Estudio preliminar de seguridad y eficacia de la infusión de vesículas extracelulares en la intervención de fenotipos relacionados con la edad con alteración de la tolerancia a la glucosa.

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos tienen entre 35 y 65 años (inclusive), independientemente del género;
2. El índice de masa corporal (IMC) del sujeto está entre 20 kg/m2 y 30 kg/m2;
3. El grupo de expertos clínicos evaluó que los sujetos tenían una tolerancia anormal a la glucosa (PPG 7,8-11,0 mmol/L 2h posprandial);
4. Los sujetos participan voluntariamente en este estudio clínico y firman un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene una alergia grave o es alérgico a cualquier componente utilizado en el cultivo celular;
2. El sujeto ha usado o está usando medicamentos que afectan el metabolismo de la glucosa (como glucocorticoides, antidepresivos tricíclicos, etc.) dentro de 1 mes;
3. Los sujetos padecen enfermedades crónicas como diabetes e hipertensión (grupo de muy alto riesgo) que no han sido controladas eficazmente después del tratamiento;
4. Sujetos con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves: pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca descompensada (grado Ⅲ o Ⅳ de la NYHA), infarto de miocardio o infarto cerebral o hemorragia cerebral dentro de los 6 meses anteriores a la selección;
5. Los sujetos tenían función hepática anormal (ALT y/o AST ≥ 2,5 veces el límite superior de lo normal), función renal anormal significativa, creatinina sérica masculina ≥1,5 mg/dl, creatinina sérica femenina ≥1,4 mg/dl; 6, anticuerpo contra el VIH del sujeto, antígeno de superficie de la hepatitis B, anticuerpo contra la hepatitis C, prueba de sífilis positiva, ADN del virus de la hepatitis B cuantitativo> el límite superior de la unidad de prueba normal;

7. Sujetos con otras enfermedades sistémicas graves que afecten el estudio, incluidos tumores malignos, sistema nervioso central, sistema sanguíneo, sistema digestivo, sistema endocrino, sistema respiratorio, enfermedades infecciosas, etc.; (8) Abuso de drogas o alcohol (sujetos que consumieron >2 bebidas alcohólicas por día o >14 bebidas alcohólicas por semana (una bebida alcohólica se define como 150 ml de vino, 350 ml de cerveza o 50 ml de licor al 80 % (40 grados)) O consumidores de drogas; 9. Mujeres embarazadas y lactantes; Tener un plan de embarazo en los próximos 2 años (incluido el plan de embarazo del cónyuge); Excluir lesiones intracraneales y tumores pulmonares tempranos; 11. Usó terapia con células madre (exosomas) o participó en investigadores clínicos con células madre (exosomas) 3 meses antes de la evaluación; Investigadores clínicos que hayan participado en medicamentos dentro de los 3 meses anteriores a la selección; 12.Grupos de alto riesgo con puntuación de Padua ≥4 o puntuación de Caprini ≥5; 13. El sujeto tiene antecedentes de cirugía mayor en los últimos seis meses o se espera que se someta a una cirugía dentro de los seis meses; 14. Existen otras condiciones que el investigador considera inapropiadas para participar en este estudio clínico.