De werkzaamheid en veiligheid van Elritercept bij volwassen deelnemers met een zeer laag, laag of gemiddeld risico op myelodysplastische syndromen (MDS) met bloedarmoede (RENEW)
20 augustus 2026 bijgewerkt door: Takeda
Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van Elritercept (KER-050) te evalueren voor de behandeling van transfusie-afhankelijke bloedarmoede bij volwassen deelnemers met een zeer laag, laag of gemiddeld risico Myelodysplastische syndromen (MDS) (VERNIEUWEN)
KER-050-D301 is een fase 3, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van KER-050 versus placebo te evalueren bij volwassen deelnemers met transfusieafhankelijke anemie met MDS met een zeer laag, laag of middelmatig risico , of recenter gedefinieerd als myelodysplastische neoplasmata, met of zonder ringsideroblasten.
Het onderzoek is onderverdeeld in de screeningsperiode, behandelingsperiode, veiligheidsfollow-upperiode en langetermijnfollow-upperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een fase 3, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie van KER-050, waarbij deelnemers worden gerandomiseerd en de primaire fase van de dubbelblinde behandelingsperiode ingaan.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen in een verhouding van 2:1 om elke 4 weken (Q4W) KER-050 of placebo subcutaan (SC) te krijgen.
Deelnemers worden gestratificeerd op basis van hun RS-status (RS-positief versus niet-RS) en baseline-transfusielast (LTB versus HTB) tijdens de screeningperiode.
De primaire fase van de dubbelblinde behandelingsperiode duurt maximaal 24 weken.
Studiebezoeken zullen gedurende de eerste 24 weken ongeveer elke 2 weken plaatsvinden en daarna ongeveer elke 4 weken.
Als deelnemers een dubbelblinde behandeling willen blijven ondergaan, moeten ze elke 24 weken voldoen aan de criteria die zijn beschreven in de MDS-ziektebeoordelingscriteria.
Op basis van de uitkomst van de MDS-ziektebeoordeling in week 24 gaan de deelnemers ofwel door met de verlengingsfase van de dubbelblinde behandelingsperiode ofwel wordt de behandeling stopgezet en wordt overgegaan tot het einde van de behandeling en vervolgens naar de veiligheidsfollow-upperiode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
225
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Takeda Contact
- Telefoonnummer: +1-877-825-3327
- E-mail: medinfoUS@takeda.com
Studie Locaties
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australië, 2605
- Nog niet aan het werven
- The Canberra Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Philip Choi
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: phil.choi@act.gov.au
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2145
- Werving
- Westmead Hospital
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +61 () 424275524
- E-mail: lachlin.vaughan@health.nsw.gov.au
-
Hoofdonderzoeker:
- Lachlin Vaughan
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australië, 4814
- Werving
- Townsville University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Joel Wight
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 61-7-4433-1111
- E-mail: Joel.Wight@health.qld.gov.au
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Werving
- Royal Adelaide Hospital
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +61 (8) 8222 3369
- E-mail: Devendra.hiwase@sa.gov.au
-
Hoofdonderzoeker:
- Devendra Hiwase
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5042
- Werving
- Flinders Medical Centre
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +61 (8) 8222 4000
- E-mail: Ashanka.Beligaswatte@sa.gov.au
-
Hoofdonderzoeker:
- Ashanka Beligaswatte
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australië, 3128
- Werving
- Box Hill Hospital
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +61 (3) 8396 8442
- E-mail: genevieve.douglas@easternhealth.org.au
-
Hoofdonderzoeker:
- Genevieve Douglas
-
Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
- Werving
- St Vincent's Hospital (Melbourne) Ltd
-
Hoofdonderzoeker:
- Shuhying Tan
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 61-3-9231-2211
- E-mail: ShuhYing.TAN@svha.org.au
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- Nog niet aan het werven
- Alfred Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Shaun Fleming
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: shaun.fleming1@monash.edu
-
Parkville, Victoria, Australië, 3000
- Werving
- Peter MacCallum Cancer Center
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +61 (0) 3 8559 5000
- E-mail: Lynette.Chee@mh.org.au
-
Hoofdonderzoeker:
- Lynette Chee
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22775-001
- Werving
- Americas Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Fernando Correia Pinto
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 21-3385-2000
- E-mail: fernandomonteiro@americasoncologia.com.br
-
São Paulo, Brazilië, 01323-900
- Werving
- Portuguese Charity of Sao Paulo, Clinical Hematology / Oncology Center
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +55 (11) 3505 6615
- E-mail: scheinbp@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Phillip Scheinberg
-
São Paulo, Brazilië, 01509-900
- Werving
- Hospital A.C.Camargo ("Antonio Prudente" Foundation)
-
Hoofdonderzoeker:
- Marina Nascimento
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 55-11-9-9901-3833
- E-mail: marina.nascimento@accamargo.org.br
-
São Paulo, Brazilië, 11075-900
- Werving
- Santa Casa of Mercy of Santos
-
Hoofdonderzoeker:
- Elaine Mancilha
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 13-3221-5508
- E-mail: elaine_mancilha@hotmail.com
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazilië, 81520-060
- Werving
- Hosptial Erasto Gaertner
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: drciliao@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Eduardo Munhoz
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90610-000
- Werving
- Pontifical University Of Rio Grande Do Sul (PUCRS) - St. Luke Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Mariza Schaan
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 55-51-3320-3660
- E-mail: mzschaan@hotmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
- Werving
- Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
-
Hoofdonderzoeker:
- Laura Maria Fogliatto
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 55-51-3359-8000
- E-mail: fogliattopesquisa@gmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90110-270
- Werving
- Hospital Mae de Deus, Clinical Research Unit - Cancer Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Marcelo Capra
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +55 (51) 33789927
- E-mail: marcelocapra@hotmail.com
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brazilië, 89201-260
- Nog niet aan het werven
- Instituto Joinvilense de Hematologia E Oncologia
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: marcelolacerda001@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Lacerda Marcelo
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brazilië, 17210-080
- Nog niet aan het werven
- FundaAAo Doutor Amaral Carvalho
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: pesquisafac.edersonmattos@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Guilherme Mattos
-
Santo André, São Paulo, Brazilië, 09060-650
- Werving
- Cepho- Fmabc
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: vitormauad.medabc@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Vitor Mauad
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090-000
- Werving
- Sao Jose do Rio Preto Regional Faculty of Medicine Foundation
-
Hoofdonderzoeker:
- Mariana Buka
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 55-17-3201-5000
- E-mail: marianabuka@outlook.com
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarije, 4002
- Werving
- Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center for Individual Practice for Specialized Medical Care in Internal Medicine and Clinical Hematology (EOOD)
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +359 (32) 602 298
- E-mail: penchogeorgiev@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Pencho Georgiev
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- Werving
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Ivan Rilski", Sofia, Clinic of Clinical Hematology
-
Hoofdonderzoeker:
- Atanas Radinoff
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 359-52-978-288
- E-mail: aradinoff@hotmail.com
-
Sofia, Bulgarije, 1606
- Werving
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia, part of Military Medical Academy, Clinic of Hematology
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +359 (884) 674 160
- E-mail: viktoriia1982@abv.bg
-
Hoofdonderzoeker:
- Viktoria Barbukova
-
Sofia, Bulgarije, 1797
- Werving
- Specialized Hospital for Active Treatment of Hematological Diseases, Sofia, Clinic of Hematology
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +359 (898) 719 792
- E-mail: drtanyayankova@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Tanya Yankova
-
Varna, Bulgarije, 9010
- Nog niet aan het werven
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Marina", Clinic of Clinical Hematology
-
Hoofdonderzoeker:
- Ilina Micheva
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +359 (52) 978 288
- E-mail: IlinaMichevailinamicheva@gmail.com
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Werving
- University of Alberta Hospital
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +1 (780) 407 1584
- E-mail: yannancy@ualberta.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Nancy Zhu
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2A5
- Werving
- Providence Hematology - Vancouver
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +1 (604) 684 5794
- E-mail: hleitch@pacifichematology.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Heather Leitch
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Werving
- Nova Scotia Health Authority, Centre for Clinical Research
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +1 (902) 473 3498
- E-mail: amy2.trottier@nshealth.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Amy Trottier
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- Werving
- London Health Sciences Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Lalit Saini
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 519-685-8380
- E-mail: Lalit.Saini@lhsc.on.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Werving
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +1 (416) 946 4501
- E-mail: Karen.Yee@uhn.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Karen Yee
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Werving
- Sunnybrook Research Institute, Odette Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Rena Buckstein
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +416 (480) 5847
- E-mail: Rena.Buckstein@sunnybrook.ca
-
-
-
-
-
Santiago, Chili, 7500653
- Werving
- SAGA Clinical Research Center SpA
-
Hoofdonderzoeker:
- Ada Hernandez
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 56-9-8326-9755
- E-mail: ahernandez@cecsaga.cl
-
Santiago, Chili, 7580206
- Werving
- Clinic Inmunocel
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: jvinuela@inmunocel.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jose Vinuela
-
Santiago, Chili, 8320000
- Werving
- Center for Clinical Studies and Medical Research (CECIM)
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexander Arellano
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 56-9-5826-3308
- E-mail: alexander.arellano@cecim.cl
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chili, 4070356
- Werving
- Dr. Guillermo Grant Benavente - Concepcion Regional Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Monica Romero
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 56-41-272-2500
- E-mail: mpromero@hospitalinfantildesanjose.org.co
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chili, 1720430
- Werving
- IC La Serena Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Cleiden Villegas
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 56-51-286127
- E-mail: cleiden.villegas@iclsr.cl
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12203
- Nog niet aan het werven
- Charite Universitatsmedizin Berlin
-
Hoofdonderzoeker:
- Kathrin Rieger
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +49 (30) 450 513 535
- E-mail: kathrin.rieger@charite.de
-
Berlin, Duitsland, 10715
- Werving
- Praxis am Volkspark Berlin
-
Hoofdonderzoeker:
- Jan-Piet Habbel
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 49-30-84723535
- E-mail: jp.habbel@praxis-am-volkspark-berlin.de
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 53127
- Nog niet aan het werven
- University Hospital Bronn
-
Hoofdonderzoeker:
- Karin Mayer
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 49-228-2870
- E-mail: karin.mayer@ukb.uni-bonn.de
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 40479
- Werving
- Marien Hospital Duesseldorf GmbH, Clinic for Oncology, Hematology and Palliative Medicine
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +49 (211) 4400 2501
- E-mail: Aristoteles.giagounidis@vkkd-kliniken.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Aristoteles Giagounidis
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
- Werving
- University Hospital Leipzig, Clinic and Policlinic for Internal Medicine I Haematology and Stem Cell Therapy, Medical Oncology, Haemostaseology
-
Hoofdonderzoeker:
- Dominic Brauer
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 49-341-9713081
- E-mail: Dominic.Brauer@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Duitsland, 06120
- Werving
- University Hospital Halle (Saale), Department of Internal Medicine IV - Hematology and Oncology
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +49 (345) 557 3080
- E-mail: haifa.al-ali@uk-halle.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Haifa Al-Ali
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Duitsland, 39120
- Nog niet aan het werven
- University Clinic of Hematology, Oncology and Cell Therapy
-
Hoofdonderzoeker:
- Berisha Mirjeta
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 646-501-0194
- E-mail: mirjeta.berisha@med.ovgu.de
-
-
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06200
- Werving
- Archet 1 and 2 hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Cluzeau
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +33 (4) 9203 7777
- E-mail: cluzeau.t@chu-nice.fr
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Werving
- Saint-Louis Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Lionel Ades
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +33 (1) 7120 7021
- E-mail: lionel.ades@aphp.fr
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- Werving
- Poitiers University Hospital Center - Miletrie Site
-
Hoofdonderzoeker:
- Jose Miguel Torregrosa-Diaz
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +33 (5) 4944 5415
- E-mail: Jose-Miguel.Torregrosa-Diaz@chu-poitiers.fr
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Werving
- IUCT-Oncopole
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +33 (531) 156 266
- E-mail: Comont.Thibault@iuct-oncopole.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Thibault Comont
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, H-1088
- Werving
- Semmelweis University, Department of Internal Medicine and Haematology, Division of Hematology
-
Hoofdonderzoeker:
- Zsolt Nagy
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +36 (20) 825 8660
- E-mail: nagy.zsolt@med.semmelweis-univ.hu
-
Debrecen, Hongarije, 4032
- Werving
- University of Debrecen Clinical Center, Clinic of Internal Medicine, Department of Hematology
-
Hoofdonderzoeker:
- Arpad Illes
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +36 (52) 255 480
- E-mail: illesarpaddr@gmail.com
-
Kaposvár, Hongarije, H-7400
- Werving
- Mor Kaposi General Hospital, Department of Hematology
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +36 (82) 501 363
- E-mail: dregyedmiklos@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Miklos Egyed
-
Nyíregyháza, Hongarije, 4400
- Werving
- Szabolcs-Szatmar-Bereg County Teaching Hospital, Department of Hematology
-
Hoofdonderzoeker:
- Laszlo Rejto
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +36 (42) 599 719
- E-mail: lrejto@med.unideb.hu
-
Székesfehérvár, Hongarije, H-8000
- Werving
- Fejer County St. Gyorgy University Teaching Hospital, Department of Internal Medicine III, Hematology
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +36 (20) 970 9318
- E-mail: aszomor@clinics.pote.hu
-
Hoofdonderzoeker:
- Arpad Szomor
-
-
-
-
-
Cork, Ierland, T12 DC4A
- Werving
- Cork University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Vitaliy Mykytiv
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 353-21-492-2000
- E-mail: Vitaliy.mykytiv@hse.ie
-
Dublin, Ierland, D07 R2WY
- Werving
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Su Maung
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 353-1-803-2000
- E-mail: SuMaung@mater.ie
-
Dublin, Ierland, D24 NR0A
- Werving
- Tallaght University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Helen Enright
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 353-1-221-4000
- E-mail: Helen.Enright@tuh.ie
-
Dublin, Ierland, D05 DK31
- Werving
- Beaumont Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Philip Murphy
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +353 (1) 809 2373
- E-mail: philipmurphy@beaumont.ie
-
Dublin, Ierland, DO4 T6F4
- Werving
- St Vincent's University Hospital (SVUH)
-
Hoofdonderzoeker:
- Claire Andrews
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 353-1-221-4000
- E-mail: claireandrews@st-vincents.ie
-
Limerick, Ierland, V94 F858
- Nog niet aan het werven
- University Hospital Limerick
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +353 (877) 385 852
- E-mail: cian.mcellistrim@hse.ie
-
Hoofdonderzoeker:
- Cian McEllistrim
-
-
-
-
-
Delhi, Indië, 110085
- Nog niet aan het werven
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 9971500861
- E-mail: Bhurani@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Dinesh Bhurani
-
Gurgaon, Indië, 122018
- Werving
- Medanta the Medicity
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 9717265111
- E-mail: nitin.sood@medanta.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Nitin Sood
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380009
- Werving
- Heamto Oncology Clinic Ahmedabad Pvt. Ltd.
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 9824041170
- E-mail: sandip60@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Sandip Shah
-
Ahmedabad, Gujarat, Indië, 382428
- Werving
- Apollo Hospital International Ltd
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 9920273063
- E-mail: profvelunair@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Velu Nair
-
-
Kerala
-
Ernākulam, Kerala, Indië, 682041
- Nog niet aan het werven
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 9946047464
- E-mail: neerajsidharthan@aims.amrita.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Neeraj Siddharthan
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
- Nog niet aan het werven
- Tata Memorial Centre
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 9632006180
- E-mail: dralokshetty@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Alok Shetty
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110029
- Werving
- All India Institute of Medical Science
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 911126588499
- E-mail: drtulikaseth@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Tulika Seth
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indië, 380006
- Werving
- Christian Medical College, Ludhianana
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 8054959525
- E-mail: mjosephjohn@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph John
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, Indië, 632004
- Werving
- Christian Medical College
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 4172224553
- E-mail: biju@cmcvellore.ac.in
-
Hoofdonderzoeker:
- Biju George
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, Indië, 201012
- Nog niet aan het werven
- Max Super Speciality Hospital Vaishali (A Unit Of Crosslay Remedies Ltd.)
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 9451405842
- E-mail: pradeep.kumar9@maxhealthcare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Pradeep Kumar
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indië, 700014
- Werving
- NRS Medical College and Hospital
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 9874890275
- E-mail: tkdolai@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Tuphan Kanti Dolai
-
Kolkata, West Bengal, Indië, 700156
- Werving
- Tata Medical Center, Kolkata
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 3366057620
- E-mail: arijit.nag@tmckolkata.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Arijit Nag
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Werving
- Hadassah Medical Center, Department of Hematology
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +972 (2) 677 6748
- E-mail: sabanre@hadassah.org.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Revital Saban
-
Petah Tikva, Israël, 49100
- Werving
- Rabin Medical Center, Davidoff Cancer Center, Hemato-Oncology Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Ofir Wolach
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +972 (3) 937 8116
- E-mail: owolach@gmail.com
-
Ramat Gan, Israël, 5266202
- Werving
- Chaim Sheba Medical Center, Department of Hematology, Myelodysplastic Syndromes Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Drorit Merkel
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +972 (3) 530 5213
- E-mail: Drorit.Merkel@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Werving
- The Tel Aviv Sourasky Medical Center, Department of Hematology and Bone Marrow Transplantation, Leukemia Service
-
Hoofdonderzoeker:
- Yakir Moshe
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 972-3-697-4444
- E-mail: yakirm@tlvmc.gov.il
-
-
-
-
-
Florence, Italië, 50134
- Werving
- Careggi University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Valeria Santini
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +39 (55) 794 7296
- E-mail: valeria.santini@unifi.it
-
Milan, Italië, 20122
- Werving
- Maggiore Polyclinic Hospital, Foundation IRCCS Ca' Granda
-
Hoofdonderzoeker:
- Bruno Fattizzo
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 02-5503-4422
- E-mail: bruno.fattizzo@policlinico.mi.it
-
Pavia, Italië, 27100
- Werving
- Polyclinic San Matteo, IRCCS, Department of Oncohematology, Operative Unit of Hematology
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +39 (382) 503 062
- E-mail: luca.malcovati@unipv.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Luca Malcovati
-
Reggio Calabria, Italië, 89133
- Werving
- Granda Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli'
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: caterina.alati@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Caterina Alati
-
Rome, Italië, 00133
- Werving
- Foundation PTV - Polyclinic Tor Vergata
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Teresa Voso
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +39 (6) 2090 3210
- E-mail: mtvoso@rm.unicatt.it
-
Rozzano, Italië, 20089
- Werving
- Clinical Institute Humanitas, IRCCS
-
Hoofdonderzoeker:
- Matteo Giovanni Della Porta
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 39-02-82241
- E-mail: matteo.della_porta@hunimed.eu
-
Turin, Italië, 10060
- Werving
- Institute of Cancer Research and Treatment of Candiolo
-
Hoofdonderzoeker:
- Elena Crisa
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 39-011-993-3111
- E-mail: elena.crisa@ircc.it
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italië, 60126
- Nog niet aan het werven
- Aou Delle Marche
-
Hoofdonderzoeker:
- Antonella Poloni
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: a.poloni@staff.univpm.it
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italië, 10128
- Nog niet aan het werven
- AO Ordine Mauriziano
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniela Cilloni
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: daniela.cilloni@unito.it
-
-
-
-
-
Kaunas, Litouwen, LT-50161
- Werving
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +370 (614) 84 658
- E-mail: milda.rudzianskiene@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Milda Rudzianskiene
-
Vilnius, Litouwen, LT-08406
- Werving
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrius Degulys
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 370-5-250-1717
- E-mail: andrius.degulys@santa.lt
-
-
-
-
-
Bellavista, Peru, 07016
- Nog niet aan het werven
- Daniel Alcides Carrion National Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jose Chinen Pemberton
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 997-889-111
- E-mail: joserevi7@yahoo.com
-
Lima, Peru, 15038
- Nog niet aan het werven
- National Institute of Neoplastic Diseases
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +51 (942) 136-304
- E-mail: jufravas1ro@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jule Vasquez
-
-
Jesus Maria
-
Lima, Jesus Maria, Peru, 15073
- Nog niet aan het werven
- Edgardo Rebagliati Martins National Hospital
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +51 (987) 245-661
- E-mail: lourdesaranda@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Lourdes Aranda
-
-
La Molina
-
Lima, La Molina, Peru, 15023
- Nog niet aan het werven
- Anglo American Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Antonio Carrasco
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 51-1-6168900
- E-mail: antonio1carrasco@hotmail.com
-
-
San Isidro Lima
-
Lima, San Isidro Lima, Peru, 02002
- Werving
- IPOR: Peruvian Institute of Oncology & Radiotherapy
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Vera Vasquez
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 51-1-2241779
- E-mail: maria.vera.vasquez1@gmail.com
-
-
-
-
-
Katowice, Polen, 40-519
- Werving
- Pratia Oncology Katowice
-
Hoofdonderzoeker:
- Sebastian Grosicki
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 48-501-714-019
- E-mail: sebastian.grosicki@pratia.com
-
Lodz, Polen, 93-513
- Werving
- Nicolaus Copernicus Provincial Multispecialty Oncology and Traumatology Center in Lodz, General Hematology Unit
-
Hoofdonderzoeker:
- Tadeusz Robak
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +48 (42) 689 5191
- E-mail: robaktad@csk.umed.lodz.pl
-
Olsztyn, Polen, 10-228
- Werving
- Clinical Hospital Of The Ministry Of Internal Affairs And Administration With Warmia And Mazury Oncology Centre In Olsztyn, Clinical Department of Hematology and Internal Medicine with Bone Marrow Transplantation Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Janusz Halka
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: + (48) 602 120 684
- E-mail: janusz.halka@poliklinika.net
-
-
Greater
-
Poznan, Greater, Polen, 60-192
- Nog niet aan het werven
- Pratia Poznan
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: anna.hoppe@pratia.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Anna Hoppe
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-019
- Nog niet aan het werven
- Pratia Onkologia Wroclaw
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: rybka.justyna@o2.pl
-
Hoofdonderzoeker:
- Justyna Rybka
-
-
-
-
Castille and León
-
Salamanca, Castille and León, Spanje, 37007
- Werving
- University Clinical Hospital of Salamanca, Department of Hematology
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Diez Campelo
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +34 (923) 291 100
- E-mail: mdiezcampelo@usal.es
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08035
- Werving
- University Hospital Vall d'Hebron, Department of Hematology
-
Hoofdonderzoeker:
- David Valcarcel Ferreiras
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +34 (932) 746 100
- E-mail: dvalcarcel@vhio.net
-
-
Girona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Girona, Spanje, 08908
- Werving
- Catalan Institute of Oncology, Hospital Duran i Reynals, Department of Clinical Hematology
-
Hoofdonderzoeker:
- Montserrat Arnan Sangerman
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +34 (932) 607 750
- E-mail: marnan@iconcologia.net
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28034
- Werving
- University Hospital Ramón y Cajal
-
Hoofdonderzoeker:
- Kyra Velazquez Kennedy
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 34-913-36-8000
- E-mail: kyra.vkennedy@gmail.com
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- University Hospital Foundation Jimenez Diaz
-
Hoofdonderzoeker:
- Teresa Arquero Portero
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 34-915-50-4800
- E-mail: tarquero@fjd.es
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanje, 46026
- Werving
- University and Polytechnic Hospital La Fe
-
Hoofdonderzoeker:
- Elvira Mora Castera
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 34-961-24-4000
- E-mail: mora_elv@gva.es
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Werving
- Taichung Veterans General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Cheng-Hsien Lin
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 886-4-2359-2525
- E-mail: briefsummer@gmail.com
-
Tainan, Taiwan, 704302
- Werving
- National Cheng Kung University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Tsai-Yun Chen
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +886 (6) 235 3535
- E-mail: teresa@mail.ncku.edu.tw
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Wen-Chien Chou
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 886-2-2312-3456
- E-mail: wchou@ntu.edu.tw
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Werving
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ming-Chung Kuo
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 886-3-328-1200
- E-mail: kmc12069@gmail.com
-
-
Changhua County
-
Changhua, Changhua County, Taiwan, 500209
- Werving
- Changhua Christian Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ruo-Han TSENG
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 886-4-723-8595
- E-mail: 155627@cch.org.tw
-
Changhua, Changhua County, Taiwan, 50544
- Werving
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Cheng-Shyong Chang
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 886-4-781-3888
- E-mail: cs4816@gmail.com
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Werving
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +66 (2) 251 6704
- E-mail: drnoppacharn@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Noppacharn Uaprasert
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Werving
- Ramathibodi Hospital
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +66 (2) 201 2373
- E-mail: Nickero059@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Piyajaroenkij Thanakrit
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Werving
- Rajavithi Hospital
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +66 (2) 206 2900
- E-mail: kunapa@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Kunapa Iam-arunthai
-
Bangkok, Thailand, 74210
- Werving
- Banphaeo General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Busakorn Sae-Aeng
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 034-419555-6
- E-mail: Himatologist55@gmail.com
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Werving
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +66 (53) 945 482
- E-mail: thanawat_r@outlook.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Thanawat Rattanathammethee
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 625 00
- Nog niet aan het werven
- University Hospital Brno, Clinic of Internal Medicine - Hematology and Oncology
-
Hoofdonderzoeker:
- Jiri Mayer
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: + (420) 532 231 111
- E-mail: Mayer.Jiri@fnbrno.cz
-
Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
- Werving
- University Hospital Hradec Kralove, 4th Internal Clinic of Hematology
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: + (420) 495 833 837
- E-mail: petra.belohlavkova@fnhk.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Petra Belohlavkova
-
Ostrava, Tsjechië, 70852
- Nog niet aan het werven
- University Hospital Ostrava and Faculty of Medicine, University of Ostrava
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: barbora.dluhosova@fno.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Zdenek Koristek
-
Prague, Tsjechië, 12800
- Nog niet aan het werven
- Institute of Hematology and Blood Transfusion, Division of Training and Development
-
Hoofdonderzoeker:
- Marketa Stastna-Markova
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 420-221-977-296
- E-mail: marketa.markova@uhkt.cz
-
Prague, Tsjechië, 100 00
- Werving
- University Hospital Kralovske Vinohrady, Clinic of Internal Hematology
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: + (420) 267 162 887
- E-mail: olga.cerna@fnkv.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Olga Cerna
-
-
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye), 01370
- Nog niet aan het werven
- Adana City Hospital
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +90 (542) 630 8353
- E-mail: elifsuyani@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Elif Suyani
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06170
- Nog niet aan het werven
- Ankara Etlik City Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Merih Kizil Cakar
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 90-362-312-1919
- E-mail: merihkizil@yahoo.com
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06600
- Nog niet aan het werven
- Ankara University Medical Faculty Cebeci Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Selami Toprak
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 90-312-595-6000
- E-mail: sktoprak@yahoo.com
-
Antalya, Turkije (Türkiye), 07100
- Nog niet aan het werven
- Antalya Education and Training Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Volkan Karakus
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +90 (505) 765 6778
- E-mail: dr_v_karakus@yahoo.com
-
Mersin, Turkije (Türkiye), 33200
- Nog niet aan het werven
- Mersin Medicalpark Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Anil Tombak
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +90 (532) 346 0767
- E-mail: aniltombak@hotmail.com
-
Sakarya, Turkije (Türkiye), 54290
- Nog niet aan het werven
- Sakarya University Medical Faculty Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Cenk Sunu
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 90-4445400
- E-mail: SunuCenk@gmail.com
-
Samsun, Turkije (Türkiye), 55139
- Werving
- Ondokuz Mayis University School of Medicine, Department of Hematology
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +90 (505) 272 2289
- E-mail: engink@omu.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Engin Kelkitli
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
- Werving
- Queen Elizabeth hospital Birmingham
-
Hoofdonderzoeker:
- Vidhya Murthy
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 44-121-627-2000
- E-mail: Vidhya.Murthy2@uhb.nhs.uk
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Werving
- Addenbrooke's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Duncan Brian
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 44-1223-805000
- E-mail: duncanbrian@nhs.net
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Werving
- St James's University Hospital
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 44-113-243-3144
- E-mail: catherine.cargo@nhs.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Catherine Cargo
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- Werving
- King's College Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Austin Kulasekararaj
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +44 (79) 6768 6823
- E-mail: austin.kulasekararaj@nhs.net
-
London, Verenigd Koninkrijk, W1G 6AD
- Werving
- Sarah Cannon Research Institute (SCRI)
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer O'Sullivan (Dillon)
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 615-329-7274
- E-mail: jenniferosullivan@nhs.net
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Werving
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Wiseman
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 44-161-446-3000
- E-mail: daniel.wiseman@nhs.net
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- Werving
- Nottingham City Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer Byrne
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 44-115-969-1169
- E-mail: Jennifer.Byrne@nuh.nhs.uk
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
- Werving
- Churchill Hospital
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 44-300-304-7777
- E-mail: Oni.Chowdhury@ouh.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Oni Chowdhury
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
- Werving
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Hoofdonderzoeker:
- Dominic Culligan
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: dominic.culligan@nhs.scot
-
-
Denbighshire
-
Rhyl, Denbighshire, Verenigd Koninkrijk, LL18 5UJ
- Nog niet aan het werven
- Glan Clwyd Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Earnest Heartin
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: earnest.heartin@wales.nhs.uk
-
-
Leics
-
Leicester, Leics, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
- Werving
- University Hospitals of Leicester
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew Lee
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: matthew.lee3@nhs.net
-
-
Tyne and Wear
-
High Heaton, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
- Nog niet aan het werven
- The Newcastle Upon Tyne University Hospitals Foundation Trust
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: michelle.lannon@nhs.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Michelle Lannon
-
Sunderland, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, SR4 7TP
- Nog niet aan het werven
- South Tyneside and Sunderland Foundation Trust
-
Hoofdonderzoeker:
- Scott Marshall
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: scott.marshall3@nhs.net
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- Werving
- City of Hope
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew Artz
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 626-218-2404
- E-mail: aartz@coh.org
-
Glendale, California, Verenigde Staten, 91206
- Werving
- Los Angeles Cancer Network
-
Hoofdonderzoeker:
- Eric Lee
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 215-707-7312
- E-mail: eric.lee@lahomg.com
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Werving
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Amanda Kagan
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 858-822-6100
- E-mail: amanda.kagan@jhmi.edu
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Werving
- Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
-
Hoofdonderzoeker:
- Amer Zeidan
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 203-737-7103
- E-mail: amer.zeidan@yale.edu
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 305-243-9974
- E-mail: msekeres@med.miami.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Mikkael Sekeres
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Werving
- Moffitt Cancer Center
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 888-860-2778
- E-mail: rami.komrokji@moffitt.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Rami Komrokji
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61645
- Werving
- ILCC. Illinois Cancer Centers
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 309-240-6388
- E-mail: paul.fishkin@usoncology.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Fishkin
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
- Werving
- Norton Cancer Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Don Stevens
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 502-906-7543
- E-mail: Don.Stevens@nortonhealthcare.org
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
- Werving
- Maryland Oncology Hematolofy
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohit Narang
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 410-581-2100
- E-mail: mohit.narang@usoncology.com
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
- Werving
- Midamerica Cancer Care
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 816-974-5050
- E-mail: benjamin.fangman@aoncology.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Benjamin Fangman
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89169
- Werving
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Hoofdonderzoeker:
- Edwin Kingsley
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 702-952-3444
- E-mail: edwin.kingsley@usoncology.com
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Nog niet aan het werven
- Northwell Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Bradley Goldberg
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 883-223-4732
- E-mail: BradleyGoldbergbgoldberg1@northwell.edu
-
Westbury, New York, Verenigde Staten, 11590
- Werving
- Clinical Research Alliance NY
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathan Goldberg
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 516-488-2918
- E-mail: jgoldberg@caremount.com
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27013
- Werving
- Novant Health-Cancer Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- James Dugan
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 336-718-5570
- E-mail: jpdugan@novanthealth.org
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
- Werving
- Gabrail Cancer Center Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Nashat Gabrail
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 330-492-3345
- E-mail: research@gabrailcancercenter.com
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Werving
- Cleveland Clinic - Cleveland
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 216-445-7942
- E-mail: jaina9@ccf.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Akriti Jain
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
- Werving
- Tennessee Cancer Specialists
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 865-934-5800
- E-mail: tracy.dobbs@tncancer.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Tracy Dobbs
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Werving
- Vanderbilt University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Ashwin Kishtagari
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 615-322-5000
- E-mail: Ashwin.Kishtagari@vumc.org
-
-
Texas
-
Denison, Texas, Verenigde Staten, 75020
- Werving
- Texas Oncology Northeast Texas
-
Hoofdonderzoeker:
- Amir Faridi
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 903-868-4700
- E-mail: amir.faridi@texasoncology.com
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- U.T. MD Anderson Cancer Center, Division of Cancer Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Guillermo Garcia-Manero
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 713-792-6161
- E-mail: ggarciam@mdanderson.org
-
The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
- Werving
- Texas Oncology Gulf Coast
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew Jackson
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 409-938-8600
- E-mail: andrew.jackson@usoncology.com
-
Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598-4085
- Werving
- Tranquil Research
-
Hoofdonderzoeker:
- John Knecht
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 713-907-6054
- E-mail: drknecht@cls.health
-
-
-
-
-
Daegu, Zuid -Korea, 41944
- Werving
- Kyungpook National University Hospital
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +82 (53) 200 5570
- E-mail: jhmoon74@knuh.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- Joon ho Moon
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Werving
- Asan Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Je-Hwan Lee
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +82 (2) 3010 3218
- E-mail: jhlee3@amc.seoul.kr
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Junshik Hong
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +82 (2) 2072-0834
- E-mail: hongjblood@snu.ac.kr
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jun Ho Jang
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +82 (2) 3410 0918
- E-mail: smcjunhojang@gmail.com
-
Seoul, Zuid -Korea, 04401
- Werving
- Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
-
Hoofdonderzoeker:
- Seug Yun Yoon
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 82-2-709-9144
- E-mail: ysy6496@schmc.ac.kr
-
Seoul, Zuid -Korea, 06591
- Werving
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Yoo Jin Kim
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 82-1588-1511
- E-mail: yoojink@catholic.ac.kr
-
-
-
-
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7580
- Werving
- Haemalife
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +27 (21) 581 0717
- E-mail: michael.cass@haemalife.co.za
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Cass
-
Durban, Zuid-Afrika, 4091
- Werving
- Capital Haematology Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jaimendra Singh
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 27-31-832-9700
- E-mail: jaimendra.singh@gmail.com
-
Johannesburg, Zuid-Afrika, 2193
- Werving
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital, Hemophilia Comprehensive Care Center
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +27 (11) 489 8413
- E-mail: johnny.mahlangu@nhls.ac.za
-
Hoofdonderzoeker:
- Johnny Mahlangu
-
Pretoria, Zuid-Afrika, 0181
- Werving
- Alberts Cellular Therapy
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew McDonald
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +27 (12) 993 2555
- E-mail: andrew@actlife.co.za
-
-
-
-
-
Lund, Zweden, 221 85
- Werving
- Skane University Hospital - Lund, Department of Hematology and Vascular Disorders
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: +46 (46) 171 000
- E-mail: lars.nilsson@skane.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Lars Nilsson
-
-
A-rebro County
-
Örebro, A-rebro County, Zweden, 70185
- Nog niet aan het werven
- A-rebro University Hospital, Hematology Department
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: bengt.rasmussen@regionorebrolan.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Bengt Rasmussen
-
-
Stockholm County
-
Huddinge, Stockholm County, Zweden, 141 57
- Werving
- Karolinska University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Magnus Tobiasson
-
Contact:
- Site Contact
- Telefoonnummer: 46-8-123-700000
- E-mail: magnus.tobiasson@ki.se
-
-
VG
-
Gothenburg, VG, Zweden, 41345
- Nog niet aan het werven
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: lena.von.bahr@vgregion.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Lena Von Bahr
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Nog niet aan het werven
- Insel Gruppe AG, University Clinic for Hematology and Central Hematological Laboratory
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: natalia.baran@insel.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Natalia Baran
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Nog niet aan het werven
- Universitatsspital Zurich, Klinik fur Medizinische Onkologie und Hamatologie
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: stefan.balabanov@usz.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Stefan Balabanov
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Zwitserland, 4031
- Nog niet aan het werven
- University Hosptial Basel
-
Contact:
- Site Contact
- E-mail: gregor.stehle@usb.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Gregor Stehle
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ≥ 18 jaar oud op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
- Diagnose van MDS met of zonder RS (zoals bepaald in een evalueerbaar beenmergaspiraat, gelezen door een onafhankelijke centrale lezer om de diagnose te bevestigen bij screening) volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie 2016 die voldoet aan de IPSS-R-classificatie van zeer laag, laag, of een ziekte met een gemiddeld risico.
Transfusie-afhankelijke anemie beoordeeld over twee perioden van acht weken (d.w.z. 16 weken) onmiddellijk voorafgaand aan de randomisatie, geclassificeerd als:
- LTB: gemiddeld 2 tot < 4 RBC-eenheden per 8 weken met minimaal 1 transfusie in elke periode van 8 weken en 2 tot < 4 RBC-eenheden in de 8 weken onmiddellijk voorafgaand aan de randomisatie, of
- HTB: gemiddeld ≥ 4 RBC-eenheden per 8 weken met minstens 1 transfusie in elke periode van 8 weken en ≥ 4 RBC-eenheden in de 8 weken onmiddellijk voorafgaand aan de randomisatie, en
- Voor alle deelnemers:
i. Alleen transfusiegebeurtenissen voor Hgb < 9 g/dl tellen mee voor deelname. ii. Er moeten minimaal 2 transfusiegebeurtenissen plaatsvinden met een tussenpoos van ≥ 7 dagen binnen de periode van 16 weken onmiddellijk voorafgaand aan de randomisatie. iii. Geen enkele opeenvolgende periode van 56 dagen kan RBC-transfusievrij zijn gedurende de periode van 16 weken onmiddellijk voorafgaand aan de randomisatie.
- Refractair of intolerant voor eerdere ESA-behandeling, of het is onwaarschijnlijk dat deze zal reageren op ESA-behandeling
- < 5% blasten in een evalueerbaar beenmergaspiraat
- Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group van 0-2
- Vrouwen die zwanger kunnen worden en seksueel actieve mannen moeten ermee instemmen zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Del(5q) MDS of secundaire MDS.
- Bloedarmoede als gevolg van een andere bekende oorzaak (bijvoorbeeld thalassemie, hemolytische anemie, bloedingen of tekort aan ijzer, B12 en/of foliumzuur).
- Ontvangst van RBC-transfusie om welke reden dan ook anders dan onderliggende MDS binnen 16 weken vóór randomisatie.
- Klinisch significante hart- en vaatziekten
- Bekende ejectiefractie < 35%, bevestigd door een lokaal echocardiogram of ander onderzoek uitgevoerd binnen 6 maanden vóór de screening
- Leverfunctiestoornis Child-Pugh klasse C
- Beroerte, diepe veneuze trombose of longembolie binnen 6 maanden vóór de screening
- Elke bekende geschiedenis van AML
- Voorgeschiedenis van maligniteiten, anders dan MDS, tenzij de deelnemer gedurende ≥ 5 jaar vrij van de ziekte is geweest (inclusief voltooiing van een actieve of adjuvante behandeling voor eerdere maligniteiten) Voorgeschiedenis van solide orgaan- of beenmergtransplantatie
- Actieve infectie waarvoor intraveneuze antibiotica binnen 28 dagen of orale antibiotica binnen 14 dagen vóór randomisatie nodig zijn
- Bekende infectie met HIV, actief hepatitis B-virus (HBV) of actieve hepatitis C-virus (HCV).
- Body mass index ≥ 40 kg/m2
- Grote operatie binnen 28 dagen vóór randomisatie
- Eerder gebruik van TGF-β-modulerende therapie, waaronder luspatercept, sotatercept of enige experimentele of in de handel verkrijgbare TGF-β-modulerende therapie
- Eerder levenslang gebruik van HMA, isocitraatdehydrogenaseremmer, lenalidomide, imetelstat of immuunonderdrukkende therapie gegeven voor de behandeling van MDS
- IJzerchelatietherapie gestart binnen 8 weken vóór randomisatie. Deelnemers die gedurende ≥ 8 weken een stabiele dosis ijzerchelatietherapie krijgen, zijn toegestaan
- Vitamine B12-therapie werd gestart binnen 4 weken vóór randomisatie. Deelnemers die een stabiele vervangingsdosering gebruiken gedurende ≥ 4 weken en zonder gelijktijdige vitamine B12- of foliumzuurdeficiëntie zijn toegestaan
- Serum-EPO-niveau ≥ 1000 U/L
- Aantal bloedplaatjes ≥ 450 × 109/l of ≤ 50 × 109/l
- Absoluut aantal neutrofielen ≤ 500/ml
- Serumaspartaataminotransferase of alanineaminotransferase ≥ 3 × de bovengrens van normaal
- Totaal bilirubine ≥ 2 x ULN, tenzij toe te schrijven aan het Gilbert-syndroom
- Ferritine ≤ 50 μg/l
- Foliumzuur ≤ 4,5 nmol/l (≤ 2,0 ng/ml)
- Vitamine B12 ≤ 148 pmol/L (≤ 200 pg/ml)
- Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 40 ml/min/1,73m2 zoals bepaald door de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) vergelijking (National Kidney Foundation 2021; Delgado 2022)
- Zwangere of zogende vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elritercept
Deelnemers krijgen elritercept (TAK-226, KER-050) subcutaan toegediend, elke 4 weken, gedurende maximaal 48 weken of tot het einde van de behandelingsperiode.
|
Elritercept (TAK-226, KER-050) subcutaan toegediend om de 4 weken.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen elke 4 weken, tot 48 weken of tot het einde van de behandelingsperiode, subcutaan elritercept (TAK-226, KER-050) of een overeenkomende placebo toegediend.
|
Elritercept (TAK-226, KER-050) overeenkomend-placebo subcutaan toegediend elke 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van deelnemers die transfusieonafhankelijkheid (TI) bereiken voor ≥8 weken
Tijdsspanne: Baseline tot week 24
|
Transfusieonafhankelijkheid wordt gedefinieerd als de afwezigheid van transfusies met rode bloedcellen gedurende een periode van ten minste 8 weken na de eerste dosis van de studiebehandeling tot en met week 24.
|
Baseline tot week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers die TI bereikten voor ≥24 weken
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 48
|
Transfusieonafhankelijkheid wordt gedefinieerd als de afwezigheid van erytrocytentransfusies gedurende een periode van ten minste 24 weken na de eerste dosis van de studiebehandeling tot en met week 48.
|
Baseline tot en met week 48
|
|
Percentage van deelnemers met hoge-transfusiebelasting (HTB) die TI bereiken voor ≥8 weken
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 24
|
Transfusieonafhankelijkheid wordt gedefinieerd als de afwezigheid van erytrocytentransfusies gedurende een periode van ten minste 8 weken na de eerste dosis van de studiebehandeling tot en met week 24.
|
Baseline tot en met week 24
|
|
Aantal deelnemers met behandeling-gerelateerde bijwerkingen (TEAEs) en ernstige bijwerkingen (SAEs)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemmingsverklaring tot 60 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling, ongeveer 6 jaar
|
Een bijwerking (AE) wordt gedefinieerd als elk ongunstig medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie die een geneesmiddel krijgt toegediend, dat niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met deze behandeling.
Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte zijn die tijdelijk samenhangt met het gebruik van de studiebehandeling, ongeacht of deze verband houdt met de studiebehandeling.
Een TEAE wordt gedefinieerd als een AE die begint op of na de eerste dosis van de studiebehandeling en binnen 60 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling, of de analyse-einddatum, afhankelijk van wat eerder valt.
Een SAE is elk ongunstig medisch voorval dat, bij elke dosis: leidt tot overlijden, levensbedreigend is, ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname vereist, leidt tot aanhoudende of significante invaliditeit/arbeidsongeschiktheid, een aangeboren afwijking/geboorteafwijking is, of een medisch belangrijk incident is.
|
Vanaf het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemmingsverklaring tot 60 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling, ongeveer 6 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in klinische laboratoriumwaarden, vitale functies en elektrocardiogrammen (ECG's)
Tijdsspanne: Vanaf het ondertekenen van de geïnformeerde toestemmingsverklaring tot en met de veiligheidsopvolging, ongeveer 16 maanden
|
Verandering ten opzichte van de baseline in klinische laboratoriumwaarden, vitale functies en ECG's zal worden beoordeeld.
|
Vanaf het ondertekenen van de geïnformeerde toestemmingsverklaring tot en met de veiligheidsopvolging, ongeveer 16 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KER-050-D301
- 2024-516009-22-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Takeda biedt toegang tot de geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) voor in aanmerking komende studies om gekwalificeerde onderzoekers te ondersteunen bij het nastreven van legitieme wetenschappelijke doelstellingen (Takeda's toezegging op het gebied van gegevensdeling is beschikbaar op https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5).
Deze IPD's zullen worden verstrekt in een beveiligde onderzoeksomgeving na goedkeuring van een verzoek om gegevensdeling, en onder de voorwaarden van een gegevensdelings overeenkomst.
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD van in aanmerking komende studies zal worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers volgens de criteria en het proces beschreven op https://vivli.org/ourmember/takeda/.
Voor goedgekeurde verzoeken krijgen onderzoekers toegang tot geanonimiseerde gegevens (om de privacy van patiënten te respecteren in overeenstemming met toepasselijke wetten en regelgeving) en met informatie die nodig is om de onderzoeksdoelstellingen te bereiken onder de voorwaarden van een data sharing agreement.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .