Эффективность и безопасность элритерцепта у взрослых участников с миелодиспластическими синдромами очень низкого, низкого или среднего риска (МДС) с анемией (RENEW)
20 августа 2026 г. обновлено: Takeda
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности элритерцепта (KER-050) для лечения трансфузионно-зависимой анемии у взрослых участников с очень низким, низким или промежуточным риском. Миелодиспластические синдромы (МДС) (RENEW)
KER-050-D301 — это двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности KER-050 по сравнению с плацебо у взрослых участников с трансфузионно-зависимой анемией с МДС очень низкого, низкого или среднего риска. или недавно определенные как миелодиспластические новообразования с кольцевыми сидеробластами или без них.
Исследование разделено на период скрининга, период лечения, период наблюдения за безопасностью и период долгосрочного наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование KER-050 фазы 3, в котором участники будут рандомизированы и вступят в первичную фазу двойного слепого периода лечения.
Участники будут случайным образом распределены в соотношении 2:1 для получения либо KER-050, либо плацебо подкожно (п/к) каждые 4 недели (Q4W).
Участники будут стратифицированы в соответствии с их статусом РС (РС-положительный или не-РС) и исходной трансфузионной нагрузкой (ЛТБ или ГТБ) в течение периода скрининга.
Первичная фаза двойного слепого периода лечения продлится до 24 недель.
Учебные визиты будут происходить примерно каждые 2 недели в течение первых 24 недель и примерно каждые 4 недели в дальнейшем.
Чтобы участники продолжали получать двойное слепое лечение, они должны соответствовать критериям, изложенным в критериях оценки заболевания МДС, каждые 24 недели.
В зависимости от результатов оценки заболевания МДС на 24-й неделе участники либо продолжат фазу продления периода двойного слепого лечения, либо будут прекращены из лечения и перейдут к завершению лечения, а затем к периоду наблюдения за безопасностью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
225
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Takeda Contact
- Номер телефона: +1-877-825-3327
- Электронная почта: medinfoUS@takeda.com
Места учебы
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Австралия, 2605
- Еще не набирают
- The Canberra Hospital
-
Главный следователь:
- Philip Choi
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: phil.choi@act.gov.au
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2145
- Рекрутинг
- Westmead Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +61 () 424275524
- Электронная почта: lachlin.vaughan@health.nsw.gov.au
-
Главный следователь:
- Lachlin Vaughan
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Австралия, 4814
- Рекрутинг
- Townsville University Hospital
-
Главный следователь:
- Joel Wight
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 61-7-4433-1111
- Электронная почта: Joel.Wight@health.qld.gov.au
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- Рекрутинг
- Royal Adelaide Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +61 (8) 8222 3369
- Электронная почта: Devendra.hiwase@sa.gov.au
-
Главный следователь:
- Devendra Hiwase
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5042
- Рекрутинг
- Flinders Medical Centre
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +61 (8) 8222 4000
- Электронная почта: Ashanka.Beligaswatte@sa.gov.au
-
Главный следователь:
- Ashanka Beligaswatte
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
- Рекрутинг
- Box Hill Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +61 (3) 8396 8442
- Электронная почта: genevieve.douglas@easternhealth.org.au
-
Главный следователь:
- Genevieve Douglas
-
Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
- Рекрутинг
- St Vincent's Hospital (Melbourne) Ltd
-
Главный следователь:
- Shuhying Tan
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 61-3-9231-2211
- Электронная почта: ShuhYing.TAN@svha.org.au
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- Еще не набирают
- Alfred Health
-
Главный следователь:
- Shaun Fleming
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: shaun.fleming1@monash.edu
-
Parkville, Victoria, Австралия, 3000
- Рекрутинг
- Peter MacCallum Cancer Center
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +61 (0) 3 8559 5000
- Электронная почта: Lynette.Chee@mh.org.au
-
Главный следователь:
- Lynette Chee
-
-
-
-
-
Plovdiv, Болгария, 4002
- Рекрутинг
- Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center for Individual Practice for Specialized Medical Care in Internal Medicine and Clinical Hematology (EOOD)
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +359 (32) 602 298
- Электронная почта: penchogeorgiev@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Pencho Georgiev
-
Sofia, Болгария, 1431
- Рекрутинг
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Ivan Rilski", Sofia, Clinic of Clinical Hematology
-
Главный следователь:
- Atanas Radinoff
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 359-52-978-288
- Электронная почта: aradinoff@hotmail.com
-
Sofia, Болгария, 1606
- Рекрутинг
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia, part of Military Medical Academy, Clinic of Hematology
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +359 (884) 674 160
- Электронная почта: viktoriia1982@abv.bg
-
Главный следователь:
- Viktoria Barbukova
-
Sofia, Болгария, 1797
- Рекрутинг
- Specialized Hospital for Active Treatment of Hematological Diseases, Sofia, Clinic of Hematology
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +359 (898) 719 792
- Электронная почта: drtanyayankova@gmail.com
-
Главный следователь:
- Tanya Yankova
-
Varna, Болгария, 9010
- Еще не набирают
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Marina", Clinic of Clinical Hematology
-
Главный следователь:
- Ilina Micheva
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +359 (52) 978 288
- Электронная почта: IlinaMichevailinamicheva@gmail.com
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22775-001
- Рекрутинг
- Americas Institute
-
Главный следователь:
- Fernando Correia Pinto
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 21-3385-2000
- Электронная почта: fernandomonteiro@americasoncologia.com.br
-
São Paulo, Бразилия, 01323-900
- Рекрутинг
- Portuguese Charity of Sao Paulo, Clinical Hematology / Oncology Center
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +55 (11) 3505 6615
- Электронная почта: scheinbp@gmail.com
-
Главный следователь:
- Phillip Scheinberg
-
São Paulo, Бразилия, 01509-900
- Рекрутинг
- Hospital A.C.Camargo ("Antonio Prudente" Foundation)
-
Главный следователь:
- Marina Nascimento
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 55-11-9-9901-3833
- Электронная почта: marina.nascimento@accamargo.org.br
-
São Paulo, Бразилия, 11075-900
- Рекрутинг
- Santa Casa of Mercy of Santos
-
Главный следователь:
- Elaine Mancilha
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 13-3221-5508
- Электронная почта: elaine_mancilha@hotmail.com
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Бразилия, 81520-060
- Рекрутинг
- Hosptial Erasto Gaertner
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: drciliao@gmail.com
-
Главный следователь:
- Eduardo Munhoz
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90610-000
- Рекрутинг
- Pontifical University Of Rio Grande Do Sul (PUCRS) - St. Luke Hospital
-
Главный следователь:
- Mariza Schaan
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 55-51-3320-3660
- Электронная почта: mzschaan@hotmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
- Рекрутинг
- Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
-
Главный следователь:
- Laura Maria Fogliatto
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 55-51-3359-8000
- Электронная почта: fogliattopesquisa@gmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90110-270
- Рекрутинг
- Hospital Mae de Deus, Clinical Research Unit - Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Marcelo Capra
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +55 (51) 33789927
- Электронная почта: marcelocapra@hotmail.com
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Бразилия, 89201-260
- Еще не набирают
- Instituto Joinvilense de Hematologia E Oncologia
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: marcelolacerda001@gmail.com
-
Главный следователь:
- Lacerda Marcelo
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Бразилия, 17210-080
- Еще не набирают
- FundaAAo Doutor Amaral Carvalho
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: pesquisafac.edersonmattos@gmail.com
-
Главный следователь:
- Guilherme Mattos
-
Santo André, São Paulo, Бразилия, 09060-650
- Рекрутинг
- Cepho- Fmabc
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: vitormauad.medabc@gmail.com
-
Главный следователь:
- Vitor Mauad
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Бразилия, 15090-000
- Рекрутинг
- Sao Jose do Rio Preto Regional Faculty of Medicine Foundation
-
Главный следователь:
- Mariana Buka
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 55-17-3201-5000
- Электронная почта: marianabuka@outlook.com
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, H-1088
- Рекрутинг
- Semmelweis University, Department of Internal Medicine and Haematology, Division of Hematology
-
Главный следователь:
- Zsolt Nagy
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +36 (20) 825 8660
- Электронная почта: nagy.zsolt@med.semmelweis-univ.hu
-
Debrecen, Венгрия, 4032
- Рекрутинг
- University of Debrecen Clinical Center, Clinic of Internal Medicine, Department of Hematology
-
Главный следователь:
- Arpad Illes
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +36 (52) 255 480
- Электронная почта: illesarpaddr@gmail.com
-
Kaposvár, Венгрия, H-7400
- Рекрутинг
- Mor Kaposi General Hospital, Department of Hematology
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +36 (82) 501 363
- Электронная почта: dregyedmiklos@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Miklos Egyed
-
Nyíregyháza, Венгрия, 4400
- Рекрутинг
- Szabolcs-Szatmar-Bereg County Teaching Hospital, Department of Hematology
-
Главный следователь:
- Laszlo Rejto
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +36 (42) 599 719
- Электронная почта: lrejto@med.unideb.hu
-
Székesfehérvár, Венгрия, H-8000
- Рекрутинг
- Fejer County St. Gyorgy University Teaching Hospital, Department of Internal Medicine III, Hematology
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +36 (20) 970 9318
- Электронная почта: aszomor@clinics.pote.hu
-
Главный следователь:
- Arpad Szomor
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 12203
- Еще не набирают
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Главный следователь:
- Kathrin Rieger
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +49 (30) 450 513 535
- Электронная почта: kathrin.rieger@charite.de
-
Berlin, Германия, 10715
- Рекрутинг
- Praxis am Volkspark Berlin
-
Главный следователь:
- Jan-Piet Habbel
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 49-30-84723535
- Электронная почта: jp.habbel@praxis-am-volkspark-berlin.de
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Германия, 53127
- Еще не набирают
- University Hospital Bronn
-
Главный следователь:
- Karin Mayer
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 49-228-2870
- Электронная почта: karin.mayer@ukb.uni-bonn.de
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Германия, 40479
- Рекрутинг
- Marien Hospital Duesseldorf GmbH, Clinic for Oncology, Hematology and Palliative Medicine
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +49 (211) 4400 2501
- Электронная почта: Aristoteles.giagounidis@vkkd-kliniken.de
-
Главный следователь:
- Aristoteles Giagounidis
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Германия, 04103
- Рекрутинг
- University Hospital Leipzig, Clinic and Policlinic for Internal Medicine I Haematology and Stem Cell Therapy, Medical Oncology, Haemostaseology
-
Главный следователь:
- Dominic Brauer
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 49-341-9713081
- Электронная почта: Dominic.Brauer@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Германия, 06120
- Рекрутинг
- University Hospital Halle (Saale), Department of Internal Medicine IV - Hematology and Oncology
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +49 (345) 557 3080
- Электронная почта: haifa.al-ali@uk-halle.de
-
Главный следователь:
- Haifa Al-Ali
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Германия, 39120
- Еще не набирают
- University Clinic of Hematology, Oncology and Cell Therapy
-
Главный следователь:
- Berisha Mirjeta
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 646-501-0194
- Электронная почта: mirjeta.berisha@med.ovgu.de
-
-
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 9112001
- Рекрутинг
- Hadassah Medical Center, Department of Hematology
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +972 (2) 677 6748
- Электронная почта: sabanre@hadassah.org.il
-
Главный следователь:
- Revital Saban
-
Petah Tikva, Израиль, 49100
- Рекрутинг
- Rabin Medical Center, Davidoff Cancer Center, Hemato-Oncology Institute
-
Главный следователь:
- Ofir Wolach
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +972 (3) 937 8116
- Электронная почта: owolach@gmail.com
-
Ramat Gan, Израиль, 5266202
- Рекрутинг
- Chaim Sheba Medical Center, Department of Hematology, Myelodysplastic Syndromes Center
-
Главный следователь:
- Drorit Merkel
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +972 (3) 530 5213
- Электронная почта: Drorit.Merkel@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Израиль, 6423906
- Рекрутинг
- The Tel Aviv Sourasky Medical Center, Department of Hematology and Bone Marrow Transplantation, Leukemia Service
-
Главный следователь:
- Yakir Moshe
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 972-3-697-4444
- Электронная почта: yakirm@tlvmc.gov.il
-
-
-
-
-
Delhi, Индия, 110085
- Еще не набирают
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 9971500861
- Электронная почта: Bhurani@gmail.com
-
Главный следователь:
- Dinesh Bhurani
-
Gurgaon, Индия, 122018
- Рекрутинг
- Medanta the Medicity
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 9717265111
- Электронная почта: nitin.sood@medanta.org
-
Главный следователь:
- Nitin Sood
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380009
- Рекрутинг
- Heamto Oncology Clinic Ahmedabad Pvt. Ltd.
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 9824041170
- Электронная почта: sandip60@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Sandip Shah
-
Ahmedabad, Gujarat, Индия, 382428
- Рекрутинг
- Apollo Hospital International Ltd
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 9920273063
- Электронная почта: profvelunair@gmail.com
-
Главный следователь:
- Velu Nair
-
-
Kerala
-
Ernākulam, Kerala, Индия, 682041
- Еще не набирают
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 9946047464
- Электронная почта: neerajsidharthan@aims.amrita.edu
-
Главный следователь:
- Neeraj Siddharthan
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400012
- Еще не набирают
- Tata Memorial Centre
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 9632006180
- Электронная почта: dralokshetty@gmail.com
-
Главный следователь:
- Alok Shetty
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110029
- Рекрутинг
- All India Institute of Medical Science
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 911126588499
- Электронная почта: drtulikaseth@gmail.com
-
Главный следователь:
- Tulika Seth
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Индия, 380006
- Рекрутинг
- Christian Medical College, Ludhianana
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 8054959525
- Электронная почта: mjosephjohn@gmail.com
-
Главный следователь:
- Joseph John
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, Индия, 632004
- Рекрутинг
- Christian Medical College
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 4172224553
- Электронная почта: biju@cmcvellore.ac.in
-
Главный следователь:
- Biju George
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, Индия, 201012
- Еще не набирают
- Max Super Speciality Hospital Vaishali (A Unit Of Crosslay Remedies Ltd.)
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 9451405842
- Электронная почта: pradeep.kumar9@maxhealthcare.com
-
Главный следователь:
- Pradeep Kumar
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Индия, 700014
- Рекрутинг
- NRS Medical College and Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 9874890275
- Электронная почта: tkdolai@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Tuphan Kanti Dolai
-
Kolkata, West Bengal, Индия, 700156
- Рекрутинг
- Tata Medical Center, Kolkata
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 3366057620
- Электронная почта: arijit.nag@tmckolkata.com
-
Главный следователь:
- Arijit Nag
-
-
-
-
-
Cork, Ирландия, T12 DC4A
- Рекрутинг
- Cork University Hospital
-
Главный следователь:
- Vitaliy Mykytiv
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 353-21-492-2000
- Электронная почта: Vitaliy.mykytiv@hse.ie
-
Dublin, Ирландия, D07 R2WY
- Рекрутинг
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Главный следователь:
- Su Maung
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 353-1-803-2000
- Электронная почта: SuMaung@mater.ie
-
Dublin, Ирландия, D24 NR0A
- Рекрутинг
- Tallaght University Hospital
-
Главный следователь:
- Helen Enright
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 353-1-221-4000
- Электронная почта: Helen.Enright@tuh.ie
-
Dublin, Ирландия, D05 DK31
- Рекрутинг
- Beaumont Hospital
-
Главный следователь:
- Philip Murphy
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +353 (1) 809 2373
- Электронная почта: philipmurphy@beaumont.ie
-
Dublin, Ирландия, DO4 T6F4
- Рекрутинг
- St Vincent's University Hospital (SVUH)
-
Главный следователь:
- Claire Andrews
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 353-1-221-4000
- Электронная почта: claireandrews@st-vincents.ie
-
Limerick, Ирландия, V94 F858
- Еще не набирают
- University Hospital Limerick
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +353 (877) 385 852
- Электронная почта: cian.mcellistrim@hse.ie
-
Главный следователь:
- Cian McEllistrim
-
-
-
-
Castille and León
-
Salamanca, Castille and León, Испания, 37007
- Рекрутинг
- University Clinical Hospital of Salamanca, Department of Hematology
-
Главный следователь:
- Maria Diez Campelo
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +34 (923) 291 100
- Электронная почта: mdiezcampelo@usal.es
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Испания, 08035
- Рекрутинг
- University Hospital Vall d'Hebron, Department of Hematology
-
Главный следователь:
- David Valcarcel Ferreiras
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +34 (932) 746 100
- Электронная почта: dvalcarcel@vhio.net
-
-
Girona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Girona, Испания, 08908
- Рекрутинг
- Catalan Institute of Oncology, Hospital Duran i Reynals, Department of Clinical Hematology
-
Главный следователь:
- Montserrat Arnan Sangerman
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +34 (932) 607 750
- Электронная почта: marnan@iconcologia.net
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Испания, 28034
- Рекрутинг
- University Hospital Ramon y Cajal
-
Главный следователь:
- Kyra Velazquez Kennedy
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 34-913-36-8000
- Электронная почта: kyra.vkennedy@gmail.com
-
Madrid, Madrid, Испания, 28040
- Рекрутинг
- University Hospital Foundation Jimenez Diaz
-
Главный следователь:
- Teresa Arquero Portero
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 34-915-50-4800
- Электронная почта: tarquero@fjd.es
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Испания, 46026
- Рекрутинг
- University and Polytechnic Hospital La Fe
-
Главный следователь:
- Elvira Mora Castera
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 34-961-24-4000
- Электронная почта: mora_elv@gva.es
-
-
-
-
-
Florence, Италия, 50134
- Рекрутинг
- Careggi University Hospital
-
Главный следователь:
- Valeria Santini
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +39 (55) 794 7296
- Электронная почта: valeria.santini@unifi.it
-
Milan, Италия, 20122
- Рекрутинг
- Maggiore Polyclinic Hospital, Foundation IRCCS Ca' Granda
-
Главный следователь:
- Bruno Fattizzo
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 02-5503-4422
- Электронная почта: bruno.fattizzo@policlinico.mi.it
-
Pavia, Италия, 27100
- Рекрутинг
- Polyclinic San Matteo, IRCCS, Department of Oncohematology, Operative Unit of Hematology
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +39 (382) 503 062
- Электронная почта: luca.malcovati@unipv.it
-
Главный следователь:
- Luca Malcovati
-
Reggio Calabria, Италия, 89133
- Рекрутинг
- Granda Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli'
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: caterina.alati@gmail.com
-
Главный следователь:
- Caterina Alati
-
Rome, Италия, 00133
- Рекрутинг
- Foundation PTV - Polyclinic Tor Vergata
-
Главный следователь:
- Maria Teresa Voso
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +39 (6) 2090 3210
- Электронная почта: mtvoso@rm.unicatt.it
-
Rozzano, Италия, 20089
- Рекрутинг
- Clinical Institute Humanitas, IRCCS
-
Главный следователь:
- Matteo Giovanni Della Porta
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 39-02-82241
- Электронная почта: matteo.della_porta@hunimed.eu
-
Turin, Италия, 10060
- Рекрутинг
- Institute of Cancer Research and Treatment of Candiolo
-
Главный следователь:
- Elena Crisa
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 39-011-993-3111
- Электронная почта: elena.crisa@ircc.it
-
-
AN
-
Ancona, AN, Италия, 60126
- Еще не набирают
- AOU delle Marche
-
Главный следователь:
- Antonella Poloni
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: a.poloni@staff.univpm.it
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Италия, 10128
- Еще не набирают
- AO Ordine Mauriziano
-
Главный следователь:
- Daniela Cilloni
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: daniela.cilloni@unito.it
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- Рекрутинг
- University of Alberta Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +1 (780) 407 1584
- Электронная почта: yannancy@ualberta.ca
-
Главный следователь:
- Nancy Zhu
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 2A5
- Рекрутинг
- Providence Hematology - Vancouver
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +1 (604) 684 5794
- Электронная почта: hleitch@pacifichematology.ca
-
Главный следователь:
- Heather Leitch
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
- Рекрутинг
- Nova Scotia Health Authority, Centre for Clinical Research
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +1 (902) 473 3498
- Электронная почта: amy2.trottier@nshealth.ca
-
Главный следователь:
- Amy Trottier
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4L6
- Рекрутинг
- London Health Sciences Centre
-
Главный следователь:
- Lalit Saini
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 519-685-8380
- Электронная почта: Lalit.Saini@lhsc.on.ca
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Рекрутинг
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +1 (416) 946 4501
- Электронная почта: Karen.Yee@uhn.ca
-
Главный следователь:
- Karen Yee
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Рекрутинг
- Sunnybrook Research Institute, Odette Cancer Center
-
Главный следователь:
- Rena Buckstein
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +416 (480) 5847
- Электронная почта: Rena.Buckstein@sunnybrook.ca
-
-
-
-
-
Kaunas, Литва, LT-50161
- Рекрутинг
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +370 (614) 84 658
- Электронная почта: milda.rudzianskiene@gmail.com
-
Главный следователь:
- Milda Rudzianskiene
-
Vilnius, Литва, LT-08406
- Рекрутинг
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Главный следователь:
- Andrius Degulys
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 370-5-250-1717
- Электронная почта: andrius.degulys@santa.lt
-
-
-
-
-
Bellavista, Перу, 07016
- Еще не набирают
- Daniel Alcides Carrion National Hospital
-
Главный следователь:
- Jose Chinen Pemberton
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 997-889-111
- Электронная почта: joserevi7@yahoo.com
-
Lima, Перу, 15038
- Еще не набирают
- National Institute of Neoplastic Diseases
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +51 (942) 136-304
- Электронная почта: jufravas1ro@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Jule Vasquez
-
-
Jesus Maria
-
Lima, Jesus Maria, Перу, 15073
- Еще не набирают
- Edgardo Rebagliati Martins National Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +51 (987) 245-661
- Электронная почта: lourdesaranda@gmail.com
-
Главный следователь:
- Lourdes Aranda
-
-
La Molina
-
Lima, La Molina, Перу, 15023
- Еще не набирают
- Anglo American Clinic
-
Главный следователь:
- Antonio Carrasco
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 51-1-6168900
- Электронная почта: antonio1carrasco@hotmail.com
-
-
San Isidro Lima
-
Lima, San Isidro Lima, Перу, 02002
- Рекрутинг
- IPOR: Peruvian Institute of Oncology & Radiotherapy
-
Главный следователь:
- Maria Vera Vasquez
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 51-1-2241779
- Электронная почта: maria.vera.vasquez1@gmail.com
-
-
-
-
-
Katowice, Польша, 40-519
- Рекрутинг
- Pratia Oncology Katowice
-
Главный следователь:
- Sebastian Grosicki
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 48-501-714-019
- Электронная почта: sebastian.grosicki@pratia.com
-
Lodz, Польша, 93-513
- Рекрутинг
- Nicolaus Copernicus Provincial Multispecialty Oncology and Traumatology Center in Lodz, General Hematology Unit
-
Главный следователь:
- Tadeusz Robak
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +48 (42) 689 5191
- Электронная почта: robaktad@csk.umed.lodz.pl
-
Olsztyn, Польша, 10-228
- Рекрутинг
- Clinical Hospital Of The Ministry Of Internal Affairs And Administration With Warmia And Mazury Oncology Centre In Olsztyn, Clinical Department of Hematology and Internal Medicine with Bone Marrow Transplantation Center
-
Главный следователь:
- Janusz Halka
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: + (48) 602 120 684
- Электронная почта: janusz.halka@poliklinika.net
-
-
Greater
-
Poznan, Greater, Польша, 60-192
- Еще не набирают
- Pratia Poznań
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: anna.hoppe@pratia.com
-
Главный следователь:
- Anna Hoppe
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Польша, 50-019
- Еще не набирают
- Pratia Onkologia Wroclaw
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: rybka.justyna@o2.pl
-
Главный следователь:
- Justyna Rybka
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
- Рекрутинг
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Главный следователь:
- Vidhya Murthy
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 44-121-627-2000
- Электронная почта: Vidhya.Murthy2@uhb.nhs.uk
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Рекрутинг
- Addenbrooke's Hospital
-
Главный следователь:
- Duncan Brian
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 44-1223-805000
- Электронная почта: duncanbrian@nhs.net
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- Рекрутинг
- St James's University Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 44-113-243-3144
- Электронная почта: catherine.cargo@nhs.net
-
Главный следователь:
- Catherine Cargo
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- Рекрутинг
- King's College Hospital
-
Главный следователь:
- Austin Kulasekararaj
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +44 (79) 6768 6823
- Электронная почта: austin.kulasekararaj@nhs.net
-
London, Соединенное Королевство, W1G 6AD
- Рекрутинг
- Sarah Cannon Research Institute (SCRI)
-
Главный следователь:
- Jennifer O'Sullivan (Dillon)
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 615-329-7274
- Электронная почта: jenniferosullivan@nhs.net
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Рекрутинг
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Главный следователь:
- Daniel Wiseman
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 44-161-446-3000
- Электронная почта: daniel.wiseman@nhs.net
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
- Рекрутинг
- Nottingham City Hospital
-
Главный следователь:
- Jennifer Byrne
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 44-115-969-1169
- Электронная почта: Jennifer.Byrne@nuh.nhs.uk
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LE
- Рекрутинг
- Churchill Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 44-300-304-7777
- Электронная почта: Oni.Chowdhury@ouh.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Oni Chowdhury
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
- Рекрутинг
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Главный следователь:
- Dominic Culligan
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: dominic.culligan@nhs.scot
-
-
Denbighshire
-
Rhyl, Denbighshire, Соединенное Королевство, LL18 5UJ
- Еще не набирают
- Glan Clwyd Hospital
-
Главный следователь:
- Earnest Heartin
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: earnest.heartin@wales.nhs.uk
-
-
Leics
-
Leicester, Leics, Соединенное Королевство, LE1 5WW
- Рекрутинг
- University Hospitals of Leicester
-
Главный следователь:
- Matthew Lee
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: matthew.lee3@nhs.net
-
-
Tyne and Wear
-
High Heaton, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE7 7DN
- Еще не набирают
- The Newcastle Upon Tyne University Hospitals Foundation Trust
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: michelle.lannon@nhs.net
-
Главный следователь:
- Michelle Lannon
-
Sunderland, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, SR4 7TP
- Еще не набирают
- South Tyneside and Sunderland Foundation Trust
-
Главный следователь:
- Scott Marshall
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: scott.marshall3@nhs.net
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Рекрутинг
- City of Hope
-
Главный следователь:
- Andrew Artz
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 626-218-2404
- Электронная почта: aartz@coh.org
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91206
- Рекрутинг
- Los Angeles Cancer Network
-
Главный следователь:
- Eric Lee
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 215-707-7312
- Электронная почта: eric.lee@lahomg.com
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Рекрутинг
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Главный следователь:
- Amanda Kagan
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 858-822-6100
- Электронная почта: amanda.kagan@jhmi.edu
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Рекрутинг
- Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
-
Главный следователь:
- Amer Zeidan
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 203-737-7103
- Электронная почта: amer.zeidan@yale.edu
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 305-243-9974
- Электронная почта: msekeres@med.miami.edu
-
Главный следователь:
- Mikkael Sekeres
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Рекрутинг
- Moffitt Cancer Center
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 888-860-2778
- Электронная почта: rami.komrokji@moffitt.org
-
Главный следователь:
- Rami Komrokji
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61645
- Рекрутинг
- ILCC. Illinois Cancer Centers
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 309-240-6388
- Электронная почта: paul.fishkin@usoncology.com
-
Главный следователь:
- Paul Fishkin
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
- Рекрутинг
- Norton Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Don Stevens
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 502-906-7543
- Электронная почта: Don.Stevens@nortonhealthcare.org
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
- Рекрутинг
- Maryland Oncology Hematolofy
-
Главный следователь:
- Mohit Narang
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 410-581-2100
- Электронная почта: mohit.narang@usoncology.com
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
- Рекрутинг
- Midamerica Cancer Care
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 816-974-5050
- Электронная почта: benjamin.fangman@aoncology.com
-
Главный следователь:
- Benjamin Fangman
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
- Рекрутинг
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Главный следователь:
- Edwin Kingsley
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 702-952-3444
- Электронная почта: edwin.kingsley@usoncology.com
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Еще не набирают
- Northwell Health
-
Главный следователь:
- Bradley Goldberg
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 883-223-4732
- Электронная почта: BradleyGoldbergbgoldberg1@northwell.edu
-
Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11590
- Рекрутинг
- Clinical Research Alliance NY
-
Главный следователь:
- Jonathan Goldberg
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 516-488-2918
- Электронная почта: jgoldberg@caremount.com
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27013
- Рекрутинг
- Novant Health-Cancer Institute
-
Главный следователь:
- James Dugan
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 336-718-5570
- Электронная почта: jpdugan@novanthealth.org
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
- Рекрутинг
- Gabrail Cancer Center Research
-
Главный следователь:
- Nashat Gabrail
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 330-492-3345
- Электронная почта: research@gabrailcancercenter.com
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic - Cleveland
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 216-445-7942
- Электронная почта: jaina9@ccf.org
-
Главный следователь:
- Akriti Jain
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
- Рекрутинг
- Tennessee Cancer Specialists
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 865-934-5800
- Электронная почта: tracy.dobbs@tncancer.com
-
Главный следователь:
- Tracy Dobbs
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Vanderbilt University Medical Center
-
Главный следователь:
- Ashwin Kishtagari
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 615-322-5000
- Электронная почта: Ashwin.Kishtagari@vumc.org
-
-
Texas
-
Denison, Texas, Соединенные Штаты, 75020
- Рекрутинг
- Texas Oncology Northeast Texas
-
Главный следователь:
- Amir Faridi
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 903-868-4700
- Электронная почта: amir.faridi@texasoncology.com
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- U.T. MD Anderson Cancer Center, Division of Cancer Medicine
-
Главный следователь:
- Guillermo Garcia-Manero
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 713-792-6161
- Электронная почта: ggarciam@mdanderson.org
-
The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
- Рекрутинг
- Texas Oncology Gulf Coast
-
Главный следователь:
- Andrew Jackson
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 409-938-8600
- Электронная почта: andrew.jackson@usoncology.com
-
Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598-4085
- Рекрутинг
- Tranquil Research
-
Главный следователь:
- John Knecht
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 713-907-6054
- Электронная почта: drknecht@cls.health
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Рекрутинг
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +66 (2) 251 6704
- Электронная почта: drnoppacharn@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Noppacharn Uaprasert
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Рекрутинг
- Ramathibodi Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +66 (2) 201 2373
- Электронная почта: Nickero059@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Piyajaroenkij Thanakrit
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Рекрутинг
- Rajavithi Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +66 (2) 206 2900
- Электронная почта: kunapa@gmail.com
-
Главный следователь:
- Kunapa Iam-arunthai
-
Bangkok, Таиланд, 74210
- Рекрутинг
- Banphaeo General Hospital
-
Главный следователь:
- Busakorn Sae-Aeng
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 034-419555-6
- Электронная почта: Himatologist55@gmail.com
-
Chiang Mai, Таиланд, 50200
- Рекрутинг
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +66 (53) 945 482
- Электронная почта: thanawat_r@outlook.com
-
Главный следователь:
- Thanawat Rattanathammethee
-
-
-
-
-
Taichung, Тайвань, 407219
- Рекрутинг
- Taichung Veterans General Hospital
-
Главный следователь:
- Cheng-Hsien Lin
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 886-4-2359-2525
- Электронная почта: briefsummer@gmail.com
-
Tainan, Тайвань, 704302
- Рекрутинг
- National Cheng Kung University Hospital
-
Главный следователь:
- Tsai-Yun Chen
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +886 (6) 235 3535
- Электронная почта: teresa@mail.ncku.edu.tw
-
Taipei, Тайвань, 100225
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Главный следователь:
- Wen-Chien Chou
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 886-2-2312-3456
- Электронная почта: wchou@ntu.edu.tw
-
Taoyuan City, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Ming-Chung Kuo
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 886-3-328-1200
- Электронная почта: kmc12069@gmail.com
-
-
Changhua County
-
Changhua, Changhua County, Тайвань, 500209
- Рекрутинг
- Changhua Christian Hospital
-
Главный следователь:
- Ruo-Han TSENG
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 886-4-723-8595
- Электронная почта: 155627@cch.org.tw
-
Changhua, Changhua County, Тайвань, 50544
- Рекрутинг
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Cheng-Shyong Chang
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 886-4-781-3888
- Электронная почта: cs4816@gmail.com
-
-
-
-
-
Adana, Турция (Туркие), 01370
- Еще не набирают
- Adana City Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +90 (542) 630 8353
- Электронная почта: elifsuyani@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Elif Suyani
-
Ankara, Турция (Туркие), 06170
- Еще не набирают
- Ankara Etlik City Hospital
-
Главный следователь:
- Merih Kizil Cakar
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 90-362-312-1919
- Электронная почта: merihkizil@yahoo.com
-
Ankara, Турция (Туркие), 06600
- Еще не набирают
- Ankara University Medical Faculty Cebeci Hospital
-
Главный следователь:
- Selami Toprak
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 90-312-595-6000
- Электронная почта: sktoprak@yahoo.com
-
Antalya, Турция (Туркие), 07100
- Еще не набирают
- Antalya Education and Training Hospital
-
Главный следователь:
- Volkan Karakus
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +90 (505) 765 6778
- Электронная почта: dr_v_karakus@yahoo.com
-
Mersin, Турция (Туркие), 33200
- Еще не набирают
- Mersin Medicalpark Hospital
-
Главный следователь:
- Anil Tombak
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +90 (532) 346 0767
- Электронная почта: aniltombak@hotmail.com
-
Sakarya, Турция (Туркие), 54290
- Еще не набирают
- Sakarya University Medical Faculty Hospital
-
Главный следователь:
- Cenk Sunu
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 90-4445400
- Электронная почта: SunuCenk@gmail.com
-
Samsun, Турция (Туркие), 55139
- Рекрутинг
- Ondokuz Mayis University School of Medicine, Department of Hematology
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +90 (505) 272 2289
- Электронная почта: engink@omu.edu.tr
-
Главный следователь:
- Engin Kelkitli
-
-
-
-
-
Nice, Франция, 06200
- Рекрутинг
- Archet 1 and 2 hospital
-
Главный следователь:
- Thomas Cluzeau
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +33 (4) 9203 7777
- Электронная почта: cluzeau.t@chu-nice.fr
-
Paris, Франция, 75010
- Рекрутинг
- Saint-Louis Hospital
-
Главный следователь:
- Lionel Ades
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +33 (1) 7120 7021
- Электронная почта: lionel.ades@aphp.fr
-
Poitiers, Франция, 86000
- Рекрутинг
- Poitiers University Hospital Center - Miletrie Site
-
Главный следователь:
- Jose Miguel Torregrosa-Diaz
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +33 (5) 4944 5415
- Электронная почта: Jose-Miguel.Torregrosa-Diaz@chu-poitiers.fr
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- IUCT-Oncopole
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +33 (531) 156 266
- Электронная почта: Comont.Thibault@iuct-oncopole.fr
-
Главный следователь:
- Thibault Comont
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 625 00
- Еще не набирают
- University Hospital Brno, Clinic of Internal Medicine - Hematology and Oncology
-
Главный следователь:
- Jiri Mayer
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: + (420) 532 231 111
- Электронная почта: Mayer.Jiri@fnbrno.cz
-
Hradec Králové, Чехия, 500 05
- Рекрутинг
- University Hospital Hradec Kralove, 4th Internal Clinic of Hematology
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: + (420) 495 833 837
- Электронная почта: petra.belohlavkova@fnhk.cz
-
Главный следователь:
- Petra Belohlavkova
-
Ostrava, Чехия, 70852
- Еще не набирают
- University Hospital Ostrava and Faculty of Medicine, University of Ostrava
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: barbora.dluhosova@fno.cz
-
Главный следователь:
- Zdenek Koristek
-
Prague, Чехия, 12800
- Еще не набирают
- Institute of Hematology and Blood Transfusion, Division of Training and Development
-
Главный следователь:
- Marketa Stastna-Markova
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 420-221-977-296
- Электронная почта: marketa.markova@uhkt.cz
-
Prague, Чехия, 100 00
- Рекрутинг
- University Hospital Kralovske Vinohrady, Clinic of Internal Hematology
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: + (420) 267 162 887
- Электронная почта: olga.cerna@fnkv.cz
-
Главный следователь:
- Olga Cerna
-
-
-
-
-
Santiago, Чили, 7500653
- Рекрутинг
- SAGA Clinical Research Center SpA
-
Главный следователь:
- Ada Hernandez
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 56-9-8326-9755
- Электронная почта: ahernandez@cecsaga.cl
-
Santiago, Чили, 7580206
- Рекрутинг
- Clinic Inmunocel
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: jvinuela@inmunocel.com
-
Главный следователь:
- Jose Vinuela
-
Santiago, Чили, 8320000
- Рекрутинг
- Center for Clinical Studies and Medical Research (CECIM)
-
Главный следователь:
- Alexander Arellano
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 56-9-5826-3308
- Электронная почта: alexander.arellano@cecim.cl
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Чили, 4070356
- Рекрутинг
- Dr. Guillermo Grant Benavente - Concepcion Regional Hospital
-
Главный следователь:
- Monica Romero
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 56-41-272-2500
- Электронная почта: mpromero@hospitalinfantildesanjose.org.co
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Чили, 1720430
- Рекрутинг
- IC La Serena Research
-
Главный следователь:
- Cleiden Villegas
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 56-51-286127
- Электронная почта: cleiden.villegas@iclsr.cl
-
-
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Еще не набирают
- Insel Gruppe AG, University Clinic for Hematology and Central Hematological Laboratory
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: natalia.baran@insel.ch
-
Главный следователь:
- Natalia Baran
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Еще не набирают
- Universitatsspital Zurich, Klinik fur Medizinische Onkologie und Hamatologie
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: stefan.balabanov@usz.ch
-
Главный следователь:
- Stefan Balabanov
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Швейцария, 4031
- Еще не набирают
- University Hosptial Basel
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: gregor.stehle@usb.ch
-
Главный следователь:
- Gregor Stehle
-
-
-
-
-
Lund, Швеция, 221 85
- Рекрутинг
- Skane University Hospital - Lund, Department of Hematology and Vascular Disorders
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +46 (46) 171 000
- Электронная почта: lars.nilsson@skane.se
-
Главный следователь:
- Lars Nilsson
-
-
A-rebro County
-
Örebro, A-rebro County, Швеция, 70185
- Еще не набирают
- A-rebro University Hospital, Hematology Department
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: bengt.rasmussen@regionorebrolan.se
-
Главный следователь:
- Bengt Rasmussen
-
-
Stockholm County
-
Huddinge, Stockholm County, Швеция, 141 57
- Рекрутинг
- Karolinska University Hospital
-
Главный следователь:
- Magnus Tobiasson
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 46-8-123-700000
- Электронная почта: magnus.tobiasson@ki.se
-
-
VG
-
Gothenburg, VG, Швеция, 41345
- Еще не набирают
- Sahlgrenska University Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: lena.von.bahr@vgregion.se
-
Главный следователь:
- Lena Von Bahr
-
-
-
-
-
Cape Town, Южная Африка, 7580
- Рекрутинг
- Haemalife
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +27 (21) 581 0717
- Электронная почта: michael.cass@haemalife.co.za
-
Главный следователь:
- Michael Cass
-
Durban, Южная Африка, 4091
- Рекрутинг
- Capital Haematology Hospital
-
Главный следователь:
- Jaimendra Singh
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 27-31-832-9700
- Электронная почта: jaimendra.singh@gmail.com
-
Johannesburg, Южная Африка, 2193
- Рекрутинг
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital, Hemophilia Comprehensive Care Center
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +27 (11) 489 8413
- Электронная почта: johnny.mahlangu@nhls.ac.za
-
Главный следователь:
- Johnny Mahlangu
-
Pretoria, Южная Африка, 0181
- Рекрутинг
- Alberts Cellular Therapy
-
Главный следователь:
- Andrew McDonald
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +27 (12) 993 2555
- Электронная почта: andrew@actlife.co.za
-
-
-
-
-
Daegu, Южная Корея, 41944
- Рекрутинг
- Kyungpook National University Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +82 (53) 200 5570
- Электронная почта: jhmoon74@knuh.kr
-
Главный следователь:
- Joon ho Moon
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Главный следователь:
- Je-Hwan Lee
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +82 (2) 3010 3218
- Электронная почта: jhlee3@amc.seoul.kr
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Главный следователь:
- Junshik Hong
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +82 (2) 2072-0834
- Электронная почта: hongjblood@snu.ac.kr
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Главный следователь:
- Jun Ho Jang
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +82 (2) 3410 0918
- Электронная почта: smcjunhojang@gmail.com
-
Seoul, Южная Корея, 04401
- Рекрутинг
- Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
-
Главный следователь:
- Seug Yun Yoon
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 82-2-709-9144
- Электронная почта: ysy6496@schmc.ac.kr
-
Seoul, Южная Корея, 06591
- Рекрутинг
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Главный следователь:
- Yoo Jin Kim
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 82-1588-1511
- Электронная почта: yoojink@catholic.ac.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина старше 18 лет на момент подписания информированного согласия.
- Диагноз МДС с РС или без него (определяется по анализируемому аспирату костного мозга, считываемому независимым центральным диагностом для подтверждения диагноза при скрининге) в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения 2016 г., которая соответствует классификации IPSS-R: очень низкий, низкий, или заболевание промежуточного риска.
Трансфузионно-зависимая анемия, оцениваемая в течение двух 8-недельных периодов (т.е. 16 недель), непосредственно предшествующих рандомизации, классифицируется как:
- LTB: в среднем от 2 до <4 единиц эритроцитов за 8 недель с минимум 1 событием переливания крови в каждый 8-недельный период и от 2 до <4 единиц эритроцитов за 8 недель, непосредственно предшествующих рандомизации, или
- HTB: в среднем ≥ 4 единиц эритроцитов за 8 недель с минимум 1 событием переливания крови в каждый 8-недельный период и ≥ 4 единиц эритроцитов за 8 недель, непосредственно предшествующих рандомизации, и
- Для всех участников:
я. Только случаи переливания крови при уровне гемоглобина < 9 г/дл учитываются при определении права на участие. ii. В течение 16-недельного периода, непосредственно предшествующего рандомизации, должно произойти как минимум 2 события переливания крови, разделенные ≥ 7 днями. iii. Ни один последовательный 56-дневный период не может быть без переливания эритроцитов в течение 16-недельного периода, непосредственно предшествующего рандомизации.
- Рефрактерность или непереносимость предшествующего лечения ESA или маловероятность ответа на лечение ESA
- < 5% бластов в поддающемся оценке аспирате костного мозга
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0-2.
- Женщины детородного возраста и сексуально активные мужчины должны согласиться использовать высокоэффективные методы контрацепции.
Критерий исключения:
- Del(5q) MDS или вторичный MDS.
- Анемия по любой другой известной причине (например, талассемия, гемолитическая анемия, кровотечения или дефицит железа, B12 и/или фолата).
- Получение переливания эритроцитов по любой причине, кроме основного МДС, в течение 16 недель до рандомизации.
- Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание
- Известная фракция выброса < 35%, подтвержденная локальной эхокардиограммой или другой оценкой, выполненной в течение 6 месяцев до скрининга.
- Печеночная недостаточность класса С по Чайлд-Пью.
- Инсульт, тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии в течение 6 месяцев до скрининга
- Любая известная история ОМЛ
- Наличие в анамнезе злокачественных новообразований, кроме МДС, если только у участника не было заболевания (включая завершение любого активного или адъювантного лечения предшествующего злокачественного новообразования) в течение ≥ 5 лет. История трансплантации паренхиматозных органов или костного мозга.
- Активная инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков в течение 28 дней или перорального приема антибиотиков в течение 14 дней до рандомизации.
- Известная ВИЧ-инфекция, активный вирус гепатита B (HBV) или активный вирус гепатита C (HCV)
- Индекс массы тела ≥ 40 кг/м2
- Крупное хирургическое вмешательство в течение 28 дней до рандомизации
- Предыдущее применение в течение всей жизни терапии, модулирующей TGF-β, включая луспатерцепт, сотатерцепт или любую исследуемую или коммерчески доступную терапию, модулирующую TGF-β.
- Ранее в течение жизни применялись ГМА, ингибиторы изоцитратдегидрогеназы, леналидомид, иметелстат или иммуносупрессивная терапия, назначаемая для лечения МДС.
- Терапию хелатированием железа начали в течение 8 недель до рандомизации. Допускаются участники, получающие стабильные дозы хелаторной терапии железа в течение ≥ 8 недель.
- Терапию витамином B12 начали в течение 4 недель до рандомизации. Допускаются участники, получающие стабильные заместительные дозы в течение ≥ 4 недель и без сопутствующего дефицита витамина B12 или фолиевой кислоты.
- Уровень ЭПО в сыворотке ≥ 1000 Ед/л
- Количество тромбоцитов ≥ 450 × 109/л или ≤ 50 × 109/л
- Абсолютное количество нейтрофилов ≤ 500/мл
- Сывороточная аспартатаминотрансфераза или аланинаминотрансфераза ≥ 3 × верхний предел нормы
- Общий билирубин ≥ 2 × ВГН, если это не связано с синдромом Жильбера
- Ферритин ≤ 50 мкг/л
- Фолат ≤ 4,5 нмоль/л (≤ 2,0 нг/мл)
- Витамин B12 ≤ 148 пмоль/л (≤ 200 пг/мл)
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации < 40 мл/мин/1,73 м2 как определено уравнением Сотрудничества в области эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI) (Национальный фонд почек, 2021 г.; Дельгадо, 2022 г.)
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Элритерцепт
Участникам будет вводиться элритерцепт (TAK-226, KER-050) подкожно каждые 4 недели в течение до 48 недель или до конца периода лечения.
|
Элитрицепт (TAK-226, KER-050), вводимый подкожно каждые 4 недели.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участникам будет вводиться элритерцепт (TAK-226, KER-050) или плацебо, подкожно каждые 4 недели, до 48 недель или до конца периода лечения.
|
Элритецепт (TAK-226, KER-050) соответствующий плацебо, вводимый подкожно каждые 4 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, достигших независимости от гемотрансфузий (TI) в течение ≥8 недель
Временное ограничение: Базовый уровень до 24-й недели
|
Трансфузионная независимость определяется как отсутствие каких-либо трансфузий эритроцитов в течение периода не менее 8 недель после введения первой дозы исследуемого препарата до 24-й недели.
|
Базовый уровень до 24-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, достигших TI в течение ≥24 недель
Временное ограничение: Базовый уровень до 48-й недели
|
Независимость от трансфузии определяется как отсутствие любых трансфузий эритроцитов в течение периода не менее 24 недель после первой дозы исследуемого лечения до 48-й недели.
|
Базовый уровень до 48-й недели
|
|
Процент участников с высокой трансфузионной нагрузкой (HTB), достигших TI на ≥8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень до 24-й недели
|
Трансфузионная независимость определяется как отсутствие любых трансфузий эритроцитов в течение периода не менее 8 недель после первой дозы исследуемого лечения до 24-й недели.
|
Исходный уровень до 24-й недели
|
|
Число участников с побочными эффектами, возникшими на фоне лечения (TEAE), и серьезными нежелательными явлениями (SAE)
Временное ограничение: С момента подписания информированного согласия до 60 дней после последней дозы исследуемого лечения, приблизительно 6 лет
|
Нежелательное явление (НЯ) определяется как любое неблагоприятное медицинское событие у участника клинического исследования, которому вводится лекарственный препарат, которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с этим лечением.
Таким образом, НЯ может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком (включая аномальные лабораторные показатели), симптомом или заболеванием, временно связанным с применением исследуемого лечения, независимо от того, связано ли оно с исследуемым лечением.
НЯТ определяется как НЯ, которое начинается во время или после приема первой дозы исследуемого лечения и в течение 60 дней после приема последней дозы исследуемого лечения или даты окончания анализа, в зависимости от того, что наступит раньше.
СНЯ - это любое неблагоприятное медицинское событие, которое в любой дозе: приводит к смерти, угрожает жизни, требует госпитализации или продления существующей госпитализации, приводит к стойкой или значительной инвалидности/нетрудоспособности, является врожденной аномалией/врожденным дефектом, представляет собой медицински значимое событие.
|
С момента подписания информированного согласия до 60 дней после последней дозы исследуемого лечения, приблизительно 6 лет
|
|
Изменение от исходного уровня показателей клинических лабораторных анализов, жизненно важных функций и электрокардиограмм (ЭКГ)
Временное ограничение: С момента подписания информированного согласия до контроля безопасности, приблизительно 16 месяцев
|
Изменение от исходного уровня клинических лабораторных показателей, показателей жизненно важных функций и ЭКГ будет оценено.
|
С момента подписания информированного согласия до контроля безопасности, приблизительно 16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KER-050-D301
- 2024-516009-22-00 (Ктис)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Takeda предоставляет доступ к обезличенным индивидуальным данным участников (IPD) для соответствующих исследований, чтобы помочь квалифицированным исследователям в решении законных научных задач (обязательство Takeda по обмену данными доступно на https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5).
Эти IPD будут предоставлены в защищенной исследовательской среде после одобрения запроса на обмен данными и на условиях соглашения об обмене данными.
Критерии совместного доступа к IPD
Индивидуальные данные пациентов (IPD) из соответствующих исследований будут переданы квалифицированным исследователям в соответствии с критериями и процедурой, описанной на https://vivli.org/ourmember/takeda/. Для одобренных запросов исследователям будет предоставлен доступ к анонимизированным данным (с целью соблюдения конфиденциальности пациентов в соответствии с применимыми законами и нормативными актами) и с информацией, необходимой для достижения целей исследования на условиях соглашения о передаче данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .