Wstępne badanie bezpieczeństwa i skuteczności infuzji pęcherzyków zewnątrzkomórkowych w leczeniu fenotypów związanych z wiekiem z upośledzoną tolerancją glukozy.

Kryteria przyjęcia:

1. Badani są w wieku od 35 do 65 lat (włącznie), niezależnie od płci;
2. Wskaźnik masy ciała (BMI) pacjenta mieści się w przedziale od 20 kg/m2 do 30 kg/m2;
3. Grupa ekspertów klinicznych oceniła pacjentów jako mających nieprawidłową tolerancję glukozy (PPG 7,8–11,0 mmol/l 2 godziny po posiłku);
4. Uczestnicy dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu klinicznym i podpisują pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Osobnik ma ciężką alergię lub jest uczulony na jakikolwiek składnik stosowany w hodowli komórkowej;
2. Pacjent stosował lub stosuje leki wpływające na metabolizm glukozy (takie jak glukokortykoidy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne itp.) w ciągu 1 miesiąca;
3. Pacjenci cierpią na choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca i nadciśnienie (grupa bardzo wysokiego ryzyka), których nie udało się skutecznie kontrolować po leczeniu;
4. Pacjenci z ciężkimi chorobami układu krążenia i naczyń mózgowych: pacjenci z niewyrównaną niewydolnością serca w wywiadzie (stopień NYHA Ⅲ lub Ⅳ), zawałem mięśnia sercowego lub zawałem mózgu lub krwotokiem mózgowym w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
5. U pacjentów występowała nieprawidłowa czynność wątroby (AlAT i/lub AST ≥ 2,5-krotność górnej granicy normy), znacząco nieprawidłowa czynność nerek, stężenie kreatyniny w surowicy u mężczyzn ≥1,5 mg/dl, kreatynina w surowicy u kobiet ≥1,4 mg/dl; 6, przeciwciało HIV pacjenta, antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, przeciwciało wirusa zapalenia wątroby typu C, pozytywny wynik testu na kiłę, ilościowe DNA wirusa zapalenia wątroby typu B > górna granica normalnej jednostki testowej;

7. Pacjenci cierpiący na inne poważne choroby ogólnoustrojowe wpływające na badanie, w tym nowotwory złośliwe, ośrodkowy układ nerwowy, układ krwionośny, układ trawienny, układ hormonalny, układ oddechowy, choroby zakaźne itp.; (8) Nadużywanie narkotyków lub alkoholu (osoby, które spożywały > 2 napoje alkoholowe dziennie lub > 14 napojów alkoholowych tygodniowo (jeden napój alkoholowy definiuje się jako 150 ml wina, 350 ml piwa lub 50 ml mocnego alkoholu 80% (40 proof)) ; Lub osoby nadużywające narkotyków; 9. Kobiety w ciąży i karmiące piersią; Posiadają plan ciąży na najbliższe 2 lata (w tym plan ciąży współmałżonka); Wyklucz zmiany wewnątrzczaszkowe i wczesne nowotwory płuc; 11. Stosował terapię komórkami macierzystymi (egzosomami) lub uczestniczył w badaniach klinicznych nad komórkami macierzystymi (egzosomami) 3 miesiące przed badaniem przesiewowym; Badacze kliniczni, którzy zażywali leki w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym; 12. Grupy wysokiego ryzyka z wynikiem w Padwie ≥4 lub wynikiem w Caprini ≥5; 13. U pacjenta przeprowadzono poważną operację w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub oczekuje się, że w ciągu sześciu miesięcy będzie miał operację; 14. Istnieją inne warunki, które badacz uważa za nieodpowiednie do wzięcia udziału w tym badaniu klinicznym.