Elriterceptin teho ja turvallisuus aikuisilla potilailla, joilla on erittäin matala, matala tai keskitasoinen myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) ja anemia (RENEW)
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Takeda
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus Elriterceptin (KER-050) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi verensiirrosta riippuvan anemian hoidossa aikuispotilailla, joilla on erittäin pieni, matala tai keskitasoinen riski Myelodysplastiset oireyhtymät (MDS) (UUSI)
KER-050-D301 on vaiheen 3, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan KER-050:n tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna aikuisilla osallistujilla, joilla on verensiirrosta riippuvainen anemia, jolla on erittäin pieni, matala tai keskinkertainen riski MDS. , tai äskettäin määritelty myelodysplastisiksi kasvaimille, rengassideroblastien kanssa tai ilman.
Tutkimus on jaettu seulontajaksoon, hoitojaksoon, turvallisuuden seurantajaksoon ja pitkäkestoiseen seurantajaksoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 3, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu KER-050-tutkimus, jossa osallistujat satunnaistetaan ja siirtyvät kaksoissokkohoitojakson ensisijaiseen vaiheeseen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 2:1 saamaan joko KER-050:tä tai lumelääkettä ihonalaisesti (SC) neljän viikon välein (Q4W).
Osallistujat ositetaan RS-statuksensa (RS-positiivinen vs. ei-RS) ja lähtötason verensiirtotaakan (LTB vs. HTB) mukaan seulontajakson aikana.
Kaksoissokkohoitojakson ensisijainen vaihe kestää jopa 24 viikkoa.
Opintokäyntejä on noin 2 viikon välein ensimmäisten 24 viikon aikana ja sen jälkeen noin 4 viikon välein.
Jotta osallistujat voivat jatkaa kaksoissokkohoitoa, heidän on täytettävä MDS-taudin arviointikriteereissä hahmotellut kriteerit 24 viikon välein.
Viikon 24 MDS-tautiarvioinnin tulosten perusteella osallistujat joko jatkavat kaksoissokkohoitojakson jatkovaiheessa tai heidän hoitonsa keskeytetään ja siirrytään hoidon päättymiseen ja sitten turvallisuusseurantajaksoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
225
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Takeda Contact
- Puhelinnumero: +1-877-825-3327
- Sähköposti: medinfoUS@takeda.com
Opiskelupaikat
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Ei vielä rekrytointia
- The Canberra Hospital
-
Päätutkija:
- Philip Choi
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: phil.choi@act.gov.au
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrytointi
- Westmead Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +61 () 424275524
- Sähköposti: lachlin.vaughan@health.nsw.gov.au
-
Päätutkija:
- Lachlin Vaughan
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Rekrytointi
- Townsville University Hospital
-
Päätutkija:
- Joel Wight
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 61-7-4433-1111
- Sähköposti: Joel.Wight@health.qld.gov.au
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrytointi
- Royal Adelaide Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +61 (8) 8222 3369
- Sähköposti: Devendra.hiwase@sa.gov.au
-
Päätutkija:
- Devendra Hiwase
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5042
- Rekrytointi
- Flinders Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +61 (8) 8222 4000
- Sähköposti: Ashanka.Beligaswatte@sa.gov.au
-
Päätutkija:
- Ashanka Beligaswatte
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Rekrytointi
- Box Hill Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +61 (3) 8396 8442
- Sähköposti: genevieve.douglas@easternhealth.org.au
-
Päätutkija:
- Genevieve Douglas
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Rekrytointi
- St Vincent's Hospital (Melbourne) Ltd
-
Päätutkija:
- Shuhying Tan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 61-3-9231-2211
- Sähköposti: ShuhYing.TAN@svha.org.au
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Ei vielä rekrytointia
- Alfred Health
-
Päätutkija:
- Shaun Fleming
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: shaun.fleming1@monash.edu
-
Parkville, Victoria, Australia, 3000
- Rekrytointi
- Peter MacCallum Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +61 (0) 3 8559 5000
- Sähköposti: Lynette.Chee@mh.org.au
-
Päätutkija:
- Lynette Chee
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22775-001
- Rekrytointi
- Americas Institute
-
Päätutkija:
- Fernando Correia Pinto
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 21-3385-2000
- Sähköposti: fernandomonteiro@americasoncologia.com.br
-
São Paulo, Brasilia, 01323-900
- Rekrytointi
- Portuguese Charity of Sao Paulo, Clinical Hematology / Oncology Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +55 (11) 3505 6615
- Sähköposti: scheinbp@gmail.com
-
Päätutkija:
- Phillip Scheinberg
-
São Paulo, Brasilia, 01509-900
- Rekrytointi
- Hospital A.C.Camargo ("Antonio Prudente" Foundation)
-
Päätutkija:
- Marina Nascimento
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 55-11-9-9901-3833
- Sähköposti: marina.nascimento@accamargo.org.br
-
São Paulo, Brasilia, 11075-900
- Rekrytointi
- Santa Casa of Mercy of Santos
-
Päätutkija:
- Elaine Mancilha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 13-3221-5508
- Sähköposti: elaine_mancilha@hotmail.com
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 81520-060
- Rekrytointi
- Hosptial Erasto Gaertner
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: drciliao@gmail.com
-
Päätutkija:
- Eduardo Munhoz
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
- Rekrytointi
- Pontifical University Of Rio Grande Do Sul (PUCRS) - St. Luke Hospital
-
Päätutkija:
- Mariza Schaan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 55-51-3320-3660
- Sähköposti: mzschaan@hotmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Rekrytointi
- Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
-
Päätutkija:
- Laura Maria Fogliatto
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 55-51-3359-8000
- Sähköposti: fogliattopesquisa@gmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90110-270
- Rekrytointi
- Hospital Mae de Deus, Clinical Research Unit - Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Marcelo Capra
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +55 (51) 33789927
- Sähköposti: marcelocapra@hotmail.com
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasilia, 89201-260
- Ei vielä rekrytointia
- Instituto Joinvilense de Hematologia E Oncologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: marcelolacerda001@gmail.com
-
Päätutkija:
- Lacerda Marcelo
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brasilia, 17210-080
- Ei vielä rekrytointia
- FundaAAo Doutor Amaral Carvalho
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: pesquisafac.edersonmattos@gmail.com
-
Päätutkija:
- Guilherme Mattos
-
Santo André, São Paulo, Brasilia, 09060-650
- Rekrytointi
- Cepho- Fmabc
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: vitormauad.medabc@gmail.com
-
Päätutkija:
- Vitor Mauad
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
- Rekrytointi
- Sao Jose do Rio Preto Regional Faculty of Medicine Foundation
-
Päätutkija:
- Mariana Buka
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 55-17-3201-5000
- Sähköposti: marianabuka@outlook.com
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Rekrytointi
- Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center for Individual Practice for Specialized Medical Care in Internal Medicine and Clinical Hematology (EOOD)
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +359 (32) 602 298
- Sähköposti: penchogeorgiev@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Pencho Georgiev
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Rekrytointi
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Ivan Rilski", Sofia, Clinic of Clinical Hematology
-
Päätutkija:
- Atanas Radinoff
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 359-52-978-288
- Sähköposti: aradinoff@hotmail.com
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Rekrytointi
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia, part of Military Medical Academy, Clinic of Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +359 (884) 674 160
- Sähköposti: viktoriia1982@abv.bg
-
Päätutkija:
- Viktoria Barbukova
-
Sofia, Bulgaria, 1797
- Rekrytointi
- Specialized Hospital for Active Treatment of Hematological Diseases, Sofia, Clinic of Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +359 (898) 719 792
- Sähköposti: drtanyayankova@gmail.com
-
Päätutkija:
- Tanya Yankova
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Ei vielä rekrytointia
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Marina", Clinic of Clinical Hematology
-
Päätutkija:
- Ilina Micheva
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +359 (52) 978 288
- Sähköposti: IlinaMichevailinamicheva@gmail.com
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500653
- Rekrytointi
- SAGA Clinical Research Center SpA
-
Päätutkija:
- Ada Hernandez
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 56-9-8326-9755
- Sähköposti: ahernandez@cecsaga.cl
-
Santiago, Chile, 7580206
- Rekrytointi
- Clinic Inmunocel
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: jvinuela@inmunocel.com
-
Päätutkija:
- Jose Vinuela
-
Santiago, Chile, 8320000
- Rekrytointi
- Center for Clinical Studies and Medical Research (CECIM)
-
Päätutkija:
- Alexander Arellano
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 56-9-5826-3308
- Sähköposti: alexander.arellano@cecim.cl
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chile, 4070356
- Rekrytointi
- Dr. Guillermo Grant Benavente - Concepcion Regional Hospital
-
Päätutkija:
- Monica Romero
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 56-41-272-2500
- Sähköposti: mpromero@hospitalinfantildesanjose.org.co
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
- Rekrytointi
- IC La Serena Research
-
Päätutkija:
- Cleiden Villegas
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 56-51-286127
- Sähköposti: cleiden.villegas@iclsr.cl
-
-
-
-
Castille and León
-
Salamanca, Castille and León, Espanja, 37007
- Rekrytointi
- University Clinical Hospital of Salamanca, Department of Hematology
-
Päätutkija:
- Maria Diez Campelo
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +34 (923) 291 100
- Sähköposti: mdiezcampelo@usal.es
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- University Hospital Vall d'Hebron, Department of Hematology
-
Päätutkija:
- David Valcarcel Ferreiras
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +34 (932) 746 100
- Sähköposti: dvalcarcel@vhio.net
-
-
Girona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Girona, Espanja, 08908
- Rekrytointi
- Catalan Institute of Oncology, Hospital Duran i Reynals, Department of Clinical Hematology
-
Päätutkija:
- Montserrat Arnan Sangerman
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +34 (932) 607 750
- Sähköposti: marnan@iconcologia.net
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- University Hospital Ramón y Cajal
-
Päätutkija:
- Kyra Velazquez Kennedy
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 34-913-36-8000
- Sähköposti: kyra.vkennedy@gmail.com
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- University Hospital Foundation Jimenez Diaz
-
Päätutkija:
- Teresa Arquero Portero
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 34-915-50-4800
- Sähköposti: tarquero@fjd.es
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- University and Polytechnic Hospital La Fe
-
Päätutkija:
- Elvira Mora Castera
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 34-961-24-4000
- Sähköposti: mora_elv@gva.es
-
-
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 41944
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +82 (53) 200 5570
- Sähköposti: jhmoon74@knuh.kr
-
Päätutkija:
- Joon ho Moon
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Päätutkija:
- Je-Hwan Lee
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +82 (2) 3010 3218
- Sähköposti: jhlee3@amc.seoul.kr
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Päätutkija:
- Junshik Hong
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +82 (2) 2072-0834
- Sähköposti: hongjblood@snu.ac.kr
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Päätutkija:
- Jun Ho Jang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +82 (2) 3410 0918
- Sähköposti: smcjunhojang@gmail.com
-
Seoul, Etelä -Korea, 04401
- Rekrytointi
- Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
-
Päätutkija:
- Seug Yun Yoon
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 82-2-709-9144
- Sähköposti: ysy6496@schmc.ac.kr
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Päätutkija:
- Yoo Jin Kim
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 82-1588-1511
- Sähköposti: yoojink@catholic.ac.kr
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7580
- Rekrytointi
- Haemalife
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +27 (21) 581 0717
- Sähköposti: michael.cass@haemalife.co.za
-
Päätutkija:
- Michael Cass
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4091
- Rekrytointi
- Capital Haematology Hospital
-
Päätutkija:
- Jaimendra Singh
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 27-31-832-9700
- Sähköposti: jaimendra.singh@gmail.com
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
- Rekrytointi
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital, Hemophilia Comprehensive Care Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +27 (11) 489 8413
- Sähköposti: johnny.mahlangu@nhls.ac.za
-
Päätutkija:
- Johnny Mahlangu
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0181
- Rekrytointi
- Alberts Cellular Therapy
-
Päätutkija:
- Andrew McDonald
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +27 (12) 993 2555
- Sähköposti: andrew@actlife.co.za
-
-
-
-
-
Delhi, Intia, 110085
- Ei vielä rekrytointia
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 9971500861
- Sähköposti: Bhurani@gmail.com
-
Päätutkija:
- Dinesh Bhurani
-
Gurgaon, Intia, 122018
- Rekrytointi
- Medanta the Medicity
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 9717265111
- Sähköposti: nitin.sood@medanta.org
-
Päätutkija:
- Nitin Sood
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380009
- Rekrytointi
- Heamto Oncology Clinic Ahmedabad Pvt. Ltd.
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 9824041170
- Sähköposti: sandip60@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Sandip Shah
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 382428
- Rekrytointi
- Apollo Hospital International Ltd
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 9920273063
- Sähköposti: profvelunair@gmail.com
-
Päätutkija:
- Velu Nair
-
-
Kerala
-
Ernākulam, Kerala, Intia, 682041
- Ei vielä rekrytointia
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 9946047464
- Sähköposti: neerajsidharthan@aims.amrita.edu
-
Päätutkija:
- Neeraj Siddharthan
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Ei vielä rekrytointia
- Tata Memorial Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 9632006180
- Sähköposti: dralokshetty@gmail.com
-
Päätutkija:
- Alok Shetty
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110029
- Rekrytointi
- All India Institute of Medical Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 911126588499
- Sähköposti: drtulikaseth@gmail.com
-
Päätutkija:
- Tulika Seth
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Intia, 380006
- Rekrytointi
- Christian Medical College, Ludhianana
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 8054959525
- Sähköposti: mjosephjohn@gmail.com
-
Päätutkija:
- Joseph John
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, Intia, 632004
- Rekrytointi
- Christian Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 4172224553
- Sähköposti: biju@cmcvellore.ac.in
-
Päätutkija:
- Biju George
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, Intia, 201012
- Ei vielä rekrytointia
- Max Super Speciality Hospital Vaishali (A Unit Of Crosslay Remedies Ltd.)
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 9451405842
- Sähköposti: pradeep.kumar9@maxhealthcare.com
-
Päätutkija:
- Pradeep Kumar
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700014
- Rekrytointi
- NRS Medical College and Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 9874890275
- Sähköposti: tkdolai@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Tuphan Kanti Dolai
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700156
- Rekrytointi
- Tata Medical Center, Kolkata
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 3366057620
- Sähköposti: arijit.nag@tmckolkata.com
-
Päätutkija:
- Arijit Nag
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti, T12 DC4A
- Rekrytointi
- Cork University Hospital
-
Päätutkija:
- Vitaliy Mykytiv
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 353-21-492-2000
- Sähköposti: Vitaliy.mykytiv@hse.ie
-
Dublin, Irlanti, D07 R2WY
- Rekrytointi
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Päätutkija:
- Su Maung
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 353-1-803-2000
- Sähköposti: SuMaung@mater.ie
-
Dublin, Irlanti, D24 NR0A
- Rekrytointi
- Tallaght University Hospital
-
Päätutkija:
- Helen Enright
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 353-1-221-4000
- Sähköposti: Helen.Enright@tuh.ie
-
Dublin, Irlanti, D05 DK31
- Rekrytointi
- Beaumont Hospital
-
Päätutkija:
- Philip Murphy
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +353 (1) 809 2373
- Sähköposti: philipmurphy@beaumont.ie
-
Dublin, Irlanti, DO4 T6F4
- Rekrytointi
- St Vincent's University Hospital (SVUH)
-
Päätutkija:
- Claire Andrews
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 353-1-221-4000
- Sähköposti: claireandrews@st-vincents.ie
-
Limerick, Irlanti, V94 F858
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital Limerick
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +353 (877) 385 852
- Sähköposti: cian.mcellistrim@hse.ie
-
Päätutkija:
- Cian McEllistrim
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center, Department of Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +972 (2) 677 6748
- Sähköposti: sabanre@hadassah.org.il
-
Päätutkija:
- Revital Saban
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center, Davidoff Cancer Center, Hemato-Oncology Institute
-
Päätutkija:
- Ofir Wolach
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +972 (3) 937 8116
- Sähköposti: owolach@gmail.com
-
Ramat Gan, Israel, 5266202
- Rekrytointi
- Chaim Sheba Medical Center, Department of Hematology, Myelodysplastic Syndromes Center
-
Päätutkija:
- Drorit Merkel
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +972 (3) 530 5213
- Sähköposti: Drorit.Merkel@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- The Tel Aviv Sourasky Medical Center, Department of Hematology and Bone Marrow Transplantation, Leukemia Service
-
Päätutkija:
- Yakir Moshe
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 972-3-697-4444
- Sähköposti: yakirm@tlvmc.gov.il
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Rekrytointi
- Careggi University Hospital
-
Päätutkija:
- Valeria Santini
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +39 (55) 794 7296
- Sähköposti: valeria.santini@unifi.it
-
Milan, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Maggiore Polyclinic Hospital, Foundation IRCCS Ca' Granda
-
Päätutkija:
- Bruno Fattizzo
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 02-5503-4422
- Sähköposti: bruno.fattizzo@policlinico.mi.it
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Polyclinic San Matteo, IRCCS, Department of Oncohematology, Operative Unit of Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +39 (382) 503 062
- Sähköposti: luca.malcovati@unipv.it
-
Päätutkija:
- Luca Malcovati
-
Reggio Calabria, Italia, 89133
- Rekrytointi
- Granda Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli'
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: caterina.alati@gmail.com
-
Päätutkija:
- Caterina Alati
-
Rome, Italia, 00133
- Rekrytointi
- Foundation PTV - Polyclinic Tor Vergata
-
Päätutkija:
- Maria Teresa Voso
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +39 (6) 2090 3210
- Sähköposti: mtvoso@rm.unicatt.it
-
Rozzano, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Clinical Institute Humanitas, IRCCS
-
Päätutkija:
- Matteo Giovanni Della Porta
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 39-02-82241
- Sähköposti: matteo.della_porta@hunimed.eu
-
Turin, Italia, 10060
- Rekrytointi
- Institute of Cancer Research and Treatment of Candiolo
-
Päätutkija:
- Elena Crisa
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 39-011-993-3111
- Sähköposti: elena.crisa@ircc.it
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italia, 60126
- Ei vielä rekrytointia
- Aou Delle Marche
-
Päätutkija:
- Antonella Poloni
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: a.poloni@staff.univpm.it
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italia, 10128
- Ei vielä rekrytointia
- AO Ordine Mauriziano
-
Päätutkija:
- Daniela Cilloni
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: daniela.cilloni@unito.it
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrytointi
- University of Alberta Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +1 (780) 407 1584
- Sähköposti: yannancy@ualberta.ca
-
Päätutkija:
- Nancy Zhu
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2A5
- Rekrytointi
- Providence Hematology - Vancouver
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +1 (604) 684 5794
- Sähköposti: hleitch@pacifichematology.ca
-
Päätutkija:
- Heather Leitch
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Rekrytointi
- Nova Scotia Health Authority, Centre for Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +1 (902) 473 3498
- Sähköposti: amy2.trottier@nshealth.ca
-
Päätutkija:
- Amy Trottier
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Rekrytointi
- London Health Sciences Centre
-
Päätutkija:
- Lalit Saini
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 519-685-8380
- Sähköposti: Lalit.Saini@lhsc.on.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +1 (416) 946 4501
- Sähköposti: Karen.Yee@uhn.ca
-
Päätutkija:
- Karen Yee
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Research Institute, Odette Cancer Center
-
Päätutkija:
- Rena Buckstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +416 (480) 5847
- Sähköposti: Rena.Buckstein@sunnybrook.ca
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, LT-50161
- Rekrytointi
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +370 (614) 84 658
- Sähköposti: milda.rudzianskiene@gmail.com
-
Päätutkija:
- Milda Rudzianskiene
-
Vilnius, Liettua, LT-08406
- Rekrytointi
- Vilnius University hospital Santaros klinikos
-
Päätutkija:
- Andrius Degulys
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 370-5-250-1717
- Sähköposti: andrius.degulys@santa.lt
-
-
-
-
-
Bellavista, Peru, 07016
- Ei vielä rekrytointia
- Daniel Alcides Carrion National Hospital
-
Päätutkija:
- Jose Chinen Pemberton
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 997-889-111
- Sähköposti: joserevi7@yahoo.com
-
Lima, Peru, 15038
- Ei vielä rekrytointia
- National Institute of Neoplastic Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +51 (942) 136-304
- Sähköposti: jufravas1ro@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Jule Vasquez
-
-
Jesus Maria
-
Lima, Jesus Maria, Peru, 15073
- Ei vielä rekrytointia
- Edgardo Rebagliati Martins National Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +51 (987) 245-661
- Sähköposti: lourdesaranda@gmail.com
-
Päätutkija:
- Lourdes Aranda
-
-
La Molina
-
Lima, La Molina, Peru, 15023
- Ei vielä rekrytointia
- Anglo American Clinic
-
Päätutkija:
- Antonio Carrasco
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 51-1-6168900
- Sähköposti: antonio1carrasco@hotmail.com
-
-
San Isidro Lima
-
Lima, San Isidro Lima, Peru, 02002
- Rekrytointi
- IPOR: Peruvian Institute of Oncology & Radiotherapy
-
Päätutkija:
- Maria Vera Vasquez
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 51-1-2241779
- Sähköposti: maria.vera.vasquez1@gmail.com
-
-
-
-
-
Katowice, Puola, 40-519
- Rekrytointi
- Pratia Oncology Katowice
-
Päätutkija:
- Sebastian Grosicki
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 48-501-714-019
- Sähköposti: sebastian.grosicki@pratia.com
-
Lodz, Puola, 93-513
- Rekrytointi
- Nicolaus Copernicus Provincial Multispecialty Oncology and Traumatology Center in Lodz, General Hematology Unit
-
Päätutkija:
- Tadeusz Robak
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +48 (42) 689 5191
- Sähköposti: robaktad@csk.umed.lodz.pl
-
Olsztyn, Puola, 10-228
- Rekrytointi
- Clinical Hospital Of The Ministry Of Internal Affairs And Administration With Warmia And Mazury Oncology Centre In Olsztyn, Clinical Department of Hematology and Internal Medicine with Bone Marrow Transplantation Center
-
Päätutkija:
- Janusz Halka
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: + (48) 602 120 684
- Sähköposti: janusz.halka@poliklinika.net
-
-
Greater
-
Poznan, Greater, Puola, 60-192
- Ei vielä rekrytointia
- Pratia Poznań
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: anna.hoppe@pratia.com
-
Päätutkija:
- Anna Hoppe
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-019
- Ei vielä rekrytointia
- Pratia Onkologia Wroclaw
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: rybka.justyna@o2.pl
-
Päätutkija:
- Justyna Rybka
-
-
-
-
-
Nice, Ranska, 06200
- Rekrytointi
- Archet 1 and 2 hospital
-
Päätutkija:
- Thomas Cluzeau
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +33 (4) 9203 7777
- Sähköposti: cluzeau.t@chu-nice.fr
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Saint-Louis Hospital
-
Päätutkija:
- Lionel Ades
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +33 (1) 7120 7021
- Sähköposti: lionel.ades@aphp.fr
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- Poitiers University Hospital Center - Miletrie Site
-
Päätutkija:
- Jose Miguel Torregrosa-Diaz
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +33 (5) 4944 5415
- Sähköposti: Jose-Miguel.Torregrosa-Diaz@chu-poitiers.fr
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- IUCT-Oncopole
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +33 (531) 156 266
- Sähköposti: Comont.Thibault@iuct-oncopole.fr
-
Päätutkija:
- Thibault Comont
-
-
-
-
-
Lund, Ruotsi, 221 85
- Rekrytointi
- Skane University Hospital - Lund, Department of Hematology and Vascular Disorders
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +46 (46) 171 000
- Sähköposti: lars.nilsson@skane.se
-
Päätutkija:
- Lars Nilsson
-
-
A-rebro County
-
Örebro, A-rebro County, Ruotsi, 70185
- Ei vielä rekrytointia
- A-rebro University Hospital, Hematology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: bengt.rasmussen@regionorebrolan.se
-
Päätutkija:
- Bengt Rasmussen
-
-
Stockholm County
-
Huddinge, Stockholm County, Ruotsi, 141 57
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Päätutkija:
- Magnus Tobiasson
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 46-8-123-700000
- Sähköposti: magnus.tobiasson@ki.se
-
-
VG
-
Gothenburg, VG, Ruotsi, 41345
- Ei vielä rekrytointia
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: lena.von.bahr@vgregion.se
-
Päätutkija:
- Lena Von Bahr
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12203
- Ei vielä rekrytointia
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Päätutkija:
- Kathrin Rieger
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +49 (30) 450 513 535
- Sähköposti: kathrin.rieger@charite.de
-
Berlin, Saksa, 10715
- Rekrytointi
- Praxis am Volkspark Berlin
-
Päätutkija:
- Jan-Piet Habbel
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 49-30-84723535
- Sähköposti: jp.habbel@praxis-am-volkspark-berlin.de
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53127
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital Bronn
-
Päätutkija:
- Karin Mayer
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 49-228-2870
- Sähköposti: karin.mayer@ukb.uni-bonn.de
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40479
- Rekrytointi
- Marien Hospital Duesseldorf GmbH, Clinic for Oncology, Hematology and Palliative Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +49 (211) 4400 2501
- Sähköposti: Aristoteles.giagounidis@vkkd-kliniken.de
-
Päätutkija:
- Aristoteles Giagounidis
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- University Hospital Leipzig, Clinic and Policlinic for Internal Medicine I Haematology and Stem Cell Therapy, Medical Oncology, Haemostaseology
-
Päätutkija:
- Dominic Brauer
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 49-341-9713081
- Sähköposti: Dominic.Brauer@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, 06120
- Rekrytointi
- University Hospital Halle (Saale), Department of Internal Medicine IV - Hematology and Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +49 (345) 557 3080
- Sähköposti: haifa.al-ali@uk-halle.de
-
Päätutkija:
- Haifa Al-Ali
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39120
- Ei vielä rekrytointia
- University Clinic of Hematology, Oncology and Cell Therapy
-
Päätutkija:
- Berisha Mirjeta
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 646-501-0194
- Sähköposti: mirjeta.berisha@med.ovgu.de
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Ei vielä rekrytointia
- Insel Gruppe AG, University Clinic for Hematology and Central Hematological Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: natalia.baran@insel.ch
-
Päätutkija:
- Natalia Baran
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Ei vielä rekrytointia
- Universitatsspital Zurich, Klinik fur Medizinische Onkologie und Hamatologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: stefan.balabanov@usz.ch
-
Päätutkija:
- Stefan Balabanov
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Sveitsi, 4031
- Ei vielä rekrytointia
- University Hosptial Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: gregor.stehle@usb.ch
-
Päätutkija:
- Gregor Stehle
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Päätutkija:
- Cheng-Hsien Lin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 886-4-2359-2525
- Sähköposti: briefsummer@gmail.com
-
Tainan, Taiwan, 704302
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University Hospital
-
Päätutkija:
- Tsai-Yun Chen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +886 (6) 235 3535
- Sähköposti: teresa@mail.ncku.edu.tw
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Päätutkija:
- Wen-Chien Chou
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 886-2-2312-3456
- Sähköposti: wchou@ntu.edu.tw
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Ming-Chung Kuo
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 886-3-328-1200
- Sähköposti: kmc12069@gmail.com
-
-
Changhua County
-
Changhua, Changhua County, Taiwan, 500209
- Rekrytointi
- Changhua Christian Hospital
-
Päätutkija:
- Ruo-Han TSENG
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 886-4-723-8595
- Sähköposti: 155627@cch.org.tw
-
Changhua, Changhua County, Taiwan, 50544
- Rekrytointi
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Cheng-Shyong Chang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 886-4-781-3888
- Sähköposti: cs4816@gmail.com
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +66 (2) 251 6704
- Sähköposti: drnoppacharn@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Noppacharn Uaprasert
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Ramathibodi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +66 (2) 201 2373
- Sähköposti: Nickero059@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Piyajaroenkij Thanakrit
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Rajavithi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +66 (2) 206 2900
- Sähköposti: kunapa@gmail.com
-
Päätutkija:
- Kunapa Iam-arunthai
-
Bangkok, Thaimaa, 74210
- Rekrytointi
- Banphaeo General Hospital
-
Päätutkija:
- Busakorn Sae-Aeng
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 034-419555-6
- Sähköposti: Himatologist55@gmail.com
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Rekrytointi
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +66 (53) 945 482
- Sähköposti: thanawat_r@outlook.com
-
Päätutkija:
- Thanawat Rattanathammethee
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01370
- Ei vielä rekrytointia
- Adana City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +90 (542) 630 8353
- Sähköposti: elifsuyani@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Elif Suyani
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06170
- Ei vielä rekrytointia
- Ankara Etlik City Hospital
-
Päätutkija:
- Merih Kizil Cakar
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 90-362-312-1919
- Sähköposti: merihkizil@yahoo.com
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06600
- Ei vielä rekrytointia
- Ankara University Medical Faculty Cebeci Hospital
-
Päätutkija:
- Selami Toprak
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 90-312-595-6000
- Sähköposti: sktoprak@yahoo.com
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07100
- Ei vielä rekrytointia
- Antalya Education and Training Hospital
-
Päätutkija:
- Volkan Karakus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +90 (505) 765 6778
- Sähköposti: dr_v_karakus@yahoo.com
-
Mersin, Turkki (Türkiye), 33200
- Ei vielä rekrytointia
- Mersin Medicalpark Hospital
-
Päätutkija:
- Anil Tombak
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +90 (532) 346 0767
- Sähköposti: aniltombak@hotmail.com
-
Sakarya, Turkki (Türkiye), 54290
- Ei vielä rekrytointia
- Sakarya University Medical Faculty Hospital
-
Päätutkija:
- Cenk Sunu
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 90-4445400
- Sähköposti: SunuCenk@gmail.com
-
Samsun, Turkki (Türkiye), 55139
- Rekrytointi
- Ondokuz Mayis University School of Medicine, Department of Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +90 (505) 272 2289
- Sähköposti: engink@omu.edu.tr
-
Päätutkija:
- Engin Kelkitli
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital Brno, Clinic of Internal Medicine - Hematology and Oncology
-
Päätutkija:
- Jiri Mayer
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: + (420) 532 231 111
- Sähköposti: Mayer.Jiri@fnbrno.cz
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Rekrytointi
- University Hospital Hradec Kralove, 4th Internal Clinic of Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: + (420) 495 833 837
- Sähköposti: petra.belohlavkova@fnhk.cz
-
Päätutkija:
- Petra Belohlavkova
-
Ostrava, Tšekki, 70852
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital Ostrava and Faculty of Medicine, University of Ostrava
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: barbora.dluhosova@fno.cz
-
Päätutkija:
- Zdenek Koristek
-
Prague, Tšekki, 12800
- Ei vielä rekrytointia
- Institute of Hematology and Blood Transfusion, Division of Training and Development
-
Päätutkija:
- Marketa Stastna-Markova
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 420-221-977-296
- Sähköposti: marketa.markova@uhkt.cz
-
Prague, Tšekki, 100 00
- Rekrytointi
- University Hospital Kralovske Vinohrady, Clinic of Internal Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: + (420) 267 162 887
- Sähköposti: olga.cerna@fnkv.cz
-
Päätutkija:
- Olga Cerna
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, H-1088
- Rekrytointi
- Semmelweis University, Department of Internal Medicine and Haematology, Division of Hematology
-
Päätutkija:
- Zsolt Nagy
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +36 (20) 825 8660
- Sähköposti: nagy.zsolt@med.semmelweis-univ.hu
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Rekrytointi
- University of Debrecen Clinical Center, Clinic of Internal Medicine, Department of Hematology
-
Päätutkija:
- Arpad Illes
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +36 (52) 255 480
- Sähköposti: illesarpaddr@gmail.com
-
Kaposvár, Unkari, H-7400
- Rekrytointi
- Mor Kaposi General Hospital, Department of Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +36 (82) 501 363
- Sähköposti: dregyedmiklos@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Miklos Egyed
-
Nyíregyháza, Unkari, 4400
- Rekrytointi
- Szabolcs-Szatmar-Bereg County Teaching Hospital, Department of Hematology
-
Päätutkija:
- Laszlo Rejto
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +36 (42) 599 719
- Sähköposti: lrejto@med.unideb.hu
-
Székesfehérvár, Unkari, H-8000
- Rekrytointi
- Fejer County St. Gyorgy University Teaching Hospital, Department of Internal Medicine III, Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +36 (20) 970 9318
- Sähköposti: aszomor@clinics.pote.hu
-
Päätutkija:
- Arpad Szomor
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Päätutkija:
- Vidhya Murthy
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 44-121-627-2000
- Sähköposti: Vidhya.Murthy2@uhb.nhs.uk
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- Addenbrooke's Hospital
-
Päätutkija:
- Duncan Brian
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 44-1223-805000
- Sähköposti: duncanbrian@nhs.net
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Rekrytointi
- St James's University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 44-113-243-3144
- Sähköposti: catherine.cargo@nhs.net
-
Päätutkija:
- Catherine Cargo
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Rekrytointi
- King's College Hospital
-
Päätutkija:
- Austin Kulasekararaj
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +44 (79) 6768 6823
- Sähköposti: austin.kulasekararaj@nhs.net
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
- Rekrytointi
- Sarah Cannon Research Institute (SCRI)
-
Päätutkija:
- Jennifer O'Sullivan (Dillon)
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 615-329-7274
- Sähköposti: jenniferosullivan@nhs.net
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Daniel Wiseman
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 44-161-446-3000
- Sähköposti: daniel.wiseman@nhs.net
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Rekrytointi
- Nottingham City Hospital
-
Päätutkija:
- Jennifer Byrne
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 44-115-969-1169
- Sähköposti: Jennifer.Byrne@nuh.nhs.uk
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Rekrytointi
- Churchill Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 44-300-304-7777
- Sähköposti: Oni.Chowdhury@ouh.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Oni Chowdhury
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Rekrytointi
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Päätutkija:
- Dominic Culligan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: dominic.culligan@nhs.scot
-
-
Denbighshire
-
Rhyl, Denbighshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LL18 5UJ
- Ei vielä rekrytointia
- Glan Clwyd Hospital
-
Päätutkija:
- Earnest Heartin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: earnest.heartin@wales.nhs.uk
-
-
Leics
-
Leicester, Leics, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Rekrytointi
- University Hospitals of Leicester
-
Päätutkija:
- Matthew Lee
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: matthew.lee3@nhs.net
-
-
Tyne and Wear
-
High Heaton, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Ei vielä rekrytointia
- The Newcastle Upon Tyne University Hospitals Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: michelle.lannon@nhs.net
-
Päätutkija:
- Michelle Lannon
-
Sunderland, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, SR4 7TP
- Ei vielä rekrytointia
- South Tyneside and Sunderland Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Scott Marshall
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: scott.marshall3@nhs.net
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope
-
Päätutkija:
- Andrew Artz
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 626-218-2404
- Sähköposti: aartz@coh.org
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
- Rekrytointi
- Los Angeles Cancer Network
-
Päätutkija:
- Eric Lee
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 215-707-7312
- Sähköposti: eric.lee@lahomg.com
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Päätutkija:
- Amanda Kagan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 858-822-6100
- Sähköposti: amanda.kagan@jhmi.edu
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
-
Päätutkija:
- Amer Zeidan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 203-737-7103
- Sähköposti: amer.zeidan@yale.edu
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 305-243-9974
- Sähköposti: msekeres@med.miami.edu
-
Päätutkija:
- Mikkael Sekeres
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 888-860-2778
- Sähköposti: rami.komrokji@moffitt.org
-
Päätutkija:
- Rami Komrokji
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61645
- Rekrytointi
- ILCC. Illinois Cancer Centers
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 309-240-6388
- Sähköposti: paul.fishkin@usoncology.com
-
Päätutkija:
- Paul Fishkin
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Rekrytointi
- Norton Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Don Stevens
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 502-906-7543
- Sähköposti: Don.Stevens@nortonhealthcare.org
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Rekrytointi
- Maryland Oncology Hematolofy
-
Päätutkija:
- Mohit Narang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 410-581-2100
- Sähköposti: mohit.narang@usoncology.com
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Rekrytointi
- MidAmerica Cancer Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 816-974-5050
- Sähköposti: benjamin.fangman@aoncology.com
-
Päätutkija:
- Benjamin Fangman
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Rekrytointi
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Päätutkija:
- Edwin Kingsley
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 702-952-3444
- Sähköposti: edwin.kingsley@usoncology.com
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Ei vielä rekrytointia
- Northwell Health
-
Päätutkija:
- Bradley Goldberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 883-223-4732
- Sähköposti: BradleyGoldbergbgoldberg1@northwell.edu
-
Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590
- Rekrytointi
- Clinical Research Alliance NY
-
Päätutkija:
- Jonathan Goldberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 516-488-2918
- Sähköposti: jgoldberg@caremount.com
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27013
- Rekrytointi
- Novant Health-Cancer Institute
-
Päätutkija:
- James Dugan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 336-718-5570
- Sähköposti: jpdugan@novanthealth.org
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Rekrytointi
- Gabrail Cancer Center Research
-
Päätutkija:
- Nashat Gabrail
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 330-492-3345
- Sähköposti: research@gabrailcancercenter.com
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic - Cleveland
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 216-445-7942
- Sähköposti: jaina9@ccf.org
-
Päätutkija:
- Akriti Jain
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- Rekrytointi
- Tennessee Cancer Specialists
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 865-934-5800
- Sähköposti: tracy.dobbs@tncancer.com
-
Päätutkija:
- Tracy Dobbs
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Päätutkija:
- Ashwin Kishtagari
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 615-322-5000
- Sähköposti: Ashwin.Kishtagari@vumc.org
-
-
Texas
-
Denison, Texas, Yhdysvallat, 75020
- Rekrytointi
- Texas Oncology Northeast Texas
-
Päätutkija:
- Amir Faridi
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 903-868-4700
- Sähköposti: amir.faridi@texasoncology.com
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- U.T. MD Anderson Cancer Center, Division of Cancer Medicine
-
Päätutkija:
- Guillermo Garcia-Manero
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 713-792-6161
- Sähköposti: ggarciam@mdanderson.org
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Rekrytointi
- Texas Oncology Gulf Coast
-
Päätutkija:
- Andrew Jackson
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 409-938-8600
- Sähköposti: andrew.jackson@usoncology.com
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598-4085
- Rekrytointi
- Tranquil Research
-
Päätutkija:
- John Knecht
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 713-907-6054
- Sähköposti: drknecht@cls.health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥ 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- MDS-diagnoosi RS:n kanssa tai ilman (määritettynä arvioitavassa luuytimen aspiraatissa, jonka riippumaton keskuslukija lukee diagnoosin vahvistamiseksi seulonnassa) Maailman terveysjärjestön vuoden 2016 luokituksen mukaan, joka täyttää IPSS-R-luokituksen erittäin matala, matala, tai keskitason riskin sairaus.
Verensiirrosta riippuvainen anemia, joka on arvioitu kahdella 8 viikon ajanjaksolla (eli 16 viikkoa) välittömästi ennen satunnaistamista, luokiteltuna joko:
- LTB: keskimäärin 2 - < 4 RBC-yksikköä 8 viikossa, vähintään 1 verensiirtotapahtuma kullakin 8 viikon jaksolla ja 2 - < 4 RBC-yksikköä satunnaistamista välittömästi edeltäneiden 8 viikon aikana, tai
- HTB: keskimäärin ≥ 4 RBC-yksikköä kahdeksassa viikossa vähintään 1 verensiirtotapahtumalla joka 8 viikon jaksolla ja ≥ 4 RBC-yksikköä satunnaistamista välittömästi edeltäneiden 8 viikon aikana, ja
- Kaikille osallistujille:
i. Vain verensiirtotapahtumat Hgb < 9 g/dl lasketaan mukaan kelpoisuuteen. ii. Vähintään 2 verensiirtotapahtumaa, joiden välillä on ≥ 7 päivää, on tapahduttava satunnaistamista välittömästi edeltävän 16 viikon aikana. iii. Mikään peräkkäinen 56 päivän jakso ei voi olla ilman punasolujen siirtoa satunnaistamista välittömästi edeltävän 16 viikon aikana.
- Kestää tai ei siedä aikaisempaa ESA-hoitoa tai ei todennäköisesti reagoi ESA-hoitoon
- < 5 % blasteja arvioitavassa luuytimen aspiraatissa
- Itäisen onkologiaosuuskunnan tulostilanne 0-2
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja seksuaalisesti aktiivisten miesten on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä
Poissulkemiskriteerit:
- Del(5q) MDS tai toissijainen MDS.
- Muusta tunnetusta syystä johtuva anemia (esim. talassemia, hemolyyttinen anemia, verenvuototapahtumat tai raudan, B12:n ja/tai folaatin puute).
- Punasolusiirron vastaanottaminen mistä tahansa muusta syystä kuin taustalla olevasta MDS:stä 16 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
- Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
- Tunnettu ejektiofraktio < 35 %, vahvistettu paikallisella kaikukuvauksella tai muulla 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa tehdyllä arvioinnilla
- Child-Pugh-luokan C maksan vajaatoiminta
- Aivohalvaus, syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia 6 kuukauden sisällä ennen seulontatutkimusta
- Mikä tahansa tunnettu AML-historia
- Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi MDS, ellei osallistuja ole ollut sairaudesta vapaa (mukaan lukien aktiivinen tai adjuvanttihoito aiemman pahanlaatuisuuden vuoksi) ≥ 5 vuoden ajan. Aiemmin tehty kiinteä elin tai luuydinsiirto
- Aktiivinen infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia 28 päivän sisällä tai oraalisia antibiootteja 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Tunnettu HIV, aktiivinen hepatiitti B -virus (HBV) tai aktiivinen hepatiitti C -virus (HCV) -infektio
- Painoindeksi ≥ 40 kg/m2
- Suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- TGF-β-moduloivan hoidon aiempi käyttö, mukaan lukien luspatersepti, sotatersepti tai mikä tahansa tutkittava tai kaupallisesti saatavilla oleva TGF-β-moduloiva hoito
- HMA:n, isositraattidehydrogenaasin estäjän, lenalidomidin, imetelstaatin tai immuunivastetta heikentävän hoidon aiempi käyttö MDS:n hoitoon
- Rautakelaatiohoito aloitettiin 8 viikon sisällä ennen satunnaistamista. Osallistujat, jotka saavat stabiileja annoksia rautakelaatiohoitoa ≥ 8 viikon ajan, ovat sallittuja
- B12-vitamiinihoito aloitettiin 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista. Osallistujat, jotka saavat vakaita korvausannoksia ≥ 4 viikon ajan ja ilman samanaikaista B12-vitamiinin tai folaatin puutetta, ovat sallittuja
- Seerumin EPO-taso ≥ 1000 U/L
- Verihiutaleiden määrä ≥ 450 × 109/l tai ≤ 50 × 109/l
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≤ 500/ml
- Seerumin aspartaattiaminotransferaasi tai alaniiniaminotransferaasi ≥ 3 x normaalin yläraja
- Kokonaisbilirubiini ≥ 2 × ULN, ellei se johdu Gilbertin oireyhtymästä
- Ferritiini ≤ 50 μg/l
- Folaatti ≤ 4,5 nmol/L (≤ 2,0 ng/ml)
- B12-vitamiini ≤ 148 pmol/l (≤ 200 pg/ml)
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 40 ml/min/1,73 m2 Kroonisen munuaistaudin epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) yhtälöllä määritettynä (National Kidney Foundation 2021; Delgado 2022)
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elritercept
Osallistujille annetaan elriterceptiä (TAK-226, KER-050) ihonalaisesti neljän viikon välein, enintään 48 viikon ajan tai hoitojakson loppuun saakka.
|
Elritercept (TAK-226, KER-050) annosteltuna ihonalaisesti neljän viikon välein.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Osallistujille annetaan elriterceptiä (TAK-226, KER-050) vastaavaa lumelääkettä ihonalaisesti neljän viikon välein, enintään 48 viikon ajan tai kunnes hoitojakso päättyy.
|
Elritercept (TAK-226, KER-050) -valenlääke, joka annetaan ihonalaisesti neljän viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat verensiirtojen riippumattomuuden (TI) vähintään 8 viikon ajan
Aikaikkuna: Perusarvosta viikkoon 24
|
Transfuusioitsenäisyys määritellään punasolusiirtojen (RBC) puuttumisena vähintään 8 viikon ajanjaksona ensimmäisen tutkimushoidon annoksen jälkeen viikolle 24 asti.
|
Perusarvosta viikkoon 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat TI:n vähintään 24 viikkoa
Aikaikkuna: Alkutasosta 48. viikkoon
|
Transfuusioniriippumattomuus määritellään siten, ettei punasolusiirtoja tarvita vähintään 24 viikon ajanjaksona ensimmäisen tutkimushoidon annoksen jälkeen aina 48. viikkoon saakka.
|
Alkutasosta 48. viikkoon
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on korkea transfuusitaakka (HTB) ja jotka saavuttavat TI:n vähintään 8 viikon ajan
Aikaikkuna: Alkutilanne viikon 24 kautta
|
Verensiirtojen riippumattomuus määritellään sellaiseksi tilaksi, jossa potilaalla ei ole tehty yhtään punasolusiirtoa vähintään 8 viikon ajan ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen aina 24. viikkoon asti.
|
Alkutilanne viikon 24 kautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla ilmeni hoidosta johtuvia haittatapahtumia (TEAE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun potilas allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen, aina 60 päivän kuluessa viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen, noin 6 vuoden ajan
|
Haitatapahtuma (AE) määritellään minkä tahansa epäedullisen lääketieteellisen tapahtumana, joka esiintyy kliinisen tutkimuksen osallistujalla, jolle on annettu lääkeainetta, eikä sillä välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Haitatapahtuma voi siten olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton oire (mukaan lukien poikkeava laboratoriotulos), oire tai sairaus, joka on ajoitukseltaan yhteydessä tutkimuslääkityksen käyttöön, riippumatta siitä, onko sillä yhteyttä tutkimuslääkitykseen.
TEAE määritellään haitatapahtumaksi, joka alkaa tutkimuslääkityksen ensimmäisen annoksen aikana tai sen jälkeen ja 60 päivän kuluessa tutkimuslääkityksen viimeisestä annoksesta tai analyysin katkaisupäivästä, kumpi tahansa tulee aikaisemmin.
Vakava haitatapahtuma (SAE) on mikä tahansa epäedullinen lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella: johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa pysyvään tai merkittävään vammautumiseen/työkyvyttömyyteen, on synnynnäinen epämuodostuma/syntymävika, on lääketieteellisesti tärkeä tapahtuma.
|
Siitä hetkestä, kun potilas allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen, aina 60 päivän kuluessa viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen, noin 6 vuoden ajan
|
|
Muutos lähtötasosta kliinisissä laboratorioarvoissa, elintoimintomerkeissä ja elektrokardiogrammeissa (EKG)
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun tietoon perustuva suostumuslomake on allekirjoitettu, turvallisuusseurannan kautta, noin 16 kuukautta
|
Perusarvosta tapahtuneita muutoksia kliinisissä laboratorioarvoissa, elintoimintamittauksissa ja EKG:ssä arvioidaan.
|
Siitä hetkestä, kun tietoon perustuva suostumuslomake on allekirjoitettu, turvallisuusseurannan kautta, noin 16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KER-050-D301
- 2024-516009-22-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Takeda tarjoaa pääsyn anonymisoituihin yksittäisten osallistujien tietoihin (IPD) kelvollisissa tutkimuksissa pätevien tutkijoiden auttamiseksi legitimaattien tieteellisten tavoitteiden saavuttamisessa (Takedan tiedonjakotakuu on saatavilla osoitteessa https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5).
Nämä IPD-tiedot toimitetaan turvallisessa tutkimusympäristössä tiedonjakopyynnön hyväksymisen jälkeen ja tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD:t pätevistä tutkimuksista jaetaan päteville tutkijoille https:\/\/vivli.org\/ourmember\/takeda\/-sivustolla kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.
Hyväksytyille hakemuksille tutkijoille annetaan pääsy anonymisoituihin tietoihin (potilaan yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti) sekä tietoihin, jotka ovat tarpeellisia tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi tietojen jakamista koskevan sopimuksen ehtojen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .