Účinnost a bezpečnost přípravku Elritercept u dospělých účastníků s velmi nízkým, nízkým nebo středním rizikem myelodysplastického syndromu (MDS) s anémií (RENEW)
12. května 2026 aktualizováno: Takeda
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti Elriterceptu (KER-050) pro léčbu anémie závislé na transfuzi u dospělých účastníků s velmi nízkým, nízkým nebo středním rizikem Myelodysplastické syndromy (MDS) (OBNOVA)
KER-050-D301 je fáze 3, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti KER-050 oproti placebu u dospělých účastníků s anémií závislou na transfuzi s velmi nízkým, nízkým nebo středním rizikem MDS. nebo nověji definované jako myelodysplastické novotvary s kruhovými sideroblasty nebo bez nich.
Studie je rozdělena na období screeningu, období léčby, období bezpečnostního sledování a období dlouhodobého sledování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je fáze 3, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie KER-050, kde budou účastníci randomizováni a vstoupí do primární fáze dvojitě zaslepeného léčebného období.
Účastníci budou náhodně rozděleni v poměru 2:1, aby dostávali buď KER-050 nebo placebo subkutánně (SC) každé 4 týdny (Q4W).
Účastníci budou stratifikováni podle jejich stavu RS (RS-pozitivní versus non-RS) a výchozí transfuzní zátěže (LTB versus HTB) během období screeningu.
Primární fáze dvojitě zaslepeného léčebného období bude trvat až 24 týdnů.
Studijní návštěvy se budou konat přibližně každé 2 týdny během prvních 24 týdnů a poté přibližně každé 4 týdny.
Aby účastníci zůstali na dvojitě zaslepené léčbě, musí každých 24 týdnů splnit kritéria uvedená v kritériích hodnocení onemocnění MDS.
Na základě výsledku hodnocení onemocnění MDS ve 24. týdnu budou účastníci buď pokračovat v prodloužené fázi dvojitě zaslepeného léčebného období, nebo jim bude léčba přerušena a postoupí do konce léčby a poté do bezpečnostního následného období.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
225
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Takeda Contact
- Telefonní číslo: +1-877-825-3327
- E-mail: medinfoUS@takeda.com
Studijní místa
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Austrálie, 2605
- Zatím nenabíráme
- The Canberra Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philip Choi
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: phil.choi@act.gov.au
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2145
- Nábor
- Westmead Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +61 () 424275524
- E-mail: lachlin.vaughan@health.nsw.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lachlin Vaughan
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Austrálie, 4814
- Nábor
- Townsville University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joel Wight
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 61-7-4433-1111
- E-mail: Joel.Wight@health.qld.gov.au
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Nábor
- Royal Adelaide Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +61 (8) 8222 3369
- E-mail: Devendra.hiwase@sa.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Devendra Hiwase
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5042
- Nábor
- Flinders Medical Centre
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +61 (8) 8222 4000
- E-mail: Ashanka.Beligaswatte@sa.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Beligaswatte
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
- Nábor
- Box Hill Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +61 (3) 8396 8442
- E-mail: stephen.ting@monash.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephen Ting
-
Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
- Nábor
- St Vincent's Hospital (Melbourne) Ltd
-
Vrchní vyšetřovatel:
- ShuhYing Tan
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 61-3-9231-2211
- E-mail: ShuhYing.TAN@svha.org.au
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Zatím nenabíráme
- Alfred Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shaun Fleming
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: shaun.fleming1@monash.edu
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3000
- Nábor
- Peter MacCallum Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +61 (0) 3 8559 5000
- E-mail: Lynette.Chee@mh.org.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lynette Chee
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22775-001
- Nábor
- Americas Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fernando Correia Pinto
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 21-3385-2000
- E-mail: fernandomonteiro@americasoncologia.com.br
-
São Paulo, Brazílie, 01323-900
- Nábor
- Portuguese Charity of Sao Paulo, Clinical Hematology / Oncology Center
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +55 (11) 3505 6615
- E-mail: scheinbp@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Phillip Scheinberg
-
São Paulo, Brazílie, 11075-900
- Zatím nenabíráme
- Santa Casa of Mercy of Santos
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elaine Mancilha
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 13-3221-5508
- E-mail: elaine_mancilha@hotmail.com
-
São Paulo, Brazílie, 01509-900
- Nábor
- Hospital A.C.Camargo ("Antonio Prudente" Foundation)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marina Nascimento
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 55-11-9-9901-3833
- E-mail: marina.nascimento@accamargo.org.br
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazílie, 81520-060
- Zatím nenabíráme
- Hosptial Erasto Gaertner
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: drciliao@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eduardo Munhoz
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90610-000
- Nábor
- Pontifical University Of Rio Grande Do Sul (PUCRS) - St. Luke Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mariza Schaan
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 55-51-3320-3660
- E-mail: mzschaan@hotmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
- Nábor
- Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laura Maria Fogliatto
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 55-51-3359-8000
- E-mail: fogliattopesquisa@gmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90110-270
- Nábor
- Hospital Mae de Deus, Clinical Research Unit - Cancer Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marcelo Capra
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +55 (51) 33789927
- E-mail: marcelocapra@hotmail.com
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brazílie, 89201-260
- Zatím nenabíráme
- Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: marcelolacerda001@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lacerda Marcelo
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brazílie, 17210-080
- Zatím nenabíráme
- FundaAAo Doutor Amaral Carvalho
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: pesquisafac.edersonmattos@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guilherme Mattos
-
Santo André, São Paulo, Brazílie, 09060-650
- Zatím nenabíráme
- Cepho- Fmabc
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: vitormauad.medabc@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vitor Mauad
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090-000
- Nábor
- Sao Jose do Rio Preto Regional Faculty of Medicine Foundation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mariana Buka
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 55-17-3201-5000
- E-mail: marianabuka@outlook.com
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulharsko, 4002
- Nábor
- Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center for Individual Practice for Specialized Medical Care in Internal Medicine and Clinical Hematology (EOOD)
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +359 (32) 602 298
- E-mail: penchogeorgiev@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pencho Georgiev
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- Nábor
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Ivan Rilski", Sofia, Clinic of Clinical Hematology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Atanas Radinoff
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 359-52-978-288
- E-mail: aradinoff@hotmail.com
-
Sofia, Bulharsko, 1606
- Nábor
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia, part of Military Medical Academy, Clinic of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +359 (884) 674 160
- E-mail: viktoriia1982@abv.bg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Viktoria Barbukova
-
Sofia, Bulharsko, 1797
- Nábor
- Specialized Hospital for Active Treatment of Hematological Diseases, Sofia, Clinic of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +359 (898) 719 792
- E-mail: drtanyayankova@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tanya Yankova
-
Varna, Bulharsko, 9010
- Zatím nenabíráme
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Marina", Clinic of Clinical Hematology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ilina Micheva
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +359 (52) 978 288
- E-mail: IlinaMichevailinamicheva@gmail.com
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500653
- Nábor
- SAGA Clinical Research Center SpA
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ada Hernandez
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 56-9-8326-9755
- E-mail: ahernandez@cecsaga.cl
-
Santiago, Chile, 7580206
- Nábor
- Clinic Inmunocel
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alejandro Berkovits
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 562-24376600
- E-mail: aberkovits@inmunocel.com
-
Santiago, Chile, 8320000
- Nábor
- Center for Clinical Studies and Medical Research (CECIM)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexander Arellano
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 56-9-5826-3308
- E-mail: alexander.arellano@cecim.cl
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chile, 4070356
- Nábor
- Dr. Guillermo Grant Benavente - Concepcion Regional Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Monica Romero
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 56-41-272-2500
- E-mail: monalejromero@yahoo.es
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
- Nábor
- IC La Serena Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cleiden Villegas
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 56-51-286127
- E-mail: cleiden.villegas@iclsr.cl
-
-
-
-
-
Nice, Francie, 06200
- Nábor
- Archet 1 and 2 hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Cluzeau
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +33 (4) 9203 7777
- E-mail: cluzeau.t@chu-nice.fr
-
Paris, Francie, 75010
- Nábor
- Saint-Louis Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lionel Ades
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +33 (1) 7120 7021
- E-mail: lionel.ades@aphp.fr
-
Poitiers, Francie, 86000
- Nábor
- Poitiers University Hospital Center - Miletrie Site
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jose Miguel Torregrosa-Diaz
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +33 (5) 4944 5415
- E-mail: Jose-Miguel.Torregrosa-Diaz@chu-poitiers.fr
-
Toulouse, Francie, 31059
- Nábor
- IUCT-Oncopole
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +33 (531) 156 266
- E-mail: Comont.Thibault@iuct-oncopole.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thibault Comont
-
-
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160 012
- Zatím nenabíráme
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 1722756680
- E-mail: malhotra.pankaj@pgimer.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pankaj Malhotra
-
Delhi, Indie, 110085
- Zatím nenabíráme
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 9971500861
- E-mail: Bhurani@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dinesh Bhurani
-
Gurgaon, Indie, 122018
- Zatím nenabíráme
- Medanta The Medicity
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 9717265111
- E-mail: nitin.sood@medanta.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nitin Sood
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 382428
- Zatím nenabíráme
- Apollo Hospital International Ltd
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 9920273063
- E-mail: profvelunair@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Velu Nair
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380009
- Nábor
- Heamto Oncology Clinic Ahmedabad Pvt. Ltd.
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 9824041170
- E-mail: sandip60@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sandip Shah
-
-
Kerala
-
Ernākulam, Kerala, Indie, 682041
- Zatím nenabíráme
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 9946047464
- E-mail: neerajsidharthan@aims.amrita.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Neeraj Siddharthan
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Zatím nenabíráme
- Tata Memorial Centre
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 9632006180
- E-mail: dralokshetty@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alok Shetty
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indie, 380006
- Nábor
- Christian Medical College, Ludhianana
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 8054959525
- E-mail: mjosephjohn@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph John
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, Indie, 632004
- Nábor
- Christian Medical College
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 4172224553
- E-mail: biju@cmcvellore.ac.in
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Biju George
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, Indie, 201012
- Zatím nenabíráme
- Max Super Speciality Hospital Vaishali (A Unit Of Crosslay Remedies Ltd.)
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 9451405842
- E-mail: pradeep.kumar9@maxhealthcare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pradeep Kumar
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700014
- Zatím nenabíráme
- NRS Medical College and Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 9874890275
- E-mail: tkdolai@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tuphan Kanti Dolai
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700156
- Zatím nenabíráme
- Tata Medical Center, Kolkata
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 3366057620
- E-mail: arijit.nag@tmckolkata.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arijit Nag
-
-
-
-
-
Cork, Irsko, T12 DC4A
- Zatím nenabíráme
- Cork University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vitaliy Mykytiv
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 353-21-492-2000
- E-mail: Vitaliy.mykytiv@hse.ie
-
Dublin, Irsko, D07 R2WY
- Nábor
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Su Maung
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 353-1-803-2000
- E-mail: SuMaung@mater.ie
-
Dublin, Irsko, D24 NR0A
- Nábor
- Tallaght University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Helen Enright
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 353-1-221-4000
- E-mail: Helen.Enright@tuh.ie
-
Dublin, Irsko, D05 DK31
- Nábor
- Beaumont Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philip Murphy
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +353 (1) 809 2373
- E-mail: philipmurphy@beaumont.ie
-
Dublin, Irsko, DO4 T6F4
- Nábor
- St Vincent's University Hospital (SVUH)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Claire Andrews
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 353-1-221-4000
- E-mail: claireandrews@st-vincents.ie
-
Limerick, Irsko, V94 F858
- Zatím nenabíráme
- University Hospital Limerick
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +353 (877) 385 852
- E-mail: cian.mcellistrim@hse.ie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cian McEllistrim
-
-
-
-
-
Florence, Itálie, 50134
- Nábor
- Careggi University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Valeria Santini
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +39 (55) 794 7296
- E-mail: valeria.santini@unifi.it
-
Milan, Itálie, 20122
- Nábor
- Maggiore Polyclinic Hospital, Foundation IRCCS Ca' Granda
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bruno Fattizzo
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 02-5503-4422
- E-mail: bruno.fattizzo@policlinico.mi.it
-
Pavia, Itálie, 27100
- Nábor
- Polyclinic San Matteo, IRCCS, Department of Oncohematology, Operative Unit of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +39 (382) 503 062
- E-mail: luca.malcovati@unipv.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luca Malcovati
-
Reggio Calabria, Itálie, 89133
- Zatím nenabíráme
- Granda Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli'
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: caterina.alati@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Caterina Alati
-
Rome, Itálie, 00133
- Nábor
- Foundation PTV - Polyclinic Tor Vergata
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +39 (6) 2090 3210
- E-mail: voso@med.uniroma2.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Teresa Voso
-
Rozzano, Itálie, 20089
- Nábor
- Clinical Institute Humanitas, IRCCS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matteo Giovanni Della Porta
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 39-02-82241
- E-mail: matteo.della_porta@hunimed.eu
-
Turin, Itálie, 10060
- Nábor
- Institute of Cancer Research and Treatment of Candiolo
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elena Crisa
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 39-011-993-3111
- E-mail: elena.crisa@ircc.it
-
-
AN
-
Ancona, AN, Itálie, 60126
- Zatím nenabíráme
- Aou Delle Marche
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antonella Poloni
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: a.poloni@staff.univpm.it
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Itálie, 10128
- Zatím nenabíráme
- AO Ordine Mauriziano
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniela Cilloni
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: daniela.cilloni@unito.it
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Nábor
- Hadassah Medical Center, Department of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +972 (2) 677 6748
- E-mail: sabanre@hadassah.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Revital Saban
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Nábor
- Rabin Medical Center, Davidoff Cancer Center, Hemato-Oncology Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ofir Wolach
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +972 (3) 937 8116
- E-mail: ofirw@clalit.org.il
-
Ramat Gan, Izrael, 5266202
- Nábor
- Chaim Sheba Medical Center, Department of Hematology, Myelodysplastic Syndromes Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Drorit Merkel
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +972 (3) 530 5213
- E-mail: Drorit.Merkel@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Nábor
- The Tel Aviv Sourasky Medical Center, Department of Hematology and Bone Marrow Transplantation, Leukemia Service
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yakir Moshe
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 972-3-697-4444
- E-mail: yakirm@tlvmc.gov.il
-
-
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7580
- Nábor
- Haemalife
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +27 (21) 581 0717
- E-mail: michael.cass@haemalife.co.za
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Cass
-
Durban, Jižní Afrika, 4091
- Nábor
- Capital Haematology Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jaimendra Singh
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 27-31-832-9700
- E-mail: jaimendra.singh@gmail.com
-
Johannesburg, Jižní Afrika, 2193
- Nábor
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital, Hemophilia Comprehensive Care Center
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +27 (11) 489 8413
- E-mail: johnny.mahlangu@nhls.ac.za
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Johnny Mahlangu
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0181
- Nábor
- Alberts Cellular Therapy
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +27 (12) 993 2555
- E-mail: andrew@abj.org.za
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew McDonald
-
-
-
-
-
Daegu, Jižní Korea, 41944
- Nábor
- Kyungpook National University Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +82 (53) 200 5570
- E-mail: jhmoon74@knuh.kr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joon ho Moon
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Nábor
- Asan Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Je-Hwan Lee
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +82 (2) 3010 3218
- E-mail: jhlee3@amc.seoul.kr
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- JunShik Hong
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +82 (2) 2072-0834
- E-mail: hongjblood@snu.ac.kr
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jun Ho Jang
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +82 (2) 3410 0918
- E-mail: smcjunhojang@gmail.com
-
Seoul, Jižní Korea, 04401
- Nábor
- Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seug Yun Yoon
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 82-2-709-9144
- E-mail: ysy6496@schmc.ac.kr
-
Seoul, Jižní Korea, 06591
- Nábor
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yoo Jin Kim
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 82-1588-1511
- E-mail: yoojink@catholic.ac.kr
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Nábor
- University of Alberta Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +1 (780) 407 1584
- E-mail: yannancy@ualberta.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nancy Zhu
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2A5
- Nábor
- Providence Hematology - Vancouver
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +1 (604) 684 5794
- E-mail: hleitch@pacifichematology.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Heather Leitch
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nábor
- Nova Scotia Health Authority, Centre for Clinical Research
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +1 (902) 473 3498
- E-mail: amy2.trottier@nshealth.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amy Trottier
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Nábor
- London Health Sciences Centre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lalit Saini
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 519-685-8380
- E-mail: Lalit.Saini@lhsc.on.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Nábor
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +1 (416) 946 4501
- E-mail: Karen.Yee@uhn.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karen Yee
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Nábor
- Sunnybrook Research Institute, Odette Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rena Buckstein
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +416 (480) 5847
- E-mail: Rena.Buckstein@sunnybrook.ca
-
-
-
-
-
Kaunas, Litva, LT-50161
- Nábor
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +370 (614) 84 658
- E-mail: milda.rudzianskiene@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Milda Rudzianskiene
-
Vilnius, Litva, LT-08406
- Nábor
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrius Degulys
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 370-5-250-1717
- E-mail: andrius.degulys@santa.lt
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, H-1088
- Nábor
- Semmelweis University, Department of Internal Medicine and Haematology, Division of Hematology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zsolt Nagy
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +36 (20) 825 8660
- E-mail: nagy.zsolt@med.semmelweis-univ.hu
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Nábor
- University of Debrecen Clinical Center, Clinic of Internal Medicine, Department of Hematology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arpad Illes
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +36 (52) 255 480
- E-mail: illesarpaddr@gmail.com
-
Kaposvár, Maďarsko, H-7400
- Nábor
- Mor Kaposi General Hospital, Department of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +36 (82) 501 363
- E-mail: dregyedmiklos@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Miklos Egyed
-
Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
- Nábor
- Szabolcs-Szatmar-Bereg County Teaching Hospital, Department of Hematology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laszlo Rejto
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +36 (42) 599 719
- E-mail: lrejto@med.unideb.hu
-
Székesfehérvár, Maďarsko, H-8000
- Nábor
- Fejer County St. Gyorgy University Teaching Hospital, Department of Internal Medicine III, Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +36 (20) 970 9318
- E-mail: aszomor@clinics.pote.hu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arpad Szomor
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 12203
- Zatím nenabíráme
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathrin Rieger
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +49 (30) 450 513 535
- E-mail: kathrin.rieger@charite.de
-
Berlin, Německo, 10715
- Zatím nenabíráme
- Praxis am Volkspark Berlin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jan-Piet Habbel
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 49-30-84723535
- E-mail: jp.habbel@praxis-am-volkspark-berlin.de
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Německo, 53127
- Zatím nenabíráme
- University Hospital Bronn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karin Mayer
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 49-228-2870
- E-mail: karin.mayer@ukb.uni-bonn.de
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Německo, 40479
- Nábor
- Marien Hospital Duesseldorf GmbH, Clinic for Oncology, Hematology and Palliative Medicine
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +49 (211) 4400 2501
- E-mail: Aristoteles.giagounidis@vkkd-kliniken.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aristoteles Giagounidis
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Německo, 04103
- Nábor
- University Hospital Leipzig, Clinic and Policlinic for Internal Medicine I Haematology and Stem Cell Therapy, Medical Oncology, Haemostaseology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dominic Brauer
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 49-341-9713081
- E-mail: Dominic.Brauer@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Německo, 06120
- Nábor
- University Hospital Halle (Saale), Department of Internal Medicine IV - Hematology and Oncology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +49 (345) 557 3080
- E-mail: haifa.al-ali@uk-halle.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Haifa Al-Ali
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Německo, 39120
- Zatím nenabíráme
- University Clinic of Hematology, Oncology and Cell Therapy
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Berisha Mirjeta
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 646-501-0194
- E-mail: mirjeta.berisha@med.ovgu.de
-
-
-
-
-
Bellavista, Peru, 07016
- Zatím nenabíráme
- Daniel Alcides Carrion National Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jose Chinen Pemberton
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 997-889-111
- E-mail: joserevi7@yahoo.com
-
Lima, Peru, 15038
- Zatím nenabíráme
- National Institute of Neoplastic Diseases
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +51 (942) 136-304
- E-mail: jufravas1ro@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jule Vasquez
-
-
Jesus Maria
-
Lima, Jesus Maria, Peru, 15073
- Zatím nenabíráme
- Edgardo Rebagliati Martins National Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +51 (987) 245-661
- E-mail: lourdesaranda@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lourdes Aranda
-
-
La Molina
-
Lima, La Molina, Peru, 15023
- Zatím nenabíráme
- Anglo American Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antonio Carrasco
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 51-1-6168900
- E-mail: antonio1carrasco@hotmail.com
-
-
San Isidro Lima
-
Lima, San Isidro Lima, Peru, 02002
- Nábor
- IPOR: Peruvian Institute of Oncology & Radiotherapy
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Vera Vasquez
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 51-1-2241779
- E-mail: maria.vera.vasquez1@gmail.com
-
-
-
-
-
Katowice, Polsko, 40-519
- Nábor
- Pratia Oncology Katowice
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sebastian Grosicki
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 48-501-714-019
- E-mail: sebastian.grosicki@pratia.com
-
Lodz, Polsko, 93-513
- Nábor
- Nicolaus Copernicus Provincial Multispecialty Oncology and Traumatology Center in Lodz, General Hematology Unit
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tadeusz Robak
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +48 (42) 689 5191
- E-mail: robaktad@csk.umed.lodz.pl
-
Olsztyn, Polsko, 10-228
- Nábor
- Clinical Hospital Of The Ministry Of Internal Affairs And Administration With Warmia And Mazury Oncology Centre In Olsztyn, Clinical Department of Hematology and Internal Medicine with Bone Marrow Transplantation Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Janusz Halka
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: + (48) 602 120 684
- E-mail: janusz.halka@poliklinika.net
-
-
Greater
-
Poznan, Greater, Polsko, 60-192
- Zatím nenabíráme
- Pratia Poznań
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: anna.hoppe@pratia.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anna Hoppe
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 50-019
- Zatím nenabíráme
- Pratia Onkologia Wroclaw
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: rybka.justyna@o2.pl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Justyna Rybka
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B15 2TH
- Nábor
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vidhya Murthy
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 44-121-627-2000
- E-mail: Vidhya.Murthy2@uhb.nhs.uk
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Nábor
- Addenbrooke's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Duncan Brian
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 44-1223-805000
- E-mail: duncanbrian@nhs.net
-
Leeds, Spojené království, LS9 7TF
- Nábor
- St James's University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anjum Cargo
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 44-113-243-3144
- E-mail: catherine.cargo@nhs.net
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- Nábor
- King's College Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Austin Kulasekararaj
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +44 (79) 6768 6823
- E-mail: austin.kulasekararaj@nhs.net
-
London, Spojené království, W1G 6AD
- Nábor
- Sarah Cannon Research Institute (SCRI)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer O'Sullivan (Dillon)
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 615-329-7274
- E-mail: jenniferosullivan@nhs.net
-
London, Spojené království, NW1 2AF
- Zatím nenabíráme
- University College London Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: elspeth.payne@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elspeth Payne
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Nábor
- The Christie Nhs Foundation Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Wiseman
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 44-161-446-3000
- E-mail: daniel.wiseman@nhs.net
-
Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
- Nábor
- Nottingham City Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer Byrne
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 44-115-969-1169
- E-mail: Jennifer.Byrne@nuh.nhs.uk
-
Oxford, Spojené království, OX3 7LE
- Nábor
- Churchill Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Connor Chowdhury
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 44-300-304-7777
- E-mail: Oni.Chowdhury@ouh.nhs.uk
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Spojené království, AB25 2ZN
- Zatím nenabíráme
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dominic Culligan
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: dominic.culligan@nhs.scot
-
-
Denbighshire
-
Rhyl, Denbighshire, Spojené království, LL18 5UJ
- Zatím nenabíráme
- Glan Clwyd Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Earnest Heartin
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: earnest.heartin@wales.nhs.uk
-
-
Leics
-
Leicester, Leics, Spojené království, LE1 5WW
- Zatím nenabíráme
- University Hospitals of Leicester
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Lee
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: matthew.lee3@nhs.net
-
-
Tyne and Wear
-
High Heaton, Tyne and Wear, Spojené království, NE7 7DN
- Zatím nenabíráme
- The Newcastle Upon Tyne University Hospitals Foundation Trust
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: michelle.lannon@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michelle Lannon
-
Sunderland, Tyne and Wear, Spojené království, SR4 7TP
- Zatím nenabíráme
- South Tyneside and Sunderland Foundation Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott Marshall
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: scott.marshall3@nhs.net
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Nábor
- City of Hope
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew Artz
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 626-218-2404
- E-mail: aartz@coh.org
-
Glendale, California, Spojené státy, 91206
- Nábor
- Los Angeles Cancer Network
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric Lee
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 310-229-3555
- E-mail: eric.lee@lahomg.com
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Nábor
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amanda Kagan
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 858-822-6100
- E-mail: amkagan@health.ucsd.edu
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Nábor
- Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amer Zeidan
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 203-737-7103
- E-mail: amer.zeidan@yale.edu
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 305-243-9974
- E-mail: msekeres@med.miami.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mikkael Sekeres
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Nábor
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 888-860-2778
- E-mail: rami.komrokji@moffitt.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rami Komrokji
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61645
- Zatím nenabíráme
- ILCC. Illinois Cancer Centers
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 309-240-6388
- E-mail: paul.fishkin@usoncology.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul Fishkin
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
- Nábor
- Norton Cancer Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Don Stevens
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 502-906-7543
- E-mail: Don.Stevens@nortonhealthcare.org
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
- Nábor
- Maryland Oncology Hematolofy
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohit Narang
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 410-581-2100
- E-mail: mohit.narang@usoncology.com
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
- Zatím nenabíráme
- MidAmerica Cancer Care
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 816-974-5050
- E-mail: benjamin.fangman@aoncology.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benjamin Fangman
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Spojené státy, 89169
- Nábor
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edwin Kingsley
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 702-952-3444
- E-mail: edwin.kingsley@usoncology.com
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Zatím nenabíráme
- Northwell Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bradley Goldberg
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 883-223-4732
- E-mail: BradleyGoldbergbgoldberg1@northwell.edu
-
Westbury, New York, Spojené státy, 11590
- Zatím nenabíráme
- Clinical Research Alliance NY
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan Goldberg
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 516-488-2918
- E-mail: jgoldberg@caremount.com
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27013
- Zatím nenabíráme
- Novant Health-Cancer Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Dugan
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 336-718-5570
- E-mail: jpdugan@novanthealth.org
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
- Nábor
- Gabrail Cancer Center Research
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 330-492-3345
- E-mail: ngabrailmd@gabrailcancercenter.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nashat Gabrail
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Cleveland Clinic - Cleveland
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 216-445-7942
- E-mail: jaina9@ccf.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Akriti Jain
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
- Nábor
- Tennessee Cancer Specialists
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 865-934-5800
- E-mail: tracy.dobbs@tncancer.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tracy Dobbs
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
- Zatím nenabíráme
- Baptist Clinical Research Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Muhammad Raza
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 901-226-5151
- E-mail: muhammad.raza@bmg.md
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Vanderbilt University Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ashwin Kishtagari
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 615-322-5000
- E-mail: Ashwin.Kishtagari@vumc.org
-
-
Texas
-
Denison, Texas, Spojené státy, 75020
- Zatím nenabíráme
- Texas Oncology Northeast Texas
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amir Faridi
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 903-868-4700
- E-mail: amir.faridi@texasoncology.com
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- U.T. MD Anderson Cancer Center, Division of Cancer Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guillermo Garcia-Manero
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 713-792-6161
- E-mail: ggarciam@mdanderson.org
-
The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
- Nábor
- Texas Oncology Gulf Coast
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew Jackson
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 409-938-8600
- E-mail: andrew.jackson@usoncology.com
-
Webster, Texas, Spojené státy, 77598-4085
- Nábor
- Tranquil Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John Knecht
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 713-907-6054
- E-mail: joknecht29@gmail.com
-
-
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 407219
- Nábor
- Taichung Veterans General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cheng-Hsien Lin
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 886-4-2359-2525
- E-mail: briefsummer@gmail.com
-
Tainan, Tchaj-wan, 704302
- Nábor
- National Cheng Kung University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tsai-Yun Chen
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +886 (6) 235 3535
- E-mail: teresa@mail.ncku.edu.tw
-
Taipei, Tchaj-wan, 100225
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wen-Chien Chou
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 886-2-2312-3456
- E-mail: wchou@ntu.edu.tw
-
Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ming-Chung Kuo
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 886-3-328-1200
- E-mail: kmc12069@gmail.com
-
-
Changhua County
-
Changhua, Changhua County, Tchaj-wan, 500209
- Nábor
- Changhua Christian Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ruo-Han TSENG
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 886-4-723-8595
- E-mail: 155627@cch.org.tw
-
Changhua, Changhua County, Tchaj-wan, 50544
- Nábor
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cheng-Shyong Chang
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 886-4-781-3888
- E-mail: cs4816@gmail.com
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- Zatím nenabíráme
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +66 (2) 251 6704
- E-mail: drnoppacharn@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Noppacharn Uaprasert
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Zatím nenabíráme
- Ramathibodi Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +66 (2) 201 2373
- E-mail: Nickero059@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Piyajaroenkij Thanakrit
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Zatím nenabíráme
- Rajavithi Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +66 (2) 206 2900
- E-mail: kunapa@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kunapa Iam-arunthai
-
Bangkok, Thajsko, 74210
- Zatím nenabíráme
- Banphaeo General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Busakorn Sae-Aeng
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 034-419555-6
- E-mail: Himatologist55@gmail.com
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Zatím nenabíráme
- Maharaj Nakorn ChiangMai Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +66 (53) 945 482
- E-mail: thanawat_r@outlook.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thanawat Rattanathammethee
-
-
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye), 01370
- Zatím nenabíráme
- Adana City Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +90 (542) 630 8353
- E-mail: elifsuyani@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elif Suyani
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06170
- Zatím nenabíráme
- Ankara Etlik City Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Merih Kizil Cakar
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 90-362-312-1919
- E-mail: merihkizil@yahoo.com
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06600
- Zatím nenabíráme
- Ankara University Medical Faculty Cebeci Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Selami Toprak
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 90-312-595-6000
- E-mail: sktoprak@yahoo.com
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07100
- Zatím nenabíráme
- Antalya Education and Training Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Volkan Karakus
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +90 (505) 765 6778
- E-mail: dr_v_karakus@yahoo.com
-
Mersin, Turecko (Türkiye), 33200
- Zatím nenabíráme
- Mersin Medicalpark hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- ANIL TOMBAK
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +90 (532) 346 0767
- E-mail: aniltombak@hotmail.com
-
Sakarya, Turecko (Türkiye), 54290
- Zatím nenabíráme
- Sakarya University Medical Faculty Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cenk Sunu
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 90-4445400
- E-mail: SunuCenk@gmail.com
-
Samsun, Turecko (Türkiye), 55139
- Zatím nenabíráme
- Ondokuz Mayis University School of Medicine, Department of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +90 (505) 272 2289
- E-mail: engink@omu.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Engin Kelkitli
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 625 00
- Zatím nenabíráme
- University Hospital Brno, Clinic of Internal Medicine - Hematology and Oncology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jiri Mayer
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: + (420) 532 231 111
- E-mail: Mayer.Jiri@fnbrno.cz
-
Hradec Králové, Česko, 500 05
- Nábor
- University Hospital Hradec Kralove, 4th Internal Clinic of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: + (420) 495 833 837
- E-mail: petra.belohlavkova@fnhk.cz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Petra Belohlavkova
-
Ostrava, Česko, 70852
- Zatím nenabíráme
- University Hospital Ostrava and Faculty of Medicine, University of Ostrava
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: barbora.dluhosova@fno.cz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zdenek Koristek
-
Prague, Česko, 12800
- Zatím nenabíráme
- Institute of Hematology and Blood Transfusion, Division of Training and Development
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marketa Stastna-Markova
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 420-221-977-296
- E-mail: marketa.markova@uhkt.cz
-
Prague, Česko, 100 00
- Nábor
- University Hospital Kralovske Vinohrady, Clinic of Internal Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: + (420) 267 162 887
- E-mail: olga.cerna@fnkv.cz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olga Cerna
-
-
-
-
Castille and León
-
Salamanca, Castille and León, Španělsko, 37007
- Nábor
- University Clinical Hospital of Salamanca, Department of Hematology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- María Díez Campelo
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +34 (923) 291 100
- E-mail: mdiezcampelo@usal.es
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08035
- Nábor
- University Hospital Vall d'Hebron, Department of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +34 (932) 746 100
- E-mail: davidvalcarcel@me.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Valcarcel Ferreiras
-
-
Girona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Girona, Španělsko, 08908
- Nábor
- Catalan Institute of Oncology, Hospital Duran i Reynals, Department of Clinical Hematology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Montserrat Arnan Sangerman
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +34 (932) 607 750
- E-mail: marnan@iconcologia.net
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28034
- Nábor
- University Hospital Ramón y Cajal
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kyra Velazquez Kennedy
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 34-913-36-8000
- E-mail: kyra.vkennedy@gmail.com
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- University Hospital Foundation Jimenez Diaz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Teresa Arquero Portero
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 34-915-50-4800
- E-mail: tarquero@fjd.es
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Španělsko, 46026
- Nábor
- University and Polytechnic Hospital La Fe
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elvira Mora Castera
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 34-961-24-4000
- E-mail: mora_elv@gva.es
-
-
-
-
-
Lund, Švédsko, 221 85
- Nábor
- Skane University Hospital - Lund, Department of Hematology and Vascular Disorders
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: +46 (46) 171 000
- E-mail: lars.nilsson@skane.se
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lars Nilsson
-
-
Stockholm County
-
Huddinge, Stockholm County, Švédsko, 141 57
- Nábor
- Karolinska University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Magnus Tobiasson
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonní číslo: 46-8-123-700000
- E-mail: magnus.tobiasson@ki.se
-
-
VG
-
Gothenburg, VG, Švédsko, 41345
- Zatím nenabíráme
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: lena.von.bahr@vgregion.se
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lena Von Bahr
-
-
Örebro County
-
Örebro, Örebro County, Švédsko, 70185
- Zatím nenabíráme
- A-rebro University Hospital, Hematology Department
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: bengt.rasmussen@regionorebrolan.se
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bengt Rasmussen
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Zatím nenabíráme
- Insel Gruppe AG, University Clinic for Hematology and Central Hematological Laboratory
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: natalia.baran@insel.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Natalia Baran
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Zatím nenabíráme
- Universitatsspital Zurich, Klinik fur Medizinische Onkologie und Hamatologie
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: stefan.balabanov@usz.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stefan Balabanov
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Švýcarsko, 4031
- Zatím nenabíráme
- University Hosptial Basel
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: gregor.stehle@usb.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gregor Stehle
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let v době podpisu informovaného souhlasu.
- Diagnóza MDS s RS nebo bez RS (stanoveno v hodnotitelném aspirátu kostní dřeně, odečteném nezávislou centrální čtečkou pro potvrzení diagnózy při Screeningu) podle klasifikace Světové zdravotnické organizace 2016, která splňuje klasifikaci IPSS-R velmi nízká, nízká, nebo středně rizikové onemocnění.
Anémie závislá na transfuzi hodnocená během dvou 8týdenních období (tj. 16 týdnů) bezprostředně předcházejících randomizaci, klasifikovaná buď jako:
- LTB: průměrně 2 až < 4 jednotky RBC za 8 týdnů s alespoň 1 transfuzí v každém 8týdenním období a 2 až < 4 jednotky RBC během 8 týdnů bezprostředně předcházejících randomizaci, nebo
- HTB: průměr ≥ 4 jednotky RBC za 8 týdnů s alespoň 1 transfuzí v každém 8týdenním období a ≥ 4 jednotky RBC během 8 týdnů bezprostředně předcházejících randomizaci a
- Pro všechny účastníky:
i. Do způsobilosti se započítávají pouze transfuzní události pro Hgb < 9 g/dl. ii. Musí dojít minimálně ke 2 transfuzním příhodám, které jsou od sebe vzdáleny ≥ 7 dnů během 16týdenního období bezprostředně předcházejícího randomizaci. iii. Žádné po sobě jdoucí 56denní období nemůže být bez transfuze erytrocytů během 16týdenního období bezprostředně předcházejícího randomizaci.
- Refrakterní nebo netolerující předchozí léčbu ESA nebo je nepravděpodobné, že by na léčbu ESA reagovala
- < 5 % blastů v hodnotitelném aspirátu kostní dřeně
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0-2
- Ženy ve fertilním věku a sexuálně aktivní muži musí souhlasit s používáním vysoce účinných metod antikoncepce
Kritéria vyloučení:
- Del(5q) MDS nebo sekundární MDS.
- Anémie z jakékoli jiné známé příčiny (např. talasémie, hemolytická anémie, krvácivé příhody nebo nedostatek železa, B12 a/nebo folátu).
- Příjem transfuze erytrocytů z jakéhokoli důvodu(ů) kromě základního MDS během 16 týdnů před randomizací.
- Klinicky významné kardiovaskulární onemocnění
- Známá ejekční frakce < 35 %, potvrzená místním echokardiogramem nebo jiným vyšetřením provedeným během 6 měsíců před screeningem
- Child-Pugh třída C jaterní poškození
- Cévní mozková příhoda, hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie během 6 měsíců před screeningem
- Jakákoli známá historie AML
- Předchozí zhoubné nádory, jiné než MDS, pokud účastník nebyl bez onemocnění (včetně dokončení jakékoli aktivní nebo adjuvantní léčby předchozí malignity) po dobu ≥ 5 let v anamnéze transplantace solidních orgánů nebo kostní dřeně
- Aktivní infekce vyžadující intravenózní antibiotika během 28 dnů nebo perorální antibiotika během 14 dnů před randomizací
- Známá infekce HIV, aktivní virus hepatitidy B (HBV) nebo aktivní infekce virem hepatitidy C (HCV).
- Index tělesné hmotnosti ≥ 40 kg/m2
- Velká operace do 28 dnů před randomizací
- Předchozí celoživotní užívání terapie modulující TGF-β, včetně luspaterceptu, sotaterceptu nebo jakékoli testované nebo komerčně dostupné terapie modulující TGF-β
- Předchozí celoživotní užívání HMA, inhibitoru isocitrátdehydrogenázy, lenalidomidu, imetelstatu nebo imunosupresivní terapie podávané k léčbě MDS
- Chelatační terapie železa zahájena během 8 týdnů před randomizací. Jsou povoleni účastníci na stabilních dávkách chelatační terapie železa po dobu ≥ 8 týdnů
- Léčba vitaminem B12 byla zahájena během 4 týdnů před randomizací. Jsou povoleni účastníci na stabilních substitučních dávkách po dobu ≥ 4 týdnů a bez současného nedostatku vitaminu B12 nebo folátu
- Hladina EPO v séru ≥ 1000 U/L
- Počet krevních destiček ≥ 450 × 109/l nebo ≤ 50 × 109/l
- Absolutní počet neutrofilů ≤ 500/ml
- Sérová aspartátaminotransferáza nebo alaninaminotransferáza ≥ 3× horní hranice normálu
- Celkový bilirubin ≥ 2 × ULN, pokud nelze přičíst Gilbertovu syndromu
- Feritin ≤ 50 μg/l
- Folát ≤ 4,5 nmol/l (≤ 2,0 ng/ml)
- Vitamin B12 ≤ 148 pmol/L (≤ 200 pg/ml)
- Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 40 ml/min/1,73 m2 jak je stanoveno rovnicí spolupráce při epidemiologii chronických onemocnění ledvin (CKD-EPI) (National Kidney Foundation 2021; Delgado 2022)
- Těhotná nebo kojící samice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elritercept
Účastníkům bude podáván elritercept (TAK-226, KER-050) subkutánně každé 4 týdny, až po dobu 48 týdnů nebo do konce léčebného období.
|
Elritercept (TAK-226, KER-050) podávaný subkutánně každé 4 týdny.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníkům bude podáváno subkutánně buď elritercept (TAK-226, KER-050) nebo odpovídající placebo, a to každé 4 týdny po dobu až 48 týdnů nebo do konce léčebného období.
|
Elritercept (TAK-226, KER-050) shodné placebo podávané subkutánně každé 4 týdny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků dosahujících transfuzní nezávislosti (TI) po dobu ≥8 týdnů
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 24. týdne
|
Transfuzní nezávislost je definována jako absence jakýchkoli transfuzí červených krvinek (RBC) po dobu alespoň 8 týdnů po podání první dávky studijní léčby až do 24. týdne.
|
Od výchozí hodnoty do 24. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků dosahujících TI po dobu ≥24 týdnů
Časové okno: Od výchozího stavu do 48. týdne
|
Transfuzní nezávislost je definována jako absence jakýchkoli transfuzí erytrocytů v období alespoň 24 týdnů po podání první dávky studijní léčby do 48. týdne.
|
Od výchozího stavu do 48. týdne
|
|
Procento účastníků s vysokou transfuzní zátěží (HTB) dosahujících TI po dobu ≥8 týdnů
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 24. týdne
|
Transfuzní nezávislost je definována jako absence jakýchkoli transfuzí erytrocytů po dobu alespoň 8 týdnů po podání první dávky studijní léčby až do 24. týdne.
|
Od výchozí hodnoty do 24. týdne
|
|
Počet účastníků s nežádoucími událostmi vzniklými během léčby (TEAE) a závažnými nežádoucími událostmi (SAE)
Časové okno: Od okamžiku podepsání informovaného souhlasu do 60 dnů po poslední dávce studijní léčby, přibližně 6 let
|
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakýkoli nepříznivý zdravotní výskyt u účastníka klinické studie, kterému byl podáván léčivý přípravek, a který nemusí nutně mít příčinnou souvislost s touto léčbou.
AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění časově spojené s užíváním studijní léčby, ať už souvisí se studijní léčbou nebo ne.
TEAE je definována jako AE, která začne v den nebo po podání první dávky studijní léčby a do 60 dnů po podání poslední dávky studijní léčby, nebo do data ukončení analýzy, podle toho, co nastane dříve.
SAE je jakýkoli nepříznivý zdravotní výskyt, který v jakékoli dávce: vede k úmrtí, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, vede k přetrvávajícímu nebo významnému postižení/neschopnosti, je vrozená vada/vývojová porucha, nebo je medicínsky významnou událostí.
|
Od okamžiku podepsání informovaného souhlasu do 60 dnů po poslední dávce studijní léčby, přibližně 6 let
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě u klinických laboratorních hodnot, životních funkcí a elektrokardiogramů (EKG)
Časové okno: Od okamžiku podepsání informovaného souhlasu až po bezpečnostní sledování, přibližně 16 měsíců
|
Změny od výchozí hodnoty v klinických laboratorních hodnotách, životních funkcích a EKG budou vyhodnoceny.
|
Od okamžiku podepsání informovaného souhlasu až po bezpečnostní sledování, přibližně 16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KER-050-D301
- 2024-516009-22-00 (Ctis)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Takeda poskytuje přístup k anonymizovaným individuálním údajům účastníků (IPD) pro způsobilé studie, aby pomohla kvalifikovaným výzkumníkům při řešení legitimních vědeckých cílů (závazek Takedy ke sdílení dat je k dispozici na https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5).
Tyto IPD budou poskytnuty v zabezpečeném výzkumném prostředí po schválení žádosti o sdílení dat a za podmínek smlouvy o sdílení dat.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
IPD z příslušných studií bude sdílen s kvalifikovanými výzkumníky v souladu s kritérii a procesy popsanými na https://vivli.org/ourmember/takeda/.
Pro schválené žádosti budou výzkumníkům poskytnut přístup k anonymizovaným datům (s ohledem na soukromí pacientů v souladu s příslušnými zákony a předpisy) a s informacemi nezbytnými k řešení výzkumných cílů za podmínek smlouvy o sdílení dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myelodysplastické syndromy
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Elritercept
-
TakedaZatím nenabíráme
-
TakedaNáborMyelodysplastické syndromy | CytopenieAustrálie, Spojené státy, Španělsko, Česko, Francie, Německo, Izrael, Nový Zéland
-
TakedaIQVIA BiotechNáborMyelofibrózaFrancie, Španělsko, Itálie, Austrálie, Spojené království, Brazílie, Jižní Korea
-
TakedaNáborAnémie | Myelodysplastický syndromSpojené státy, Austrálie, Kanada, Německo, Francie, Spojené království, Japonsko, Tchaj-wan, Thajsko, Belgie, Španělsko, Itálie, Irsko, Indie, Jižní Korea, Argentina, Brazílie, Bulharsko, Řecko, Maďarsko, Litva, Malajsie, Mexiko, Holandsko a více