La eficacia y seguridad de Elritercept en participantes adultos con síndromes mielodisplásicos (MDS) de riesgo muy bajo, bajo o intermedio con anemia (RENEW)
20 de agosto de 2026 actualizado por: Takeda
Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Elritercept (KER-050) para el tratamiento de la anemia dependiente de transfusiones en participantes adultos con riesgo muy bajo, bajo o intermedio Síndromes mielodisplásicos (MDS) (RENOVAR)
KER-050-D301 es un estudio de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de KER-050 versus placebo en participantes adultos con anemia dependiente de transfusiones con MDS de riesgo muy bajo, bajo o intermedio. , o más recientemente definidas como neoplasias mielodisplásicas, con o sin sideroblastos en anillo.
El estudio se divide en Período de selección, Período de tratamiento, Período de seguimiento de seguridad y Período de seguimiento a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de KER-050 donde los participantes serán aleatorizados e ingresarán a la fase primaria del período de tratamiento doble ciego.
Los participantes serán asignados al azar en una proporción de 2:1 para recibir KER-050 o placebo por vía subcutánea (SC) cada 4 semanas (Q4W).
Los participantes serán estratificados según su estado de RS (RS positivo versus no RS) y carga de transfusión inicial (LTB versus HTB) durante el Período de selección.
La fase primaria del período de tratamiento doble ciego durará hasta 24 semanas.
Las visitas del estudio se realizarán aproximadamente cada 2 semanas durante las primeras 24 semanas y aproximadamente cada 4 semanas a partir de entonces.
Para que los participantes permanezcan en el tratamiento doble ciego, deben cumplir con los criterios descritos en los criterios de evaluación de la enfermedad MDS cada 24 semanas.
Según el resultado de la evaluación de la enfermedad MDS de la semana 24, los participantes continuarán en la fase de extensión del período de tratamiento doble ciego o se suspenderá el tratamiento y procederán al final del tratamiento y luego al período de seguimiento de seguridad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
225
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Takeda Contact
- Número de teléfono: +1-877-825-3327
- Correo electrónico: medinfoUS@takeda.com
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12203
- Aún no reclutando
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Investigador principal:
- Kathrin Rieger
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Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +49 (30) 450 513 535
- Correo electrónico: kathrin.rieger@charite.de
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Berlin, Alemania, 10715
- Reclutamiento
- Praxis am Volkspark Berlin
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Investigador principal:
- Jan-Piet Habbel
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Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 49-30-84723535
- Correo electrónico: jp.habbel@praxis-am-volkspark-berlin.de
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North Rhine-Westphalia
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Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemania, 53127
- Aún no reclutando
- University Hospital Bronn
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Investigador principal:
- Karin Mayer
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 49-228-2870
- Correo electrónico: karin.mayer@ukb.uni-bonn.de
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Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemania, 40479
- Reclutamiento
- Marien Hospital Duesseldorf GmbH, Clinic for Oncology, Hematology and Palliative Medicine
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +49 (211) 4400 2501
- Correo electrónico: Aristoteles.giagounidis@vkkd-kliniken.de
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Investigador principal:
- Aristoteles Giagounidis
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Alemania, 04103
- Reclutamiento
- University Hospital Leipzig, Clinic and Policlinic for Internal Medicine I Haematology and Stem Cell Therapy, Medical Oncology, Haemostaseology
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Investigador principal:
- Dominic Brauer
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 49-341-9713081
- Correo electrónico: Dominic.Brauer@medizin.uni-leipzig.de
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, Alemania, 06120
- Reclutamiento
- University Hospital Halle (Saale), Department of Internal Medicine IV - Hematology and Oncology
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +49 (345) 557 3080
- Correo electrónico: haifa.al-ali@uk-halle.de
-
Investigador principal:
- Haifa Al-Ali
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemania, 39120
- Aún no reclutando
- University Clinic of Hematology, Oncology and Cell Therapy
-
Investigador principal:
- Berisha Mirjeta
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 646-501-0194
- Correo electrónico: mirjeta.berisha@med.ovgu.de
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Australian Capital Territory
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Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Aún no reclutando
- The Canberra Hospital
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Investigador principal:
- Philip Choi
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: phil.choi@act.gov.au
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Reclutamiento
- Westmead Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +61 () 424275524
- Correo electrónico: lachlin.vaughan@health.nsw.gov.au
-
Investigador principal:
- Lachlin Vaughan
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Queensland
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Reclutamiento
- Townsville University Hospital
-
Investigador principal:
- Joel Wight
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 61-7-4433-1111
- Correo electrónico: Joel.Wight@health.qld.gov.au
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Reclutamiento
- Royal Adelaide Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +61 (8) 8222 3369
- Correo electrónico: Devendra.hiwase@sa.gov.au
-
Investigador principal:
- Devendra Hiwase
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5042
- Reclutamiento
- Flinders Medical Centre
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +61 (8) 8222 4000
- Correo electrónico: Ashanka.Beligaswatte@sa.gov.au
-
Investigador principal:
- Ashanka Beligaswatte
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Reclutamiento
- Box Hill Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +61 (3) 8396 8442
- Correo electrónico: genevieve.douglas@easternhealth.org.au
-
Investigador principal:
- Genevieve Douglas
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Reclutamiento
- St Vincent's Hospital (Melbourne) Ltd
-
Investigador principal:
- Shuhying Tan
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 61-3-9231-2211
- Correo electrónico: ShuhYing.TAN@svha.org.au
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Aún no reclutando
- Alfred Health
-
Investigador principal:
- Shaun Fleming
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: shaun.fleming1@monash.edu
-
Parkville, Victoria, Australia, 3000
- Reclutamiento
- Peter MacCallum Cancer Center
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +61 (0) 3 8559 5000
- Correo electrónico: Lynette.Chee@mh.org.au
-
Investigador principal:
- Lynette Chee
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22775-001
- Reclutamiento
- Americas Institute
-
Investigador principal:
- Fernando Correia Pinto
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 21-3385-2000
- Correo electrónico: fernandomonteiro@americasoncologia.com.br
-
São Paulo, Brasil, 01323-900
- Reclutamiento
- Portuguese Charity of Sao Paulo, Clinical Hematology / Oncology Center
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +55 (11) 3505 6615
- Correo electrónico: scheinbp@gmail.com
-
Investigador principal:
- Phillip Scheinberg
-
São Paulo, Brasil, 01509-900
- Reclutamiento
- Hospital A.C.Camargo ("Antonio Prudente" Foundation)
-
Investigador principal:
- Marina Nascimento
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 55-11-9-9901-3833
- Correo electrónico: marina.nascimento@accamargo.org.br
-
São Paulo, Brasil, 11075-900
- Reclutamiento
- Santa Casa of Mercy of Santos
-
Investigador principal:
- Elaine Mancilha
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 13-3221-5508
- Correo electrónico: elaine_mancilha@hotmail.com
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 81520-060
- Reclutamiento
- Hosptial Erasto Gaertner
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: drciliao@gmail.com
-
Investigador principal:
- Eduardo Munhoz
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
- Reclutamiento
- Pontifical University Of Rio Grande Do Sul (PUCRS) - St. Luke Hospital
-
Investigador principal:
- Mariza Schaan
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 55-51-3320-3660
- Correo electrónico: mzschaan@hotmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Reclutamiento
- Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
-
Investigador principal:
- Laura Maria Fogliatto
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 55-51-3359-8000
- Correo electrónico: fogliattopesquisa@gmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-270
- Reclutamiento
- Hospital Mae de Deus, Clinical Research Unit - Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Marcelo Capra
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +55 (51) 33789927
- Correo electrónico: marcelocapra@hotmail.com
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89201-260
- Aún no reclutando
- Instituto Joinvilense de Hematologia E Oncologia
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: marcelolacerda001@gmail.com
-
Investigador principal:
- Lacerda Marcelo
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brasil, 17210-080
- Aún no reclutando
- FundaAAo Doutor Amaral Carvalho
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: pesquisafac.edersonmattos@gmail.com
-
Investigador principal:
- Guilherme Mattos
-
Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-650
- Reclutamiento
- Cepho- Fmabc
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: vitormauad.medabc@gmail.com
-
Investigador principal:
- Vitor Mauad
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Reclutamiento
- Sao Jose do Rio Preto Regional Faculty of Medicine Foundation
-
Investigador principal:
- Mariana Buka
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 55-17-3201-5000
- Correo electrónico: marianabuka@outlook.com
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Reclutamiento
- Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center for Individual Practice for Specialized Medical Care in Internal Medicine and Clinical Hematology (EOOD)
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Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +359 (32) 602 298
- Correo electrónico: penchogeorgiev@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Pencho Georgiev
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Reclutamiento
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Ivan Rilski", Sofia, Clinic of Clinical Hematology
-
Investigador principal:
- Atanas Radinoff
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 359-52-978-288
- Correo electrónico: aradinoff@hotmail.com
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Reclutamiento
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia, part of Military Medical Academy, Clinic of Hematology
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +359 (884) 674 160
- Correo electrónico: viktoriia1982@abv.bg
-
Investigador principal:
- Viktoria Barbukova
-
Sofia, Bulgaria, 1797
- Reclutamiento
- Specialized Hospital for Active Treatment of Hematological Diseases, Sofia, Clinic of Hematology
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +359 (898) 719 792
- Correo electrónico: drtanyayankova@gmail.com
-
Investigador principal:
- Tanya Yankova
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Aún no reclutando
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Marina", Clinic of Clinical Hematology
-
Investigador principal:
- Ilina Micheva
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +359 (52) 978 288
- Correo electrónico: IlinaMichevailinamicheva@gmail.com
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Reclutamiento
- University of Alberta Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +1 (780) 407 1584
- Correo electrónico: yannancy@ualberta.ca
-
Investigador principal:
- Nancy Zhu
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2A5
- Reclutamiento
- Providence Hematology - Vancouver
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +1 (604) 684 5794
- Correo electrónico: hleitch@pacifichematology.ca
-
Investigador principal:
- Heather Leitch
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Reclutamiento
- Nova Scotia Health Authority, Centre for Clinical Research
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +1 (902) 473 3498
- Correo electrónico: amy2.trottier@nshealth.ca
-
Investigador principal:
- Amy Trottier
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- Reclutamiento
- London Health Sciences Centre
-
Investigador principal:
- Lalit Saini
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 519-685-8380
- Correo electrónico: Lalit.Saini@lhsc.on.ca
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Reclutamiento
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +1 (416) 946 4501
- Correo electrónico: Karen.Yee@uhn.ca
-
Investigador principal:
- Karen Yee
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- Sunnybrook Research Institute, Odette Cancer Center
-
Investigador principal:
- Rena Buckstein
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +416 (480) 5847
- Correo electrónico: Rena.Buckstein@sunnybrook.ca
-
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Brno, Chequia, 625 00
- Aún no reclutando
- University Hospital Brno, Clinic of Internal Medicine - Hematology and Oncology
-
Investigador principal:
- Jiri Mayer
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: + (420) 532 231 111
- Correo electrónico: Mayer.Jiri@fnbrno.cz
-
Hradec Králové, Chequia, 500 05
- Reclutamiento
- University Hospital Hradec Kralove, 4th Internal Clinic of Hematology
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: + (420) 495 833 837
- Correo electrónico: petra.belohlavkova@fnhk.cz
-
Investigador principal:
- Petra Belohlavkova
-
Ostrava, Chequia, 70852
- Aún no reclutando
- University Hospital Ostrava and Faculty of Medicine, University of Ostrava
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: barbora.dluhosova@fno.cz
-
Investigador principal:
- Zdenek Koristek
-
Prague, Chequia, 12800
- Aún no reclutando
- Institute of Hematology and Blood Transfusion, Division of Training and Development
-
Investigador principal:
- Marketa Stastna-Markova
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 420-221-977-296
- Correo electrónico: marketa.markova@uhkt.cz
-
Prague, Chequia, 100 00
- Reclutamiento
- University Hospital Kralovske Vinohrady, Clinic of Internal Hematology
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: + (420) 267 162 887
- Correo electrónico: olga.cerna@fnkv.cz
-
Investigador principal:
- Olga Cerna
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500653
- Reclutamiento
- SAGA Clinical Research Center SpA
-
Investigador principal:
- Ada Hernandez
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 56-9-8326-9755
- Correo electrónico: ahernandez@cecsaga.cl
-
Santiago, Chile, 7580206
- Reclutamiento
- Clinic Inmunocel
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: jvinuela@inmunocel.com
-
Investigador principal:
- Jose Vinuela
-
Santiago, Chile, 8320000
- Reclutamiento
- Center for Clinical Studies and Medical Research (CECIM)
-
Investigador principal:
- Alexander Arellano
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 56-9-5826-3308
- Correo electrónico: alexander.arellano@cecim.cl
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chile, 4070356
- Reclutamiento
- Dr. Guillermo Grant Benavente - Concepcion Regional Hospital
-
Investigador principal:
- Monica Romero
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 56-41-272-2500
- Correo electrónico: mpromero@hospitalinfantildesanjose.org.co
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
- Reclutamiento
- IC La Serena Research
-
Investigador principal:
- Cleiden Villegas
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 56-51-286127
- Correo electrónico: cleiden.villegas@iclsr.cl
-
-
-
-
-
Daegu, Corea del Sur, 41944
- Reclutamiento
- Kyungpook National University Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +82 (53) 200 5570
- Correo electrónico: jhmoon74@knuh.kr
-
Investigador principal:
- Joon ho Moon
-
Seoul, Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Investigador principal:
- Je-Hwan Lee
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +82 (2) 3010 3218
- Correo electrónico: jhlee3@amc.seoul.kr
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Investigador principal:
- Junshik Hong
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +82 (2) 2072-0834
- Correo electrónico: hongjblood@snu.ac.kr
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Investigador principal:
- Jun Ho Jang
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +82 (2) 3410 0918
- Correo electrónico: smcjunhojang@gmail.com
-
Seoul, Corea del Sur, 04401
- Reclutamiento
- Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
-
Investigador principal:
- Seug Yun Yoon
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 82-2-709-9144
- Correo electrónico: ysy6496@schmc.ac.kr
-
Seoul, Corea del Sur, 06591
- Reclutamiento
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Investigador principal:
- Yoo Jin Kim
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 82-1588-1511
- Correo electrónico: yoojink@catholic.ac.kr
-
-
-
-
Castille and León
-
Salamanca, Castille and León, España, 37007
- Reclutamiento
- University Clinical Hospital of Salamanca, Department of Hematology
-
Investigador principal:
- Maria Diez Campelo
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +34 (923) 291 100
- Correo electrónico: mdiezcampelo@usal.es
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, España, 08035
- Reclutamiento
- University Hospital Vall d'Hebron, Department of Hematology
-
Investigador principal:
- David Valcarcel Ferreiras
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +34 (932) 746 100
- Correo electrónico: dvalcarcel@vhio.net
-
-
Girona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Girona, España, 08908
- Reclutamiento
- Catalan Institute of Oncology, Hospital Duran i Reynals, Department of Clinical Hematology
-
Investigador principal:
- Montserrat Arnan Sangerman
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +34 (932) 607 750
- Correo electrónico: marnan@iconcologia.net
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- University Hospital Ramon y Cajal
-
Investigador principal:
- Kyra Velazquez Kennedy
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 34-913-36-8000
- Correo electrónico: kyra.vkennedy@gmail.com
-
Madrid, Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- University Hospital Foundation Jimenez Diaz
-
Investigador principal:
- Teresa Arquero Portero
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 34-915-50-4800
- Correo electrónico: tarquero@fjd.es
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, España, 46026
- Reclutamiento
- University and Polytechnic Hospital La Fe
-
Investigador principal:
- Elvira Mora Castera
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 34-961-24-4000
- Correo electrónico: mora_elv@gva.es
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Reclutamiento
- City Of Hope
-
Investigador principal:
- Andrew Artz
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 626-218-2404
- Correo electrónico: aartz@coh.org
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91206
- Reclutamiento
- Los Angeles Cancer Network
-
Investigador principal:
- Eric Lee
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 215-707-7312
- Correo electrónico: eric.lee@lahomg.com
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Reclutamiento
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Investigador principal:
- Amanda Kagan
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 858-822-6100
- Correo electrónico: amanda.kagan@jhmi.edu
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Reclutamiento
- Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
-
Investigador principal:
- Amer Zeidan
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 203-737-7103
- Correo electrónico: amer.zeidan@yale.edu
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 305-243-9974
- Correo electrónico: msekeres@med.miami.edu
-
Investigador principal:
- Mikkael Sekeres
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Reclutamiento
- Moffitt Cancer Center
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 888-860-2778
- Correo electrónico: rami.komrokji@moffitt.org
-
Investigador principal:
- Rami Komrokji
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61645
- Reclutamiento
- ILCC. Illinois Cancer Centers
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 309-240-6388
- Correo electrónico: paul.fishkin@usoncology.com
-
Investigador principal:
- Paul Fishkin
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Reclutamiento
- Norton Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Don Stevens
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 502-906-7543
- Correo electrónico: Don.Stevens@nortonhealthcare.org
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Reclutamiento
- Maryland Oncology Hematolofy
-
Investigador principal:
- Mohit Narang
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 410-581-2100
- Correo electrónico: mohit.narang@usoncology.com
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Reclutamiento
- MidAmerica Cancer Care
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 816-974-5050
- Correo electrónico: benjamin.fangman@aoncology.com
-
Investigador principal:
- Benjamin Fangman
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89169
- Reclutamiento
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Investigador principal:
- Edwin Kingsley
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 702-952-3444
- Correo electrónico: edwin.kingsley@usoncology.com
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Aún no reclutando
- Northwell Health
-
Investigador principal:
- Bradley Goldberg
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 883-223-4732
- Correo electrónico: BradleyGoldbergbgoldberg1@northwell.edu
-
Westbury, New York, Estados Unidos, 11590
- Reclutamiento
- Clinical Research Alliance NY
-
Investigador principal:
- Jonathan Goldberg
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 516-488-2918
- Correo electrónico: jgoldberg@caremount.com
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27013
- Reclutamiento
- Novant Health-Cancer Institute
-
Investigador principal:
- James Dugan
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 336-718-5570
- Correo electrónico: jpdugan@novanthealth.org
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Reclutamiento
- Gabrail Cancer Center Research
-
Investigador principal:
- Nashat Gabrail
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 330-492-3345
- Correo electrónico: research@gabrailcancercenter.com
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic - Cleveland
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 216-445-7942
- Correo electrónico: jaina9@ccf.org
-
Investigador principal:
- Akriti Jain
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- Reclutamiento
- Tennessee Cancer Specialists
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 865-934-5800
- Correo electrónico: tracy.dobbs@tncancer.com
-
Investigador principal:
- Tracy Dobbs
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Investigador principal:
- Ashwin Kishtagari
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 615-322-5000
- Correo electrónico: Ashwin.Kishtagari@vumc.org
-
-
Texas
-
Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
- Reclutamiento
- Texas Oncology Northeast Texas
-
Investigador principal:
- Amir Faridi
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 903-868-4700
- Correo electrónico: amir.faridi@texasoncology.com
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- U.T. MD Anderson Cancer Center, Division of Cancer Medicine
-
Investigador principal:
- Guillermo Garcia-Manero
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 713-792-6161
- Correo electrónico: ggarciam@mdanderson.org
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Reclutamiento
- Texas Oncology Gulf Coast
-
Investigador principal:
- Andrew Jackson
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 409-938-8600
- Correo electrónico: andrew.jackson@usoncology.com
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598-4085
- Reclutamiento
- Tranquil Research
-
Investigador principal:
- John Knecht
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 713-907-6054
- Correo electrónico: drknecht@cls.health
-
-
-
-
-
Nice, Francia, 06200
- Reclutamiento
- Archet 1 and 2 hospital
-
Investigador principal:
- Thomas Cluzeau
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +33 (4) 9203 7777
- Correo electrónico: cluzeau.t@chu-nice.fr
-
Paris, Francia, 75010
- Reclutamiento
- Saint-Louis Hospital
-
Investigador principal:
- Lionel Ades
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +33 (1) 7120 7021
- Correo electrónico: lionel.ades@aphp.fr
-
Poitiers, Francia, 86000
- Reclutamiento
- Poitiers University Hospital Center - Miletrie Site
-
Investigador principal:
- Jose Miguel Torregrosa-Diaz
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +33 (5) 4944 5415
- Correo electrónico: Jose-Miguel.Torregrosa-Diaz@chu-poitiers.fr
-
Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- IUCT-Oncopole
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +33 (531) 156 266
- Correo electrónico: Comont.Thibault@iuct-oncopole.fr
-
Investigador principal:
- Thibault Comont
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, H-1088
- Reclutamiento
- Semmelweis University, Department of Internal Medicine and Haematology, Division of Hematology
-
Investigador principal:
- Zsolt Nagy
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +36 (20) 825 8660
- Correo electrónico: nagy.zsolt@med.semmelweis-univ.hu
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Reclutamiento
- University of Debrecen Clinical Center, Clinic of Internal Medicine, Department of Hematology
-
Investigador principal:
- Arpad Illes
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +36 (52) 255 480
- Correo electrónico: illesarpaddr@gmail.com
-
Kaposvár, Hungría, H-7400
- Reclutamiento
- Mor Kaposi General Hospital, Department of Hematology
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +36 (82) 501 363
- Correo electrónico: dregyedmiklos@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Miklos Egyed
-
Nyíregyháza, Hungría, 4400
- Reclutamiento
- Szabolcs-Szatmar-Bereg County Teaching Hospital, Department of Hematology
-
Investigador principal:
- Laszlo Rejto
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +36 (42) 599 719
- Correo electrónico: lrejto@med.unideb.hu
-
Székesfehérvár, Hungría, H-8000
- Reclutamiento
- Fejer County St. Gyorgy University Teaching Hospital, Department of Internal Medicine III, Hematology
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +36 (20) 970 9318
- Correo electrónico: aszomor@clinics.pote.hu
-
Investigador principal:
- Arpad Szomor
-
-
-
-
-
Delhi, India, 110085
- Aún no reclutando
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 9971500861
- Correo electrónico: Bhurani@gmail.com
-
Investigador principal:
- Dinesh Bhurani
-
Gurgaon, India, 122018
- Reclutamiento
- Medanta the Medicity
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 9717265111
- Correo electrónico: nitin.sood@medanta.org
-
Investigador principal:
- Nitin Sood
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380009
- Reclutamiento
- Heamto Oncology Clinic Ahmedabad Pvt. Ltd.
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 9824041170
- Correo electrónico: sandip60@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Sandip Shah
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 382428
- Reclutamiento
- Apollo Hospital International Ltd
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 9920273063
- Correo electrónico: profvelunair@gmail.com
-
Investigador principal:
- Velu Nair
-
-
Kerala
-
Ernākulam, Kerala, India, 682041
- Aún no reclutando
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 9946047464
- Correo electrónico: neerajsidharthan@aims.amrita.edu
-
Investigador principal:
- Neeraj Siddharthan
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Aún no reclutando
- Tata Memorial Centre
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 9632006180
- Correo electrónico: dralokshetty@gmail.com
-
Investigador principal:
- Alok Shetty
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
- Reclutamiento
- All India Institute of Medical Science
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 911126588499
- Correo electrónico: drtulikaseth@gmail.com
-
Investigador principal:
- Tulika Seth
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, India, 380006
- Reclutamiento
- Christian Medical College, Ludhianana
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 8054959525
- Correo electrónico: mjosephjohn@gmail.com
-
Investigador principal:
- Joseph John
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, India, 632004
- Reclutamiento
- Christian Medical College
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 4172224553
- Correo electrónico: biju@cmcvellore.ac.in
-
Investigador principal:
- Biju George
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, India, 201012
- Aún no reclutando
- Max Super Speciality Hospital Vaishali (A Unit Of Crosslay Remedies Ltd.)
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 9451405842
- Correo electrónico: pradeep.kumar9@maxhealthcare.com
-
Investigador principal:
- Pradeep Kumar
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India, 700014
- Reclutamiento
- NRS Medical College and Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 9874890275
- Correo electrónico: tkdolai@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Tuphan Kanti Dolai
-
Kolkata, West Bengal, India, 700156
- Reclutamiento
- Tata Medical Center, Kolkata
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 3366057620
- Correo electrónico: arijit.nag@tmckolkata.com
-
Investigador principal:
- Arijit Nag
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda, T12 DC4A
- Reclutamiento
- Cork University Hospital
-
Investigador principal:
- Vitaliy Mykytiv
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 353-21-492-2000
- Correo electrónico: Vitaliy.mykytiv@hse.ie
-
Dublin, Irlanda, D07 R2WY
- Reclutamiento
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Investigador principal:
- Su Maung
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 353-1-803-2000
- Correo electrónico: SuMaung@mater.ie
-
Dublin, Irlanda, D24 NR0A
- Reclutamiento
- Tallaght University Hospital
-
Investigador principal:
- Helen Enright
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 353-1-221-4000
- Correo electrónico: Helen.Enright@tuh.ie
-
Dublin, Irlanda, D05 DK31
- Reclutamiento
- Beaumont Hospital
-
Investigador principal:
- Philip Murphy
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +353 (1) 809 2373
- Correo electrónico: philipmurphy@beaumont.ie
-
Dublin, Irlanda, DO4 T6F4
- Reclutamiento
- St Vincent's University Hospital (SVUH)
-
Investigador principal:
- Claire Andrews
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 353-1-221-4000
- Correo electrónico: claireandrews@st-vincents.ie
-
Limerick, Irlanda, V94 F858
- Aún no reclutando
- University Hospital Limerick
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +353 (877) 385 852
- Correo electrónico: cian.mcellistrim@hse.ie
-
Investigador principal:
- Cian McEllistrim
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Center, Department of Hematology
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +972 (2) 677 6748
- Correo electrónico: sabanre@hadassah.org.il
-
Investigador principal:
- Revital Saban
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center, Davidoff Cancer Center, Hemato-Oncology Institute
-
Investigador principal:
- Ofir Wolach
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +972 (3) 937 8116
- Correo electrónico: owolach@gmail.com
-
Ramat Gan, Israel, 5266202
- Reclutamiento
- Chaim Sheba Medical Center, Department of Hematology, Myelodysplastic Syndromes Center
-
Investigador principal:
- Drorit Merkel
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +972 (3) 530 5213
- Correo electrónico: Drorit.Merkel@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Reclutamiento
- The Tel Aviv Sourasky Medical Center, Department of Hematology and Bone Marrow Transplantation, Leukemia Service
-
Investigador principal:
- Yakir Moshe
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 972-3-697-4444
- Correo electrónico: yakirm@tlvmc.gov.il
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Reclutamiento
- Careggi University Hospital
-
Investigador principal:
- Valeria Santini
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +39 (55) 794 7296
- Correo electrónico: valeria.santini@unifi.it
-
Milan, Italia, 20122
- Reclutamiento
- Maggiore Polyclinic Hospital, Foundation IRCCS Ca' Granda
-
Investigador principal:
- Bruno Fattizzo
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 02-5503-4422
- Correo electrónico: bruno.fattizzo@policlinico.mi.it
-
Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Polyclinic San Matteo, IRCCS, Department of Oncohematology, Operative Unit of Hematology
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +39 (382) 503 062
- Correo electrónico: luca.malcovati@unipv.it
-
Investigador principal:
- Luca Malcovati
-
Reggio Calabria, Italia, 89133
- Reclutamiento
- Granda Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli'
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: caterina.alati@gmail.com
-
Investigador principal:
- Caterina Alati
-
Rome, Italia, 00133
- Reclutamiento
- Foundation PTV - Polyclinic Tor Vergata
-
Investigador principal:
- Maria Teresa Voso
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +39 (6) 2090 3210
- Correo electrónico: mtvoso@rm.unicatt.it
-
Rozzano, Italia, 20089
- Reclutamiento
- Clinical Institute Humanitas, IRCCS
-
Investigador principal:
- Matteo Giovanni Della Porta
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 39-02-82241
- Correo electrónico: matteo.della_porta@hunimed.eu
-
Turin, Italia, 10060
- Reclutamiento
- Institute of Cancer Research and Treatment of Candiolo
-
Investigador principal:
- Elena Crisa
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 39-011-993-3111
- Correo electrónico: elena.crisa@ircc.it
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italia, 60126
- Aún no reclutando
- Aou Delle Marche
-
Investigador principal:
- Antonella Poloni
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: a.poloni@staff.univpm.it
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italia, 10128
- Aún no reclutando
- AO Ordine Mauriziano
-
Investigador principal:
- Daniela Cilloni
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: daniela.cilloni@unito.it
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituania, LT-50161
- Reclutamiento
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +370 (614) 84 658
- Correo electrónico: milda.rudzianskiene@gmail.com
-
Investigador principal:
- Milda Rudzianskiene
-
Vilnius, Lituania, LT-08406
- Reclutamiento
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Investigador principal:
- Andrius Degulys
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 370-5-250-1717
- Correo electrónico: andrius.degulys@santa.lt
-
-
-
-
-
Bellavista, Perú, 07016
- Aún no reclutando
- Daniel Alcides Carrion National Hospital
-
Investigador principal:
- Jose Chinen Pemberton
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 997-889-111
- Correo electrónico: joserevi7@yahoo.com
-
Lima, Perú, 15038
- Aún no reclutando
- National Institute of Neoplastic Diseases
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +51 (942) 136-304
- Correo electrónico: jufravas1ro@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Jule Vasquez
-
-
Jesus Maria
-
Lima, Jesus Maria, Perú, 15073
- Aún no reclutando
- Edgardo Rebagliati Martins National Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +51 (987) 245-661
- Correo electrónico: lourdesaranda@gmail.com
-
Investigador principal:
- Lourdes Aranda
-
-
La Molina
-
Lima, La Molina, Perú, 15023
- Aún no reclutando
- Anglo American Clinic
-
Investigador principal:
- Antonio Carrasco
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 51-1-6168900
- Correo electrónico: antonio1carrasco@hotmail.com
-
-
San Isidro Lima
-
Lima, San Isidro Lima, Perú, 02002
- Reclutamiento
- IPOR: Peruvian Institute of Oncology & Radiotherapy
-
Investigador principal:
- Maria Vera Vasquez
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 51-1-2241779
- Correo electrónico: maria.vera.vasquez1@gmail.com
-
-
-
-
-
Katowice, Polonia, 40-519
- Reclutamiento
- Pratia Oncology Katowice
-
Investigador principal:
- Sebastian Grosicki
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 48-501-714-019
- Correo electrónico: sebastian.grosicki@pratia.com
-
Lodz, Polonia, 93-513
- Reclutamiento
- Nicolaus Copernicus Provincial Multispecialty Oncology and Traumatology Center in Lodz, General Hematology Unit
-
Investigador principal:
- Tadeusz Robak
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +48 (42) 689 5191
- Correo electrónico: robaktad@csk.umed.lodz.pl
-
Olsztyn, Polonia, 10-228
- Reclutamiento
- Clinical Hospital Of The Ministry Of Internal Affairs And Administration With Warmia And Mazury Oncology Centre In Olsztyn, Clinical Department of Hematology and Internal Medicine with Bone Marrow Transplantation Center
-
Investigador principal:
- Janusz Halka
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: + (48) 602 120 684
- Correo electrónico: janusz.halka@poliklinika.net
-
-
Greater
-
Poznan, Greater, Polonia, 60-192
- Aún no reclutando
- Pratia Poznan
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: anna.hoppe@pratia.com
-
Investigador principal:
- Anna Hoppe
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 50-019
- Aún no reclutando
- Pratia Onkologia Wroclaw
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: rybka.justyna@o2.pl
-
Investigador principal:
- Justyna Rybka
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Investigador principal:
- Vidhya Murthy
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 44-121-627-2000
- Correo electrónico: Vidhya.Murthy2@uhb.nhs.uk
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Reclutamiento
- Addenbrooke's Hospital
-
Investigador principal:
- Duncan Brian
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 44-1223-805000
- Correo electrónico: duncanbrian@nhs.net
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Reclutamiento
- St James's University Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 44-113-243-3144
- Correo electrónico: catherine.cargo@nhs.net
-
Investigador principal:
- Catherine Cargo
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Reclutamiento
- King's College Hospital
-
Investigador principal:
- Austin Kulasekararaj
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +44 (79) 6768 6823
- Correo electrónico: austin.kulasekararaj@nhs.net
-
London, Reino Unido, W1G 6AD
- Reclutamiento
- Sarah Cannon Research Institute (SCRI)
-
Investigador principal:
- Jennifer O'Sullivan (Dillon)
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 615-329-7274
- Correo electrónico: jenniferosullivan@nhs.net
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Reclutamiento
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Investigador principal:
- Daniel Wiseman
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 44-161-446-3000
- Correo electrónico: daniel.wiseman@nhs.net
-
Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Reclutamiento
- Nottingham City Hospital
-
Investigador principal:
- Jennifer Byrne
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 44-115-969-1169
- Correo electrónico: Jennifer.Byrne@nuh.nhs.uk
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Reclutamiento
- Churchill Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 44-300-304-7777
- Correo electrónico: Oni.Chowdhury@ouh.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Oni Chowdhury
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Reino Unido, AB25 2ZN
- Reclutamiento
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Investigador principal:
- Dominic Culligan
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: dominic.culligan@nhs.scot
-
-
Denbighshire
-
Rhyl, Denbighshire, Reino Unido, LL18 5UJ
- Aún no reclutando
- Glan Clwyd Hospital
-
Investigador principal:
- Earnest Heartin
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: earnest.heartin@wales.nhs.uk
-
-
Leics
-
Leicester, Leics, Reino Unido, LE1 5WW
- Reclutamiento
- University Hospitals of Leicester
-
Investigador principal:
- Matthew Lee
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: matthew.lee3@nhs.net
-
-
Tyne and Wear
-
High Heaton, Tyne and Wear, Reino Unido, NE7 7DN
- Aún no reclutando
- The Newcastle Upon Tyne University Hospitals Foundation Trust
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: michelle.lannon@nhs.net
-
Investigador principal:
- Michelle Lannon
-
Sunderland, Tyne and Wear, Reino Unido, SR4 7TP
- Aún no reclutando
- South Tyneside and Sunderland Foundation Trust
-
Investigador principal:
- Scott Marshall
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: scott.marshall3@nhs.net
-
-
-
-
-
Cape Town, Sudáfrica, 7580
- Reclutamiento
- Haemalife
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +27 (21) 581 0717
- Correo electrónico: michael.cass@haemalife.co.za
-
Investigador principal:
- Michael Cass
-
Durban, Sudáfrica, 4091
- Reclutamiento
- Capital Haematology Hospital
-
Investigador principal:
- Jaimendra Singh
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 27-31-832-9700
- Correo electrónico: jaimendra.singh@gmail.com
-
Johannesburg, Sudáfrica, 2193
- Reclutamiento
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital, Hemophilia Comprehensive Care Center
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +27 (11) 489 8413
- Correo electrónico: johnny.mahlangu@nhls.ac.za
-
Investigador principal:
- Johnny Mahlangu
-
Pretoria, Sudáfrica, 0181
- Reclutamiento
- Alberts Cellular Therapy
-
Investigador principal:
- Andrew McDonald
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +27 (12) 993 2555
- Correo electrónico: andrew@actlife.co.za
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-
Lund, Suecia, 221 85
- Reclutamiento
- Skane University Hospital - Lund, Department of Hematology and Vascular Disorders
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Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +46 (46) 171 000
- Correo electrónico: lars.nilsson@skane.se
-
Investigador principal:
- Lars Nilsson
-
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A-rebro County
-
Örebro, A-rebro County, Suecia, 70185
- Aún no reclutando
- A-rebro University Hospital, Hematology Department
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: bengt.rasmussen@regionorebrolan.se
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Investigador principal:
- Bengt Rasmussen
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Stockholm County
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Huddinge, Stockholm County, Suecia, 141 57
- Reclutamiento
- Karolinska University Hospital
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Investigador principal:
- Magnus Tobiasson
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Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 46-8-123-700000
- Correo electrónico: magnus.tobiasson@ki.se
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VG
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Gothenburg, VG, Suecia, 41345
- Aún no reclutando
- Sahlgrenska University Hospital
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Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: lena.von.bahr@vgregion.se
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Investigador principal:
- Lena Von Bahr
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-
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Bern, Suiza, 3010
- Aún no reclutando
- Insel Gruppe AG, University Clinic for Hematology and Central Hematological Laboratory
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Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: natalia.baran@insel.ch
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Investigador principal:
- Natalia Baran
-
Zurich, Suiza, 8091
- Aún no reclutando
- Universitatsspital Zurich, Klinik fur Medizinische Onkologie und Hamatologie
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Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: stefan.balabanov@usz.ch
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Investigador principal:
- Stefan Balabanov
-
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Suiza, 4031
- Aún no reclutando
- University Hosptial Basel
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Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: gregor.stehle@usb.ch
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Investigador principal:
- Gregor Stehle
-
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +66 (2) 251 6704
- Correo electrónico: drnoppacharn@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Noppacharn Uaprasert
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Reclutamiento
- Ramathibodi Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +66 (2) 201 2373
- Correo electrónico: Nickero059@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Piyajaroenkij Thanakrit
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Reclutamiento
- Rajavithi Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +66 (2) 206 2900
- Correo electrónico: kunapa@gmail.com
-
Investigador principal:
- Kunapa Iam-arunthai
-
Bangkok, Tailandia, 74210
- Reclutamiento
- Banphaeo General Hospital
-
Investigador principal:
- Busakorn Sae-Aeng
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 034-419555-6
- Correo electrónico: Himatologist55@gmail.com
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Reclutamiento
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +66 (53) 945 482
- Correo electrónico: thanawat_r@outlook.com
-
Investigador principal:
- Thanawat Rattanathammethee
-
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-
-
Taichung, Taiwán, 407219
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Investigador principal:
- Cheng-Hsien Lin
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 886-4-2359-2525
- Correo electrónico: briefsummer@gmail.com
-
Tainan, Taiwán, 704302
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University Hospital
-
Investigador principal:
- Tsai-Yun Chen
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +886 (6) 235 3535
- Correo electrónico: teresa@mail.ncku.edu.tw
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Taipei, Taiwán, 100225
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Investigador principal:
- Wen-Chien Chou
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 886-2-2312-3456
- Correo electrónico: wchou@ntu.edu.tw
-
Taoyuan City, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Ming-Chung Kuo
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 886-3-328-1200
- Correo electrónico: kmc12069@gmail.com
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Changhua County
-
Changhua, Changhua County, Taiwán, 500209
- Reclutamiento
- Changhua Christian Hospital
-
Investigador principal:
- Ruo-Han Tseng
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 886-4-723-8595
- Correo electrónico: 155627@cch.org.tw
-
Changhua, Changhua County, Taiwán, 50544
- Reclutamiento
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Cheng-Shyong Chang
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 886-4-781-3888
- Correo electrónico: cs4816@gmail.com
-
-
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-
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Adana, Turquía (Türkiye), 01370
- Aún no reclutando
- Adana City Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +90 (542) 630 8353
- Correo electrónico: elifsuyani@hotmail.com
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Investigador principal:
- Elif Suyani
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06170
- Aún no reclutando
- Ankara Etlik City Hospital
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Investigador principal:
- Merih Kizil Cakar
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 90-362-312-1919
- Correo electrónico: merihkizil@yahoo.com
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06600
- Aún no reclutando
- Ankara University Medical Faculty Cebeci Hospital
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Investigador principal:
- Selami Toprak
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 90-312-595-6000
- Correo electrónico: sktoprak@yahoo.com
-
Antalya, Turquía (Türkiye), 07100
- Aún no reclutando
- Antalya Education and Training Hospital
-
Investigador principal:
- Volkan Karakus
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +90 (505) 765 6778
- Correo electrónico: dr_v_karakus@yahoo.com
-
Mersin, Turquía (Türkiye), 33200
- Aún no reclutando
- Mersin Medicalpark Hospital
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Investigador principal:
- Anil Tombak
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +90 (532) 346 0767
- Correo electrónico: aniltombak@hotmail.com
-
Sakarya, Turquía (Türkiye), 54290
- Aún no reclutando
- Sakarya University Medical Faculty Hospital
-
Investigador principal:
- Cenk Sunu
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 90-4445400
- Correo electrónico: SunuCenk@gmail.com
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Samsun, Turquía (Türkiye), 55139
- Reclutamiento
- Ondokuz Mayis University School of Medicine, Department of Hematology
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +90 (505) 272 2289
- Correo electrónico: engink@omu.edu.tr
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Investigador principal:
- Engin Kelkitli
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer ≥ 18 años de edad al momento de firmar el consentimiento informado.
- Diagnóstico de SMD con o sin RS (según lo determinado en un aspirado de médula ósea evaluable, leído por un lector central independiente para confirmar el diagnóstico en el cribado) según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud 2016 que cumple con la clasificación IPSS-R de muy bajo, bajo, o enfermedad de riesgo intermedio.
Anemia dependiente de transfusiones evaluada durante dos períodos de 8 semanas (es decir, 16 semanas) inmediatamente anteriores a la aleatorización, clasificada como:
- LTB: promedio de 2 a < 4 unidades de eritrocitos cada 8 semanas con al menos 1 evento de transfusión en cada período de 8 semanas y de 2 a < 4 unidades de eritrocitos en las 8 semanas inmediatamente anteriores a la aleatorización, o
- HTB: promedio de ≥ 4 unidades de eritrocitos cada 8 semanas con al menos 1 evento de transfusión en cada período de 8 semanas y ≥ 4 unidades de eritrocitos en las 8 semanas inmediatamente anteriores a la aleatorización, y
- Para todos los participantes:
i. Solo los eventos de transfusión con Hgb < 9 g/dL se cuentan para la elegibilidad. ii. Deben ocurrir un mínimo de 2 eventos de transfusión separados por ≥ 7 días dentro del período de 16 semanas inmediatamente anterior a la aleatorización. III. Ningún período consecutivo de 56 días puede estar libre de transfusiones de glóbulos rojos durante el período de 16 semanas inmediatamente anterior a la aleatorización.
- Refractario o intolerante al tratamiento previo con ESA, o es poco probable que responda al tratamiento con ESA
- < 5% de blastos en un aspirado de médula ósea evaluable
- Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este de 0-2
- Las mujeres en edad fértil y los hombres sexualmente activos deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos altamente eficaces.
Criterio de exclusión:
- Del(5q) MDS o MDS secundario.
- Anemia debida a cualquier otra causa conocida (p. ej., talasemia, anemia hemolítica, episodios hemorrágicos o deficiencia de hierro, B12 y/o folato).
- Recepción de transfusión de glóbulos rojos por cualquier motivo distinto del SMD subyacente dentro de las 16 semanas anteriores a la aleatorización.
- Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa.
- Fracción de eyección conocida <35%, confirmada por un ecocardiograma local u otra evaluación realizada dentro de los 6 meses anteriores a la selección
- Insuficiencia hepática clase C de Child-Pugh
- Accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda o embolia pulmonar dentro de los 6 meses anteriores a la selección
- Cualquier antecedente conocido de AML
- Historia previa de neoplasias malignas, distintas de SMD, a menos que el participante haya estado libre de la enfermedad (incluida la finalización de cualquier tratamiento activo o adyuvante para una neoplasia maligna previa) durante ≥ 5 años Historial de trasplante de órgano sólido o de médula ósea
- Infección activa que requiere antibióticos intravenosos dentro de los 28 días o antibióticos orales dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización
- Infección conocida por VIH, virus activo de la hepatitis B (VHB) o virus activo de la hepatitis C (VHC)
- Índice de masa corporal ≥ 40 kg/m2
- Cirugía mayor dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización
- Uso previo de por vida de terapia moduladora de TGF-β, incluidos luspatercept, sotatercept o cualquier terapia moduladora de TGF-β en investigación o disponible comercialmente
- Uso previo de por vida de HMA, inhibidor de isocitrato deshidrogenasa, lenalidomida, imetelstat o terapia inmunosupresora administrada para el tratamiento de SMD
- La terapia de quelación del hierro se inició dentro de las 8 semanas anteriores a la aleatorización. Se permiten participantes que reciban dosis estables de terapia de quelación de hierro durante ≥ 8 semanas.
- La terapia con vitamina B12 se inició dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización. Se permiten participantes que reciban dosis de reemplazo estables durante ≥ 4 semanas y sin deficiencia concurrente de vitamina B12 o folato.
- Nivel sérico de EPO ≥ 1000 U/L
- Recuento de plaquetas ≥ 450 × 109/L o ≤ 50 × 109/L
- Recuento absoluto de neutrófilos ≤ 500/ml
- Aspartato aminotransferasa sérica o alanina aminotransferasa ≥ 3 veces el límite superior de lo normal
- Bilirrubina total ≥ 2 × LSN a menos que sea atribuible al síndrome de Gilbert
- Ferritina ≤ 50 μg/L
- Folato ≤ 4,5 nmol/L (≤ 2,0 ng/mL)
- Vitamina B12 ≤ 148 pmol/L (≤ 200 pg/mL)
- Tasa de filtración glomerular estimada < 40 ml/min/1,73 m2 según lo determinado por la ecuación de la Colaboración en Epidemiología de la Enfermedad Renal Crónica (CKD-EPI) (National Kidney Foundation 2021; Delgado 2022)
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Elritercept
A los participantes se les administrará elritercept (TAK-226, KER-050), por vía subcutánea cada 4 semanas, hasta 48 semanas o hasta el final del periodo de tratamiento.
|
Elritercept (TAK-226, KER-050) administrado por vía subcutánea cada 4 semanas.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
A los participantes se les administrará elritercept (TAK-226, KER-050) o placebo coincidente, por vía subcutánea cada 4 semanas, hasta 48 semanas o hasta el final del período de tratamiento.
|
Elritercept (TAK-226, KER-050) placebo coincidente administrado por vía subcutánea cada 4 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes que lograron independencia de transfusiones (TI) durante ≥8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 24
|
La independencia de transfusión se define como la ausencia de cualquier transfusión de glóbulos rojos (GR) en un período de al menos 8 semanas después de la primera dosis del tratamiento del estudio hasta la semana 24.
|
Línea de base hasta la semana 24
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes que alcanzaron TI durante ≥24 semanas
Periodo de tiempo: Baseline hasta la semana 48
|
La independencia de la transfusión se define como la ausencia de cualquier transfusión de glóbulos rojos durante un período de al menos 24 semanas después de la primera dosis del tratamiento del estudio hasta la semana 48.
|
Baseline hasta la semana 48
|
|
Porcentaje de participantes con carga alta de transfusiones (HTB) que logran TI durante ≥8 semanas
Periodo de tiempo: Baseline hasta la Semana 24
|
La independencia de transfusión se define como la ausencia de cualquier transfusión de glóbulos rojos en un período de al menos 8 semanas después de la primera dosis del tratamiento del estudio hasta la semana 24.
|
Baseline hasta la Semana 24
|
|
Número de Participantes con Eventos Adversos Emergentes del Tratamiento (EAET) y Eventos Adversos Graves (EAG)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la firma del formulario de consentimiento informado hasta 60 días después de la última dosis del tratamiento del estudio, aproximadamente 6 años
|
Un evento adverso (EA) se define como cualquier suceso médico desfavorable que ocurre en un participante de un estudio clínico al que se le administra un producto medicinal, y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
Por lo tanto, un EA puede ser cualquier signo desfavorable y no intencionado (incluyendo un hallazgo de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad temporalmente asociado con el uso del tratamiento en estudio, independientemente de si está relacionado con el tratamiento en estudio.
Un TEAE se define como un EA que comienza en o después de la primera dosis del tratamiento en estudio y dentro de los 60 días posteriores a la última dosis del tratamiento en estudio, o la fecha de corte del análisis, lo que ocurra primero.
Un EAG es cualquier suceso médico desfavorable que, a cualquier dosis: resulta en muerte, pone en peligro la vida, requiere hospitalización o prolongación de la hospitalización existente, resulta en discapacidad/incapacidad persistente o significativa, es una anomalía congénita/defecto de nacimiento, es un evento médicamente importante.
|
Desde el momento de la firma del formulario de consentimiento informado hasta 60 días después de la última dosis del tratamiento del estudio, aproximadamente 6 años
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|
Cambio desde el Valor Basal en los Valores de Laboratorio Clínico, Signos Vitales y Electrocardiogramas (ECG)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la firma del formulario de consentimiento informado hasta el seguimiento de seguridad, aproximadamente 16 meses
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Se evaluará el cambio desde el inicio en los valores de laboratorio clínico, los signos vitales y los electrocardiogramas.
|
Desde el momento de la firma del formulario de consentimiento informado hasta el seguimiento de seguridad, aproximadamente 16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KER-050-D301
- 2024-516009-22-00 (Ctis)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Takeda proporciona acceso a los datos individuales de participantes (IPD) anonimizados de estudios elegibles para ayudar a investigadores cualificados a abordar objetivos científicos legítimos (el compromiso de intercambio de datos de Takeda está disponible en https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5).
Estos IPD se proporcionarán en un entorno de investigación seguro tras la aprobación de una solicitud de intercambio de datos y bajo los términos de un acuerdo de intercambio de datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de pacientes individuales (IPD) de los estudios elegibles se compartirán con investigadores cualificados de acuerdo con los criterios y procesos descritos en https://vivli.org/ourmember/takeda/.
Para las solicitudes aprobadas, se proporcionará a los investigadores acceso a datos anonimizados (para respetar la privacidad del paciente de acuerdo con las leyes y normativas aplicables) y con la información necesaria para abordar los objetivos de la investigación bajo los términos de un acuerdo de uso de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .