Estudo preliminar de segurança e eficácia da infusão de vesículas extracelulares na intervenção de fenótipos relacionados à idade com tolerância à glicose diminuída.

Critério de inclusão:

1. Os sujeitos têm entre 35 e 65 anos (inclusive), independentemente do sexo;
2. O índice de massa corporal (IMC) do sujeito está entre 20kg/m2 e 30 kg/m2;
3. Os indivíduos foram avaliados pelo grupo de especialistas clínicos como tendo tolerância anormal à glicose (PPG 7,8-11,0mmol/L 2h pós-prandial);
4. Os sujeitos participam voluntariamente deste estudo clínico e assinam um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem alergia grave ou é alérgico a qualquer componente utilizado em cultura celular;
2. O sujeito usou ou está usando medicamentos que afetam o metabolismo da glicose (como glicocorticóides, antidepressivos tricíclicos, etc.) dentro de 1 mês;
3. Os sujeitos apresentam doenças crônicas como diabetes e hipertensão (grupo de muito alto risco) que não foram efetivamente controladas após o tratamento;
4. Indivíduos com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves: pacientes com história de insuficiência cardíaca descompensada (grau NYHA Ⅲ ou Ⅳ), infarto do miocárdio ou infarto cerebral ou hemorragia cerebral nos 6 meses anteriores à triagem;
5. Os indivíduos apresentavam função hepática anormal (ALT e/ou AST≥ 2,5 vezes o limite superior do normal), função renal anormal significativa, creatinina sérica masculina ≥1,5mg/dl, creatinina sérica feminina ≥1,4mg/dl; 6, o anticorpo HIV do sujeito, antígeno de superfície da hepatite B, anticorpo da hepatite C, teste de sífilis positivo, DNA do vírus da hepatite B quantitativo> o limite superior da unidade de teste normal;

7. Indivíduos com outras doenças sistêmicas graves que afetam o estudo, incluindo tumores malignos, sistema nervoso central, sistema sanguíneo, sistema digestivo, sistema endócrino, sistema respiratório, doenças infecciosas, etc.; (8) Abuso de drogas ou álcool (indivíduos que consumiram >2 bebidas alcoólicas por dia ou >14 bebidas alcoólicas por semana (uma bebida alcoólica é definida como 150ml de vinho, 350ml de cerveja ou 50ml de destilados 80% (40 provas)) ; Ou usuários de drogas; 9. Mulheres grávidas e lactantes; Ter plano de gravidez nos próximos 2 anos (incluindo plano de gravidez do cônjuge); Excluir lesões intracranianas e tumores pulmonares iniciais; 11. Usou terapia com células-tronco (exossomo) ou participou de pesquisadores clínicos de células-tronco (exossomo) 3 meses antes da triagem; Investigadores clínicos que participaram de medicamentos nos 3 meses anteriores à triagem; 12. Grupos de alto risco com pontuação de Pádua ≥4 ou pontuação de Caprini ≥5; 13. O sujeito tem histórico de cirurgia de grande porte nos últimos seis meses ou espera-se que seja operado dentro de seis meses; 14. Existem outras condições que o pesquisador considera inadequadas para participar deste estudo clínico.