Skuteczność i bezpieczeństwo elriterceptu u dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi (MDS) o bardzo niskim, niskim lub pośrednim ryzyku z niedokrwistością (ODNOWIENIE)
12 maja 2026 zaktualizowane przez: Takeda
Randomizowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania elriterceptu (KER-050) w leczeniu niedokrwistości zależnej od transfuzji u dorosłych uczestników z bardzo niskim, niskim lub pośrednim ryzykiem Zespoły mielodysplastyczne (MDS) (ODNOWIENIE)
KER-050-D301 to badanie III fazy, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, randomizowane i kontrolowane placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa KER-050 w porównaniu z placebo u dorosłych uczestników z niedokrwistością transfuzyjną i MDS o bardzo niskim, niskim lub średnim ryzyku lub ostatnio zdefiniowane jako nowotwory mielodysplastyczne, z syderoblastami pierścieniowymi lub bez nich.
Badanie jest podzielone na okres przesiewowy, okres leczenia, okres obserwacji bezpieczeństwa i długoterminowy okres obserwacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 3 dotyczące KER-050, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni i wejdą w fazę pierwotną okresu leczenia z podwójnie ślepą próbą.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej KER-050 lub placebo podskórnie (SC) co 4 tygodnie (Q4W).
Uczestnicy zostaną poddani stratyfikacji w zależności od ich statusu RS (RS-dodatni vs. nie-RS) i wyjściowego obciążenia transfuzją (LTB vs. HTB) w Okresie Przesiewowym.
Faza podstawowa okresu leczenia metodą podwójnie ślepej próby będzie trwać do 24 tygodni.
Wizyty badawcze będą odbywać się co około 2 tygodnie przez pierwsze 24 tygodnie, a następnie co około 4 tygodnie.
Aby uczestnicy mogli kontynuować leczenie metodą podwójnie ślepej próby, muszą co 24 tygodnie spełniać kryteria określone w kryteriach oceny choroby MDS.
W oparciu o wynik oceny choroby MDS w 24. tygodniu, uczestnicy albo będą kontynuować fazę przedłużenia okresu leczenia metodą podwójnie ślepej próby, albo zostaną przerwani w leczeniu i przejdą do zakończenia leczenia, a następnie do okresu obserwacji bezpieczeństwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
225
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Takeda Contact
- Numer telefonu: +1-877-825-3327
- E-mail: medinfoUS@takeda.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7580
- Rekrutacyjny
- Haemalife
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +27 (21) 581 0717
- E-mail: michael.cass@haemalife.co.za
-
Główny śledczy:
- Michael Cass
-
Durban, Afryka Południowa, 4091
- Rekrutacyjny
- Capital Haematology Hospital
-
Główny śledczy:
- Jaimendra Singh
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 27-31-832-9700
- E-mail: jaimendra.singh@gmail.com
-
Johannesburg, Afryka Południowa, 2193
- Rekrutacyjny
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital, Hemophilia Comprehensive Care Center
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +27 (11) 489 8413
- E-mail: johnny.mahlangu@nhls.ac.za
-
Główny śledczy:
- Johnny Mahlangu
-
Pretoria, Afryka Południowa, 0181
- Rekrutacyjny
- Alberts Cellular Therapy
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +27 (12) 993 2555
- E-mail: andrew@abj.org.za
-
Główny śledczy:
- Andrew McDonald
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Canberra Hospital
-
Główny śledczy:
- Philip Choi
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: phil.choi@act.gov.au
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrutacyjny
- Westmead Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +61 () 424275524
- E-mail: lachlin.vaughan@health.nsw.gov.au
-
Główny śledczy:
- Lachlin Vaughan
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Rekrutacyjny
- Townsville University Hospital
-
Główny śledczy:
- Joel Wight
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 61-7-4433-1111
- E-mail: Joel.Wight@health.qld.gov.au
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrutacyjny
- Royal Adelaide Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +61 (8) 8222 3369
- E-mail: Devendra.hiwase@sa.gov.au
-
Główny śledczy:
- Devendra Hiwase
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5042
- Rekrutacyjny
- Flinders Medical Centre
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +61 (8) 8222 4000
- E-mail: Ashanka.Beligaswatte@sa.gov.au
-
Główny śledczy:
- David Beligaswatte
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Rekrutacyjny
- Box Hill Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +61 (3) 8396 8442
- E-mail: stephen.ting@monash.edu
-
Główny śledczy:
- Stephen Ting
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Rekrutacyjny
- St Vincent's Hospital (Melbourne) Ltd
-
Główny śledczy:
- ShuhYing Tan
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 61-3-9231-2211
- E-mail: ShuhYing.TAN@svha.org.au
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Jeszcze nie rekrutacja
- Alfred Health
-
Główny śledczy:
- Shaun Fleming
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: shaun.fleming1@monash.edu
-
Parkville, Victoria, Australia, 3000
- Rekrutacyjny
- Peter MacCallum Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +61 (0) 3 8559 5000
- E-mail: Lynette.Chee@mh.org.au
-
Główny śledczy:
- Lynette Chee
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22775-001
- Rekrutacyjny
- Americas Institute
-
Główny śledczy:
- Fernando Correia Pinto
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 21-3385-2000
- E-mail: fernandomonteiro@americasoncologia.com.br
-
São Paulo, Brazylia, 01323-900
- Rekrutacyjny
- Portuguese Charity of Sao Paulo, Clinical Hematology / Oncology Center
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +55 (11) 3505 6615
- E-mail: scheinbp@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Phillip Scheinberg
-
São Paulo, Brazylia, 11075-900
- Jeszcze nie rekrutacja
- Santa Casa of Mercy of Santos
-
Główny śledczy:
- Elaine Mancilha
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 13-3221-5508
- E-mail: elaine_mancilha@hotmail.com
-
São Paulo, Brazylia, 01509-900
- Rekrutacyjny
- Hospital A.C.Camargo ("Antonio Prudente" Foundation)
-
Główny śledczy:
- Marina Nascimento
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 55-11-9-9901-3833
- E-mail: marina.nascimento@accamargo.org.br
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazylia, 81520-060
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hosptial Erasto Gaertner
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: drciliao@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Eduardo Munhoz
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90610-000
- Rekrutacyjny
- Pontifical University Of Rio Grande Do Sul (PUCRS) - St. Luke Hospital
-
Główny śledczy:
- Mariza Schaan
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 55-51-3320-3660
- E-mail: mzschaan@hotmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
- Rekrutacyjny
- Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
-
Główny śledczy:
- Laura Maria Fogliatto
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 55-51-3359-8000
- E-mail: fogliattopesquisa@gmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90110-270
- Rekrutacyjny
- Hospital Mae de Deus, Clinical Research Unit - Cancer Institute
-
Główny śledczy:
- Marcelo Capra
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +55 (51) 33789927
- E-mail: marcelocapra@hotmail.com
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brazylia, 89201-260
- Jeszcze nie rekrutacja
- Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: marcelolacerda001@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Lacerda Marcelo
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brazylia, 17210-080
- Jeszcze nie rekrutacja
- FundaAAo Doutor Amaral Carvalho
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: pesquisafac.edersonmattos@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Guilherme Mattos
-
Santo André, São Paulo, Brazylia, 09060-650
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cepho- Fmabc
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: vitormauad.medabc@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Vitor Mauad
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
- Rekrutacyjny
- Sao Jose do Rio Preto Regional Faculty of Medicine Foundation
-
Główny śledczy:
- Mariana Buka
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 55-17-3201-5000
- E-mail: marianabuka@outlook.com
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bułgaria, 4002
- Rekrutacyjny
- Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center for Individual Practice for Specialized Medical Care in Internal Medicine and Clinical Hematology (EOOD)
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +359 (32) 602 298
- E-mail: penchogeorgiev@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Pencho Georgiev
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- Rekrutacyjny
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Ivan Rilski", Sofia, Clinic of Clinical Hematology
-
Główny śledczy:
- Atanas Radinoff
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 359-52-978-288
- E-mail: aradinoff@hotmail.com
-
Sofia, Bułgaria, 1606
- Rekrutacyjny
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia, part of Military Medical Academy, Clinic of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +359 (884) 674 160
- E-mail: viktoriia1982@abv.bg
-
Główny śledczy:
- Viktoria Barbukova
-
Sofia, Bułgaria, 1797
- Rekrutacyjny
- Specialized Hospital for Active Treatment of Hematological Diseases, Sofia, Clinic of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +359 (898) 719 792
- E-mail: drtanyayankova@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Tanya Yankova
-
Varna, Bułgaria, 9010
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Marina", Clinic of Clinical Hematology
-
Główny śledczy:
- Ilina Micheva
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +359 (52) 978 288
- E-mail: IlinaMichevailinamicheva@gmail.com
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500653
- Rekrutacyjny
- SAGA Clinical Research Center SpA
-
Główny śledczy:
- Ada Hernandez
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 56-9-8326-9755
- E-mail: ahernandez@cecsaga.cl
-
Santiago, Chile, 7580206
- Rekrutacyjny
- Clinic Inmunocel
-
Główny śledczy:
- Alejandro Berkovits
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 562-24376600
- E-mail: aberkovits@inmunocel.com
-
Santiago, Chile, 8320000
- Rekrutacyjny
- Center for Clinical Studies and Medical Research (CECIM)
-
Główny śledczy:
- Alexander Arellano
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 56-9-5826-3308
- E-mail: alexander.arellano@cecim.cl
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chile, 4070356
- Rekrutacyjny
- Dr. Guillermo Grant Benavente - Concepcion Regional Hospital
-
Główny śledczy:
- Monica Romero
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 56-41-272-2500
- E-mail: monalejromero@yahoo.es
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
- Rekrutacyjny
- IC La Serena Research
-
Główny śledczy:
- Cleiden Villegas
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 56-51-286127
- E-mail: cleiden.villegas@iclsr.cl
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 625 00
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospital Brno, Clinic of Internal Medicine - Hematology and Oncology
-
Główny śledczy:
- Jiri Mayer
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: + (420) 532 231 111
- E-mail: Mayer.Jiri@fnbrno.cz
-
Hradec Králové, Czechy, 500 05
- Rekrutacyjny
- University Hospital Hradec Kralove, 4th Internal Clinic of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: + (420) 495 833 837
- E-mail: petra.belohlavkova@fnhk.cz
-
Główny śledczy:
- Petra Belohlavkova
-
Ostrava, Czechy, 70852
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospital Ostrava and Faculty of Medicine, University of Ostrava
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: barbora.dluhosova@fno.cz
-
Główny śledczy:
- Zdenek Koristek
-
Prague, Czechy, 12800
- Jeszcze nie rekrutacja
- Institute of Hematology and Blood Transfusion, Division of Training and Development
-
Główny śledczy:
- Marketa Stastna-Markova
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 420-221-977-296
- E-mail: marketa.markova@uhkt.cz
-
Prague, Czechy, 100 00
- Rekrutacyjny
- University Hospital Kralovske Vinohrady, Clinic of Internal Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: + (420) 267 162 887
- E-mail: olga.cerna@fnkv.cz
-
Główny śledczy:
- Olga Cerna
-
-
-
-
-
Nice, Francja, 06200
- Rekrutacyjny
- Archet 1 and 2 hospital
-
Główny śledczy:
- Thomas Cluzeau
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +33 (4) 9203 7777
- E-mail: cluzeau.t@chu-nice.fr
-
Paris, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- Saint-Louis Hospital
-
Główny śledczy:
- Lionel Ades
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +33 (1) 7120 7021
- E-mail: lionel.ades@aphp.fr
-
Poitiers, Francja, 86000
- Rekrutacyjny
- Poitiers University Hospital Center - Miletrie Site
-
Główny śledczy:
- Jose Miguel Torregrosa-Diaz
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +33 (5) 4944 5415
- E-mail: Jose-Miguel.Torregrosa-Diaz@chu-poitiers.fr
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- IUCT-Oncopole
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +33 (531) 156 266
- E-mail: Comont.Thibault@iuct-oncopole.fr
-
Główny śledczy:
- Thibault Comont
-
-
-
-
Castille and León
-
Salamanca, Castille and León, Hiszpania, 37007
- Rekrutacyjny
- University Clinical Hospital of Salamanca, Department of Hematology
-
Główny śledczy:
- María Díez Campelo
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +34 (923) 291 100
- E-mail: mdiezcampelo@usal.es
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- University Hospital Vall d'Hebron, Department of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +34 (932) 746 100
- E-mail: davidvalcarcel@me.com
-
Główny śledczy:
- David Valcarcel Ferreiras
-
-
Girona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Girona, Hiszpania, 08908
- Rekrutacyjny
- Catalan Institute of Oncology, Hospital Duran i Reynals, Department of Clinical Hematology
-
Główny śledczy:
- Montserrat Arnan Sangerman
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +34 (932) 607 750
- E-mail: marnan@iconcologia.net
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- University Hospital Ramón y Cajal
-
Główny śledczy:
- Kyra Velazquez Kennedy
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 34-913-36-8000
- E-mail: kyra.vkennedy@gmail.com
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- University Hospital Foundation Jimenez Diaz
-
Główny śledczy:
- Teresa Arquero Portero
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 34-915-50-4800
- E-mail: tarquero@fjd.es
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Hiszpania, 46026
- Rekrutacyjny
- University and Polytechnic Hospital La Fe
-
Główny śledczy:
- Elvira Mora Castera
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 34-961-24-4000
- E-mail: mora_elv@gva.es
-
-
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160 012
- Jeszcze nie rekrutacja
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 1722756680
- E-mail: malhotra.pankaj@pgimer.edu
-
Główny śledczy:
- Pankaj Malhotra
-
Delhi, Indie, 110085
- Jeszcze nie rekrutacja
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 9971500861
- E-mail: Bhurani@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Dinesh Bhurani
-
Gurgaon, Indie, 122018
- Jeszcze nie rekrutacja
- Medanta The Medicity
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 9717265111
- E-mail: nitin.sood@medanta.org
-
Główny śledczy:
- Nitin Sood
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 382428
- Jeszcze nie rekrutacja
- Apollo Hospital International Ltd
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 9920273063
- E-mail: profvelunair@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Velu Nair
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380009
- Rekrutacyjny
- Heamto Oncology Clinic Ahmedabad Pvt. Ltd.
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 9824041170
- E-mail: sandip60@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Sandip Shah
-
-
Kerala
-
Ernākulam, Kerala, Indie, 682041
- Jeszcze nie rekrutacja
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 9946047464
- E-mail: neerajsidharthan@aims.amrita.edu
-
Główny śledczy:
- Neeraj Siddharthan
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Jeszcze nie rekrutacja
- Tata Memorial Centre
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 9632006180
- E-mail: dralokshetty@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Alok Shetty
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indie, 380006
- Rekrutacyjny
- Christian Medical College, Ludhianana
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 8054959525
- E-mail: mjosephjohn@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Joseph John
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, Indie, 632004
- Rekrutacyjny
- Christian Medical College
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 4172224553
- E-mail: biju@cmcvellore.ac.in
-
Główny śledczy:
- Biju George
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, Indie, 201012
- Jeszcze nie rekrutacja
- Max Super Speciality Hospital Vaishali (A Unit Of Crosslay Remedies Ltd.)
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 9451405842
- E-mail: pradeep.kumar9@maxhealthcare.com
-
Główny śledczy:
- Pradeep Kumar
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700014
- Jeszcze nie rekrutacja
- NRS Medical College and Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 9874890275
- E-mail: tkdolai@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Tuphan Kanti Dolai
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700156
- Jeszcze nie rekrutacja
- Tata Medical Center, Kolkata
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 3366057620
- E-mail: arijit.nag@tmckolkata.com
-
Główny śledczy:
- Arijit Nag
-
-
-
-
-
Cork, Irlandia, T12 DC4A
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cork University Hospital
-
Główny śledczy:
- Vitaliy Mykytiv
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 353-21-492-2000
- E-mail: Vitaliy.mykytiv@hse.ie
-
Dublin, Irlandia, D07 R2WY
- Rekrutacyjny
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Główny śledczy:
- Su Maung
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 353-1-803-2000
- E-mail: SuMaung@mater.ie
-
Dublin, Irlandia, D24 NR0A
- Rekrutacyjny
- Tallaght University Hospital
-
Główny śledczy:
- Helen Enright
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 353-1-221-4000
- E-mail: Helen.Enright@tuh.ie
-
Dublin, Irlandia, D05 DK31
- Rekrutacyjny
- Beaumont Hospital
-
Główny śledczy:
- Philip Murphy
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +353 (1) 809 2373
- E-mail: philipmurphy@beaumont.ie
-
Dublin, Irlandia, DO4 T6F4
- Rekrutacyjny
- St Vincent's University Hospital (SVUH)
-
Główny śledczy:
- Claire Andrews
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 353-1-221-4000
- E-mail: claireandrews@st-vincents.ie
-
Limerick, Irlandia, V94 F858
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospital Limerick
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +353 (877) 385 852
- E-mail: cian.mcellistrim@hse.ie
-
Główny śledczy:
- Cian McEllistrim
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Rekrutacyjny
- Hadassah Medical Center, Department of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +972 (2) 677 6748
- E-mail: sabanre@hadassah.org.il
-
Główny śledczy:
- Revital Saban
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Rekrutacyjny
- Rabin Medical Center, Davidoff Cancer Center, Hemato-Oncology Institute
-
Główny śledczy:
- Ofir Wolach
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +972 (3) 937 8116
- E-mail: ofirw@clalit.org.il
-
Ramat Gan, Izrael, 5266202
- Rekrutacyjny
- Chaim Sheba Medical Center, Department of Hematology, Myelodysplastic Syndromes Center
-
Główny śledczy:
- Drorit Merkel
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +972 (3) 530 5213
- E-mail: Drorit.Merkel@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Rekrutacyjny
- The Tel Aviv Sourasky Medical Center, Department of Hematology and Bone Marrow Transplantation, Leukemia Service
-
Główny śledczy:
- Yakir Moshe
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 972-3-697-4444
- E-mail: yakirm@tlvmc.gov.il
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrutacyjny
- University of Alberta Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +1 (780) 407 1584
- E-mail: yannancy@ualberta.ca
-
Główny śledczy:
- Nancy Zhu
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2A5
- Rekrutacyjny
- Providence Hematology - Vancouver
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +1 (604) 684 5794
- E-mail: hleitch@pacifichematology.ca
-
Główny śledczy:
- Heather Leitch
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Rekrutacyjny
- Nova Scotia Health Authority, Centre for Clinical Research
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +1 (902) 473 3498
- E-mail: amy2.trottier@nshealth.ca
-
Główny śledczy:
- Amy Trottier
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Rekrutacyjny
- London Health Sciences Centre
-
Główny śledczy:
- Lalit Saini
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 519-685-8380
- E-mail: Lalit.Saini@lhsc.on.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrutacyjny
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +1 (416) 946 4501
- E-mail: Karen.Yee@uhn.ca
-
Główny śledczy:
- Karen Yee
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutacyjny
- Sunnybrook Research Institute, Odette Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Rena Buckstein
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +416 (480) 5847
- E-mail: Rena.Buckstein@sunnybrook.ca
-
-
-
-
-
Daegu, Korea Południowa, 41944
- Rekrutacyjny
- Kyungpook National University Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +82 (53) 200 5570
- E-mail: jhmoon74@knuh.kr
-
Główny śledczy:
- Joon ho Moon
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Główny śledczy:
- Je-Hwan Lee
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +82 (2) 3010 3218
- E-mail: jhlee3@amc.seoul.kr
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Główny śledczy:
- JunShik Hong
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +82 (2) 2072-0834
- E-mail: hongjblood@snu.ac.kr
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Główny śledczy:
- Jun Ho Jang
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +82 (2) 3410 0918
- E-mail: smcjunhojang@gmail.com
-
Seoul, Korea Południowa, 04401
- Rekrutacyjny
- Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
-
Główny śledczy:
- Seug Yun Yoon
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 82-2-709-9144
- E-mail: ysy6496@schmc.ac.kr
-
Seoul, Korea Południowa, 06591
- Rekrutacyjny
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Główny śledczy:
- Yoo Jin Kim
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 82-1588-1511
- E-mail: yoojink@catholic.ac.kr
-
-
-
-
-
Kaunas, Litwa, LT-50161
- Rekrutacyjny
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +370 (614) 84 658
- E-mail: milda.rudzianskiene@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Milda Rudzianskiene
-
Vilnius, Litwa, LT-08406
- Rekrutacyjny
- Vilnius University hospital Santaros klinikos
-
Główny śledczy:
- Andrius Degulys
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 370-5-250-1717
- E-mail: andrius.degulys@santa.lt
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12203
- Jeszcze nie rekrutacja
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Główny śledczy:
- Kathrin Rieger
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +49 (30) 450 513 535
- E-mail: kathrin.rieger@charite.de
-
Berlin, Niemcy, 10715
- Jeszcze nie rekrutacja
- Praxis am Volkspark Berlin
-
Główny śledczy:
- Jan-Piet Habbel
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 49-30-84723535
- E-mail: jp.habbel@praxis-am-volkspark-berlin.de
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53127
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospital Bronn
-
Główny śledczy:
- Karin Mayer
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 49-228-2870
- E-mail: karin.mayer@ukb.uni-bonn.de
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40479
- Rekrutacyjny
- Marien Hospital Duesseldorf GmbH, Clinic for Oncology, Hematology and Palliative Medicine
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +49 (211) 4400 2501
- E-mail: Aristoteles.giagounidis@vkkd-kliniken.de
-
Główny śledczy:
- Aristoteles Giagounidis
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
- Rekrutacyjny
- University Hospital Leipzig, Clinic and Policlinic for Internal Medicine I Haematology and Stem Cell Therapy, Medical Oncology, Haemostaseology
-
Główny śledczy:
- Dominic Brauer
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 49-341-9713081
- E-mail: Dominic.Brauer@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Niemcy, 06120
- Rekrutacyjny
- University Hospital Halle (Saale), Department of Internal Medicine IV - Hematology and Oncology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +49 (345) 557 3080
- E-mail: haifa.al-ali@uk-halle.de
-
Główny śledczy:
- Haifa Al-Ali
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Niemcy, 39120
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Clinic of Hematology, Oncology and Cell Therapy
-
Główny śledczy:
- Berisha Mirjeta
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 646-501-0194
- E-mail: mirjeta.berisha@med.ovgu.de
-
-
-
-
-
Bellavista, Peru, 07016
- Jeszcze nie rekrutacja
- Daniel Alcides Carrion National Hospital
-
Główny śledczy:
- Jose Chinen Pemberton
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 997-889-111
- E-mail: joserevi7@yahoo.com
-
Lima, Peru, 15038
- Jeszcze nie rekrutacja
- National Institute of Neoplastic Diseases
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +51 (942) 136-304
- E-mail: jufravas1ro@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Jule Vasquez
-
-
Jesus Maria
-
Lima, Jesus Maria, Peru, 15073
- Jeszcze nie rekrutacja
- Edgardo Rebagliati Martins National Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +51 (987) 245-661
- E-mail: lourdesaranda@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Lourdes Aranda
-
-
La Molina
-
Lima, La Molina, Peru, 15023
- Jeszcze nie rekrutacja
- Anglo American Clinic
-
Główny śledczy:
- Antonio Carrasco
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 51-1-6168900
- E-mail: antonio1carrasco@hotmail.com
-
-
San Isidro Lima
-
Lima, San Isidro Lima, Peru, 02002
- Rekrutacyjny
- IPOR: Peruvian Institute of Oncology & Radiotherapy
-
Główny śledczy:
- Maria Vera Vasquez
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 51-1-2241779
- E-mail: maria.vera.vasquez1@gmail.com
-
-
-
-
-
Katowice, Polska, 40-519
- Rekrutacyjny
- Pratia Oncology Katowice
-
Główny śledczy:
- Sebastian Grosicki
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 48-501-714-019
- E-mail: sebastian.grosicki@pratia.com
-
Lodz, Polska, 93-513
- Rekrutacyjny
- Nicolaus Copernicus Provincial Multispecialty Oncology and Traumatology Center in Lodz, General Hematology Unit
-
Główny śledczy:
- Tadeusz Robak
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +48 (42) 689 5191
- E-mail: robaktad@csk.umed.lodz.pl
-
Olsztyn, Polska, 10-228
- Rekrutacyjny
- Clinical Hospital Of The Ministry Of Internal Affairs And Administration With Warmia And Mazury Oncology Centre In Olsztyn, Clinical Department of Hematology and Internal Medicine with Bone Marrow Transplantation Center
-
Główny śledczy:
- Janusz Halka
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: + (48) 602 120 684
- E-mail: janusz.halka@poliklinika.net
-
-
Greater
-
Poznan, Greater, Polska, 60-192
- Jeszcze nie rekrutacja
- Pratia Poznan
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: anna.hoppe@pratia.com
-
Główny śledczy:
- Anna Hoppe
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 50-019
- Jeszcze nie rekrutacja
- Pratia Onkologia Wroclaw
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: rybka.justyna@o2.pl
-
Główny śledczy:
- Justyna Rybka
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- City of Hope
-
Główny śledczy:
- Andrew Artz
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 626-218-2404
- E-mail: aartz@coh.org
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
- Rekrutacyjny
- Los Angeles Cancer Network
-
Główny śledczy:
- Eric Lee
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 310-229-3555
- E-mail: eric.lee@lahomg.com
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Rekrutacyjny
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Amanda Kagan
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 858-822-6100
- E-mail: amkagan@health.ucsd.edu
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Rekrutacyjny
- Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
-
Główny śledczy:
- Amer Zeidan
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 203-737-7103
- E-mail: amer.zeidan@yale.edu
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 305-243-9974
- E-mail: msekeres@med.miami.edu
-
Główny śledczy:
- Mikkael Sekeres
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 888-860-2778
- E-mail: rami.komrokji@moffitt.org
-
Główny śledczy:
- Rami Komrokji
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61645
- Jeszcze nie rekrutacja
- ILCC. Illinois Cancer Centers
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 309-240-6388
- E-mail: paul.fishkin@usoncology.com
-
Główny śledczy:
- Paul Fishkin
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
- Rekrutacyjny
- Norton Cancer Institute
-
Główny śledczy:
- Don Stevens
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 502-906-7543
- E-mail: Don.Stevens@nortonhealthcare.org
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
- Rekrutacyjny
- Maryland Oncology Hematolofy
-
Główny śledczy:
- Mohit Narang
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 410-581-2100
- E-mail: mohit.narang@usoncology.com
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
- Jeszcze nie rekrutacja
- MidAmerica Cancer Care
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 816-974-5050
- E-mail: benjamin.fangman@aoncology.com
-
Główny śledczy:
- Benjamin Fangman
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
- Rekrutacyjny
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Główny śledczy:
- Edwin Kingsley
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 702-952-3444
- E-mail: edwin.kingsley@usoncology.com
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Jeszcze nie rekrutacja
- Northwell Health
-
Główny śledczy:
- Bradley Goldberg
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 883-223-4732
- E-mail: BradleyGoldbergbgoldberg1@northwell.edu
-
Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11590
- Jeszcze nie rekrutacja
- Clinical Research Alliance NY
-
Główny śledczy:
- Jonathan Goldberg
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 516-488-2918
- E-mail: jgoldberg@caremount.com
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27013
- Jeszcze nie rekrutacja
- Novant Health-Cancer Institute
-
Główny śledczy:
- James Dugan
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 336-718-5570
- E-mail: jpdugan@novanthealth.org
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Rekrutacyjny
- Gabrail Cancer Center Research
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 330-492-3345
- E-mail: ngabrailmd@gabrailcancercenter.com
-
Główny śledczy:
- Nashat Gabrail
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic - Cleveland
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 216-445-7942
- E-mail: jaina9@ccf.org
-
Główny śledczy:
- Akriti Jain
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
- Rekrutacyjny
- Tennessee Cancer Specialists
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 865-934-5800
- E-mail: tracy.dobbs@tncancer.com
-
Główny śledczy:
- Tracy Dobbs
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- Jeszcze nie rekrutacja
- Baptist Clinical Research Institute
-
Główny śledczy:
- Muhammad Raza
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 901-226-5151
- E-mail: muhammad.raza@bmg.md
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Ashwin Kishtagari
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 615-322-5000
- E-mail: Ashwin.Kishtagari@vumc.org
-
-
Texas
-
Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
- Jeszcze nie rekrutacja
- Texas Oncology Northeast Texas
-
Główny śledczy:
- Amir Faridi
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 903-868-4700
- E-mail: amir.faridi@texasoncology.com
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- U.T. MD Anderson Cancer Center, Division of Cancer Medicine
-
Główny śledczy:
- Guillermo Garcia-Manero
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 713-792-6161
- E-mail: ggarciam@mdanderson.org
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology Gulf Coast
-
Główny śledczy:
- Andrew Jackson
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 409-938-8600
- E-mail: andrew.jackson@usoncology.com
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598-4085
- Rekrutacyjny
- Tranquil Research
-
Główny śledczy:
- John Knecht
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 713-907-6054
- E-mail: joknecht29@gmail.com
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Insel Gruppe AG, University Clinic for Hematology and Central Hematological Laboratory
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: natalia.baran@insel.ch
-
Główny śledczy:
- Natalia Baran
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitatsspital Zurich, Klinik fur Medizinische Onkologie und Hamatologie
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: stefan.balabanov@usz.ch
-
Główny śledczy:
- Stefan Balabanov
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Szwajcaria, 4031
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hosptial Basel
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: gregor.stehle@usb.ch
-
Główny śledczy:
- Gregor Stehle
-
-
-
-
-
Lund, Szwecja, 221 85
- Rekrutacyjny
- Skane University Hospital - Lund, Department of Hematology and Vascular Disorders
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +46 (46) 171 000
- E-mail: lars.nilsson@skane.se
-
Główny śledczy:
- Lars Nilsson
-
-
Stockholm County
-
Huddinge, Stockholm County, Szwecja, 141 57
- Rekrutacyjny
- Karolinska University Hospital
-
Główny śledczy:
- Magnus Tobiasson
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 46-8-123-700000
- E-mail: magnus.tobiasson@ki.se
-
-
VG
-
Gothenburg, VG, Szwecja, 41345
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: lena.von.bahr@vgregion.se
-
Główny śledczy:
- Lena Von Bahr
-
-
Örebro County
-
Örebro, Örebro County, Szwecja, 70185
- Jeszcze nie rekrutacja
- A-rebro University Hospital, Hematology Department
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: bengt.rasmussen@regionorebrolan.se
-
Główny śledczy:
- Bengt Rasmussen
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Jeszcze nie rekrutacja
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +66 (2) 251 6704
- E-mail: drnoppacharn@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Noppacharn Uaprasert
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ramathibodi hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +66 (2) 201 2373
- E-mail: Nickero059@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Piyajaroenkij Thanakrit
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Jeszcze nie rekrutacja
- Rajavithi Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +66 (2) 206 2900
- E-mail: kunapa@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Kunapa Iam-arunthai
-
Bangkok, Tajlandia, 74210
- Jeszcze nie rekrutacja
- Banphaeo General Hospital
-
Główny śledczy:
- Busakorn Sae-Aeng
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 034-419555-6
- E-mail: Himatologist55@gmail.com
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +66 (53) 945 482
- E-mail: thanawat_r@outlook.com
-
Główny śledczy:
- Thanawat Rattanathammethee
-
-
-
-
-
Taichung, Tajwan, 407219
- Rekrutacyjny
- Taichung Veterans General Hospital
-
Główny śledczy:
- Cheng-Hsien Lin
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 886-4-2359-2525
- E-mail: briefsummer@gmail.com
-
Tainan, Tajwan, 704302
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital
-
Główny śledczy:
- Tsai-Yun Chen
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +886 (6) 235 3535
- E-mail: teresa@mail.ncku.edu.tw
-
Taipei, Tajwan, 100225
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Główny śledczy:
- Wen-Chien Chou
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 886-2-2312-3456
- E-mail: wchou@ntu.edu.tw
-
Taoyuan City, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Główny śledczy:
- Ming-Chung Kuo
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 886-3-328-1200
- E-mail: kmc12069@gmail.com
-
-
Changhua County
-
Changhua, Changhua County, Tajwan, 500209
- Rekrutacyjny
- Changhua Christian Hospital
-
Główny śledczy:
- Ruo-Han TSENG
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 886-4-723-8595
- E-mail: 155627@cch.org.tw
-
Changhua, Changhua County, Tajwan, 50544
- Rekrutacyjny
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Główny śledczy:
- Cheng-Shyong Chang
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 886-4-781-3888
- E-mail: cs4816@gmail.com
-
-
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye), 01370
- Jeszcze nie rekrutacja
- Adana City Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +90 (542) 630 8353
- E-mail: elifsuyani@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Elif Suyani
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06170
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ankara Etlik City Hospital
-
Główny śledczy:
- Merih Kizil Cakar
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 90-362-312-1919
- E-mail: merihkizil@yahoo.com
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06600
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ankara University Medical Faculty Cebeci Hospital
-
Główny śledczy:
- Selami Toprak
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 90-312-595-6000
- E-mail: sktoprak@yahoo.com
-
Antalya, Turcja (Türkiye), 07100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Antalya Education and Training Hospital
-
Główny śledczy:
- Volkan Karakus
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +90 (505) 765 6778
- E-mail: dr_v_karakus@yahoo.com
-
Mersin, Turcja (Türkiye), 33200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mersin Medicalpark hospital
-
Główny śledczy:
- ANIL TOMBAK
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +90 (532) 346 0767
- E-mail: aniltombak@hotmail.com
-
Sakarya, Turcja (Türkiye), 54290
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sakarya University Medical Faculty Hospital
-
Główny śledczy:
- Cenk Sunu
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 90-4445400
- E-mail: SunuCenk@gmail.com
-
Samsun, Turcja (Türkiye), 55139
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ondokuz Mayis University School of Medicine, Department of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +90 (505) 272 2289
- E-mail: engink@omu.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Engin Kelkitli
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, H-1088
- Rekrutacyjny
- Semmelweis University, Department of Internal Medicine and Haematology, Division of Hematology
-
Główny śledczy:
- Zsolt Nagy
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +36 (20) 825 8660
- E-mail: nagy.zsolt@med.semmelweis-univ.hu
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Rekrutacyjny
- University of Debrecen Clinical Center, Clinic of Internal Medicine, Department of Hematology
-
Główny śledczy:
- Arpad Illes
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +36 (52) 255 480
- E-mail: illesarpaddr@gmail.com
-
Kaposvár, Węgry, H-7400
- Rekrutacyjny
- Mor Kaposi General Hospital, Department of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +36 (82) 501 363
- E-mail: dregyedmiklos@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Miklos Egyed
-
Nyíregyháza, Węgry, 4400
- Rekrutacyjny
- Szabolcs-Szatmar-Bereg County Teaching Hospital, Department of Hematology
-
Główny śledczy:
- Laszlo Rejto
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +36 (42) 599 719
- E-mail: lrejto@med.unideb.hu
-
Székesfehérvár, Węgry, H-8000
- Rekrutacyjny
- Fejer County St. Gyorgy University Teaching Hospital, Department of Internal Medicine III, Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +36 (20) 970 9318
- E-mail: aszomor@clinics.pote.hu
-
Główny śledczy:
- Arpad Szomor
-
-
-
-
-
Florence, Włochy, 50134
- Rekrutacyjny
- Careggi University Hospital
-
Główny śledczy:
- Valeria Santini
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +39 (55) 794 7296
- E-mail: valeria.santini@unifi.it
-
Milan, Włochy, 20122
- Rekrutacyjny
- Maggiore Polyclinic Hospital, Foundation IRCCS Ca' Granda
-
Główny śledczy:
- Bruno Fattizzo
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 02-5503-4422
- E-mail: bruno.fattizzo@policlinico.mi.it
-
Pavia, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Polyclinic San Matteo, IRCCS, Department of Oncohematology, Operative Unit of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +39 (382) 503 062
- E-mail: luca.malcovati@unipv.it
-
Główny śledczy:
- Luca Malcovati
-
Reggio Calabria, Włochy, 89133
- Jeszcze nie rekrutacja
- Granda Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli'
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: caterina.alati@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Caterina Alati
-
Rome, Włochy, 00133
- Rekrutacyjny
- Foundation PTV - Polyclinic Tor Vergata
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +39 (6) 2090 3210
- E-mail: voso@med.uniroma2.it
-
Główny śledczy:
- Maria Teresa Voso
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- Clinical Institute Humanitas, IRCCS
-
Główny śledczy:
- Matteo Giovanni Della Porta
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 39-02-82241
- E-mail: matteo.della_porta@hunimed.eu
-
Turin, Włochy, 10060
- Rekrutacyjny
- Institute of Cancer Research and Treatment of Candiolo
-
Główny śledczy:
- Elena Crisa
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 39-011-993-3111
- E-mail: elena.crisa@ircc.it
-
-
AN
-
Ancona, AN, Włochy, 60126
- Jeszcze nie rekrutacja
- Aou Delle Marche
-
Główny śledczy:
- Antonella Poloni
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: a.poloni@staff.univpm.it
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Włochy, 10128
- Jeszcze nie rekrutacja
- AO Ordine Mauriziano
-
Główny śledczy:
- Daniela Cilloni
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: daniela.cilloni@unito.it
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
- Rekrutacyjny
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Główny śledczy:
- Vidhya Murthy
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 44-121-627-2000
- E-mail: Vidhya.Murthy2@uhb.nhs.uk
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Rekrutacyjny
- Addenbrooke's Hospital
-
Główny śledczy:
- Duncan Brian
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 44-1223-805000
- E-mail: duncanbrian@nhs.net
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Rekrutacyjny
- St James's University Hospital
-
Główny śledczy:
- Anjum Cargo
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 44-113-243-3144
- E-mail: catherine.cargo@nhs.net
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Rekrutacyjny
- King's College Hospital
-
Główny śledczy:
- Austin Kulasekararaj
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: +44 (79) 6768 6823
- E-mail: austin.kulasekararaj@nhs.net
-
London, Zjednoczone Królestwo, W1G 6AD
- Rekrutacyjny
- Sarah Cannon Research Institute (SCRI)
-
Główny śledczy:
- Jennifer O'Sullivan (Dillon)
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 615-329-7274
- E-mail: jenniferosullivan@nhs.net
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2AF
- Jeszcze nie rekrutacja
- University College London Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: elspeth.payne@nhs.net
-
Główny śledczy:
- Elspeth Payne
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Rekrutacyjny
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Główny śledczy:
- Daniel Wiseman
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 44-161-446-3000
- E-mail: daniel.wiseman@nhs.net
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Rekrutacyjny
- Nottingham City Hospital
-
Główny śledczy:
- Jennifer Byrne
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 44-115-969-1169
- E-mail: Jennifer.Byrne@nuh.nhs.uk
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
- Rekrutacyjny
- Churchill Hospital
-
Główny śledczy:
- Connor Chowdhury
-
Kontakt:
- Site Contact
- Numer telefonu: 44-300-304-7777
- E-mail: Oni.Chowdhury@ouh.nhs.uk
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
- Jeszcze nie rekrutacja
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Główny śledczy:
- Dominic Culligan
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: dominic.culligan@nhs.scot
-
-
Denbighshire
-
Rhyl, Denbighshire, Zjednoczone Królestwo, LL18 5UJ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Glan Clwyd Hospital
-
Główny śledczy:
- Earnest Heartin
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: earnest.heartin@wales.nhs.uk
-
-
Leics
-
Leicester, Leics, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospitals of Leicester
-
Główny śledczy:
- Matthew Lee
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: matthew.lee3@nhs.net
-
-
Tyne and Wear
-
High Heaton, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Newcastle Upon Tyne University Hospitals Foundation Trust
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: michelle.lannon@nhs.net
-
Główny śledczy:
- Michelle Lannon
-
Sunderland, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, SR4 7TP
- Jeszcze nie rekrutacja
- South Tyneside and Sunderland Foundation Trust
-
Główny śledczy:
- Scott Marshall
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-mail: scott.marshall3@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
- Rozpoznanie MDS z RS lub bez RS (określone w możliwym do oceny aspiracie szpiku kostnego, odczytanym przez niezależnego centralnego czytnika w celu potwierdzenia diagnozy podczas badań przesiewowych) zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia z 2016 r., która spełnia klasyfikację IPSS-R jako bardzo niska, niska, lub chorobą średniego ryzyka.
Niedokrwistość zależna od transfuzji oceniana w ciągu dwóch 8-tygodniowych okresów (tj. 16 tygodni) bezpośrednio poprzedzających randomizację, sklasyfikowana jako:
- LTB: średnio od 2 do < 4 jednostek RBC na 8 tygodni z co najmniej 1 transfuzją w każdym 8-tygodniowym okresie i od 2 do < 4 jednostek RBC w ciągu 8 tygodni bezpośrednio poprzedzających randomizację, lub
- HTB: średnio ≥ 4 jednostki RBC na 8 tygodni z co najmniej 1 transfuzją w każdym 8-tygodniowym okresie i ≥ 4 jednostki RBC w ciągu 8 tygodni bezpośrednio poprzedzających randomizację oraz
- Dla wszystkich uczestników:
I. Do kwalifikowalności wliczane są wyłącznie transfuzje dla Hgb < 9 g/dl. II. Muszą wystąpić co najmniej 2 zdarzenia związane z transfuzją w odstępie ≥ 7 dni w okresie 16 tygodni bezpośrednio poprzedzających randomizację. iii. Żaden kolejny okres 56 dni nie może być wolny od transfuzji krwinek czerwonych w okresie 16 tygodni bezpośrednio poprzedzających randomizację.
- Oporny lub nietolerujący wcześniejszego leczenia ESA lub jest mało prawdopodobne, że zareaguje na leczenie ESA
- < 5% blastów w możliwym do oceny aspiracie szpiku kostnego
- Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group 0-2
- Kobiety w wieku rozrodczym i aktywni seksualnie mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
- Del(5q) MDS lub wtórny MDS.
- Niedokrwistość spowodowana jakąkolwiek inną znaną przyczyną (np. talasemia, niedokrwistość hemolityczna, krwawienia lub niedobór żelaza, witaminy B12 i/lub kwasu foliowego).
- Otrzymanie transfuzji czerwonych krwinek z jakiegokolwiek powodu innego niż MDS w ciągu 16 tygodni przed randomizacją.
- Klinicznie istotna choroba układu krążenia
- Znana frakcja wyrzutowa < 35%, potwierdzona miejscowym badaniem echokardiograficznym lub inną oceną przeprowadzoną w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Niewydolność wątroby klasy C w skali Childa-Pugha
- Udar, zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Jakakolwiek znana historia AML
- Wcześniejsze nowotwory złośliwe inne niż MDS, chyba że uczestnik był wolny od tej choroby (w tym ukończone jakiekolwiek aktywne lub uzupełniające leczenie wcześniejszego nowotworu złośliwego) przez ≥ 5 lat Historia przeszczepienia narządu litego lub szpiku kostnego
- Aktywna infekcja wymagająca antybiotyków dożylnych w ciągu 28 dni lub antybiotyków doustnych w ciągu 14 dni przed randomizacją
- Znane zakażenie wirusem HIV, aktywnym wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub aktywnym wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).
- Wskaźnik masy ciała ≥ 40 kg/m2
- Poważna operacja w ciągu 28 dni przed randomizacją
- Wcześniejsze stosowanie przez całe życie terapii modulującej TGF-β, w tym luspaterceptu, sotaterceptu lub jakiejkolwiek eksperymentalnej lub dostępnej na rynku terapii modulującej TGF-β
- Wcześniejsze stosowanie przez całe życie HMA, inhibitora dehydrogenazy izocytrynianowej, lenalidomidu, imetelstatu lub terapii immunosupresyjnej stosowanej w leczeniu MDS
- Terapię chelatującą żelazo rozpoczęto w ciągu 8 tygodni przed randomizacją. Dopuszcza się uczestników stosujących stałe dawki terapii chelatującej żelazo przez ≥ 8 tygodni
- Terapię witaminą B12 rozpoczęto w ciągu 4 tygodni przed randomizacją. Dopuszcza się uczestników przyjmujących stałe dawki zastępcze przez ≥ 4 tygodnie i bez jednoczesnego niedoboru witaminy B12 lub kwasu foliowego
- Poziom EPO w surowicy ≥ 1000 U/L
- Liczba płytek krwi ≥ 450 × 109/l lub ≤ 50 × 109/l
- Bezwzględna liczba neutrofilów ≤ 500/ml
- Aminotransferaza asparaginianowa lub aminotransferaza alaninowa w surowicy ≥ 3 × górna granica normy
- Stężenie bilirubiny całkowitej ≥ 2 × GGN, chyba że można je przypisać zespołowi Gilberta
- Ferrytyna ≤ 50 μg/L
- Kwas foliowy ≤ 4,5 nmol/L (≤ 2,0 ng/ml)
- Witamina B12 ≤ 148 pmol/L (≤ 200 pg/ml)
- Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej < 40 ml/min/1,73 m2 zgodnie z równaniem współpracy na rzecz epidemiologii przewlekłej choroby nerek (CKD-EPI) (National Kidney Foundation 2021; Delgado 2022)
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elritercept
Uczestnikom będzie podawany elritercept (TAK-226, KER-050) podskórnie co 4 tygodnie, przez okres do 48 tygodni lub do końca okresu leczenia.
|
Elritercept (TAK-226, KER-050) podawany podskórnie co 4 tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnikom będzie podawany elritercept (TAK-226, KER-050) lub placebo dopasowane, podskórnie co 4 tygodnie, do 48 tygodni lub do końca okresu leczenia.
|
Elritercept (TAK-226, KER-050) dopasowany placebo podawany podskórnie co 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników osiągających niezależność od transfuzji (TI) przez ≥8 tygodni
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 24. tygodnia
|
Niezależność od transfuzji definiuje się jako brak jakichkolwiek transfuzji krwinek czerwonych w okresie co najmniej 8 tygodni od podania pierwszej dawki leczenia badawczego do 24. tygodnia.
|
Od wartości wyjściowej do 24. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników osiągających TI przez ≥24 tygodnie
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do 48. tygodnia
|
Niezależność od transfuzji definiuje się jako brak jakichkolwiek transfuzji krwinek czerwonych przez okres co najmniej 24 tygodni po podaniu pierwszej dawki leczenia badanego do 48. tygodnia.
|
Od wartości wyjściowych do 48. tygodnia
|
|
Odsetek uczestników z dużym obciążeniem transfuzyjnym (HTB) osiągających niezależność od transfuzji (TI) przez ≥8 tygodni
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do 24. tygodnia
|
Niezależność od transfuzji definiuje się jako brak jakichkolwiek transfuzji krwinek czerwonych przez okres co najmniej 8 tygodni po podaniu pierwszej dawki leczenia badawczego do 24. tygodnia.
|
Od wartości wyjściowych do 24. tygodnia
|
|
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami pojawiającymi się po leczeniu (TEAEs) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAEs)
Ramy czasowe: Od momentu podpisania świadomej zgody do 60 dni po podaniu ostatniej dawki leczenia badanego, około 6 lat
|
Niepożądane zdarzenie (AE) definiuje się jako jakiekolwiek niekorzystne zdarzenie medyczne występujące u uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt leczniczy, i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem.
AE może zatem być jakimkolwiek niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem laboratoryjnym), symptomem lub chorobą związaną czasowo ze stosowaniem leczenia badawczego, niezależnie od tego, czy jest ono związane z leczeniem badawczym.
TEAE definiuje się jako AE, które rozpoczyna się w dniu podania pierwszej dawki leczenia badawczego lub po niej oraz w ciągu 60 dni od podania ostatniej dawki leczenia badawczego lub daty odcięcia analizy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Poważne niepożądane zdarzenie (SAE) to jakiekolwiek niekorzystne zdarzenie medyczne, które w dowolnej dawce: prowadzi do zgonu, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powoduje trwałe lub znaczące upośledzenie/niepełnosprawność, jest wadą wrodzoną/wadą rozwojową, jest zdarzeniem o istotnym znaczeniu medycznym.
|
Od momentu podpisania świadomej zgody do 60 dni po podaniu ostatniej dawki leczenia badanego, około 6 lat
|
|
Zmiana wartości od punktu wyjściowego w badaniach laboratoryjnych, parametrach życiowych i elektrokardiogramach (EKG)
Ramy czasowe: Od momentu podpisania świadomej zgody do obserwacji bezpieczeństwa, około 16 miesięcy
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie parametrów laboratoryjnych, parametrów życiowych i EKG będzie oceniana.
|
Od momentu podpisania świadomej zgody do obserwacji bezpieczeństwa, około 16 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KER-050-D301
- 2024-516009-22-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Takeda udostępnia anonimowe dane poszczególnych uczestników (IPD) z kwalifikujących się badań, aby pomóc wykwalifikowanym naukowcom w realizacji uzasadnionych celów naukowych (zobowiązanie Takeda dotyczące udostępniania danych jest dostępne na stronie https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5).
Te dane IPD będą udostępniane w bezpiecznym środowisku badawczym po zatwierdzeniu wniosku o udostępnienie danych i na warunkach umowy o udostępnianiu danych.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane IPD z kwalifikujących się badań zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom zgodnie z kryteriami i procesem opisanym na https://vivli.org/ourmember/takeda/.
Dla zatwierdzonych wniosków badacze otrzymają dostęp do zanonimizowanych danych (w celu poszanowania prywatności pacjentów zgodnie z obowiązującymi przepisami i regulacjami) oraz z informacjami niezbędnymi do realizacji celów badawczych na warunkach umowy o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elritercept
-
TakedaRekrutacyjnyZespoły mielodysplastyczne | CytopeniaAustralia, Stany Zjednoczone, Hiszpania, Czechy, Francja, Niemcy, Izrael, Nowa Zelandia
-
TakedaIQVIA BiotechRekrutacyjnyZwłóknienie szpikuFrancja, Hiszpania, Włochy, Australia, Zjednoczone Królestwo, Brazylia, Korea Południowa
-
TakedaRekrutacyjnyNiedokrwistość | Zespół mielodysplastycznyStany Zjednoczone, Australia, Kanada, Niemcy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Japonia, Tajwan, Tajlandia, Belgia, Hiszpania, Włochy, Irlandia, Indie, Korea Południowa, Argentyna, Brazylia, Bułgaria, Grecja, Węgry, Litwa, Malezja, Me... i więcej