Effekten och säkerheten av Elritercept hos vuxna deltagare med mycket låg, låg eller medelhög risk för myelodysplastiska syndrom (MDS) med anemi (FÖRNYA)
20 augusti 2026 uppdaterad av: Takeda
En fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Elritercept (KER-050) för behandling av transfusionsberoende anemi hos vuxna deltagare med mycket låg-, låg- eller medelrisk Myelodysplastiska syndrom (MDS) (FÖRNYA)
KER-050-D301 är en fas 3, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av KER-050 kontra placebo hos vuxna deltagare med transfusionsberoende anemi med mycket låg, låg eller medelrisk MDS , eller mer nyligen definierad som myelodysplastiska neoplasmer, med eller utan ringsideroblaster.
Studien är indelad i screeningperiod, behandlingsperiod, säkerhetsuppföljningsperiod och långtidsuppföljningsperiod.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en fas 3, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie av KER-050 där deltagarna kommer att randomiseras och gå in i den primära fasen av den dubbelblinda behandlingsperioden.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt i förhållandet 2:1 för att få antingen KER-050 eller placebo subkutant (SC) var fjärde vecka (Q4W).
Deltagarna kommer att stratifieras enligt deras RS-status (RS-positiv mot icke-RS) och baslinjetransfusionsbörda (LTB kontra HTB) under screeningsperioden.
Den primära fasen av den dubbelblinda behandlingsperioden kommer att pågå i upp till 24 veckor.
Studiebesök kommer att ske ungefär varannan vecka under de första 24 veckorna och ungefär var fjärde vecka därefter.
För att deltagarna ska fortsätta på dubbelblind behandling måste de uppfylla kriterierna som anges i kriterierna för MDS-sjukdomsbedömning var 24:e vecka.
Baserat på resultatet av sjukdomsbedömningen av vecka 24 MDS kommer deltagarna antingen att fortsätta i den förlängda fasen av den dubbelblinda behandlingsperioden eller kommer att avbrytas från behandlingen och fortsätta till slutet av behandlingen och sedan in i säkerhetsuppföljningsperioden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
225
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Takeda Contact
- Telefonnummer: +1-877-825-3327
- E-post: medinfoUS@takeda.com
Studieorter
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
- Har inte rekryterat ännu
- The Canberra Hospital
-
Huvudutredare:
- Philip Choi
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: phil.choi@act.gov.au
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2145
- Rekrytering
- Westmead Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +61 () 424275524
- E-post: lachlin.vaughan@health.nsw.gov.au
-
Huvudutredare:
- Lachlin Vaughan
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australien, 4814
- Rekrytering
- Townsville University Hospital
-
Huvudutredare:
- Joel Wight
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 61-7-4433-1111
- E-post: Joel.Wight@health.qld.gov.au
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Rekrytering
- Royal Adelaide Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +61 (8) 8222 3369
- E-post: Devendra.hiwase@sa.gov.au
-
Huvudutredare:
- Devendra Hiwase
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5042
- Rekrytering
- Flinders Medical Centre
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +61 (8) 8222 4000
- E-post: Ashanka.Beligaswatte@sa.gov.au
-
Huvudutredare:
- Ashanka Beligaswatte
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Rekrytering
- Box Hill Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +61 (3) 8396 8442
- E-post: genevieve.douglas@easternhealth.org.au
-
Huvudutredare:
- Genevieve Douglas
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- Rekrytering
- St Vincent's Hospital (Melbourne) Ltd
-
Huvudutredare:
- Shuhying Tan
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 61-3-9231-2211
- E-post: ShuhYing.TAN@svha.org.au
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Har inte rekryterat ännu
- Alfred Health
-
Huvudutredare:
- Shaun Fleming
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: shaun.fleming1@monash.edu
-
Parkville, Victoria, Australien, 3000
- Rekrytering
- Peter MacCallum Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +61 (0) 3 8559 5000
- E-post: Lynette.Chee@mh.org.au
-
Huvudutredare:
- Lynette Chee
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22775-001
- Rekrytering
- Americas Institute
-
Huvudutredare:
- Fernando Correia Pinto
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 21-3385-2000
- E-post: fernandomonteiro@americasoncologia.com.br
-
São Paulo, Brasilien, 01323-900
- Rekrytering
- Portuguese Charity of Sao Paulo, Clinical Hematology / Oncology Center
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +55 (11) 3505 6615
- E-post: scheinbp@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Phillip Scheinberg
-
São Paulo, Brasilien, 01509-900
- Rekrytering
- Hospital A.C.Camargo ("Antonio Prudente" Foundation)
-
Huvudutredare:
- Marina Nascimento
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 55-11-9-9901-3833
- E-post: marina.nascimento@accamargo.org.br
-
São Paulo, Brasilien, 11075-900
- Rekrytering
- Santa Casa of Mercy of Santos
-
Huvudutredare:
- Elaine Mancilha
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 13-3221-5508
- E-post: elaine_mancilha@hotmail.com
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 81520-060
- Rekrytering
- Hosptial Erasto Gaertner
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: drciliao@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Eduardo Munhoz
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
- Rekrytering
- Pontifical University Of Rio Grande Do Sul (PUCRS) - St. Luke Hospital
-
Huvudutredare:
- Mariza Schaan
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 55-51-3320-3660
- E-post: mzschaan@hotmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Rekrytering
- Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
-
Huvudutredare:
- Laura Maria Fogliatto
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 55-51-3359-8000
- E-post: fogliattopesquisa@gmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
- Rekrytering
- Hospital Mae de Deus, Clinical Research Unit - Cancer Institute
-
Huvudutredare:
- Marcelo Capra
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +55 (51) 33789927
- E-post: marcelocapra@hotmail.com
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89201-260
- Har inte rekryterat ännu
- Instituto Joinvilense de Hematologia E Oncologia
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: marcelolacerda001@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Lacerda Marcelo
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-080
- Har inte rekryterat ännu
- FundaAAo Doutor Amaral Carvalho
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: pesquisafac.edersonmattos@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Guilherme Mattos
-
Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-650
- Rekrytering
- Cepho- Fmabc
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: vitormauad.medabc@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Vitor Mauad
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
- Rekrytering
- Sao Jose do Rio Preto Regional Faculty of Medicine Foundation
-
Huvudutredare:
- Mariana Buka
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 55-17-3201-5000
- E-post: marianabuka@outlook.com
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4002
- Rekrytering
- Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center for Individual Practice for Specialized Medical Care in Internal Medicine and Clinical Hematology (EOOD)
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +359 (32) 602 298
- E-post: penchogeorgiev@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Pencho Georgiev
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- Rekrytering
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Ivan Rilski", Sofia, Clinic of Clinical Hematology
-
Huvudutredare:
- Atanas Radinoff
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 359-52-978-288
- E-post: aradinoff@hotmail.com
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- Rekrytering
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia, part of Military Medical Academy, Clinic of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +359 (884) 674 160
- E-post: viktoriia1982@abv.bg
-
Huvudutredare:
- Viktoria Barbukova
-
Sofia, Bulgarien, 1797
- Rekrytering
- Specialized Hospital for Active Treatment of Hematological Diseases, Sofia, Clinic of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +359 (898) 719 792
- E-post: drtanyayankova@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Tanya Yankova
-
Varna, Bulgarien, 9010
- Har inte rekryterat ännu
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Marina", Clinic of Clinical Hematology
-
Huvudutredare:
- Ilina Micheva
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +359 (52) 978 288
- E-post: IlinaMichevailinamicheva@gmail.com
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500653
- Rekrytering
- SAGA Clinical Research Center SpA
-
Huvudutredare:
- Ada Hernandez
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 56-9-8326-9755
- E-post: ahernandez@cecsaga.cl
-
Santiago, Chile, 7580206
- Rekrytering
- Clinic Inmunocel
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: jvinuela@inmunocel.com
-
Huvudutredare:
- Jose Vinuela
-
Santiago, Chile, 8320000
- Rekrytering
- Center for Clinical Studies and Medical Research (CECIM)
-
Huvudutredare:
- Alexander Arellano
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 56-9-5826-3308
- E-post: alexander.arellano@cecim.cl
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chile, 4070356
- Rekrytering
- Dr. Guillermo Grant Benavente - Concepcion Regional Hospital
-
Huvudutredare:
- Monica Romero
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 56-41-272-2500
- E-post: mpromero@hospitalinfantildesanjose.org.co
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
- Rekrytering
- IC La Serena Research
-
Huvudutredare:
- Cleiden Villegas
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 56-51-286127
- E-post: cleiden.villegas@iclsr.cl
-
-
-
-
-
Nice, Frankrike, 06200
- Rekrytering
- Archet 1 and 2 hospital
-
Huvudutredare:
- Thomas Cluzeau
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +33 (4) 9203 7777
- E-post: cluzeau.t@chu-nice.fr
-
Paris, Frankrike, 75010
- Rekrytering
- Saint-Louis Hospital
-
Huvudutredare:
- Lionel Ades
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +33 (1) 7120 7021
- E-post: lionel.ades@aphp.fr
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Rekrytering
- Poitiers University Hospital Center - Miletrie Site
-
Huvudutredare:
- Jose Miguel Torregrosa-Diaz
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +33 (5) 4944 5415
- E-post: Jose-Miguel.Torregrosa-Diaz@chu-poitiers.fr
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekrytering
- IUCT-Oncopole
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +33 (531) 156 266
- E-post: Comont.Thibault@iuct-oncopole.fr
-
Huvudutredare:
- Thibault Comont
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- Rekrytering
- City of Hope
-
Huvudutredare:
- Andrew Artz
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 626-218-2404
- E-post: aartz@coh.org
-
Glendale, California, Förenta staterna, 91206
- Rekrytering
- Los Angeles Cancer Network
-
Huvudutredare:
- Eric Lee
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 215-707-7312
- E-post: eric.lee@lahomg.com
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- Rekrytering
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Amanda Kagan
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 858-822-6100
- E-post: amanda.kagan@jhmi.edu
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Rekrytering
- Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
-
Huvudutredare:
- Amer Zeidan
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 203-737-7103
- E-post: amer.zeidan@yale.edu
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 305-243-9974
- E-post: msekeres@med.miami.edu
-
Huvudutredare:
- Mikkael Sekeres
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Rekrytering
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 888-860-2778
- E-post: rami.komrokji@moffitt.org
-
Huvudutredare:
- Rami Komrokji
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61645
- Rekrytering
- ILCC. Illinois Cancer Centers
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 309-240-6388
- E-post: paul.fishkin@usoncology.com
-
Huvudutredare:
- Paul Fishkin
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
- Rekrytering
- Norton Cancer Institute
-
Huvudutredare:
- Don Stevens
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 502-906-7543
- E-post: Don.Stevens@nortonhealthcare.org
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
- Rekrytering
- Maryland Oncology Hematolofy
-
Huvudutredare:
- Mohit Narang
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 410-581-2100
- E-post: mohit.narang@usoncology.com
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
- Rekrytering
- Midamerica Cancer Care
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 816-974-5050
- E-post: benjamin.fangman@aoncology.com
-
Huvudutredare:
- Benjamin Fangman
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89169
- Rekrytering
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Huvudutredare:
- Edwin Kingsley
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 702-952-3444
- E-post: edwin.kingsley@usoncology.com
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Har inte rekryterat ännu
- Northwell Health
-
Huvudutredare:
- Bradley Goldberg
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 883-223-4732
- E-post: BradleyGoldbergbgoldberg1@northwell.edu
-
Westbury, New York, Förenta staterna, 11590
- Rekrytering
- Clinical Research Alliance NY
-
Huvudutredare:
- Jonathan Goldberg
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 516-488-2918
- E-post: jgoldberg@caremount.com
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27013
- Rekrytering
- Novant Health-Cancer Institute
-
Huvudutredare:
- James Dugan
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 336-718-5570
- E-post: jpdugan@novanthealth.org
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
- Rekrytering
- Gabrail Cancer Center Research
-
Huvudutredare:
- Nashat Gabrail
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 330-492-3345
- E-post: research@gabrailcancercenter.com
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Rekrytering
- Cleveland Clinic - Cleveland
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 216-445-7942
- E-post: jaina9@ccf.org
-
Huvudutredare:
- Akriti Jain
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
- Rekrytering
- Tennessee Cancer Specialists
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 865-934-5800
- E-post: tracy.dobbs@tncancer.com
-
Huvudutredare:
- Tracy Dobbs
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Rekrytering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Huvudutredare:
- Ashwin Kishtagari
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 615-322-5000
- E-post: Ashwin.Kishtagari@vumc.org
-
-
Texas
-
Denison, Texas, Förenta staterna, 75020
- Rekrytering
- Texas Oncology Northeast Texas
-
Huvudutredare:
- Amir Faridi
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 903-868-4700
- E-post: amir.faridi@texasoncology.com
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- U.T. MD Anderson Cancer Center, Division of Cancer Medicine
-
Huvudutredare:
- Guillermo Garcia-Manero
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 713-792-6161
- E-post: ggarciam@mdanderson.org
-
The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77380
- Rekrytering
- Texas Oncology Gulf Coast
-
Huvudutredare:
- Andrew Jackson
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 409-938-8600
- E-post: andrew.jackson@usoncology.com
-
Webster, Texas, Förenta staterna, 77598-4085
- Rekrytering
- Tranquil Research
-
Huvudutredare:
- John Knecht
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 713-907-6054
- E-post: drknecht@cls.health
-
-
-
-
-
Delhi, Indien, 110085
- Har inte rekryterat ännu
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 9971500861
- E-post: Bhurani@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Dinesh Bhurani
-
Gurgaon, Indien, 122018
- Rekrytering
- Medanta the Medicity
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 9717265111
- E-post: nitin.sood@medanta.org
-
Huvudutredare:
- Nitin Sood
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380009
- Rekrytering
- Heamto Oncology Clinic Ahmedabad Pvt. Ltd.
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 9824041170
- E-post: sandip60@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Sandip Shah
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 382428
- Rekrytering
- Apollo Hospital International Ltd
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 9920273063
- E-post: profvelunair@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Velu Nair
-
-
Kerala
-
Ernākulam, Kerala, Indien, 682041
- Har inte rekryterat ännu
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 9946047464
- E-post: neerajsidharthan@aims.amrita.edu
-
Huvudutredare:
- Neeraj Siddharthan
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Har inte rekryterat ännu
- Tata Memorial Centre
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 9632006180
- E-post: dralokshetty@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Alok Shetty
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
- Rekrytering
- All India Institute of Medical Science
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 911126588499
- E-post: drtulikaseth@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Tulika Seth
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indien, 380006
- Rekrytering
- Christian Medical College, Ludhianana
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 8054959525
- E-post: mjosephjohn@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Joseph John
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, Indien, 632004
- Rekrytering
- Christian Medical College
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 4172224553
- E-post: biju@cmcvellore.ac.in
-
Huvudutredare:
- Biju George
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, Indien, 201012
- Har inte rekryterat ännu
- Max Super Speciality Hospital Vaishali (A Unit Of Crosslay Remedies Ltd.)
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 9451405842
- E-post: pradeep.kumar9@maxhealthcare.com
-
Huvudutredare:
- Pradeep Kumar
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indien, 700014
- Rekrytering
- NRS Medical College and Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 9874890275
- E-post: tkdolai@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Tuphan Kanti Dolai
-
Kolkata, West Bengal, Indien, 700156
- Rekrytering
- Tata Medical Center, Kolkata
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 3366057620
- E-post: arijit.nag@tmckolkata.com
-
Huvudutredare:
- Arijit Nag
-
-
-
-
-
Cork, Irland, T12 DC4A
- Rekrytering
- Cork University Hospital
-
Huvudutredare:
- Vitaliy Mykytiv
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 353-21-492-2000
- E-post: Vitaliy.mykytiv@hse.ie
-
Dublin, Irland, D07 R2WY
- Rekrytering
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Huvudutredare:
- Su Maung
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 353-1-803-2000
- E-post: SuMaung@mater.ie
-
Dublin, Irland, D24 NR0A
- Rekrytering
- Tallaght University Hospital
-
Huvudutredare:
- Helen Enright
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 353-1-221-4000
- E-post: Helen.Enright@tuh.ie
-
Dublin, Irland, D05 DK31
- Rekrytering
- Beaumont Hospital
-
Huvudutredare:
- Philip Murphy
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +353 (1) 809 2373
- E-post: philipmurphy@beaumont.ie
-
Dublin, Irland, DO4 T6F4
- Rekrytering
- St Vincent's University Hospital (SVUH)
-
Huvudutredare:
- Claire Andrews
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 353-1-221-4000
- E-post: claireandrews@st-vincents.ie
-
Limerick, Irland, V94 F858
- Har inte rekryterat ännu
- University Hospital Limerick
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +353 (877) 385 852
- E-post: cian.mcellistrim@hse.ie
-
Huvudutredare:
- Cian McEllistrim
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytering
- Hadassah Medical Center, Department of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +972 (2) 677 6748
- E-post: sabanre@hadassah.org.il
-
Huvudutredare:
- Revital Saban
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rekrytering
- Rabin Medical Center, Davidoff Cancer Center, Hemato-Oncology Institute
-
Huvudutredare:
- Ofir Wolach
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +972 (3) 937 8116
- E-post: owolach@gmail.com
-
Ramat Gan, Israel, 5266202
- Rekrytering
- Chaim Sheba Medical Center, Department of Hematology, Myelodysplastic Syndromes Center
-
Huvudutredare:
- Drorit Merkel
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +972 (3) 530 5213
- E-post: Drorit.Merkel@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytering
- The Tel Aviv Sourasky Medical Center, Department of Hematology and Bone Marrow Transplantation, Leukemia Service
-
Huvudutredare:
- Yakir Moshe
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 972-3-697-4444
- E-post: yakirm@tlvmc.gov.il
-
-
-
-
-
Florence, Italien, 50134
- Rekrytering
- Careggi University Hospital
-
Huvudutredare:
- Valeria Santini
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +39 (55) 794 7296
- E-post: valeria.santini@unifi.it
-
Milan, Italien, 20122
- Rekrytering
- Maggiore Polyclinic Hospital, Foundation IRCCS Ca' Granda
-
Huvudutredare:
- Bruno Fattizzo
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 02-5503-4422
- E-post: bruno.fattizzo@policlinico.mi.it
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekrytering
- Polyclinic San Matteo, IRCCS, Department of Oncohematology, Operative Unit of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +39 (382) 503 062
- E-post: luca.malcovati@unipv.it
-
Huvudutredare:
- Luca Malcovati
-
Reggio Calabria, Italien, 89133
- Rekrytering
- Granda Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli'
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: caterina.alati@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Caterina Alati
-
Rome, Italien, 00133
- Rekrytering
- Foundation PTV - Polyclinic Tor Vergata
-
Huvudutredare:
- Maria Teresa Voso
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +39 (6) 2090 3210
- E-post: mtvoso@rm.unicatt.it
-
Rozzano, Italien, 20089
- Rekrytering
- Clinical Institute Humanitas, IRCCS
-
Huvudutredare:
- Matteo Giovanni Della Porta
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 39-02-82241
- E-post: matteo.della_porta@hunimed.eu
-
Turin, Italien, 10060
- Rekrytering
- Institute of Cancer Research and Treatment of Candiolo
-
Huvudutredare:
- Elena Crisa
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 39-011-993-3111
- E-post: elena.crisa@ircc.it
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italien, 60126
- Har inte rekryterat ännu
- AOU delle Marche
-
Huvudutredare:
- Antonella Poloni
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: a.poloni@staff.univpm.it
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italien, 10128
- Har inte rekryterat ännu
- AO Ordine Mauriziano
-
Huvudutredare:
- Daniela Cilloni
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: daniela.cilloni@unito.it
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrytering
- University of Alberta Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +1 (780) 407 1584
- E-post: yannancy@ualberta.ca
-
Huvudutredare:
- Nancy Zhu
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2A5
- Rekrytering
- Providence Hematology - Vancouver
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +1 (604) 684 5794
- E-post: hleitch@pacifichematology.ca
-
Huvudutredare:
- Heather Leitch
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Rekrytering
- Nova Scotia Health Authority, Centre for Clinical Research
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +1 (902) 473 3498
- E-post: amy2.trottier@nshealth.ca
-
Huvudutredare:
- Amy Trottier
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Rekrytering
- London Health Sciences Centre
-
Huvudutredare:
- Lalit Saini
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 519-685-8380
- E-post: Lalit.Saini@lhsc.on.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytering
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +1 (416) 946 4501
- E-post: Karen.Yee@uhn.ca
-
Huvudutredare:
- Karen Yee
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytering
- Sunnybrook Research Institute, Odette Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Rena Buckstein
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +416 (480) 5847
- E-post: Rena.Buckstein@sunnybrook.ca
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-50161
- Rekrytering
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +370 (614) 84 658
- E-post: milda.rudzianskiene@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Milda Rudzianskiene
-
Vilnius, Litauen, LT-08406
- Rekrytering
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Huvudutredare:
- Andrius Degulys
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 370-5-250-1717
- E-post: andrius.degulys@santa.lt
-
-
-
-
-
Bellavista, Peru, 07016
- Har inte rekryterat ännu
- Daniel Alcides Carrion National Hospital
-
Huvudutredare:
- Jose Chinen Pemberton
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 997-889-111
- E-post: joserevi7@yahoo.com
-
Lima, Peru, 15038
- Har inte rekryterat ännu
- National Institute of Neoplastic Diseases
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +51 (942) 136-304
- E-post: jufravas1ro@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Jule Vasquez
-
-
Jesus Maria
-
Lima, Jesus Maria, Peru, 15073
- Har inte rekryterat ännu
- Edgardo Rebagliati Martins National Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +51 (987) 245-661
- E-post: lourdesaranda@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Lourdes Aranda
-
-
La Molina
-
Lima, La Molina, Peru, 15023
- Har inte rekryterat ännu
- Anglo American Clinic
-
Huvudutredare:
- Antonio Carrasco
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 51-1-6168900
- E-post: antonio1carrasco@hotmail.com
-
-
San Isidro Lima
-
Lima, San Isidro Lima, Peru, 02002
- Rekrytering
- IPOR: Peruvian Institute of Oncology & Radiotherapy
-
Huvudutredare:
- Maria Vera Vasquez
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 51-1-2241779
- E-post: maria.vera.vasquez1@gmail.com
-
-
-
-
-
Katowice, Polen, 40-519
- Rekrytering
- Pratia Oncology Katowice
-
Huvudutredare:
- Sebastian Grosicki
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 48-501-714-019
- E-post: sebastian.grosicki@pratia.com
-
Lodz, Polen, 93-513
- Rekrytering
- Nicolaus Copernicus Provincial Multispecialty Oncology and Traumatology Center in Lodz, General Hematology Unit
-
Huvudutredare:
- Tadeusz Robak
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +48 (42) 689 5191
- E-post: robaktad@csk.umed.lodz.pl
-
Olsztyn, Polen, 10-228
- Rekrytering
- Clinical Hospital Of The Ministry Of Internal Affairs And Administration With Warmia And Mazury Oncology Centre In Olsztyn, Clinical Department of Hematology and Internal Medicine with Bone Marrow Transplantation Center
-
Huvudutredare:
- Janusz Halka
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: + (48) 602 120 684
- E-post: janusz.halka@poliklinika.net
-
-
Greater
-
Poznan, Greater, Polen, 60-192
- Har inte rekryterat ännu
- Pratia Poznań
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: anna.hoppe@pratia.com
-
Huvudutredare:
- Anna Hoppe
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-019
- Har inte rekryterat ännu
- Pratia Onkologia Wroclaw
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: rybka.justyna@o2.pl
-
Huvudutredare:
- Justyna Rybka
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Har inte rekryterat ännu
- Insel Gruppe AG, University Clinic for Hematology and Central Hematological Laboratory
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: natalia.baran@insel.ch
-
Huvudutredare:
- Natalia Baran
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Har inte rekryterat ännu
- Universitatsspital Zurich, Klinik fur Medizinische Onkologie und Hamatologie
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: stefan.balabanov@usz.ch
-
Huvudutredare:
- Stefan Balabanov
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
- Har inte rekryterat ännu
- University Hosptial Basel
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: gregor.stehle@usb.ch
-
Huvudutredare:
- Gregor Stehle
-
-
-
-
Castille and León
-
Salamanca, Castille and León, Spanien, 37007
- Rekrytering
- University Clinical Hospital of Salamanca, Department of Hematology
-
Huvudutredare:
- Maria Diez Campelo
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +34 (923) 291 100
- E-post: mdiezcampelo@usal.es
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08035
- Rekrytering
- University Hospital Vall d'Hebron, Department of Hematology
-
Huvudutredare:
- David Valcarcel Ferreiras
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +34 (932) 746 100
- E-post: dvalcarcel@vhio.net
-
-
Girona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Girona, Spanien, 08908
- Rekrytering
- Catalan Institute of Oncology, Hospital Duran i Reynals, Department of Clinical Hematology
-
Huvudutredare:
- Montserrat Arnan Sangerman
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +34 (932) 607 750
- E-post: marnan@iconcologia.net
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28034
- Rekrytering
- University Hospital Ramon y Cajal
-
Huvudutredare:
- Kyra Velazquez Kennedy
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 34-913-36-8000
- E-post: kyra.vkennedy@gmail.com
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- University Hospital Foundation Jimenez Diaz
-
Huvudutredare:
- Teresa Arquero Portero
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 34-915-50-4800
- E-post: tarquero@fjd.es
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46026
- Rekrytering
- University and Polytechnic Hospital La Fe
-
Huvudutredare:
- Elvira Mora Castera
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 34-961-24-4000
- E-post: mora_elv@gva.es
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
- Rekrytering
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Huvudutredare:
- Vidhya Murthy
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 44-121-627-2000
- E-post: Vidhya.Murthy2@uhb.nhs.uk
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
- Rekrytering
- Addenbrooke's Hospital
-
Huvudutredare:
- Duncan Brian
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 44-1223-805000
- E-post: duncanbrian@nhs.net
-
Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
- Rekrytering
- St James's University Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 44-113-243-3144
- E-post: catherine.cargo@nhs.net
-
Huvudutredare:
- Catherine Cargo
-
London, Storbritannien, SE5 9RS
- Rekrytering
- King's College Hospital
-
Huvudutredare:
- Austin Kulasekararaj
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +44 (79) 6768 6823
- E-post: austin.kulasekararaj@nhs.net
-
London, Storbritannien, W1G 6AD
- Rekrytering
- Sarah Cannon Research Institute (SCRI)
-
Huvudutredare:
- Jennifer O'Sullivan (Dillon)
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 615-329-7274
- E-post: jenniferosullivan@nhs.net
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Rekrytering
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Huvudutredare:
- Daniel Wiseman
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 44-161-446-3000
- E-post: daniel.wiseman@nhs.net
-
Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
- Rekrytering
- Nottingham City Hospital
-
Huvudutredare:
- Jennifer Byrne
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 44-115-969-1169
- E-post: Jennifer.Byrne@nuh.nhs.uk
-
Oxford, Storbritannien, OX3 7LE
- Rekrytering
- Churchill Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 44-300-304-7777
- E-post: Oni.Chowdhury@ouh.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Oni Chowdhury
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Storbritannien, AB25 2ZN
- Rekrytering
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Huvudutredare:
- Dominic Culligan
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: dominic.culligan@nhs.scot
-
-
Denbighshire
-
Rhyl, Denbighshire, Storbritannien, LL18 5UJ
- Har inte rekryterat ännu
- Glan Clwyd Hospital
-
Huvudutredare:
- Earnest Heartin
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: earnest.heartin@wales.nhs.uk
-
-
Leics
-
Leicester, Leics, Storbritannien, LE1 5WW
- Rekrytering
- University Hospitals of Leicester
-
Huvudutredare:
- Matthew Lee
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: matthew.lee3@nhs.net
-
-
Tyne and Wear
-
High Heaton, Tyne and Wear, Storbritannien, NE7 7DN
- Har inte rekryterat ännu
- The Newcastle Upon Tyne University Hospitals Foundation Trust
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: michelle.lannon@nhs.net
-
Huvudutredare:
- Michelle Lannon
-
Sunderland, Tyne and Wear, Storbritannien, SR4 7TP
- Har inte rekryterat ännu
- South Tyneside and Sunderland Foundation Trust
-
Huvudutredare:
- Scott Marshall
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: scott.marshall3@nhs.net
-
-
-
-
-
Lund, Sverige, 221 85
- Rekrytering
- Skane University Hospital - Lund, Department of Hematology and Vascular Disorders
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +46 (46) 171 000
- E-post: lars.nilsson@skane.se
-
Huvudutredare:
- Lars Nilsson
-
-
A-rebro County
-
Örebro, A-rebro County, Sverige, 70185
- Har inte rekryterat ännu
- A-rebro University Hospital, Hematology Department
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: bengt.rasmussen@regionorebrolan.se
-
Huvudutredare:
- Bengt Rasmussen
-
-
Stockholm County
-
Huddinge, Stockholm County, Sverige, 141 57
- Rekrytering
- Karolinska University Hospital
-
Huvudutredare:
- Magnus Tobiasson
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 46-8-123-700000
- E-post: magnus.tobiasson@ki.se
-
-
VG
-
Gothenburg, VG, Sverige, 41345
- Har inte rekryterat ännu
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: lena.von.bahr@vgregion.se
-
Huvudutredare:
- Lena Von Bahr
-
-
-
-
-
Cape Town, Sydafrika, 7580
- Rekrytering
- Haemalife
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +27 (21) 581 0717
- E-post: michael.cass@haemalife.co.za
-
Huvudutredare:
- Michael Cass
-
Durban, Sydafrika, 4091
- Rekrytering
- Capital Haematology Hospital
-
Huvudutredare:
- Jaimendra Singh
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 27-31-832-9700
- E-post: jaimendra.singh@gmail.com
-
Johannesburg, Sydafrika, 2193
- Rekrytering
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital, Hemophilia Comprehensive Care Center
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +27 (11) 489 8413
- E-post: johnny.mahlangu@nhls.ac.za
-
Huvudutredare:
- Johnny Mahlangu
-
Pretoria, Sydafrika, 0181
- Rekrytering
- Alberts Cellular Therapy
-
Huvudutredare:
- Andrew McDonald
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +27 (12) 993 2555
- E-post: andrew@actlife.co.za
-
-
-
-
-
Daegu, Sydkorea, 41944
- Rekrytering
- Kyungpook National University Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +82 (53) 200 5570
- E-post: jhmoon74@knuh.kr
-
Huvudutredare:
- Joon ho Moon
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Rekrytering
- Asan Medical Center
-
Huvudutredare:
- Je-Hwan Lee
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +82 (2) 3010 3218
- E-post: jhlee3@amc.seoul.kr
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Huvudutredare:
- Junshik Hong
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +82 (2) 2072-0834
- E-post: hongjblood@snu.ac.kr
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Huvudutredare:
- Jun Ho Jang
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +82 (2) 3410 0918
- E-post: smcjunhojang@gmail.com
-
Seoul, Sydkorea, 04401
- Rekrytering
- Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
-
Huvudutredare:
- Seug Yun Yoon
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 82-2-709-9144
- E-post: ysy6496@schmc.ac.kr
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- Rekrytering
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Huvudutredare:
- Yoo Jin Kim
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 82-1588-1511
- E-post: yoojink@catholic.ac.kr
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Rekrytering
- Taichung Veterans General Hospital
-
Huvudutredare:
- Cheng-Hsien Lin
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 886-4-2359-2525
- E-post: briefsummer@gmail.com
-
Tainan, Taiwan, 704302
- Rekrytering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Huvudutredare:
- Tsai-Yun Chen
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +886 (6) 235 3535
- E-post: teresa@mail.ncku.edu.tw
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Huvudutredare:
- Wen-Chien Chou
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 886-2-2312-3456
- E-post: wchou@ntu.edu.tw
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- Ming-Chung Kuo
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 886-3-328-1200
- E-post: kmc12069@gmail.com
-
-
Changhua County
-
Changhua, Changhua County, Taiwan, 500209
- Rekrytering
- Changhua Christian Hospital
-
Huvudutredare:
- Ruo-Han TSENG
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 886-4-723-8595
- E-post: 155627@cch.org.tw
-
Changhua, Changhua County, Taiwan, 50544
- Rekrytering
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- Cheng-Shyong Chang
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 886-4-781-3888
- E-post: cs4816@gmail.com
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Rekrytering
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +66 (2) 251 6704
- E-post: drnoppacharn@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Noppacharn Uaprasert
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekrytering
- Ramathibodi Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +66 (2) 201 2373
- E-post: Nickero059@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Piyajaroenkij Thanakrit
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekrytering
- Rajavithi Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +66 (2) 206 2900
- E-post: kunapa@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Kunapa Iam-arunthai
-
Bangkok, Thailand, 74210
- Rekrytering
- Banphaeo General Hospital
-
Huvudutredare:
- Busakorn Sae-Aeng
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 034-419555-6
- E-post: Himatologist55@gmail.com
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Rekrytering
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +66 (53) 945 482
- E-post: thanawat_r@outlook.com
-
Huvudutredare:
- Thanawat Rattanathammethee
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien, 625 00
- Har inte rekryterat ännu
- University Hospital Brno, Clinic of Internal Medicine - Hematology and Oncology
-
Huvudutredare:
- Jiri Mayer
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: + (420) 532 231 111
- E-post: Mayer.Jiri@fnbrno.cz
-
Hradec Králové, Tjeckien, 500 05
- Rekrytering
- University Hospital Hradec Kralove, 4th Internal Clinic of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: + (420) 495 833 837
- E-post: petra.belohlavkova@fnhk.cz
-
Huvudutredare:
- Petra Belohlavkova
-
Ostrava, Tjeckien, 70852
- Har inte rekryterat ännu
- University Hospital Ostrava and Faculty of Medicine, University of Ostrava
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-post: barbora.dluhosova@fno.cz
-
Huvudutredare:
- Zdenek Koristek
-
Prague, Tjeckien, 12800
- Har inte rekryterat ännu
- Institute of Hematology and Blood Transfusion, Division of Training and Development
-
Huvudutredare:
- Marketa Stastna-Markova
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 420-221-977-296
- E-post: marketa.markova@uhkt.cz
-
Prague, Tjeckien, 100 00
- Rekrytering
- University Hospital Kralovske Vinohrady, Clinic of Internal Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: + (420) 267 162 887
- E-post: olga.cerna@fnkv.cz
-
Huvudutredare:
- Olga Cerna
-
-
-
-
-
Adana, Turkiet (Türkiye), 01370
- Har inte rekryterat ännu
- Adana City Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +90 (542) 630 8353
- E-post: elifsuyani@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Elif Suyani
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06170
- Har inte rekryterat ännu
- Ankara Etlik City Hospital
-
Huvudutredare:
- Merih Kizil Cakar
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 90-362-312-1919
- E-post: merihkizil@yahoo.com
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06600
- Har inte rekryterat ännu
- Ankara University Medical Faculty Cebeci Hospital
-
Huvudutredare:
- Selami Toprak
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 90-312-595-6000
- E-post: sktoprak@yahoo.com
-
Antalya, Turkiet (Türkiye), 07100
- Har inte rekryterat ännu
- Antalya Education and Training Hospital
-
Huvudutredare:
- Volkan Karakus
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +90 (505) 765 6778
- E-post: dr_v_karakus@yahoo.com
-
Mersin, Turkiet (Türkiye), 33200
- Har inte rekryterat ännu
- Mersin Medicalpark Hospital
-
Huvudutredare:
- Anil Tombak
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +90 (532) 346 0767
- E-post: aniltombak@hotmail.com
-
Sakarya, Turkiet (Türkiye), 54290
- Har inte rekryterat ännu
- Sakarya University Medical Faculty Hospital
-
Huvudutredare:
- Cenk Sunu
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 90-4445400
- E-post: SunuCenk@gmail.com
-
Samsun, Turkiet (Türkiye), 55139
- Rekrytering
- Ondokuz Mayis University School of Medicine, Department of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +90 (505) 272 2289
- E-post: engink@omu.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Engin Kelkitli
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Har inte rekryterat ännu
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Huvudutredare:
- Kathrin Rieger
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +49 (30) 450 513 535
- E-post: kathrin.rieger@charite.de
-
Berlin, Tyskland, 10715
- Rekrytering
- Praxis am Volkspark Berlin
-
Huvudutredare:
- Jan-Piet Habbel
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 49-30-84723535
- E-post: jp.habbel@praxis-am-volkspark-berlin.de
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
- Har inte rekryterat ännu
- University Hospital Bronn
-
Huvudutredare:
- Karin Mayer
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 49-228-2870
- E-post: karin.mayer@ukb.uni-bonn.de
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40479
- Rekrytering
- Marien Hospital Duesseldorf GmbH, Clinic for Oncology, Hematology and Palliative Medicine
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +49 (211) 4400 2501
- E-post: Aristoteles.giagounidis@vkkd-kliniken.de
-
Huvudutredare:
- Aristoteles Giagounidis
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Rekrytering
- University Hospital Leipzig, Clinic and Policlinic for Internal Medicine I Haematology and Stem Cell Therapy, Medical Oncology, Haemostaseology
-
Huvudutredare:
- Dominic Brauer
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 49-341-9713081
- E-post: Dominic.Brauer@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06120
- Rekrytering
- University Hospital Halle (Saale), Department of Internal Medicine IV - Hematology and Oncology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +49 (345) 557 3080
- E-post: haifa.al-ali@uk-halle.de
-
Huvudutredare:
- Haifa Al-Ali
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39120
- Har inte rekryterat ännu
- University Clinic of Hematology, Oncology and Cell Therapy
-
Huvudutredare:
- Berisha Mirjeta
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 646-501-0194
- E-post: mirjeta.berisha@med.ovgu.de
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, H-1088
- Rekrytering
- Semmelweis University, Department of Internal Medicine and Haematology, Division of Hematology
-
Huvudutredare:
- Zsolt Nagy
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +36 (20) 825 8660
- E-post: nagy.zsolt@med.semmelweis-univ.hu
-
Debrecen, Ungern, 4032
- Rekrytering
- University of Debrecen Clinical Center, Clinic of Internal Medicine, Department of Hematology
-
Huvudutredare:
- Arpad Illes
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +36 (52) 255 480
- E-post: illesarpaddr@gmail.com
-
Kaposvár, Ungern, H-7400
- Rekrytering
- Mor Kaposi General Hospital, Department of Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +36 (82) 501 363
- E-post: dregyedmiklos@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Miklos Egyed
-
Nyíregyháza, Ungern, 4400
- Rekrytering
- Szabolcs-Szatmar-Bereg County Teaching Hospital, Department of Hematology
-
Huvudutredare:
- Laszlo Rejto
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +36 (42) 599 719
- E-post: lrejto@med.unideb.hu
-
Székesfehérvár, Ungern, H-8000
- Rekrytering
- Fejer County St. Gyorgy University Teaching Hospital, Department of Internal Medicine III, Hematology
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +36 (20) 970 9318
- E-post: aszomor@clinics.pote.hu
-
Huvudutredare:
- Arpad Szomor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna ≥ 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke.
- Diagnos av MDS med eller utan RS (som fastställts i ett utvärderbart benmärgsaspirat, avläst av en oberoende central läsare för att bekräfta diagnosen vid screening) enligt Världshälsoorganisationens klassificering 2016 som uppfyller IPSS-R-klassificeringen mycket låg, låg, eller medelrisksjukdom.
Transfusionsberoende anemi bedömd under två 8-veckorsperioder (dvs. 16 veckor) omedelbart före randomisering, klassificerad som antingen:
- LTB: i genomsnitt 2 till < 4 RBC-enheter per 8 veckor med minst 1 transfusionshändelse under varje 8-veckorsperiod och 2 till < 4 RBC-enheter under de 8 veckorna omedelbart före randomisering, eller
- HTB: i genomsnitt ≥ 4 RBC-enheter per 8 veckor med minst 1 transfusionshändelse under varje 8-veckorsperiod och ≥ 4 RBC-enheter under de 8 veckorna omedelbart före randomisering, och
- För alla deltagare:
i. Endast transfusionshändelser för Hgb < 9 g/dL räknas som kvalificering. ii. Minst 2 transfusionshändelser måste inträffa som separeras med ≥ 7 dagar inom 16-veckorsperioden omedelbart före randomiseringen. iii. Ingen på varandra följande 56-dagarsperiod kan vara RBC-transfusionsfri under 16-veckorsperioden omedelbart före randomiseringen.
- Refraktär eller intolerant mot tidigare ESA-behandling, eller kommer sannolikt inte att svara på ESA-behandling
- < 5 % blaster i ett utvärderbart benmärgsaspirat
- Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus på 0-2
- Kvinnor i fertil ålder och sexuellt aktiva män måste gå med på att använda mycket effektiva preventivmedel
Exklusions kriterier:
- Del(5q) MDS eller sekundär MDS.
- Anemi på grund av någon annan känd orsak (t.ex. talassemi, hemolytisk anemi, blödningar eller brist på järn, B12 och/eller folat).
- Mottagande av RBC-transfusion av någon annan anledning än underliggande MDS inom 16 veckor före randomisering.
- Kliniskt signifikant hjärt-kärlsjukdom
- Känd ejektionsfraktion < 35 %, bekräftad av ett lokalt ekokardiogram eller annan bedömning utförd inom 6 månader före screening
- Child-Pugh klass C nedsatt leverfunktion
- Stroke, djup ventrombos eller lungemboli inom 6 månader före screening
- Någon känd historia av AML
- Tidigare maligniteter, andra än MDS, såvida inte deltagaren har varit fri från sjukdomen (inklusive fullbordad aktiv eller adjuvant behandling för tidigare malignitet) i ≥ 5 år.
- Aktiv infektion som kräver intravenös antibiotika inom 28 dagar eller oral antibiotika inom 14 dagar före randomisering
- Känd HIV, aktivt hepatit B-virus (HBV) eller aktivt hepatit C-virus (HCV) infektion
- Kroppsmassaindex ≥ 40 kg/m2
- Stor operation inom 28 dagar före randomisering
- Tidigare livstidsanvändning av TGF-β-modulerande terapi, inklusive luspatercept, sotatercept eller någon undersöknings- eller kommersiellt tillgänglig TGF-β-modulerande terapi
- Tidigare livstidsanvändning av HMA, isocitratdehydrogenashämmare, lenalidomid, imetelstat eller immunsuppressiv behandling för behandling av MDS
- Järnkelatbehandling påbörjades inom 8 veckor före randomisering. Deltagare på stabila doser av järnkelatbehandling i ≥ 8 veckor är tillåtna
- Vitamin B12-behandling påbörjades inom 4 veckor före randomisering. Deltagare på stabila ersättningsdoser i ≥ 4 veckor och utan samtidig vitamin B12- eller folatbrist tillåts
- Serum EPO nivå ≥ 1000 U/L
- Trombocytantal ≥ 450 × 109/L eller ≤ 50 × 109/L
- Absolut antal neutrofiler ≤ 500/ml
- Serumaspartataminotransferas eller alaninaminotransferas ≥ 3 × den övre normalgränsen
- Totalt bilirubin ≥ 2 × ULN om det inte kan tillskrivas Gilberts syndrom
- Ferritin ≤ 50 μg/L
- Folat ≤ 4,5 nmol/L (≤ 2,0 ng/ml)
- Vitamin B12 ≤ 148 pmol/L (≤ 200 pg/ml)
- Uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 40 mL/min/1,73m2 enligt ekvationen för Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) (National Kidney Foundation 2021; Delgado 2022)
- Dräktig eller ammande hona
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elritercept
Deltagarna kommer att administreras elritercept (TAK-226, KER-050), subkutant var fjärde vecka, upp till 48 veckor eller till behandlingsperiodens slut.
|
Elritercept (TAK-226, KER-050) administreras subkutant var fjärde vecka.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att administreras elritercept (TAK-226, KER-050) matchande placebo, subkutant var 4:e vecka, upp till 48 veckor eller till behandlingsperiodens slut.
|
Elritercept (TAK-226, KER-050) matchande-placebo administreras subkutant var 4:e vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som uppnår transfusionsoberoende (TI) i ≥8 veckor
Tidsram: Baseline genom vecka 24
|
Transfusionsoberoende definieras som frånvaro av erytrocyttransfusioner under en period av minst 8 veckor efter den första dosen av studibehandlingen fram till vecka 24.
|
Baseline genom vecka 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som uppnår TI i ≥24 veckor
Tidsram: Baseline genom vecka 48
|
Transfusionsoberoende definieras som frånvaro av erytrocyttransfusioner under en period av minst 24 veckor efter den första dosen av studibehandlingen fram till vecka 48.
|
Baseline genom vecka 48
|
|
Andel deltagare med hög transfusionbelastning (HTB) som uppnår TI i ≥8 veckor
Tidsram: Baseline genom vecka 24
|
Transfusionsoberoende definieras som frånvaro av erytrocyttransfusioner under en period av minst 8 veckor efter den första dosen av studibehandlingen fram till vecka 24.
|
Baseline genom vecka 24
|
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar (TEAE) och allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Från tidpunkten för undertecknandet av informerat samtyckesformulär genom 60 dagar efter den sista dosen av studibehandlingen, ungefär 6 år
|
En ofördelaktig händelse (AE) definieras som varje medicinskt ofördelaktigt inträffande hos en deltagare i en klinisk studie som administrerats ett läkemedel, vilket inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling.
En AE kan därför vara varje ogynnsamt och oavsett tecken (inklusive ett onormalt laboratoriefynd), symptom eller sjukdom som är temporärt associerad med användningen av studiebehandlingen, oavsett om den är relaterad till studiebehandlingen eller inte.
En TEAE definieras som en AE som börjar på eller efter den första dosen av studiebehandlingen och inom 60 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen, eller analysavskärningsdatumet, beroende på vilket som är tidigare.
En SAE är varje medicinskt ofördelaktigt inträffande som, vid vilken dos som helst: leder till död, är livshotande, kräver inläggning på sjukhus eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, leder till bestående eller betydande funktionsnedsättning/arbetsförmåga, är en medfödd anomali/födelsedefekt, är en medicinskt viktig händelse.
|
Från tidpunkten för undertecknandet av informerat samtyckesformulär genom 60 dagar efter den sista dosen av studibehandlingen, ungefär 6 år
|
|
Förändring från baseline i kliniska laboratorievärden, vitalparametrar och elektrokardiogram (EKG)
Tidsram: Från tidpunkten för undertecknandet av informerat samtyckesformulär genom säkerhetsuppföljning, cirka 16 månader
|
Förändring från baslinjen i kliniska laboratorievärden, vitalparametrar och EKG kommer att utvärderas.
|
Från tidpunkten för undertecknandet av informerat samtyckesformulär genom säkerhetsuppföljning, cirka 16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2024
Första postat (Faktisk)
12 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KER-050-D301
- 2024-516009-22-00 (Ctis)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Takeda ger tillgång till avidentifierade individuella deltagardata (IPD) för kvalificerade studier för att hjälpa kvalificerade forskare att adressera legitima vetenskapliga mål (Takedas åtagande för datadelning finns tillgängligt på https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5).
Dessa IPD:er kommer att tillhandahållas i en säker forskningsmiljö efter godkännande av en begäran om datadelning, och under villkoren i ett datadelningsavtal.
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD från kvalificerade studier kommer att delas med kvalificerade forskare enligt kriterierna och processen som beskrivs på https://vivli.org/ourmember/takeda/. För godkända förfrågningar kommer forskarna att få tillgång till anonymiserade data (för att respektera patienters integritet i enlighet med tillämpliga lagar och förordningar) och med information som behövs för att hantera forskningsmålen enligt villkoren i ett datadelningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .