Vorläufige Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie der Infusion extrazellulärer Vesikel zur Intervention altersbedingter Phänotypen mit beeinträchtigter Glukosetoleranz.

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden sind unabhängig vom Geschlecht zwischen 35 und 65 Jahren (einschließlich) alt;
2. Der Body-Mass-Index (BMI) des Probanden liegt zwischen 20 kg/m2 und 30 kg/m2;
3. Die klinische Expertengruppe schätzte, dass die Probanden eine abnormale Glukosetoleranz aufwiesen (PPG 7,8–11,0 mmol/L). 2h postprandial);
4. Die Probanden nehmen freiwillig an dieser klinischen Studie teil und unterzeichnen eine schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat eine schwere Allergie oder ist allergisch gegen einen Bestandteil, der in der Zellkultur verwendet wird;
2. Der Proband hat innerhalb eines Monats Medikamente eingenommen oder nimmt sie ein, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen (z. B. Glukokortikoide, trizyklische Antidepressiva usw.).
3. Die Probanden leiden an chronischen Krankheiten wie Diabetes und Bluthochdruck (Gruppe mit sehr hohem Risiko), die nach der Behandlung nicht wirksam kontrolliert werden konnten;
4. Patienten mit schweren kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen: Patienten mit einer Vorgeschichte von dekompensierter Herzinsuffizienz (NYHA-Grad Ⅲ oder Ⅳ), Myokardinfarkt oder Hirninfarkt oder Hirnblutung innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening;
5. Die Probanden hatten eine abnormale Leberfunktion (ALT und/oder AST ≥ 2,5-mal die Obergrenze des Normalwerts), eine signifikante abnormale Nierenfunktion, männliches Serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl, weibliches Serumkreatinin ≥ 1,4 mg/dl; 6, HIV-Antikörper des Probanden, Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Hepatitis-C-Antikörper, Syphilis-Test positiv, Hepatitis-B-Virus-DNA quantitativ > die Obergrenze der normalen Testeinheit;

7. Probanden mit anderen schwerwiegenden systemischen Erkrankungen, die sich auf die Studie auswirken, einschließlich bösartiger Tumoren, Nervensystem, Blutsystem, Verdauungssystem, endokrines System, Atmungssystem, Infektionskrankheiten usw.; (8) Drogen- oder Alkoholmissbrauch (Personen, die mehr als 2 alkoholische Getränke pro Tag oder mehr als 14 alkoholische Getränke pro Woche konsumierten (ein alkoholisches Getränk ist definiert als 150 ml Wein, 350 ml Bier oder 50 ml 80 %ige (40-prozentige) Spirituosen) ; oder Drogenabhängige; 9. Schwangere und stillende Frauen haben einen Schwangerschaftsplan für die nächsten 2 Jahre (einschließlich des Schwangerschaftsplans des Ehepartners); Ausschluss intrakranieller Läsionen und früher Lungentumoren; 11. 3 Monate vor dem Screening eine Stammzellentherapie (Exosome) angewendet oder an klinischen Forschern mit Stammzellen (Exosomen) teilgenommen haben; Klinische Prüfer, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening an Arzneimitteln teilgenommen haben; 12. Hochrisikogruppen mit Padua-Score ≥4 oder Caprini-Score ≥5; 13. Der Proband hatte in den letzten sechs Monaten eine Vorgeschichte größerer chirurgischer Eingriffe oder wird voraussichtlich innerhalb von sechs Monaten operiert. 14. Es gibt andere Bedingungen, die der Forscher für die Teilnahme an dieser klinischen Studie als ungeeignet erachtet.