maschile ≥ 1,5 mg/dl, creatinina sierica femminile ≥ 1,4 mg/dl; 6, l'anticorpo HIV del soggetto, l'antigene di superficie dell'epatite B, l'anticorpo dell'epatite C, il test della sifilide positivo, il DNA del virus dell'epatite B quantitativo > limite superiore dell'unità di test normale;

7. Soggetti con altre malattie sistemiche gravi che interessano lo studio, inclusi tumori maligni, sistema nervoso centrale, sistema sanguigno, sistema digestivo, sistema endocrino, sistema respiratorio, malattie infettive, ecc.; (8) Abuso di droghe o alcol (soggetti che hanno consumato >2 bevande alcoliche al giorno o >14 bevande alcoliche alla settimana (una bevanda alcolica è definita come 150 ml di vino, 350 ml di birra o 50 ml di superalcolici all'80% (40 prove)) ; O tossicodipendenti; 9. Donne in gravidanza e in allattamento; Avere un piano di gravidanza nei prossimi 2 anni (incluso il rifiuto di utilizzare metodi contraccettivi efficaci); Escludere lesioni intracraniche e tumori polmonari precoci; 11. Utilizzo della terapia con cellule staminali (esosoma) o partecipazione a ricercatori clinici sulle cellule staminali (esosoma) 3 mesi prima dello screening; Sperimentatori clinici che hanno partecipato a farmaci entro 3 mesi prima dello screening; 12. Gruppi ad alto rischio con punteggio Padova ≥4 o punteggio Caprini ≥5; 13. Il soggetto ha una storia di interventi chirurgici importanti negli ultimi sei mesi o si prevede che subirà un intervento chirurgico entro sei mesi; 14. Esistono altre condizioni che il ricercatore ritiene inappropriate per partecipare a questo studio clinico.