A eficácia e segurança do Elritercept em participantes adultos com síndromes mielodisplásicas (SMD) de risco muito baixo, baixo ou intermediário com anemia (RENEW)
20 de agosto de 2026 atualizado por: Takeda
Um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança do Elritercept (KER-050) para o tratamento da anemia dependente de transfusão em participantes adultos com risco muito baixo, baixo ou intermediário Síndromes Mielodisplásicas (SMD) (RENEW)
KER-050-D301 é um estudo de Fase 3, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança de KER-050 versus placebo em participantes adultos com anemia dependente de transfusão com SMD de risco muito baixo, baixo ou intermediário , ou mais recentemente definidas como neoplasias mielodisplásicas, com ou sem sideroblastos em anel.
O estudo é dividido em Período de Triagem, Período de Tratamento, Período de Acompanhamento de Segurança e Período de Acompanhamento de Longo Prazo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de Fase 3, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo de KER-050, onde os participantes serão randomizados e entrarão na fase primária do período de tratamento duplo-cego.
Os participantes serão designados aleatoriamente em uma proporção de 2:1 para receber KER-050 ou placebo por via subcutânea (SC) a cada 4 semanas (Q4W).
Os participantes serão estratificados de acordo com seu status de RS (RS positivo versus não-RS) e carga de transfusão basal (LTB versus HTB) durante o período de triagem.
A fase primária do período de tratamento duplo-cego durará até 24 semanas.
As visitas de estudo ocorrerão aproximadamente a cada 2 semanas durante as primeiras 24 semanas e aproximadamente a cada 4 semanas depois disso.
Para que os participantes permaneçam em tratamento duplo-cego, eles devem atender aos critérios descritos nos critérios de avaliação da doença MDS a cada 24 semanas.
Com base no resultado da avaliação da doença MDS da Semana 24, os participantes continuarão na Fase de Extensão do Período de Tratamento Duplo-cego ou serão descontinuados do tratamento e prosseguirão para o Fim do Tratamento e depois para o Período de Acompanhamento de Segurança.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
225
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Takeda Contact
- Número de telefone: +1-877-825-3327
- E-mail: medinfoUS@takeda.com
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 12203
- Ainda não está recrutando
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Investigador principal:
- Kathrin Rieger
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +49 (30) 450 513 535
- E-mail: kathrin.rieger@charite.de
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Berlin, Alemanha, 10715
- Recrutamento
- Praxis am Volkspark Berlin
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Investigador principal:
- Jan-Piet Habbel
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 49-30-84723535
- E-mail: jp.habbel@praxis-am-volkspark-berlin.de
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North Rhine-Westphalia
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Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 53127
- Ainda não está recrutando
- University Hospital Bronn
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Investigador principal:
- Karin Mayer
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 49-228-2870
- E-mail: karin.mayer@ukb.uni-bonn.de
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Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 40479
- Recrutamento
- Marien Hospital Duesseldorf GmbH, Clinic for Oncology, Hematology and Palliative Medicine
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +49 (211) 4400 2501
- E-mail: Aristoteles.giagounidis@vkkd-kliniken.de
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Investigador principal:
- Aristoteles Giagounidis
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
- Recrutamento
- University Hospital Leipzig, Clinic and Policlinic for Internal Medicine I Haematology and Stem Cell Therapy, Medical Oncology, Haemostaseology
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Investigador principal:
- Dominic Brauer
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 49-341-9713081
- E-mail: Dominic.Brauer@medizin.uni-leipzig.de
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06120
- Recrutamento
- University Hospital Halle (Saale), Department of Internal Medicine IV - Hematology and Oncology
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +49 (345) 557 3080
- E-mail: haifa.al-ali@uk-halle.de
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Investigador principal:
- Haifa Al-Ali
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Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemanha, 39120
- Ainda não está recrutando
- University Clinic of Hematology, Oncology and Cell Therapy
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Investigador principal:
- Berisha Mirjeta
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 646-501-0194
- E-mail: mirjeta.berisha@med.ovgu.de
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Australian Capital Territory
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Garran, Australian Capital Territory, Austrália, 2605
- Ainda não está recrutando
- The Canberra Hospital
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Investigador principal:
- Philip Choi
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Contato:
- Site Contact
- E-mail: phil.choi@act.gov.au
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2145
- Recrutamento
- Westmead Hospital
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +61 () 424275524
- E-mail: lachlin.vaughan@health.nsw.gov.au
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Investigador principal:
- Lachlin Vaughan
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Queensland
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Douglas, Queensland, Austrália, 4814
- Recrutamento
- Townsville University Hospital
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Investigador principal:
- Joel Wight
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 61-7-4433-1111
- E-mail: Joel.Wight@health.qld.gov.au
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Recrutamento
- Royal Adelaide Hospital
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +61 (8) 8222 3369
- E-mail: Devendra.hiwase@sa.gov.au
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Investigador principal:
- Devendra Hiwase
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5042
- Recrutamento
- Flinders Medical Centre
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +61 (8) 8222 4000
- E-mail: Ashanka.Beligaswatte@sa.gov.au
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Investigador principal:
- Ashanka Beligaswatte
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
- Recrutamento
- Box Hill Hospital
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +61 (3) 8396 8442
- E-mail: genevieve.douglas@easternhealth.org.au
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Investigador principal:
- Genevieve Douglas
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Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
- Recrutamento
- St Vincent's Hospital (Melbourne) Ltd
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Investigador principal:
- Shuhying Tan
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 61-3-9231-2211
- E-mail: ShuhYing.TAN@svha.org.au
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Ainda não está recrutando
- Alfred Health
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Investigador principal:
- Shaun Fleming
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Contato:
- Site Contact
- E-mail: shaun.fleming1@monash.edu
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Parkville, Victoria, Austrália, 3000
- Recrutamento
- Peter MacCallum Cancer Center
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +61 (0) 3 8559 5000
- E-mail: Lynette.Chee@mh.org.au
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Investigador principal:
- Lynette Chee
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Rio de Janeiro, Brasil, 22775-001
- Recrutamento
- Americas Institute
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Investigador principal:
- Fernando Correia Pinto
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 21-3385-2000
- E-mail: fernandomonteiro@americasoncologia.com.br
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São Paulo, Brasil, 01323-900
- Recrutamento
- Portuguese Charity of Sao Paulo, Clinical Hematology / Oncology Center
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +55 (11) 3505 6615
- E-mail: scheinbp@gmail.com
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Investigador principal:
- Phillip Scheinberg
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São Paulo, Brasil, 01509-900
- Recrutamento
- Hospital A.C.Camargo ("Antonio Prudente" Foundation)
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Investigador principal:
- Marina Nascimento
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 55-11-9-9901-3833
- E-mail: marina.nascimento@accamargo.org.br
-
São Paulo, Brasil, 11075-900
- Recrutamento
- Santa Casa of Mercy of Santos
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Investigador principal:
- Elaine Mancilha
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 13-3221-5508
- E-mail: elaine_mancilha@hotmail.com
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasil, 81520-060
- Recrutamento
- Hosptial Erasto Gaertner
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Contato:
- Site Contact
- E-mail: drciliao@gmail.com
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Investigador principal:
- Eduardo Munhoz
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
- Recrutamento
- Pontifical University Of Rio Grande Do Sul (PUCRS) - St. Luke Hospital
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Investigador principal:
- Mariza Schaan
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 55-51-3320-3660
- E-mail: mzschaan@hotmail.com
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Recrutamento
- Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
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Investigador principal:
- Laura Maria Fogliatto
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 55-51-3359-8000
- E-mail: fogliattopesquisa@gmail.com
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-270
- Recrutamento
- Hospital Mae de Deus, Clinical Research Unit - Cancer Institute
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Investigador principal:
- Marcelo Capra
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +55 (51) 33789927
- E-mail: marcelocapra@hotmail.com
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Santa Catarina
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Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89201-260
- Ainda não está recrutando
- Instituto Joinvilense de Hematologia E Oncologia
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Contato:
- Site Contact
- E-mail: marcelolacerda001@gmail.com
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Investigador principal:
- Lacerda Marcelo
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São Paulo
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Jaú, São Paulo, Brasil, 17210-080
- Ainda não está recrutando
- FundaAAo Doutor Amaral Carvalho
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Contato:
- Site Contact
- E-mail: pesquisafac.edersonmattos@gmail.com
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Investigador principal:
- Guilherme Mattos
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Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-650
- Recrutamento
- Cepho- Fmabc
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Contato:
- Site Contact
- E-mail: vitormauad.medabc@gmail.com
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Investigador principal:
- Vitor Mauad
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São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Recrutamento
- Sao Jose do Rio Preto Regional Faculty of Medicine Foundation
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Investigador principal:
- Mariana Buka
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 55-17-3201-5000
- E-mail: marianabuka@outlook.com
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Plovdiv, Bulgária, 4002
- Recrutamento
- Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center for Individual Practice for Specialized Medical Care in Internal Medicine and Clinical Hematology (EOOD)
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +359 (32) 602 298
- E-mail: penchogeorgiev@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Pencho Georgiev
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Sofia, Bulgária, 1431
- Recrutamento
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Ivan Rilski", Sofia, Clinic of Clinical Hematology
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Investigador principal:
- Atanas Radinoff
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 359-52-978-288
- E-mail: aradinoff@hotmail.com
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Recrutamento
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia, part of Military Medical Academy, Clinic of Hematology
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +359 (884) 674 160
- E-mail: viktoriia1982@abv.bg
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Investigador principal:
- Viktoria Barbukova
-
Sofia, Bulgária, 1797
- Recrutamento
- Specialized Hospital for Active Treatment of Hematological Diseases, Sofia, Clinic of Hematology
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +359 (898) 719 792
- E-mail: drtanyayankova@gmail.com
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Investigador principal:
- Tanya Yankova
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Varna, Bulgária, 9010
- Ainda não está recrutando
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Marina", Clinic of Clinical Hematology
-
Investigador principal:
- Ilina Micheva
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +359 (52) 978 288
- E-mail: IlinaMichevailinamicheva@gmail.com
-
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-
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Recrutamento
- University of Alberta Hospital
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +1 (780) 407 1584
- E-mail: yannancy@ualberta.ca
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Investigador principal:
- Nancy Zhu
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2A5
- Recrutamento
- Providence Hematology - Vancouver
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +1 (604) 684 5794
- E-mail: hleitch@pacifichematology.ca
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Investigador principal:
- Heather Leitch
-
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Recrutamento
- Nova Scotia Health Authority, Centre for Clinical Research
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +1 (902) 473 3498
- E-mail: amy2.trottier@nshealth.ca
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Investigador principal:
- Amy Trottier
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- Recrutamento
- London Health Sciences Centre
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Investigador principal:
- Lalit Saini
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 519-685-8380
- E-mail: Lalit.Saini@lhsc.on.ca
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Recrutamento
- Princess Margaret Cancer Centre
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +1 (416) 946 4501
- E-mail: Karen.Yee@uhn.ca
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Investigador principal:
- Karen Yee
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Recrutamento
- Sunnybrook Research Institute, Odette Cancer Center
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Investigador principal:
- Rena Buckstein
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +416 (480) 5847
- E-mail: Rena.Buckstein@sunnybrook.ca
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Santiago, Chile, 7500653
- Recrutamento
- SAGA Clinical Research Center SpA
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Investigador principal:
- Ada Hernandez
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 56-9-8326-9755
- E-mail: ahernandez@cecsaga.cl
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Santiago, Chile, 7580206
- Recrutamento
- Clinic Inmunocel
-
Contato:
- Site Contact
- E-mail: jvinuela@inmunocel.com
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Investigador principal:
- Jose Vinuela
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Santiago, Chile, 8320000
- Recrutamento
- Center for Clinical Studies and Medical Research (CECIM)
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Investigador principal:
- Alexander Arellano
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 56-9-5826-3308
- E-mail: alexander.arellano@cecim.cl
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Biobio
-
Concepción, Biobio, Chile, 4070356
- Recrutamento
- Dr. Guillermo Grant Benavente - Concepcion Regional Hospital
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Investigador principal:
- Monica Romero
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 56-41-272-2500
- E-mail: mpromero@hospitalinfantildesanjose.org.co
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Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
- Recrutamento
- IC La Serena Research
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Investigador principal:
- Cleiden Villegas
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 56-51-286127
- E-mail: cleiden.villegas@iclsr.cl
-
-
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Daegu, Coréia do Sul, 41944
- Recrutamento
- Kyungpook National University Hospital
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +82 (53) 200 5570
- E-mail: jhmoon74@knuh.kr
-
Investigador principal:
- Joon ho Moon
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Recrutamento
- Asan Medical Center
-
Investigador principal:
- Je-Hwan Lee
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +82 (2) 3010 3218
- E-mail: jhlee3@amc.seoul.kr
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Investigador principal:
- Junshik Hong
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +82 (2) 2072-0834
- E-mail: hongjblood@snu.ac.kr
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Investigador principal:
- Jun Ho Jang
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +82 (2) 3410 0918
- E-mail: smcjunhojang@gmail.com
-
Seoul, Coréia do Sul, 04401
- Recrutamento
- Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
-
Investigador principal:
- Seug Yun Yoon
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 82-2-709-9144
- E-mail: ysy6496@schmc.ac.kr
-
Seoul, Coréia do Sul, 06591
- Recrutamento
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Investigador principal:
- Yoo Jin Kim
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 82-1588-1511
- E-mail: yoojink@catholic.ac.kr
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-
-
-
Castille and León
-
Salamanca, Castille and León, Espanha, 37007
- Recrutamento
- University Clinical Hospital of Salamanca, Department of Hematology
-
Investigador principal:
- Maria Diez Campelo
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +34 (923) 291 100
- E-mail: mdiezcampelo@usal.es
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanha, 08035
- Recrutamento
- University Hospital Vall d'Hebron, Department of Hematology
-
Investigador principal:
- David Valcarcel Ferreiras
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +34 (932) 746 100
- E-mail: dvalcarcel@vhio.net
-
-
Girona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Girona, Espanha, 08908
- Recrutamento
- Catalan Institute of Oncology, Hospital Duran i Reynals, Department of Clinical Hematology
-
Investigador principal:
- Montserrat Arnan Sangerman
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +34 (932) 607 750
- E-mail: marnan@iconcologia.net
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanha, 28034
- Recrutamento
- University Hospital Ramón y Cajal
-
Investigador principal:
- Kyra Velazquez Kennedy
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 34-913-36-8000
- E-mail: kyra.vkennedy@gmail.com
-
Madrid, Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- University Hospital Foundation Jimenez Diaz
-
Investigador principal:
- Teresa Arquero Portero
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 34-915-50-4800
- E-mail: tarquero@fjd.es
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanha, 46026
- Recrutamento
- University and Polytechnic Hospital La Fe
-
Investigador principal:
- Elvira Mora Castera
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 34-961-24-4000
- E-mail: mora_elv@gva.es
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Recrutamento
- City of Hope
-
Investigador principal:
- Andrew Artz
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 626-218-2404
- E-mail: aartz@coh.org
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91206
- Recrutamento
- Los Angeles Cancer Network
-
Investigador principal:
- Eric Lee
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 215-707-7312
- E-mail: eric.lee@lahomg.com
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Recrutamento
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Investigador principal:
- Amanda Kagan
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 858-822-6100
- E-mail: amanda.kagan@jhmi.edu
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Recrutamento
- Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
-
Investigador principal:
- Amer Zeidan
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 203-737-7103
- E-mail: amer.zeidan@yale.edu
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 305-243-9974
- E-mail: msekeres@med.miami.edu
-
Investigador principal:
- Mikkael Sekeres
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Recrutamento
- Moffitt Cancer Center
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 888-860-2778
- E-mail: rami.komrokji@moffitt.org
-
Investigador principal:
- Rami Komrokji
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61645
- Recrutamento
- ILCC. Illinois Cancer Centers
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 309-240-6388
- E-mail: paul.fishkin@usoncology.com
-
Investigador principal:
- Paul Fishkin
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Recrutamento
- Norton Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Don Stevens
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 502-906-7543
- E-mail: Don.Stevens@nortonhealthcare.org
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Recrutamento
- Maryland Oncology Hematolofy
-
Investigador principal:
- Mohit Narang
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 410-581-2100
- E-mail: mohit.narang@usoncology.com
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Recrutamento
- MidAmerica Cancer Care
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 816-974-5050
- E-mail: benjamin.fangman@aoncology.com
-
Investigador principal:
- Benjamin Fangman
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89169
- Recrutamento
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Investigador principal:
- Edwin Kingsley
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 702-952-3444
- E-mail: edwin.kingsley@usoncology.com
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Ainda não está recrutando
- Northwell Health
-
Investigador principal:
- Bradley Goldberg
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 883-223-4732
- E-mail: BradleyGoldbergbgoldberg1@northwell.edu
-
Westbury, New York, Estados Unidos, 11590
- Recrutamento
- Clinical Research Alliance NY
-
Investigador principal:
- Jonathan Goldberg
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 516-488-2918
- E-mail: jgoldberg@caremount.com
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27013
- Recrutamento
- Novant Health-Cancer Institute
-
Investigador principal:
- James Dugan
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 336-718-5570
- E-mail: jpdugan@novanthealth.org
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Recrutamento
- Gabrail Cancer Center Research
-
Investigador principal:
- Nashat Gabrail
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 330-492-3345
- E-mail: research@gabrailcancercenter.com
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic - Cleveland
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 216-445-7942
- E-mail: jaina9@ccf.org
-
Investigador principal:
- Akriti Jain
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- Recrutamento
- Tennessee Cancer Specialists
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 865-934-5800
- E-mail: tracy.dobbs@tncancer.com
-
Investigador principal:
- Tracy Dobbs
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Recrutamento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Investigador principal:
- Ashwin Kishtagari
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 615-322-5000
- E-mail: Ashwin.Kishtagari@vumc.org
-
-
Texas
-
Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
- Recrutamento
- Texas Oncology Northeast Texas
-
Investigador principal:
- Amir Faridi
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 903-868-4700
- E-mail: amir.faridi@texasoncology.com
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- U.T. MD Anderson Cancer Center, Division of Cancer Medicine
-
Investigador principal:
- Guillermo Garcia-Manero
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 713-792-6161
- E-mail: ggarciam@mdanderson.org
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Recrutamento
- Texas Oncology Gulf Coast
-
Investigador principal:
- Andrew Jackson
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 409-938-8600
- E-mail: andrew.jackson@usoncology.com
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598-4085
- Recrutamento
- Tranquil Research
-
Investigador principal:
- John Knecht
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 713-907-6054
- E-mail: drknecht@cls.health
-
-
-
-
-
Nice, França, 06200
- Recrutamento
- Archet 1 and 2 hospital
-
Investigador principal:
- Thomas Cluzeau
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +33 (4) 9203 7777
- E-mail: cluzeau.t@chu-nice.fr
-
Paris, França, 75010
- Recrutamento
- Saint-Louis Hospital
-
Investigador principal:
- Lionel Ades
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +33 (1) 7120 7021
- E-mail: lionel.ades@aphp.fr
-
Poitiers, França, 86000
- Recrutamento
- Poitiers University Hospital Center - Miletrie Site
-
Investigador principal:
- Jose Miguel Torregrosa-Diaz
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +33 (5) 4944 5415
- E-mail: Jose-Miguel.Torregrosa-Diaz@chu-poitiers.fr
-
Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- IUCT-Oncopole
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +33 (531) 156 266
- E-mail: Comont.Thibault@iuct-oncopole.fr
-
Investigador principal:
- Thibault Comont
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, H-1088
- Recrutamento
- Semmelweis University, Department of Internal Medicine and Haematology, Division of Hematology
-
Investigador principal:
- Zsolt Nagy
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +36 (20) 825 8660
- E-mail: nagy.zsolt@med.semmelweis-univ.hu
-
Debrecen, Hungria, 4032
- Recrutamento
- University of Debrecen Clinical Center, Clinic of Internal Medicine, Department of Hematology
-
Investigador principal:
- Arpad Illes
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +36 (52) 255 480
- E-mail: illesarpaddr@gmail.com
-
Kaposvár, Hungria, H-7400
- Recrutamento
- Mor Kaposi General Hospital, Department of Hematology
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +36 (82) 501 363
- E-mail: dregyedmiklos@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Miklos Egyed
-
Nyíregyháza, Hungria, 4400
- Recrutamento
- Szabolcs-Szatmar-Bereg County Teaching Hospital, Department of Hematology
-
Investigador principal:
- Laszlo Rejto
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +36 (42) 599 719
- E-mail: lrejto@med.unideb.hu
-
Székesfehérvár, Hungria, H-8000
- Recrutamento
- Fejer County St. Gyorgy University Teaching Hospital, Department of Internal Medicine III, Hematology
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +36 (20) 970 9318
- E-mail: aszomor@clinics.pote.hu
-
Investigador principal:
- Arpad Szomor
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda, T12 DC4A
- Recrutamento
- Cork University Hospital
-
Investigador principal:
- Vitaliy Mykytiv
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 353-21-492-2000
- E-mail: Vitaliy.mykytiv@hse.ie
-
Dublin, Irlanda, D07 R2WY
- Recrutamento
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Investigador principal:
- Su Maung
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 353-1-803-2000
- E-mail: SuMaung@mater.ie
-
Dublin, Irlanda, D24 NR0A
- Recrutamento
- Tallaght University Hospital
-
Investigador principal:
- Helen Enright
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 353-1-221-4000
- E-mail: Helen.Enright@tuh.ie
-
Dublin, Irlanda, D05 DK31
- Recrutamento
- Beaumont Hospital
-
Investigador principal:
- Philip Murphy
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +353 (1) 809 2373
- E-mail: philipmurphy@beaumont.ie
-
Dublin, Irlanda, DO4 T6F4
- Recrutamento
- St Vincent's University Hospital (SVUH)
-
Investigador principal:
- Claire Andrews
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 353-1-221-4000
- E-mail: claireandrews@st-vincents.ie
-
Limerick, Irlanda, V94 F858
- Ainda não está recrutando
- University Hospital Limerick
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +353 (877) 385 852
- E-mail: cian.mcellistrim@hse.ie
-
Investigador principal:
- Cian McEllistrim
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Recrutamento
- Hadassah Medical Center, Department of Hematology
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +972 (2) 677 6748
- E-mail: sabanre@hadassah.org.il
-
Investigador principal:
- Revital Saban
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Recrutamento
- Rabin Medical Center, Davidoff Cancer Center, Hemato-Oncology Institute
-
Investigador principal:
- Ofir Wolach
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +972 (3) 937 8116
- E-mail: owolach@gmail.com
-
Ramat Gan, Israel, 5266202
- Recrutamento
- Chaim Sheba Medical Center, Department of Hematology, Myelodysplastic Syndromes Center
-
Investigador principal:
- Drorit Merkel
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +972 (3) 530 5213
- E-mail: Drorit.Merkel@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Recrutamento
- The Tel Aviv Sourasky Medical Center, Department of Hematology and Bone Marrow Transplantation, Leukemia Service
-
Investigador principal:
- Yakir Moshe
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 972-3-697-4444
- E-mail: yakirm@tlvmc.gov.il
-
-
-
-
-
Florence, Itália, 50134
- Recrutamento
- Careggi University Hospital
-
Investigador principal:
- Valeria Santini
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +39 (55) 794 7296
- E-mail: valeria.santini@unifi.it
-
Milan, Itália, 20122
- Recrutamento
- Maggiore Polyclinic Hospital, Foundation IRCCS Ca' Granda
-
Investigador principal:
- Bruno Fattizzo
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 02-5503-4422
- E-mail: bruno.fattizzo@policlinico.mi.it
-
Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- Polyclinic San Matteo, IRCCS, Department of Oncohematology, Operative Unit of Hematology
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +39 (382) 503 062
- E-mail: luca.malcovati@unipv.it
-
Investigador principal:
- Luca Malcovati
-
Reggio Calabria, Itália, 89133
- Recrutamento
- Granda Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli'
-
Contato:
- Site Contact
- E-mail: caterina.alati@gmail.com
-
Investigador principal:
- Caterina Alati
-
Rome, Itália, 00133
- Recrutamento
- Foundation PTV - Polyclinic Tor Vergata
-
Investigador principal:
- Maria Teresa Voso
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +39 (6) 2090 3210
- E-mail: mtvoso@rm.unicatt.it
-
Rozzano, Itália, 20089
- Recrutamento
- Clinical Institute Humanitas, IRCCS
-
Investigador principal:
- Matteo Giovanni Della Porta
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 39-02-82241
- E-mail: matteo.della_porta@hunimed.eu
-
Turin, Itália, 10060
- Recrutamento
- Institute of Cancer Research and Treatment of Candiolo
-
Investigador principal:
- Elena Crisa
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 39-011-993-3111
- E-mail: elena.crisa@ircc.it
-
-
AN
-
Ancona, AN, Itália, 60126
- Ainda não está recrutando
- Aou Delle Marche
-
Investigador principal:
- Antonella Poloni
-
Contato:
- Site Contact
- E-mail: a.poloni@staff.univpm.it
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Itália, 10128
- Ainda não está recrutando
- AO Ordine Mauriziano
-
Investigador principal:
- Daniela Cilloni
-
Contato:
- Site Contact
- E-mail: daniela.cilloni@unito.it
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituânia, LT-50161
- Recrutamento
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +370 (614) 84 658
- E-mail: milda.rudzianskiene@gmail.com
-
Investigador principal:
- Milda Rudzianskiene
-
Vilnius, Lituânia, LT-08406
- Recrutamento
- Vilnius University hospital Santaros klinikos
-
Investigador principal:
- Andrius Degulys
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 370-5-250-1717
- E-mail: andrius.degulys@santa.lt
-
-
-
-
-
Bellavista, Peru, 07016
- Ainda não está recrutando
- Daniel Alcides Carrion National Hospital
-
Investigador principal:
- Jose Chinen Pemberton
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 997-889-111
- E-mail: joserevi7@yahoo.com
-
Lima, Peru, 15038
- Ainda não está recrutando
- National Institute of Neoplastic Diseases
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +51 (942) 136-304
- E-mail: jufravas1ro@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Jule Vasquez
-
-
Jesus Maria
-
Lima, Jesus Maria, Peru, 15073
- Ainda não está recrutando
- Edgardo Rebagliati Martins National Hospital
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +51 (987) 245-661
- E-mail: lourdesaranda@gmail.com
-
Investigador principal:
- Lourdes Aranda
-
-
La Molina
-
Lima, La Molina, Peru, 15023
- Ainda não está recrutando
- Anglo American Clinic
-
Investigador principal:
- Antonio Carrasco
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 51-1-6168900
- E-mail: antonio1carrasco@hotmail.com
-
-
San Isidro Lima
-
Lima, San Isidro Lima, Peru, 02002
- Recrutamento
- IPOR: Peruvian Institute of Oncology & Radiotherapy
-
Investigador principal:
- Maria Vera Vasquez
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 51-1-2241779
- E-mail: maria.vera.vasquez1@gmail.com
-
-
-
-
-
Katowice, Polônia, 40-519
- Recrutamento
- Pratia Oncology Katowice
-
Investigador principal:
- Sebastian Grosicki
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 48-501-714-019
- E-mail: sebastian.grosicki@pratia.com
-
Lodz, Polônia, 93-513
- Recrutamento
- Nicolaus Copernicus Provincial Multispecialty Oncology and Traumatology Center in Lodz, General Hematology Unit
-
Investigador principal:
- Tadeusz Robak
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +48 (42) 689 5191
- E-mail: robaktad@csk.umed.lodz.pl
-
Olsztyn, Polônia, 10-228
- Recrutamento
- Clinical Hospital Of The Ministry Of Internal Affairs And Administration With Warmia And Mazury Oncology Centre In Olsztyn, Clinical Department of Hematology and Internal Medicine with Bone Marrow Transplantation Center
-
Investigador principal:
- Janusz Halka
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: + (48) 602 120 684
- E-mail: janusz.halka@poliklinika.net
-
-
Greater
-
Poznan, Greater, Polônia, 60-192
- Ainda não está recrutando
- Pratia Poznań
-
Contato:
- Site Contact
- E-mail: anna.hoppe@pratia.com
-
Investigador principal:
- Anna Hoppe
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 50-019
- Ainda não está recrutando
- Pratia Onkologia Wroclaw
-
Contato:
- Site Contact
- E-mail: rybka.justyna@o2.pl
-
Investigador principal:
- Justyna Rybka
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Recrutamento
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Investigador principal:
- Vidhya Murthy
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 44-121-627-2000
- E-mail: Vidhya.Murthy2@uhb.nhs.uk
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Recrutamento
- Addenbrooke's Hospital
-
Investigador principal:
- Duncan Brian
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 44-1223-805000
- E-mail: duncanbrian@nhs.net
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Recrutamento
- St James's University Hospital
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 44-113-243-3144
- E-mail: catherine.cargo@nhs.net
-
Investigador principal:
- Catherine Cargo
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Recrutamento
- King's College Hospital
-
Investigador principal:
- Austin Kulasekararaj
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +44 (79) 6768 6823
- E-mail: austin.kulasekararaj@nhs.net
-
London, Reino Unido, W1G 6AD
- Recrutamento
- Sarah Cannon Research Institute (SCRI)
-
Investigador principal:
- Jennifer O'Sullivan (Dillon)
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 615-329-7274
- E-mail: jenniferosullivan@nhs.net
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Recrutamento
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Investigador principal:
- Daniel Wiseman
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 44-161-446-3000
- E-mail: daniel.wiseman@nhs.net
-
Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Recrutamento
- Nottingham City Hospital
-
Investigador principal:
- Jennifer Byrne
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 44-115-969-1169
- E-mail: Jennifer.Byrne@nuh.nhs.uk
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Recrutamento
- Churchill Hospital
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 44-300-304-7777
- E-mail: Oni.Chowdhury@ouh.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Oni Chowdhury
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Reino Unido, AB25 2ZN
- Recrutamento
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Investigador principal:
- Dominic Culligan
-
Contato:
- Site Contact
- E-mail: dominic.culligan@nhs.scot
-
-
Denbighshire
-
Rhyl, Denbighshire, Reino Unido, LL18 5UJ
- Ainda não está recrutando
- Glan Clwyd Hospital
-
Investigador principal:
- Earnest Heartin
-
Contato:
- Site Contact
- E-mail: earnest.heartin@wales.nhs.uk
-
-
Leics
-
Leicester, Leics, Reino Unido, LE1 5WW
- Recrutamento
- University Hospitals of Leicester
-
Investigador principal:
- Matthew Lee
-
Contato:
- Site Contact
- E-mail: matthew.lee3@nhs.net
-
-
Tyne and Wear
-
High Heaton, Tyne and Wear, Reino Unido, NE7 7DN
- Ainda não está recrutando
- The Newcastle Upon Tyne University Hospitals Foundation Trust
-
Contato:
- Site Contact
- E-mail: michelle.lannon@nhs.net
-
Investigador principal:
- Michelle Lannon
-
Sunderland, Tyne and Wear, Reino Unido, SR4 7TP
- Ainda não está recrutando
- South Tyneside and Sunderland Foundation Trust
-
Investigador principal:
- Scott Marshall
-
Contato:
- Site Contact
- E-mail: scott.marshall3@nhs.net
-
-
-
-
-
Lund, Suécia, 221 85
- Recrutamento
- Skane University Hospital - Lund, Department of Hematology and Vascular Disorders
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +46 (46) 171 000
- E-mail: lars.nilsson@skane.se
-
Investigador principal:
- Lars Nilsson
-
-
A-rebro County
-
Örebro, A-rebro County, Suécia, 70185
- Ainda não está recrutando
- A-rebro University Hospital, Hematology Department
-
Contato:
- Site Contact
- E-mail: bengt.rasmussen@regionorebrolan.se
-
Investigador principal:
- Bengt Rasmussen
-
-
Stockholm County
-
Huddinge, Stockholm County, Suécia, 141 57
- Recrutamento
- Karolinska University Hospital
-
Investigador principal:
- Magnus Tobiasson
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 46-8-123-700000
- E-mail: magnus.tobiasson@ki.se
-
-
VG
-
Gothenburg, VG, Suécia, 41345
- Ainda não está recrutando
- Sahlgrenska University hospital
-
Contato:
- Site Contact
- E-mail: lena.von.bahr@vgregion.se
-
Investigador principal:
- Lena Von Bahr
-
-
-
-
-
Bern, Suíça, 3010
- Ainda não está recrutando
- Insel Gruppe AG, University Clinic for Hematology and Central Hematological Laboratory
-
Contato:
- Site Contact
- E-mail: natalia.baran@insel.ch
-
Investigador principal:
- Natalia Baran
-
Zurich, Suíça, 8091
- Ainda não está recrutando
- Universitatsspital Zurich, Klinik fur Medizinische Onkologie und Hamatologie
-
Contato:
- Site Contact
- E-mail: stefan.balabanov@usz.ch
-
Investigador principal:
- Stefan Balabanov
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Suíça, 4031
- Ainda não está recrutando
- University Hosptial Basel
-
Contato:
- Site Contact
- E-mail: gregor.stehle@usb.ch
-
Investigador principal:
- Gregor Stehle
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- Recrutamento
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +66 (2) 251 6704
- E-mail: drnoppacharn@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Noppacharn Uaprasert
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Recrutamento
- Ramathibodi Hospital
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +66 (2) 201 2373
- E-mail: Nickero059@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Piyajaroenkij Thanakrit
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Recrutamento
- Rajavithi Hospital
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +66 (2) 206 2900
- E-mail: kunapa@gmail.com
-
Investigador principal:
- Kunapa Iam-arunthai
-
Bangkok, Tailândia, 74210
- Recrutamento
- Banphaeo General Hospital
-
Investigador principal:
- Busakorn Sae-Aeng
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 034-419555-6
- E-mail: Himatologist55@gmail.com
-
Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Recrutamento
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +66 (53) 945 482
- E-mail: thanawat_r@outlook.com
-
Investigador principal:
- Thanawat Rattanathammethee
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Recrutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Investigador principal:
- Cheng-Hsien Lin
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 886-4-2359-2525
- E-mail: briefsummer@gmail.com
-
Tainan, Taiwan, 704302
- Recrutamento
- National Cheng Kung University Hospital
-
Investigador principal:
- Tsai-Yun Chen
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +886 (6) 235 3535
- E-mail: teresa@mail.ncku.edu.tw
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Investigador principal:
- Wen-Chien Chou
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 886-2-2312-3456
- E-mail: wchou@ntu.edu.tw
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Ming-Chung Kuo
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 886-3-328-1200
- E-mail: kmc12069@gmail.com
-
-
Changhua County
-
Changhua, Changhua County, Taiwan, 500209
- Recrutamento
- Changhua Christian Hospital
-
Investigador principal:
- Ruo-Han TSENG
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 886-4-723-8595
- E-mail: 155627@cch.org.tw
-
Changhua, Changhua County, Taiwan, 50544
- Recrutamento
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Cheng-Shyong Chang
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 886-4-781-3888
- E-mail: cs4816@gmail.com
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Brno, Tcheca, 625 00
- Ainda não está recrutando
- University Hospital Brno, Clinic of Internal Medicine - Hematology and Oncology
-
Investigador principal:
- Jiri Mayer
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: + (420) 532 231 111
- E-mail: Mayer.Jiri@fnbrno.cz
-
Hradec Králové, Tcheca, 500 05
- Recrutamento
- University Hospital Hradec Kralove, 4th Internal Clinic of Hematology
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: + (420) 495 833 837
- E-mail: petra.belohlavkova@fnhk.cz
-
Investigador principal:
- Petra Belohlavkova
-
Ostrava, Tcheca, 70852
- Ainda não está recrutando
- University Hospital Ostrava and Faculty of Medicine, University of Ostrava
-
Contato:
- Site Contact
- E-mail: barbora.dluhosova@fno.cz
-
Investigador principal:
- Zdenek Koristek
-
Prague, Tcheca, 12800
- Ainda não está recrutando
- Institute of Hematology and Blood Transfusion, Division of Training and Development
-
Investigador principal:
- Marketa Stastna-Markova
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 420-221-977-296
- E-mail: marketa.markova@uhkt.cz
-
Prague, Tcheca, 100 00
- Recrutamento
- University Hospital Kralovske Vinohrady, Clinic of Internal Hematology
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: + (420) 267 162 887
- E-mail: olga.cerna@fnkv.cz
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Investigador principal:
- Olga Cerna
-
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Adana, Turquia (Türkiye), 01370
- Ainda não está recrutando
- Adana City Hospital
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +90 (542) 630 8353
- E-mail: elifsuyani@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Elif Suyani
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06170
- Ainda não está recrutando
- Ankara Etlik City Hospital
-
Investigador principal:
- Merih Kizil Cakar
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 90-362-312-1919
- E-mail: merihkizil@yahoo.com
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06600
- Ainda não está recrutando
- Ankara University Medical Faculty Cebeci Hospital
-
Investigador principal:
- Selami Toprak
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 90-312-595-6000
- E-mail: sktoprak@yahoo.com
-
Antalya, Turquia (Türkiye), 07100
- Ainda não está recrutando
- Antalya Education and Training Hospital
-
Investigador principal:
- Volkan Karakus
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +90 (505) 765 6778
- E-mail: dr_v_karakus@yahoo.com
-
Mersin, Turquia (Türkiye), 33200
- Ainda não está recrutando
- Mersin Medicalpark Hospital
-
Investigador principal:
- Anil Tombak
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +90 (532) 346 0767
- E-mail: aniltombak@hotmail.com
-
Sakarya, Turquia (Türkiye), 54290
- Ainda não está recrutando
- Sakarya University Medical Faculty Hospital
-
Investigador principal:
- Cenk Sunu
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 90-4445400
- E-mail: SunuCenk@gmail.com
-
Samsun, Turquia (Türkiye), 55139
- Recrutamento
- Ondokuz Mayis University School of Medicine, Department of Hematology
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +90 (505) 272 2289
- E-mail: engink@omu.edu.tr
-
Investigador principal:
- Engin Kelkitli
-
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-
-
-
Cape Town, África do Sul, 7580
- Recrutamento
- Haemalife
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +27 (21) 581 0717
- E-mail: michael.cass@haemalife.co.za
-
Investigador principal:
- Michael Cass
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Durban, África do Sul, 4091
- Recrutamento
- Capital Haematology Hospital
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Investigador principal:
- Jaimendra Singh
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 27-31-832-9700
- E-mail: jaimendra.singh@gmail.com
-
Johannesburg, África do Sul, 2193
- Recrutamento
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital, Hemophilia Comprehensive Care Center
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +27 (11) 489 8413
- E-mail: johnny.mahlangu@nhls.ac.za
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Investigador principal:
- Johnny Mahlangu
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Pretoria, África do Sul, 0181
- Recrutamento
- Alberts Cellular Therapy
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Investigador principal:
- Andrew McDonald
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: +27 (12) 993 2555
- E-mail: andrew@actlife.co.za
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Delhi, Índia, 110085
- Ainda não está recrutando
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 9971500861
- E-mail: Bhurani@gmail.com
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Investigador principal:
- Dinesh Bhurani
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Gurgaon, Índia, 122018
- Recrutamento
- Medanta the Medicity
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 9717265111
- E-mail: nitin.sood@medanta.org
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Investigador principal:
- Nitin Sood
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380009
- Recrutamento
- Heamto Oncology Clinic Ahmedabad Pvt. Ltd.
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 9824041170
- E-mail: sandip60@yahoo.com
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Investigador principal:
- Sandip Shah
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Ahmedabad, Gujarat, Índia, 382428
- Recrutamento
- Apollo Hospital International Ltd
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 9920273063
- E-mail: profvelunair@gmail.com
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Investigador principal:
- Velu Nair
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Kerala
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Ernākulam, Kerala, Índia, 682041
- Ainda não está recrutando
- Amrita Institute of Medical Sciences
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 9946047464
- E-mail: neerajsidharthan@aims.amrita.edu
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Investigador principal:
- Neeraj Siddharthan
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Ainda não está recrutando
- Tata Memorial Centre
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 9632006180
- E-mail: dralokshetty@gmail.com
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Investigador principal:
- Alok Shetty
-
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National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110029
- Recrutamento
- All India Institute of Medical Science
-
Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 911126588499
- E-mail: drtulikaseth@gmail.com
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Investigador principal:
- Tulika Seth
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Punjab
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Ludhiana, Punjab, Índia, 380006
- Recrutamento
- Christian Medical College, Ludhianana
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 8054959525
- E-mail: mjosephjohn@gmail.com
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Investigador principal:
- Joseph John
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Tamil Nadu
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Vellore, Tamil Nadu, Índia, 632004
- Recrutamento
- Christian Medical College
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 4172224553
- E-mail: biju@cmcvellore.ac.in
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Investigador principal:
- Biju George
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Uttar Pradesh
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Ghaziabad, Uttar Pradesh, Índia, 201012
- Ainda não está recrutando
- Max Super Speciality Hospital Vaishali (A Unit Of Crosslay Remedies Ltd.)
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 9451405842
- E-mail: pradeep.kumar9@maxhealthcare.com
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Investigador principal:
- Pradeep Kumar
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, Índia, 700014
- Recrutamento
- NRS Medical College and Hospital
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 9874890275
- E-mail: tkdolai@hotmail.com
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Investigador principal:
- Tuphan Kanti Dolai
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Kolkata, West Bengal, Índia, 700156
- Recrutamento
- Tata Medical Center, Kolkata
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Contato:
- Site Contact
- Número de telefone: 3366057620
- E-mail: arijit.nag@tmckolkata.com
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Investigador principal:
- Arijit Nag
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher ≥ 18 anos de idade no momento da assinatura do consentimento informado.
- Diagnóstico de SMD com ou sem SR (conforme determinado em um aspirado de medula óssea avaliável, lido por um leitor central independente para confirmar o diagnóstico na triagem) de acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde de 2016 que atende à classificação IPSS-R de muito baixo, baixo, ou doença de risco intermediário.
Anemia dependente de transfusão avaliada durante dois períodos de 8 semanas (ou seja, 16 semanas) imediatamente anteriores à randomização, classificada como:
- LTB: média de 2 a < 4 unidades de hemácias por 8 semanas com pelo menos 1 evento de transfusão em cada período de 8 semanas e 2 a < 4 unidades de hemácias nas 8 semanas imediatamente anteriores à randomização, ou
- HTB: média de ≥ 4 unidades de hemácias por 8 semanas com pelo menos 1 evento de transfusão em cada período de 8 semanas e ≥ 4 unidades de hemácias nas 8 semanas imediatamente anteriores à randomização, e
- Para todos os participantes:
eu. Somente eventos de transfusão para Hgb < 9 g/dL são contados para elegibilidade. ii. Devem ocorrer no mínimo 2 eventos de transfusão separados por ≥ 7 dias no período de 16 semanas imediatamente anterior à randomização. iii. Nenhum período consecutivo de 56 dias pode estar livre de transfusão de hemácias durante o período de 16 semanas imediatamente anterior à randomização.
- Refratário ou intolerante ao tratamento anterior com AEE, ou com pouca probabilidade de responder ao tratamento com AEE
- < 5% de blastos em um aspirado de medula óssea avaliável
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0-2
- Mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos devem concordar em usar métodos contraceptivos altamente eficazes
Critério de exclusão:
- Del(5q) MDS ou MDS secundário.
- Anemia devido a qualquer outra causa conhecida (por exemplo, talassemia, anemia hemolítica, eventos hemorrágicos ou deficiência de ferro, B12 e/ou folato).
- Recebimento de transfusão de hemácias por qualquer motivo diferente da SMD subjacente dentro de 16 semanas antes da randomização.
- Doença cardiovascular clinicamente significativa
- Fração de ejeção conhecida < 35%, confirmada por ecocardiograma local ou outra avaliação realizada 6 meses antes da triagem
- Insuficiência hepática classe C de Child-Pugh
- AVC, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar nos 6 meses anteriores à triagem
- Qualquer história conhecida de LMA
- História prévia de doenças malignas, exceto SMD, a menos que o participante esteja livre da doença (incluindo conclusão de qualquer tratamento ativo ou adjuvante para malignidade prévia) há ≥ 5 anos História de transplante de órgão sólido ou medula óssea
- Infecção ativa que requer antibióticos intravenosos dentro de 28 dias ou antibióticos orais dentro de 14 dias antes da randomização
- Infecção conhecida por HIV, vírus ativo da hepatite B (HBV) ou vírus ativo da hepatite C (HCV)
- Índice de massa corporal ≥ 40 kg/m2
- Cirurgia de grande porte dentro de 28 dias antes da randomização
- Uso prévio ao longo da vida de terapia moduladora de TGF-β, incluindo luspatercept, sotatercept ou qualquer terapia moduladora de TGF-β disponível comercialmente ou em investigação
- Uso prévio ao longo da vida de HMA, inibidor de isocitrato desidrogenase, lenalidomida, imetelstat ou terapia imunossupressora administrada para tratamento de SMD
- A terapia de quelação de ferro foi iniciada 8 semanas antes da randomização. Participantes em doses estáveis de terapia de quelação de ferro por ≥ 8 semanas são permitidos
- A terapia com vitamina B12 foi iniciada 4 semanas antes da randomização. Participantes em doses de reposição estáveis por ≥ 4 semanas e sem deficiência concomitante de vitamina B12 ou folato são permitidos
- Nível sérico de EPO ≥ 1000 U/L
- Contagem de plaquetas ≥ 450 × 109/L ou ≤ 50 × 109/L
- Contagem absoluta de neutrófilos ≤ 500/mL
- Aspartato aminotransferase sérica ou alanina aminotransferase ≥ 3 × o limite superior do normal
- Bilirrubina total ≥ 2 × LSN, a menos que seja atribuível à síndrome de Gilbert
- Ferritina ≤ 50 μg/L
- Folato ≤ 4,5 nmol/L (≤ 2,0 ng/mL)
- Vitamina B12 ≤ 148 pmol/L (≤ 200 pg/mL)
- Taxa de filtração glomerular estimada < 40 mL/min/1,73m2 conforme determinado pela equação da Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) (National Kidney Foundation 2021; Delgado 2022)
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Elritercept
Os participantes receberão elritercept (TAK-226, KER-050), por via subcutânea a cada 4 semanas, até 48 semanas ou até ao final do período de tratamento.
|
Elritercepto (TAK-226, KER-050) administrado por via subcutânea a cada 4 semanas.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão elritercept (TAK-226, KER-050) ou placebo correspondente, por via subcutânea a cada 4 semanas, até 48 semanas ou até ao final do período de tratamento.
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Elritercept (TAK-226, KER-050) placebo correspondente administrado por via subcutânea a cada 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percentagem de Participantes que Alcançaram Independência de Transfusão (IT) por ≥8 Semanas
Prazo: Linha de base até à Semana 24
|
A independência transfusional é definida como a ausência de qualquer transfusão de glóbulos vermelhos (GV) num período de pelo menos 8 semanas após a primeira dose do tratamento do estudo até à semana 24.
|
Linha de base até à Semana 24
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percentagem de Participantes que Alcançaram TI por ≥ 24 Semanas
Prazo: Linha de base até à Semana 48
|
A independência transfusional é definida como a ausência de qualquer transfusão de hemácias num período de pelo menos 24 semanas após a primeira dose do tratamento do estudo até à semana 48.
|
Linha de base até à Semana 48
|
|
Percentagem de Participantes com Carga Transfusional Elevada (CTE) a Alcançar TI durante ≥8 semanas
Prazo: Linha de base até à Semana 24
|
A independência de transfusão é definida como a ausência de qualquer transfusão de hemácias num período de pelo menos 8 semanas após a primeira dose do tratamento do estudo até à semana 24.
|
Linha de base até à Semana 24
|
|
Número de Participantes com Eventos Adversos Emergentes do Tratamento (EAETs) e Eventos Adversos Graves (EAGs)
Prazo: Desde o momento da assinatura do formulário de consentimento informado até 60 dias após a última dose do tratamento do estudo, aproximadamente 6 anos
|
Um evento adverso (EA) é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável, num participante de um estudo clínico a quem foi administrado um produto medicinal, que não tem necessariamente uma relação causal com este tratamento.
Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal), sintoma ou doença temporalmente associado ao uso do tratamento em estudo, quer esteja relacionado com o tratamento em estudo ou não.
Um EAT é definido como um EA que começa no ou após a primeira dose do tratamento em estudo e dentro de 60 dias após a última dose do tratamento em estudo, ou data de corte da análise, o que ocorrer primeiro.
Um EAG é qualquer ocorrência médica desfavorável que, a qualquer dose: resulte em morte, seja potencialmente fatal, requeira hospitalização ou prolongamento da hospitalização existente, resulte em incapacidade persistente ou significativa/incapacidade, seja uma anomalia congénita/defeito de nascença, seja um evento medicamente importante.
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Desde o momento da assinatura do formulário de consentimento informado até 60 dias após a última dose do tratamento do estudo, aproximadamente 6 anos
|
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Alteração em Relação à Linha de Base nos Valores Laboratoriais Clínicos, Sinais Vitais e Eletrocardiogramas (ECG)
Prazo: Desde o momento da assinatura do formulário de consentimento informado até ao acompanhamento de segurança, aproximadamente 16 meses
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Será avaliada a alteração em relação ao valor basal nos valores laboratoriais clínicos, sinais vitais e eletrocardiogramas.
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Desde o momento da assinatura do formulário de consentimento informado até ao acompanhamento de segurança, aproximadamente 16 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KER-050-D301
- 2024-516009-22-00 (Ctis)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A Takeda disponibiliza o acesso aos dados individuais de participantes (IPD) anonimizados para estudos elegíveis, a fim de auxiliar investigadores qualificados na abordagem de objetivos científicos legítimos (o compromisso de partilha de dados da Takeda está disponível em https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5).
Estes IPD serão fornecidos num ambiente de pesquisa seguro após a aprovação de um pedido de partilha de dados e sob os termos de um acordo de partilha de dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os DPI de estudos elegíveis serão partilhados com investigadores qualificados de acordo com os critérios e processo descritos em https://vivli.org/ourmember/takeda/.
Para pedidos aprovados, os investigadores terão acesso a dados anonimizados (para respeitar a privacidade dos doentes em conformidade com as leis e regulamentos aplicáveis) e com a informação necessária para atingir os objetivos da investigação nos termos de um acordo de partilha de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .