Az Elritercept hatékonysága és biztonságossága nagyon alacsony, alacsony vagy közepes kockázatú myelodysplasiás szindrómában (MDS) szenvedő, vérszegénységben szenvedő felnőtteknél (RENEW)
2026. augusztus 20. frissítette: Takeda
3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az Elritercept (KER-050) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a transzfúziótól függő vérszegénység kezelésére nagyon alacsony, alacsony vagy közepes kockázatú felnőtt résztvevőknél Mielodiszpláziás szindrómák (MDS) (ÚJ)
A KER-050-D301 egy 3. fázisú, kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat a KER-050 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a placebóval szemben olyan felnőtt résztvevőknél, akik transzfúziófüggő anémiában szenvednek nagyon alacsony, alacsony vagy közepes kockázatú MDS-ben. , vagy újabban myelodysplasiás neoplazmákként határozták meg, gyűrűs sideroblasztokkal vagy anélkül.
A vizsgálat a szűrési időszakra, a kezelési időszakra, a biztonsági követési időszakra és a hosszú távú követési időszakra oszlik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy 3. fázisú, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat a KER-050-ről, ahol a résztvevőket randomizálják, és belépnek a kettős vak kezelési időszak elsődleges fázisába.
A résztvevőket véletlenszerűen, 2:1 arányban osztják ki, hogy KER-050-et vagy placebót kapjanak szubkután (SC) 4 hetente (Q4W).
A résztvevőket RS-státuszuk (RS-pozitív vs. nem-RS) és alapszintű transzfúziós teher (LTB versus HTB) szerint osztályozzák a szűrési időszak alatt.
A kettős vak kezelési időszak elsődleges fázisa legfeljebb 24 hétig tart.
A tanulmányi látogatásokra az első 24 hét során körülbelül 2 hetente, majd ezt követően körülbelül 4 hetente kerül sor.
Ahhoz, hogy a résztvevők kettős-vak kezelésben maradhassanak, 24 hetente meg kell felelniük az MDS betegségértékelési kritériumaiban körvonalazott kritériumoknak.
A 24. heti MDS betegségfelmérés eredménye alapján a résztvevők vagy folytatják a kettős vak kezelési időszak meghosszabbítási szakaszát, vagy abbahagyják a kezelést, és továbblépnek a kezelés végére, majd a biztonsági követési időszakra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
225
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Takeda Contact
- Telefonszám: +1-877-825-3327
- E-mail: medinfoUS@takeda.com
Tanulmányi helyek
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2605
- Még nincs toborzás
- The Canberra Hospital
-
Kutatásvezető:
- Philip Choi
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: phil.choi@act.gov.au
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Toborzás
- Westmead Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +61 () 424275524
- E-mail: lachlin.vaughan@health.nsw.gov.au
-
Kutatásvezető:
- Lachlin Vaughan
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Ausztrália, 4814
- Toborzás
- Townsville University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Joel Wight
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 61-7-4433-1111
- E-mail: Joel.Wight@health.qld.gov.au
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- Toborzás
- Royal Adelaide Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +61 (8) 8222 3369
- E-mail: Devendra.hiwase@sa.gov.au
-
Kutatásvezető:
- Devendra Hiwase
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5042
- Toborzás
- Flinders Medical Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +61 (8) 8222 4000
- E-mail: Ashanka.Beligaswatte@sa.gov.au
-
Kutatásvezető:
- Ashanka Beligaswatte
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Ausztrália, 3128
- Toborzás
- Box Hill Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +61 (3) 8396 8442
- E-mail: genevieve.douglas@easternhealth.org.au
-
Kutatásvezető:
- Genevieve Douglas
-
Fitzroy, Victoria, Ausztrália, 3065
- Toborzás
- St Vincent's Hospital (Melbourne) Ltd
-
Kutatásvezető:
- Shuhying Tan
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 61-3-9231-2211
- E-mail: ShuhYing.TAN@svha.org.au
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
- Még nincs toborzás
- Alfred Health
-
Kutatásvezető:
- Shaun Fleming
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: shaun.fleming1@monash.edu
-
Parkville, Victoria, Ausztrália, 3000
- Toborzás
- Peter MacCallum Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +61 (0) 3 8559 5000
- E-mail: Lynette.Chee@mh.org.au
-
Kutatásvezető:
- Lynette Chee
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 22775-001
- Toborzás
- Americas Institute
-
Kutatásvezető:
- Fernando Correia Pinto
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 21-3385-2000
- E-mail: fernandomonteiro@americasoncologia.com.br
-
São Paulo, Brazília, 01323-900
- Toborzás
- Portuguese Charity of Sao Paulo, Clinical Hematology / Oncology Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +55 (11) 3505 6615
- E-mail: scheinbp@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Phillip Scheinberg
-
São Paulo, Brazília, 01509-900
- Toborzás
- Hospital A.C.Camargo ("Antonio Prudente" Foundation)
-
Kutatásvezető:
- Marina Nascimento
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 55-11-9-9901-3833
- E-mail: marina.nascimento@accamargo.org.br
-
São Paulo, Brazília, 11075-900
- Toborzás
- Santa Casa of Mercy of Santos
-
Kutatásvezető:
- Elaine Mancilha
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 13-3221-5508
- E-mail: elaine_mancilha@hotmail.com
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazília, 81520-060
- Toborzás
- Hosptial Erasto Gaertner
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: drciliao@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Eduardo Munhoz
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90610-000
- Toborzás
- Pontifical University Of Rio Grande Do Sul (PUCRS) - St. Luke Hospital
-
Kutatásvezető:
- Mariza Schaan
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 55-51-3320-3660
- E-mail: mzschaan@hotmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035-903
- Toborzás
- Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
-
Kutatásvezető:
- Laura Maria Fogliatto
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 55-51-3359-8000
- E-mail: fogliattopesquisa@gmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90110-270
- Toborzás
- Hospital Mae de Deus, Clinical Research Unit - Cancer Institute
-
Kutatásvezető:
- Marcelo Capra
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +55 (51) 33789927
- E-mail: marcelocapra@hotmail.com
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brazília, 89201-260
- Még nincs toborzás
- Instituto Joinvilense de Hematologia E Oncologia
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: marcelolacerda001@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Lacerda Marcelo
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brazília, 17210-080
- Még nincs toborzás
- FundaAAo Doutor Amaral Carvalho
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: pesquisafac.edersonmattos@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Guilherme Mattos
-
Santo André, São Paulo, Brazília, 09060-650
- Toborzás
- Cepho- Fmabc
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: vitormauad.medabc@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Vitor Mauad
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazília, 15090-000
- Toborzás
- Sao Jose do Rio Preto Regional Faculty of Medicine Foundation
-
Kutatásvezető:
- Mariana Buka
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 55-17-3201-5000
- E-mail: marianabuka@outlook.com
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgária, 4002
- Toborzás
- Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center for Individual Practice for Specialized Medical Care in Internal Medicine and Clinical Hematology (EOOD)
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +359 (32) 602 298
- E-mail: penchogeorgiev@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Pencho Georgiev
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Toborzás
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Ivan Rilski", Sofia, Clinic of Clinical Hematology
-
Kutatásvezető:
- Atanas Radinoff
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 359-52-978-288
- E-mail: aradinoff@hotmail.com
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Toborzás
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia, part of Military Medical Academy, Clinic of Hematology
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +359 (884) 674 160
- E-mail: viktoriia1982@abv.bg
-
Kutatásvezető:
- Viktoria Barbukova
-
Sofia, Bulgária, 1797
- Toborzás
- Specialized Hospital for Active Treatment of Hematological Diseases, Sofia, Clinic of Hematology
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +359 (898) 719 792
- E-mail: drtanyayankova@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Tanya Yankova
-
Varna, Bulgária, 9010
- Még nincs toborzás
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Marina", Clinic of Clinical Hematology
-
Kutatásvezető:
- Ilina Micheva
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +359 (52) 978 288
- E-mail: IlinaMichevailinamicheva@gmail.com
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500653
- Toborzás
- SAGA Clinical Research Center SpA
-
Kutatásvezető:
- Ada Hernandez
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 56-9-8326-9755
- E-mail: ahernandez@cecsaga.cl
-
Santiago, Chile, 7580206
- Toborzás
- Clinic Inmunocel
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: jvinuela@inmunocel.com
-
Kutatásvezető:
- Jose Vinuela
-
Santiago, Chile, 8320000
- Toborzás
- Center for Clinical Studies and Medical Research (CECIM)
-
Kutatásvezető:
- Alexander Arellano
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 56-9-5826-3308
- E-mail: alexander.arellano@cecim.cl
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chile, 4070356
- Toborzás
- Dr. Guillermo Grant Benavente - Concepcion Regional Hospital
-
Kutatásvezető:
- Monica Romero
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 56-41-272-2500
- E-mail: mpromero@hospitalinfantildesanjose.org.co
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
- Toborzás
- IC La Serena Research
-
Kutatásvezető:
- Cleiden Villegas
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 56-51-286127
- E-mail: cleiden.villegas@iclsr.cl
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 625 00
- Még nincs toborzás
- University Hospital Brno, Clinic of Internal Medicine - Hematology and Oncology
-
Kutatásvezető:
- Jiri Mayer
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: + (420) 532 231 111
- E-mail: Mayer.Jiri@fnbrno.cz
-
Hradec Králové, Csehország, 500 05
- Toborzás
- University Hospital Hradec Kralove, 4th Internal Clinic of Hematology
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: + (420) 495 833 837
- E-mail: petra.belohlavkova@fnhk.cz
-
Kutatásvezető:
- Petra Belohlavkova
-
Ostrava, Csehország, 70852
- Még nincs toborzás
- University Hospital Ostrava and Faculty of Medicine, University of Ostrava
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: barbora.dluhosova@fno.cz
-
Kutatásvezető:
- Zdenek Koristek
-
Prague, Csehország, 12800
- Még nincs toborzás
- Institute of Hematology and Blood Transfusion, Division of Training and Development
-
Kutatásvezető:
- Marketa Stastna-Markova
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 420-221-977-296
- E-mail: marketa.markova@uhkt.cz
-
Prague, Csehország, 100 00
- Toborzás
- University Hospital Kralovske Vinohrady, Clinic of Internal Hematology
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: + (420) 267 162 887
- E-mail: olga.cerna@fnkv.cz
-
Kutatásvezető:
- Olga Cerna
-
-
-
-
-
Daegu, Dél -Korea, 41944
- Toborzás
- Kyungpook National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +82 (53) 200 5570
- E-mail: jhmoon74@knuh.kr
-
Kutatásvezető:
- Joon ho Moon
-
Seoul, Dél -Korea, 05505
- Toborzás
- Asan Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Je-Hwan Lee
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +82 (2) 3010 3218
- E-mail: jhlee3@amc.seoul.kr
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Junshik Hong
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +82 (2) 2072-0834
- E-mail: hongjblood@snu.ac.kr
-
Seoul, Dél -Korea, 06351
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Jun Ho Jang
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +82 (2) 3410 0918
- E-mail: smcjunhojang@gmail.com
-
Seoul, Dél -Korea, 04401
- Toborzás
- Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
-
Kutatásvezető:
- Seug Yun Yoon
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 82-2-709-9144
- E-mail: ysy6496@schmc.ac.kr
-
Seoul, Dél -Korea, 06591
- Toborzás
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Yoo Jin Kim
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 82-1588-1511
- E-mail: yoojink@catholic.ac.kr
-
-
-
-
-
Cape Town, Dél-Afrika, 7580
- Toborzás
- Haemalife
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +27 (21) 581 0717
- E-mail: michael.cass@haemalife.co.za
-
Kutatásvezető:
- Michael Cass
-
Durban, Dél-Afrika, 4091
- Toborzás
- Capital Haematology Hospital
-
Kutatásvezető:
- Jaimendra Singh
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 27-31-832-9700
- E-mail: jaimendra.singh@gmail.com
-
Johannesburg, Dél-Afrika, 2193
- Toborzás
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital, Hemophilia Comprehensive Care Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +27 (11) 489 8413
- E-mail: johnny.mahlangu@nhls.ac.za
-
Kutatásvezető:
- Johnny Mahlangu
-
Pretoria, Dél-Afrika, 0181
- Toborzás
- Alberts Cellular Therapy
-
Kutatásvezető:
- Andrew McDonald
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +27 (12) 993 2555
- E-mail: andrew@actlife.co.za
-
-
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TH
- Toborzás
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Kutatásvezető:
- Vidhya Murthy
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 44-121-627-2000
- E-mail: Vidhya.Murthy2@uhb.nhs.uk
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
- Toborzás
- Addenbrooke's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Duncan Brian
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 44-1223-805000
- E-mail: duncanbrian@nhs.net
-
Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
- Toborzás
- St James's University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 44-113-243-3144
- E-mail: catherine.cargo@nhs.net
-
Kutatásvezető:
- Catherine Cargo
-
London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- Toborzás
- King's College Hospital
-
Kutatásvezető:
- Austin Kulasekararaj
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +44 (79) 6768 6823
- E-mail: austin.kulasekararaj@nhs.net
-
London, Egyesült Királyság, W1G 6AD
- Toborzás
- Sarah Cannon Research Institute (SCRI)
-
Kutatásvezető:
- Jennifer O'Sullivan (Dillon)
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 615-329-7274
- E-mail: jenniferosullivan@nhs.net
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- Toborzás
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Kutatásvezető:
- Daniel Wiseman
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 44-161-446-3000
- E-mail: daniel.wiseman@nhs.net
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
- Toborzás
- Nottingham City Hospital
-
Kutatásvezető:
- Jennifer Byrne
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 44-115-969-1169
- E-mail: Jennifer.Byrne@nuh.nhs.uk
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LE
- Toborzás
- Churchill Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 44-300-304-7777
- E-mail: Oni.Chowdhury@ouh.nhs.uk
-
Kutatásvezető:
- Oni Chowdhury
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Egyesült Királyság, AB25 2ZN
- Toborzás
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Kutatásvezető:
- Dominic Culligan
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: dominic.culligan@nhs.scot
-
-
Denbighshire
-
Rhyl, Denbighshire, Egyesült Királyság, LL18 5UJ
- Még nincs toborzás
- Glan Clwyd Hospital
-
Kutatásvezető:
- Earnest Heartin
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: earnest.heartin@wales.nhs.uk
-
-
Leics
-
Leicester, Leics, Egyesült Királyság, LE1 5WW
- Toborzás
- University Hospitals of Leicester
-
Kutatásvezető:
- Matthew Lee
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: matthew.lee3@nhs.net
-
-
Tyne and Wear
-
High Heaton, Tyne and Wear, Egyesült Királyság, NE7 7DN
- Még nincs toborzás
- The Newcastle Upon Tyne University Hospitals Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: michelle.lannon@nhs.net
-
Kutatásvezető:
- Michelle Lannon
-
Sunderland, Tyne and Wear, Egyesült Királyság, SR4 7TP
- Még nincs toborzás
- South Tyneside and Sunderland Foundation Trust
-
Kutatásvezető:
- Scott Marshall
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: scott.marshall3@nhs.net
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- Toborzás
- City of Hope
-
Kutatásvezető:
- Andrew Artz
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 626-218-2404
- E-mail: aartz@coh.org
-
Glendale, California, Egyesült Államok, 91206
- Toborzás
- Los Angeles Cancer Network
-
Kutatásvezető:
- Eric Lee
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 215-707-7312
- E-mail: eric.lee@lahomg.com
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Toborzás
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Amanda Kagan
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 858-822-6100
- E-mail: amanda.kagan@jhmi.edu
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
- Toborzás
- Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
-
Kutatásvezető:
- Amer Zeidan
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 203-737-7103
- E-mail: amer.zeidan@yale.edu
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Toborzás
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 305-243-9974
- E-mail: msekeres@med.miami.edu
-
Kutatásvezető:
- Mikkael Sekeres
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Toborzás
- Moffitt Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 888-860-2778
- E-mail: rami.komrokji@moffitt.org
-
Kutatásvezető:
- Rami Komrokji
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61645
- Toborzás
- ILCC. Illinois Cancer Centers
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 309-240-6388
- E-mail: paul.fishkin@usoncology.com
-
Kutatásvezető:
- Paul Fishkin
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
- Toborzás
- Norton Cancer Institute
-
Kutatásvezető:
- Don Stevens
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 502-906-7543
- E-mail: Don.Stevens@nortonhealthcare.org
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21044
- Toborzás
- Maryland Oncology Hematolofy
-
Kutatásvezető:
- Mohit Narang
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 410-581-2100
- E-mail: mohit.narang@usoncology.com
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
- Toborzás
- Midamerica Cancer Care
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 816-974-5050
- E-mail: benjamin.fangman@aoncology.com
-
Kutatásvezető:
- Benjamin Fangman
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89169
- Toborzás
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Kutatásvezető:
- Edwin Kingsley
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 702-952-3444
- E-mail: edwin.kingsley@usoncology.com
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- Még nincs toborzás
- Northwell Health
-
Kutatásvezető:
- Bradley Goldberg
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 883-223-4732
- E-mail: BradleyGoldbergbgoldberg1@northwell.edu
-
Westbury, New York, Egyesült Államok, 11590
- Toborzás
- Clinical Research Alliance NY
-
Kutatásvezető:
- Jonathan Goldberg
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 516-488-2918
- E-mail: jgoldberg@caremount.com
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27013
- Toborzás
- Novant Health-Cancer Institute
-
Kutatásvezető:
- James Dugan
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 336-718-5570
- E-mail: jpdugan@novanthealth.org
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
- Toborzás
- Gabrail Cancer Center Research
-
Kutatásvezető:
- Nashat Gabrail
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 330-492-3345
- E-mail: research@gabrailcancercenter.com
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Toborzás
- Cleveland Clinic - Cleveland
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 216-445-7942
- E-mail: jaina9@ccf.org
-
Kutatásvezető:
- Akriti Jain
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37909
- Toborzás
- Tennessee Cancer Specialists
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 865-934-5800
- E-mail: tracy.dobbs@tncancer.com
-
Kutatásvezető:
- Tracy Dobbs
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Toborzás
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Ashwin Kishtagari
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 615-322-5000
- E-mail: Ashwin.Kishtagari@vumc.org
-
-
Texas
-
Denison, Texas, Egyesült Államok, 75020
- Toborzás
- Texas Oncology Northeast Texas
-
Kutatásvezető:
- Amir Faridi
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 903-868-4700
- E-mail: amir.faridi@texasoncology.com
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- U.T. MD Anderson Cancer Center, Division of Cancer Medicine
-
Kutatásvezető:
- Guillermo Garcia-Manero
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 713-792-6161
- E-mail: ggarciam@mdanderson.org
-
The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77380
- Toborzás
- Texas Oncology Gulf Coast
-
Kutatásvezető:
- Andrew Jackson
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 409-938-8600
- E-mail: andrew.jackson@usoncology.com
-
Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598-4085
- Toborzás
- Tranquil Research
-
Kutatásvezető:
- John Knecht
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 713-907-6054
- E-mail: drknecht@cls.health
-
-
-
-
-
Nice, Franciaország, 06200
- Toborzás
- Archet 1 and 2 hospital
-
Kutatásvezető:
- Thomas Cluzeau
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +33 (4) 9203 7777
- E-mail: cluzeau.t@chu-nice.fr
-
Paris, Franciaország, 75010
- Toborzás
- Saint-Louis Hospital
-
Kutatásvezető:
- Lionel Ades
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +33 (1) 7120 7021
- E-mail: lionel.ades@aphp.fr
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- Toborzás
- Poitiers University Hospital Center - Miletrie Site
-
Kutatásvezető:
- Jose Miguel Torregrosa-Diaz
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +33 (5) 4944 5415
- E-mail: Jose-Miguel.Torregrosa-Diaz@chu-poitiers.fr
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Toborzás
- IUCT-Oncopole
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +33 (531) 156 266
- E-mail: Comont.Thibault@iuct-oncopole.fr
-
Kutatásvezető:
- Thibault Comont
-
-
-
-
-
Delhi, India, 110085
- Még nincs toborzás
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 9971500861
- E-mail: Bhurani@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Dinesh Bhurani
-
Gurgaon, India, 122018
- Toborzás
- Medanta the Medicity
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 9717265111
- E-mail: nitin.sood@medanta.org
-
Kutatásvezető:
- Nitin Sood
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380009
- Toborzás
- Heamto Oncology Clinic Ahmedabad Pvt. Ltd.
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 9824041170
- E-mail: sandip60@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Sandip Shah
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 382428
- Toborzás
- Apollo Hospital International Ltd
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 9920273063
- E-mail: profvelunair@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Velu Nair
-
-
Kerala
-
Ernākulam, Kerala, India, 682041
- Még nincs toborzás
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 9946047464
- E-mail: neerajsidharthan@aims.amrita.edu
-
Kutatásvezető:
- Neeraj Siddharthan
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Még nincs toborzás
- Tata Memorial Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 9632006180
- E-mail: dralokshetty@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Alok Shetty
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
- Toborzás
- All India Institute of Medical Science
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 911126588499
- E-mail: drtulikaseth@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Tulika Seth
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, India, 380006
- Toborzás
- Christian Medical College, Ludhianana
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 8054959525
- E-mail: mjosephjohn@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Joseph John
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, India, 632004
- Toborzás
- Christian Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 4172224553
- E-mail: biju@cmcvellore.ac.in
-
Kutatásvezető:
- Biju George
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, India, 201012
- Még nincs toborzás
- Max Super Speciality Hospital Vaishali (A Unit Of Crosslay Remedies Ltd.)
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 9451405842
- E-mail: pradeep.kumar9@maxhealthcare.com
-
Kutatásvezető:
- Pradeep Kumar
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India, 700014
- Toborzás
- NRS Medical College and Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 9874890275
- E-mail: tkdolai@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Tuphan Kanti Dolai
-
Kolkata, West Bengal, India, 700156
- Toborzás
- Tata Medical Center, Kolkata
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 3366057620
- E-mail: arijit.nag@tmckolkata.com
-
Kutatásvezető:
- Arijit Nag
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Toborzás
- Hadassah Medical Center, Department of Hematology
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +972 (2) 677 6748
- E-mail: sabanre@hadassah.org.il
-
Kutatásvezető:
- Revital Saban
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Toborzás
- Rabin Medical Center, Davidoff Cancer Center, Hemato-Oncology Institute
-
Kutatásvezető:
- Ofir Wolach
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +972 (3) 937 8116
- E-mail: owolach@gmail.com
-
Ramat Gan, Izrael, 5266202
- Toborzás
- Chaim Sheba Medical Center, Department of Hematology, Myelodysplastic Syndromes Center
-
Kutatásvezető:
- Drorit Merkel
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +972 (3) 530 5213
- E-mail: Drorit.Merkel@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Toborzás
- The Tel Aviv Sourasky Medical Center, Department of Hematology and Bone Marrow Transplantation, Leukemia Service
-
Kutatásvezető:
- Yakir Moshe
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 972-3-697-4444
- E-mail: yakirm@tlvmc.gov.il
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Toborzás
- University of Alberta Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +1 (780) 407 1584
- E-mail: yannancy@ualberta.ca
-
Kutatásvezető:
- Nancy Zhu
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2A5
- Toborzás
- Providence Hematology - Vancouver
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +1 (604) 684 5794
- E-mail: hleitch@pacifichematology.ca
-
Kutatásvezető:
- Heather Leitch
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Toborzás
- Nova Scotia Health Authority, Centre for Clinical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +1 (902) 473 3498
- E-mail: amy2.trottier@nshealth.ca
-
Kutatásvezető:
- Amy Trottier
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Toborzás
- London Health Sciences Centre
-
Kutatásvezető:
- Lalit Saini
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 519-685-8380
- E-mail: Lalit.Saini@lhsc.on.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Toborzás
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +1 (416) 946 4501
- E-mail: Karen.Yee@uhn.ca
-
Kutatásvezető:
- Karen Yee
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Toborzás
- Sunnybrook Research Institute, Odette Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Rena Buckstein
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +416 (480) 5847
- E-mail: Rena.Buckstein@sunnybrook.ca
-
-
-
-
-
Katowice, Lengyelország, 40-519
- Toborzás
- Pratia Oncology Katowice
-
Kutatásvezető:
- Sebastian Grosicki
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 48-501-714-019
- E-mail: sebastian.grosicki@pratia.com
-
Lodz, Lengyelország, 93-513
- Toborzás
- Nicolaus Copernicus Provincial Multispecialty Oncology and Traumatology Center in Lodz, General Hematology Unit
-
Kutatásvezető:
- Tadeusz Robak
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +48 (42) 689 5191
- E-mail: robaktad@csk.umed.lodz.pl
-
Olsztyn, Lengyelország, 10-228
- Toborzás
- Clinical Hospital Of The Ministry Of Internal Affairs And Administration With Warmia And Mazury Oncology Centre In Olsztyn, Clinical Department of Hematology and Internal Medicine with Bone Marrow Transplantation Center
-
Kutatásvezető:
- Janusz Halka
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: + (48) 602 120 684
- E-mail: janusz.halka@poliklinika.net
-
-
Greater
-
Poznan, Greater, Lengyelország, 60-192
- Még nincs toborzás
- Pratia Poznań
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: anna.hoppe@pratia.com
-
Kutatásvezető:
- Anna Hoppe
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Lengyelország, 50-019
- Még nincs toborzás
- Pratia Onkologia Wroclaw
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: rybka.justyna@o2.pl
-
Kutatásvezető:
- Justyna Rybka
-
-
-
-
-
Kaunas, Litvánia, LT-50161
- Toborzás
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +370 (614) 84 658
- E-mail: milda.rudzianskiene@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Milda Rudzianskiene
-
Vilnius, Litvánia, LT-08406
- Toborzás
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Kutatásvezető:
- Andrius Degulys
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 370-5-250-1717
- E-mail: andrius.degulys@santa.lt
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, H-1088
- Toborzás
- Semmelweis University, Department of Internal Medicine and Haematology, Division of Hematology
-
Kutatásvezető:
- Zsolt Nagy
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +36 (20) 825 8660
- E-mail: nagy.zsolt@med.semmelweis-univ.hu
-
Debrecen, Magyarország, 4032
- Toborzás
- University of Debrecen Clinical Center, Clinic of Internal Medicine, Department of Hematology
-
Kutatásvezető:
- Arpad Illes
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +36 (52) 255 480
- E-mail: illesarpaddr@gmail.com
-
Kaposvár, Magyarország, H-7400
- Toborzás
- Mor Kaposi General Hospital, Department of Hematology
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +36 (82) 501 363
- E-mail: dregyedmiklos@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Miklos Egyed
-
Nyíregyháza, Magyarország, 4400
- Toborzás
- Szabolcs-Szatmar-Bereg County Teaching Hospital, Department of Hematology
-
Kutatásvezető:
- Laszlo Rejto
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +36 (42) 599 719
- E-mail: lrejto@med.unideb.hu
-
Székesfehérvár, Magyarország, H-8000
- Toborzás
- Fejer County St. Gyorgy University Teaching Hospital, Department of Internal Medicine III, Hematology
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +36 (20) 970 9318
- E-mail: aszomor@clinics.pote.hu
-
Kutatásvezető:
- Arpad Szomor
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 12203
- Még nincs toborzás
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Kutatásvezető:
- Kathrin Rieger
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +49 (30) 450 513 535
- E-mail: kathrin.rieger@charite.de
-
Berlin, Németország, 10715
- Toborzás
- Praxis am Volkspark Berlin
-
Kutatásvezető:
- Jan-Piet Habbel
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 49-30-84723535
- E-mail: jp.habbel@praxis-am-volkspark-berlin.de
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Németország, 53127
- Még nincs toborzás
- University Hospital Bronn
-
Kutatásvezető:
- Karin Mayer
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 49-228-2870
- E-mail: karin.mayer@ukb.uni-bonn.de
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Németország, 40479
- Toborzás
- Marien Hospital Duesseldorf GmbH, Clinic for Oncology, Hematology and Palliative Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +49 (211) 4400 2501
- E-mail: Aristoteles.giagounidis@vkkd-kliniken.de
-
Kutatásvezető:
- Aristoteles Giagounidis
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Németország, 04103
- Toborzás
- University Hospital Leipzig, Clinic and Policlinic for Internal Medicine I Haematology and Stem Cell Therapy, Medical Oncology, Haemostaseology
-
Kutatásvezető:
- Dominic Brauer
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 49-341-9713081
- E-mail: Dominic.Brauer@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Németország, 06120
- Toborzás
- University Hospital Halle (Saale), Department of Internal Medicine IV - Hematology and Oncology
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +49 (345) 557 3080
- E-mail: haifa.al-ali@uk-halle.de
-
Kutatásvezető:
- Haifa Al-Ali
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Németország, 39120
- Még nincs toborzás
- University Clinic of Hematology, Oncology and Cell Therapy
-
Kutatásvezető:
- Berisha Mirjeta
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 646-501-0194
- E-mail: mirjeta.berisha@med.ovgu.de
-
-
-
-
-
Florence, Olaszország, 50134
- Toborzás
- Careggi University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Valeria Santini
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +39 (55) 794 7296
- E-mail: valeria.santini@unifi.it
-
Milan, Olaszország, 20122
- Toborzás
- Maggiore Polyclinic Hospital, Foundation IRCCS Ca' Granda
-
Kutatásvezető:
- Bruno Fattizzo
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 02-5503-4422
- E-mail: bruno.fattizzo@policlinico.mi.it
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Toborzás
- Polyclinic San Matteo, IRCCS, Department of Oncohematology, Operative Unit of Hematology
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +39 (382) 503 062
- E-mail: luca.malcovati@unipv.it
-
Kutatásvezető:
- Luca Malcovati
-
Reggio Calabria, Olaszország, 89133
- Toborzás
- Granda Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli'
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: caterina.alati@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Caterina Alati
-
Rome, Olaszország, 00133
- Toborzás
- Foundation PTV - Polyclinic Tor Vergata
-
Kutatásvezető:
- Maria Teresa Voso
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +39 (6) 2090 3210
- E-mail: mtvoso@rm.unicatt.it
-
Rozzano, Olaszország, 20089
- Toborzás
- Clinical Institute Humanitas, IRCCS
-
Kutatásvezető:
- Matteo Giovanni Della Porta
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 39-02-82241
- E-mail: matteo.della_porta@hunimed.eu
-
Turin, Olaszország, 10060
- Toborzás
- Institute of Cancer Research and Treatment of Candiolo
-
Kutatásvezető:
- Elena Crisa
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 39-011-993-3111
- E-mail: elena.crisa@ircc.it
-
-
AN
-
Ancona, AN, Olaszország, 60126
- Még nincs toborzás
- AOU delle Marche
-
Kutatásvezető:
- Antonella Poloni
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: a.poloni@staff.univpm.it
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Olaszország, 10128
- Még nincs toborzás
- AO Ordine Mauriziano
-
Kutatásvezető:
- Daniela Cilloni
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: daniela.cilloni@unito.it
-
-
-
-
-
Bellavista, Peru, 07016
- Még nincs toborzás
- Daniel Alcides Carrion National Hospital
-
Kutatásvezető:
- Jose Chinen Pemberton
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 997-889-111
- E-mail: joserevi7@yahoo.com
-
Lima, Peru, 15038
- Még nincs toborzás
- National Institute of Neoplastic Diseases
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +51 (942) 136-304
- E-mail: jufravas1ro@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Jule Vasquez
-
-
Jesus Maria
-
Lima, Jesus Maria, Peru, 15073
- Még nincs toborzás
- Edgardo Rebagliati Martins National Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +51 (987) 245-661
- E-mail: lourdesaranda@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Lourdes Aranda
-
-
La Molina
-
Lima, La Molina, Peru, 15023
- Még nincs toborzás
- Anglo American Clinic
-
Kutatásvezető:
- Antonio Carrasco
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 51-1-6168900
- E-mail: antonio1carrasco@hotmail.com
-
-
San Isidro Lima
-
Lima, San Isidro Lima, Peru, 02002
- Toborzás
- IPOR: Peruvian Institute of Oncology & Radiotherapy
-
Kutatásvezető:
- Maria Vera Vasquez
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 51-1-2241779
- E-mail: maria.vera.vasquez1@gmail.com
-
-
-
-
Castille and León
-
Salamanca, Castille and León, Spanyolország, 37007
- Toborzás
- University Clinical Hospital of Salamanca, Department of Hematology
-
Kutatásvezető:
- Maria Diez Campelo
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +34 (923) 291 100
- E-mail: mdiezcampelo@usal.es
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08035
- Toborzás
- University Hospital Vall d'Hebron, Department of Hematology
-
Kutatásvezető:
- David Valcarcel Ferreiras
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +34 (932) 746 100
- E-mail: dvalcarcel@vhio.net
-
-
Girona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Girona, Spanyolország, 08908
- Toborzás
- Catalan Institute of Oncology, Hospital Duran i Reynals, Department of Clinical Hematology
-
Kutatásvezető:
- Montserrat Arnan Sangerman
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +34 (932) 607 750
- E-mail: marnan@iconcologia.net
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanyolország, 28034
- Toborzás
- University Hospital Ramon y Cajal
-
Kutatásvezető:
- Kyra Velazquez Kennedy
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 34-913-36-8000
- E-mail: kyra.vkennedy@gmail.com
-
Madrid, Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- University Hospital Foundation Jimenez Diaz
-
Kutatásvezető:
- Teresa Arquero Portero
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 34-915-50-4800
- E-mail: tarquero@fjd.es
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanyolország, 46026
- Toborzás
- University and Polytechnic Hospital La Fe
-
Kutatásvezető:
- Elvira Mora Castera
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 34-961-24-4000
- E-mail: mora_elv@gva.es
-
-
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Még nincs toborzás
- Insel Gruppe AG, University Clinic for Hematology and Central Hematological Laboratory
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: natalia.baran@insel.ch
-
Kutatásvezető:
- Natalia Baran
-
Zurich, Svájc, 8091
- Még nincs toborzás
- Universitatsspital Zurich, Klinik fur Medizinische Onkologie und Hamatologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: stefan.balabanov@usz.ch
-
Kutatásvezető:
- Stefan Balabanov
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Svájc, 4031
- Még nincs toborzás
- University Hosptial Basel
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: gregor.stehle@usb.ch
-
Kutatásvezető:
- Gregor Stehle
-
-
-
-
-
Lund, Svédország, 221 85
- Toborzás
- Skane University Hospital - Lund, Department of Hematology and Vascular Disorders
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +46 (46) 171 000
- E-mail: lars.nilsson@skane.se
-
Kutatásvezető:
- Lars Nilsson
-
-
A-rebro County
-
Örebro, A-rebro County, Svédország, 70185
- Még nincs toborzás
- A-rebro University Hospital, Hematology Department
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: bengt.rasmussen@regionorebrolan.se
-
Kutatásvezető:
- Bengt Rasmussen
-
-
Stockholm County
-
Huddinge, Stockholm County, Svédország, 141 57
- Toborzás
- Karolinska University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Magnus Tobiasson
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 46-8-123-700000
- E-mail: magnus.tobiasson@ki.se
-
-
VG
-
Gothenburg, VG, Svédország, 41345
- Még nincs toborzás
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- E-mail: lena.von.bahr@vgregion.se
-
Kutatásvezető:
- Lena Von Bahr
-
-
-
-
-
Taichung, Tajvan, 407219
- Toborzás
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kutatásvezető:
- Cheng-Hsien Lin
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 886-4-2359-2525
- E-mail: briefsummer@gmail.com
-
Tainan, Tajvan, 704302
- Toborzás
- National Cheng Kung University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Tsai-Yun Chen
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +886 (6) 235 3535
- E-mail: teresa@mail.ncku.edu.tw
-
Taipei, Tajvan, 100225
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Wen-Chien Chou
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 886-2-2312-3456
- E-mail: wchou@ntu.edu.tw
-
Taoyuan City, Tajvan, 333
- Toborzás
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Ming-Chung Kuo
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 886-3-328-1200
- E-mail: kmc12069@gmail.com
-
-
Changhua County
-
Changhua, Changhua County, Tajvan, 500209
- Toborzás
- Changhua Christian Hospital
-
Kutatásvezető:
- Ruo-Han TSENG
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 886-4-723-8595
- E-mail: 155627@cch.org.tw
-
Changhua, Changhua County, Tajvan, 50544
- Toborzás
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Cheng-Shyong Chang
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 886-4-781-3888
- E-mail: cs4816@gmail.com
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- Toborzás
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +66 (2) 251 6704
- E-mail: drnoppacharn@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Noppacharn Uaprasert
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Toborzás
- Ramathibodi Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +66 (2) 201 2373
- E-mail: Nickero059@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Piyajaroenkij Thanakrit
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Toborzás
- Rajavithi Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +66 (2) 206 2900
- E-mail: kunapa@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Kunapa Iam-arunthai
-
Bangkok, Thaiföld, 74210
- Toborzás
- Banphaeo General Hospital
-
Kutatásvezető:
- Busakorn Sae-Aeng
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 034-419555-6
- E-mail: Himatologist55@gmail.com
-
Chiang Mai, Thaiföld, 50200
- Toborzás
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +66 (53) 945 482
- E-mail: thanawat_r@outlook.com
-
Kutatásvezető:
- Thanawat Rattanathammethee
-
-
-
-
-
Adana, Törökország (Türkiye), 01370
- Még nincs toborzás
- Adana City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +90 (542) 630 8353
- E-mail: elifsuyani@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Elif Suyani
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06170
- Még nincs toborzás
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kutatásvezető:
- Merih Kizil Cakar
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 90-362-312-1919
- E-mail: merihkizil@yahoo.com
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06600
- Még nincs toborzás
- Ankara University Medical Faculty Cebeci Hospital
-
Kutatásvezető:
- Selami Toprak
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 90-312-595-6000
- E-mail: sktoprak@yahoo.com
-
Antalya, Törökország (Türkiye), 07100
- Még nincs toborzás
- Antalya Education and Training Hospital
-
Kutatásvezető:
- Volkan Karakus
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +90 (505) 765 6778
- E-mail: dr_v_karakus@yahoo.com
-
Mersin, Törökország (Türkiye), 33200
- Még nincs toborzás
- Mersin Medicalpark Hospital
-
Kutatásvezető:
- Anil Tombak
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +90 (532) 346 0767
- E-mail: aniltombak@hotmail.com
-
Sakarya, Törökország (Türkiye), 54290
- Még nincs toborzás
- Sakarya University Medical Faculty Hospital
-
Kutatásvezető:
- Cenk Sunu
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 90-4445400
- E-mail: SunuCenk@gmail.com
-
Samsun, Törökország (Türkiye), 55139
- Toborzás
- Ondokuz Mayis University School of Medicine, Department of Hematology
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +90 (505) 272 2289
- E-mail: engink@omu.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Engin Kelkitli
-
-
-
-
-
Cork, Írország, T12 DC4A
- Toborzás
- Cork University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Vitaliy Mykytiv
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 353-21-492-2000
- E-mail: Vitaliy.mykytiv@hse.ie
-
Dublin, Írország, D07 R2WY
- Toborzás
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Su Maung
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 353-1-803-2000
- E-mail: SuMaung@mater.ie
-
Dublin, Írország, D24 NR0A
- Toborzás
- Tallaght University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Helen Enright
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 353-1-221-4000
- E-mail: Helen.Enright@tuh.ie
-
Dublin, Írország, D05 DK31
- Toborzás
- Beaumont Hospital
-
Kutatásvezető:
- Philip Murphy
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +353 (1) 809 2373
- E-mail: philipmurphy@beaumont.ie
-
Dublin, Írország, DO4 T6F4
- Toborzás
- St Vincent's University Hospital (SVUH)
-
Kutatásvezető:
- Claire Andrews
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: 353-1-221-4000
- E-mail: claireandrews@st-vincents.ie
-
Limerick, Írország, V94 F858
- Még nincs toborzás
- University Hospital Limerick
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Contact
- Telefonszám: +353 (877) 385 852
- E-mail: cian.mcellistrim@hse.ie
-
Kutatásvezető:
- Cian McEllistrim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő ≥ 18 éves a beleegyezés aláírásakor.
- MDS diagnózisa RS-sel vagy anélkül (ezt egy értékelhető csontvelő-aspirátum határozza meg, amelyet független központi olvasó olvas a diagnózis megerősítésére a szűréskor) az Egészségügyi Világszervezet 2016-os osztályozása szerint, amely megfelel az IPSS-R besorolásnak: nagyon alacsony, alacsony, vagy közepes kockázatú betegség.
Transzfúziófüggő vérszegénység, amelyet közvetlenül a randomizációt megelőzően két 8 hetes periódusban (azaz 16 hétben) értékeltek, és a következőképpen osztályozhatók:
- LTB: átlagosan 2-<4 RBC-egység 8 héten belül, legalább 1 transzfúziós eseménnyel minden 8 hetes periódusban, és 2-<4 VVT-egység a randomizációt közvetlenül megelőző 8 hétben, vagy
- HTB: átlagosan ≥ 4 RBC egység 8 héten belül legalább 1 transzfúziós eseménnyel minden 8 hetes periódusban és ≥ 4 RBC egység a randomizációt közvetlenül megelőző 8 hétben, és
- Minden résztvevőnek:
én. Csak a Hgb < 9 g/dl transzfúziós eseményei számítanak bele a jogosultságba. ii. Legalább 2 transzfúziós eseménynek kell bekövetkeznie, amelyek között ≥ 7 nap van a randomizációt közvetlenül megelőző 16 hetes időszakban. iii. Egyetlen egymást követő 56 napos periódus sem lehet VVT transzfúziómentes a randomizációt közvetlenül megelőző 16 hetes időszakban.
- Refrakter vagy intoleráns a korábbi ESA-kezelésre, vagy nem valószínű, hogy reagál az ESA-kezelésre
- < 5% blastok egy értékelhető csontvelő-aspirátumban
- Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítménye 0-2
- A fogamzóképes korú nőknek és a szexuálisan aktív férfiaknak bele kell állniuk a rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszerek alkalmazásába
Kizárási kritériumok:
- Del(5q) MDS vagy másodlagos MDS.
- Bármilyen más ismert ok miatt kialakuló vérszegénység (pl. talaszémia, hemolitikus anémia, vérzéses események vagy vas-, B12- és/vagy folsavhiány).
- VVT transzfúzió fogadása a mögöttes MDS-től eltérő ok(ok) miatt 16 héten belül a randomizálás előtt.
- Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség
- Ismert ejekciós frakció < 35%, a szűrést megelőző 6 hónapon belül elvégzett helyi echokardiogram vagy egyéb értékelés igazolja
- Child-Pugh C osztályú májkárosodás
- Stroke, mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia a szűrést megelőző 6 hónapon belül
- Az AML bármely ismert története
- Az MDS-től eltérő rosszindulatú daganatok a kórelőzményében, kivéve, ha a résztvevő a betegségtől mentes (beleértve a korábbi rosszindulatú daganatok aktív vagy adjuváns kezelésének befejezését) ≥ 5 éve Szilárd szerv- vagy csontvelő-transzplantáció anamnézisében
- Aktív fertőzés, amely intravénás antibiotikumot igényel 28 napon belül vagy orális antibiotikumot 14 napon belül a randomizálás előtt
- Ismert HIV, aktív hepatitis B vírus (HBV) vagy aktív hepatitis C vírus (HCV) fertőzés
- Testtömegindex ≥ 40 kg/m2
- Nagy műtét a randomizálás előtt 28 napon belül
- Élethosszig tartó TGF-β-moduláló terápia, beleértve a luspaterceptet, a sotaterceptet vagy bármely vizsgálati vagy kereskedelmi forgalomban kapható TGF-β-moduláló terápiát
- HMA, izocitrát-dehidrogenáz gátló, lenalidomid, imetelstat vagy immunszuppresszív terápia korábbi alkalmazása az MDS kezelésére
- A vaskelátképző terápia a randomizáció előtt 8 héten belül megkezdődött. A vaskelátképző terápiában legalább 8 hétig stabil dózisú résztvevők engedélyezettek
- A B12-vitamin-terápia a randomizálás előtt 4 héten belül megkezdődött. Azok a résztvevők, akik ≥ 4 hétig stabil helyettesítő dózist kapnak, és egyidejű B12-vitamin- vagy foláthiányban nem szenvednek
- A szérum EPO szintje ≥ 1000 U/L
- Thrombocytaszám ≥ 450 × 109/L vagy ≤ 50 × 109/L
- Abszolút neutrofilszám ≤ 500/ml
- A szérum aszpartát-aminotranszferáz vagy alanin-aminotranszferáz ≥ a normálérték felső határának 3-szorosa
- Összes bilirubin ≥ 2 × ULN, hacsak nem Gilbert-szindrómának tulajdonítható
- Ferritin ≤ 50 μg/L
- Folát ≤ 4,5 nmol/L (≤ 2,0 ng/ml)
- B12-vitamin ≤ 148 pmol/L (≤ 200 pg/ml)
- Becsült glomeruláris filtrációs sebesség < 40 ml/perc/1,73 m2 a Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) egyenlet szerint (National Kidney Foundation 2021; Delgado 2022)
- Terhes vagy szoptató nőstény
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elritercept
A résztvevőknek 4 hetente, akár 48 hétig vagy a kezelési időszak végéig subcután módon beadják az elriterceptet (TAK-226, KER-050).
|
Elritercept (TAK-226, KER-050) négyhetente subcután alkalmazva.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevőket 4 hetente, akár 48 héten keresztül vagy a kezelési időszak végéig, subcután módon elritercepttel (TAK-226, KER-050) illeszkedő placebóval kezeljük.
|
Elritercept (TAK-226, KER-050) illeszkedő placebója, amelyet 4 hetente subcután adnak be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők százalékos aránya, akik ≥8 hétre vérátömlesztés-függetlenséget (TI) értek el
Időkeret: Alapvonal hét 24-ig
|
A vérátömlesztéstől való függetlenség olyan állapotként definiálható, amikor a beteg legalább 8 héten keresztül, a kezelés első adásától a 24. hétig nem kapott vörösvértest (RBC) transzfúziót.
|
Alapvonal hét 24-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők százalékos aránya, akik legalább 24 héten át TI-t értek el
Időkeret: Alapvonal a 48. hézig
|
A transzfúziófüggetlenség alatt azt értjük, hogy a vizsgálati kezelés első adagját követő 24 héten keresztül a 48. hétig nem történik egyetlen VVS-transzfúzió sem.
|
Alapvonal a 48. hézig
|
|
A magas transzfúziós terheléssel (HTB) rendelkező résztvevők százalékos aránya, akik elértek transzfúziófüggetlenséget (TI) legalább 8 hétig
Időkeret: Alapvonal a 24. héten keresztül
|
A transzfúziófüggetlenség a vizsgálati kezelés első adagját követő legalább 8 hetes, a 24. héten keresztül tartó időszakban történő vörösvértest-transzfúziók teljes hiányaként definiálható.
|
Alapvonal a 24. héten keresztül
|
|
A kezelés során fellépő mellékhatások (TEAE-k) és súlyos mellékhatások (SAE-k) számának megjelenítése a résztvevőknél
Időkeret: Az informált hozzájárulás nyilatkozat aláírásától kezdve a vizsgálati kezelés utolsó adagját követő 60 napon át, körülbelül 6 évig
|
A káros esemény (AE) minden olyan kedvezőtlen orvosi előfordulást jelent, amely a klinikai vizsgálatban részt vevő, gyógyszerészeti terméket kapó személyben jelentkezik, és amely nem feltétlenül áll ok-okozati összefüggésben a kezeléssel.
Ezért a káros esemény lehet bármilyen kedvezőtlen és nem szándékos jel (beleértve az abnormális laboratóriumi eredményt), tünet vagy betegség, amely időben összefügg a vizsgálati kezelés alkalmazásával, függetlenül attól, hogy az összefüggésben áll-e a vizsgálati kezeléssel.
A TEAE olyan káros eseményként definiálható, amely a vizsgálati kezelés első adagját követően vagy azt követően kezdődik, és a vizsgálati kezelés utolsó adagjától számított 60 napon belül, vagy az elemzési határidő előtt, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
A súlyos káros esemény (SAE) olyan kedvezőtlen orvosi előfordulás, amely bármely adagnál: halált okoz, életveszélyes, kórházi kezelést igényel vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását, tartós vagy jelentős rokkantságot/építőképtelenséget eredményez, veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség, vagy orvosilag jelentős esemény.
|
Az informált hozzájárulás nyilatkozat aláírásától kezdve a vizsgálati kezelés utolsó adagját követő 60 napon át, körülbelül 6 évig
|
|
A klinikai laboratóriumi értékek, életfunkciók és elektrokardiogramok (EKG-k) változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: A tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírásától a biztonsági utókövetésig, kb. 16 hónapon át
|
A klinikai laboratóriumi értékek, életfunkciós paraméterek és EKG-k alapértékétől való változása értékelésre kerül.
|
A tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírásától a biztonsági utókövetésig, kb. 16 hónapon át
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KER-050-D301
- 2024-516009-22-00 (Ctis)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Takeda hozzáférést biztosít az azonosításra nem alkalmas egyéni résztvevői adatokhoz (IPD) jogosult tanulmányok esetén, hogy támogassa a képzett kutatókat a törvényes tudományos célok megvalósításában (a Takeda adatmegosztási elkötelezettsége elérhető a https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5 oldalon).
Ezeket az IPD-ket biztonságos kutatási környezetben biztosítjuk egy adatmegosztási kérelem jóváhagyása, valamint egy adatmegosztási megállapodás feltételei alapján.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A jogosult tanulmányok IPD-je a https://vivli.org/ourmember/takeda/ oldalon leírt kritériumok és folyamat szerint kerül megosztásra minősített kutatókkal.
Az engedélyezett kérések esetén a kutatók hozzáférhetnek anonimizált adatokhoz (a betegek magánéletének tiszteletben tartására vonatkozó alkalmazandó törvények és rendeletek értelmében), valamint a kutatási célok megvalósításához szükséges információkhoz egy adatmegosztási megállapodás keretei között.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .