Hodnocení účinnosti poradenských služeb 5A-5R pro odvykání tabáku

Pozadí a prohlášení o problému:

Užívání tabáku, včetně kouření a tabáku bez kouře, představuje významné globální zdravotní riziko, přispívá k osmi milionům úmrtí ročně a má za následek celosvětovou ztrátu 229,77 milionů let života přizpůsobených zdravotním postižením (DALY). Navzdory společnému mezinárodnímu úsilí o zmírnění spotřeby tabáku je přibližně 80 % užívání tabáku soustředěno v zemích s nízkými a středními příjmy, přičemž hlavním příkladem je Bangladéš. Globální akční plán NCD stanoví cíl 30% snížení prevalence tabáku do roku 2025; nedávné údaje však naznačují, že 35,3 % bangladéšských dospělých nadále užívá tabák. V Bangladéši je prevalence užívání tabáku stále vysoká, v roce 2018 bylo 43,7 % dospělých hlášeno jako uživatelé tabáku, kde kouření a bezdýmný tabák mají prevalenci 23,5 % a 27,5 %. Muži vykazují vyšší prevalenci kouření než ženy, ale obě pohlaví mají podobnou míru užívání bezdýmného tabáku. Užívání tabáku je hlavním rizikovým faktorem nepřenosných nemocí (NCD), včetně kardiovaskulárních nemocí (CVD), chronických plicních nemocí (CRD) a rakoviny, což přispívá ke značné úmrtnosti v zemi. V roce 2018 byla odhadovaná úmrtnost na KVO, CRD a rakovinu 30 %, 10 % a 12 %. Generální ředitelství zdravotních služeb (DGHS) v Bangladéši podporuje krátkou intervenci pomocí poradenské techniky 5A-5R, která je součástí národních pokynů pro léčbu hypertenze a diabetu na úrovni primární zdravotní péče. V tomto procesu se poradenský přístup 5A (Ask, Advice, Assess, Assist, and Arrange) vztahuje na lidi, kteří chtějí přestat kouřit, a 5R (relevance, riziko, odměna, zátaras, opakování) se vztahuje na lidi, kteří nejsou připraveni změnit jejich chování. Tento model WHO 5A-5R je stručný, komplexní a účinný při zlepšování postojů ke kouření. Studie ukázaly, že krátké intervenční poradenství může vést k 15% zanechání kouření. Globálně bylo provedeno několik skupinových randomizovaných studií, zejména v oblasti poradenství založeného na 5A, které prokázaly účinnost tohoto přístupu při odvykání kouření, avšak intervenčních studií hodnotících poradenský přístup založený na 5A-5R v kontextu jižní Asie je málo. Systematický přezkum navíc prokázal, že při odvykání kouření hraje klíčovou roli volání přes mobilní telefon, přičemž textové zprávy jsou přijatelnější než intervence založené na aplikacích. Komplexní poradenská služba zaměřená na odvykání tabáku využívající přístup založený na 5A-5R ve spojení s následným sledováním prostřednictvím mobilního telefonu může být účinná při snižování prevalence spotřeby tabáku, nicméně vyšetřovatelé nenašli žádnou předchozí studii hodnotící takový přístup, a proto se vědci domnívají, že tato studie pomůže nejen generovat důkazy v kontextu Bangladéše, ale bude také globálním příkladem. Tato studie si klade za cíl posoudit, zda kulturně vhodné poradenské služby 5A-5R za pomoci telefonu mohou zvýšit míru odvykání tabáku nebo snížit spotřebu tabáku mezi dospělými v zařízeních primární zdravotní péče na úrovni odborů (PHC) v Bangladéši.

Výzkumná otázka/hypotézy a cíle: Poradenský program založený na 5A-5R podle protokolu WHO PEN již byl začleněn do národního protokolu pro prevenci diabetu a hypertenze v Bangladéši a jeho cílem bylo implementovat ho na všech úrovních poskytovatelů péče, ve skutečnosti však realizace této poradenské aktivity pro motivaci uživatele tabáku k odvykání tabáku chybí v prostředí primární zdravotní péče. Vyšetřovatelé proto chtějí posoudit, zda s pomocí mobilního telefonu kulturně vhodného intervenčního programu 5A-5R poskytovaného jakémukoli uživateli tabáku nebo bez něj zvýší míru odvykání tabáku u dospělých v zařízeních primární zdravotní péče (PHC) na úrovni odborů v Bangladéši. .

Metodika: Navrhovaná studie je klastrová randomizovaná kontrolní studie malého rozsahu využívající tři ramena (intervenční rameno, kontrolní rameno), celková doba trvání je osm měsíců (celkem) (Přípravná fáze: první měsíc, intervence: tři měsíce, sledování : čtyři měsíce, fáze analýzy dat a psaní zpráv: jeden měsíc). Studie bude provedena na třech komunitních klinikách (CC) a jejich spádových komunitách ve třech odborech (Sator, Mohonpur a Sotogram) v Dinajpuru, pohraniční čtvrti v Bangladéši. Tato intervenční studie malého rozsahu bude provedena mezi muži a ženami ve věku 18 a více let. Vyšetřovatelé záměrně vyberou tři svazy Birganj upazila z okresu Dinajpur; bude vybrán jeden odborový svaz pro poskytování konvenčních poradenských služeb založených na 5A-5R podle národního protokolu pro prevenci diabetu a hypertenze k odvykání tabáku mezi současnými uživateli tabáku, jeden odborový svaz bude vybrán pro poskytování rozšířeného poradenství založeného na 5A-5R pomocí mobilního telefonu a druhý odbor bude vybrán jako kontrola, která bude pokračovat s obvyklou péčí bez zavádění jakékoli strukturované poradenské služby založené na 5A-5R pro odvykání tabáku.

Typ intervence: Poradenská služba založená na 5A-5R podle protokolu WHO PEN s podporou na dálku za pomoci mobilního telefonu.

Primárním výsledkem této studie je odvykání tabáku v jakékoli formě, výzkumníci vyvodí závěry o účinnosti intervence porovnáním intervenčních skupin s kontrolní skupinou. Pro náš výpočet velikosti vzorku vyšetřovatelé usoudili, že míra odvykání tabáku mezi bangladéšskými dospělými je 19,5 %, což představuje alespoň 10% snížení spotřeby tabáku v jakékoli formě. Vzhledem k 5% pravděpodobnosti chyby typu I (95% oboustranný interval spolehlivosti), 80% síle, zásahu do kontrolního poměru vzorků 1:1 a minimálně 10% nárůstu v odvykání tabáku v jakékoli formě je naše odhadovaná velikost vzorku 213 na paži (Fleissův přístup s korekcí kontinuity). Vzhledem k tomu, že vyšetřovatelé zapíší účastníky ze spádových oblastí komunitní kliniky (proto považováni za shluk), vyšetřovatelé také zvážili efekt návrhu (1,00514) a nafoukli velikost vzorku a 10% míru nereagování, odhadovaná velikost vzorku je 238 respondentů v každém odboru, takže celkový počet respondentů ve třech odborech bude 714 respondentů (v kontrolní a intervenční větvi).

Proces výběru respondentů do studie:

vyšetřovatelé rozmístí tři komunitní zdravotnické pracovníky (CHW) ve třech vybraných odborech, aby provedli domácí návštěvy ve spádových oblastech, aby se dostali ke všem dospělým, bez ohledu na pohlaví, kteří jsou současnými konzumenty tabáku. Nejprve poskytnou některé informace o škodlivých účincích užívání tabákových výrobků a představí poradenskou službu na bázi 5A-5R v příslušných KC a také je pozvou k účasti na poradně založené na 5A-5R ve vybraných KC (v tzv. intervenční rameno). Zájemci se dostaví do KC as informovaným souhlasem budou zařazeni do studie, aby obdrželi intervenci navrženou pro každé KC pro každý vybraný svazek.

Postup randomizace: Vyšetřovatelé použijí počítačový přístup k výběru kontrolní a intervenční unie a také k identifikaci jednoho určeného CC ze 3 CC v každé větvi (2 pro intervenční větev a 1 pro kontrolní větev). Respondenti ani vyšetřovatelé nebudou o alokaci CC slepí, nicméně hodnotitelé výsledků (datoví analytici) nebudou o alokaci ramen vědět.

Podrobnosti o intervenci: Pro doručování intervencí poskytnou vyšetřovatelé poradenskou službu na bázi 5A-5R s doručováním materiálu BCC (letáku) s přidanými týdenními hovory a textovými zprávami prostřednictvím mobilních telefonů. Vyšetřovatelé budou každý týden poskytovat jeden mobilní telefonát a jednu textovou zprávu o změně chování, aby usnadnili odvykání kouření, aby zajistili trvalou podporu na dálku v intervenčním rameni. Při provádění tohoto zásahu vyšetřovatelé zajistí vyloučení jiných účinků a vyberou místo studie, kde neprobíhá žádný jiný behaviorální ani žádný související národní program.

Poradenský přístup založený na 5A-5R: 5A (Zeptejte se, Poraďte, Posuzujte, Asistujte, Uspořádejte) shrnují všechny činnosti, které může poskytovatel zdravotní péče udělat, aby pomohl uživateli tabáku (oba kouří během 3–5 minut v prostředí primární péče. Tento model může vést účastníky správným procesem, jak hovořit s respondenty, kteří jsou připraveni přestat kouřit, a poskytovat jim rady.

Proveditelnost zásahu ze strany CHCP: Podle národního protokolu poradenský přístup založený na 5A-5R pro odvykání tabáku nezabere více než 3–5 minut, vyšetřovatelé se domnívají, že CHCP mohou být schopni provést zásah podle svého určeného dne. pracovní rozvrh.

Školení CHCP: Vyšetřovatelé se budou řídit poradenským protokolem založeným na 5A-5R balíčku WHO pro intervenci základních nepřenosných nemocí pro primární zdravotní péči a národním protokolem pro léčbu diabetu a hypertenze. Toto školení bude probíhat v místním primárním zdravotnickém zařízení a hlavní školitelé vyškolení podle protokolu WHO PEN budou lekce usnadňovat. Před a po školení budou účastníci vyhodnoceni, aby bylo zajištěno správné porozumění školicím materiálům. Vyšetřovatelé budou během návštěvy vybraných CC provádět podpůrnou supervizi a školení na pracovišti.

Materiály pro komunikaci o změně chování (BCC) a vzdálená podpora prostřednictvím mobilních telefonů: Vyšetřovatelé zajistí, že vyvinutá BCC bude přijatelná kulturně a v souladu s politikou kontroly tabáku bangladéšské vlády a Světovou zdravotnickou organizací. Vyšetřovatelé se budou řídit pokyny National Tobacco Control Cell (NTCC) a WHO programu kontroly tabáku a také konzultovat s dalšími organizacemi pracujícími s odvykáním tabáku, jako je National Heart Foundation, Cancer Society a tak dále. Vyšetřovatelé také shromáždí příklady ze sousedních zemí, jako je Indie, Srí Lanka a Thajsko. Materiál BCC bude obsahovat informace týkající se typů tabáku, zdravotních rizik užívání tabáku, důležitosti přestat kouřit a jak přestat kouřit. Kromě toho, aby měli další zdravotní přínosy, výzkumníci zahrnou některé motivační zprávy pro zvýšení fyzické aktivity a příjmu ovoce a zeleniny. Před dodáním konečného materiálu BCC jej vyšetřovatelé podělí s Bangladéšskou výzkumnou sítí pro kontrolu tabáku a přijmou jejich doporučení k dokončení jednostránkového dokumentu. vyšetřovatelé začlení obrázková sdělení a odrážkové zdravotní rady týkající se odvykání kouření. Textové zprávy budou také v souladu s materiály BCC a doručeny v banglánštině a angličtině.

Ovládací rameno:

Vyšetřovatelé vyberou jednoho CC z konkrétního odboru jako kontrolu a nezavedou žádné tabákové poradenské služby založené na 5A-5R ani žádný materiál BCC ani žádnou vzdálenou službu založenou na telefonickém hovoru po celých 8 měsíců období studie. Vyšetřovatelé vyberou takový CC jako kontrolu, kde bude geografická hranice a určitá vzdálenost; tak je menší šance na kontaminaci informací (nebo sdílení informací). Nicméně po dokončení studie (po 2 měsících od dokončení studie) odhadnutím účinnosti tabákové poradenské služby založené na 5A-5R s nebo bez mobilního telefonu asistované vzdálené služby pro podporu odvykání tabáku, s ohledem na etické obavy, vyšetřovatelé poskytnou veškeré poradenství. materiály/letáky komunitním poskytovatelům zdravotní péče (CHCP) v kontrolní oblasti, aby tyto vzdělávací materiály dodaly vybraným účastníkům. Naším cílem je zajistit, aby po ukončení studie nebyli zbaveni intervenčních materiálů.

Statistická analýza:

Základní charakteristiky účastníků, včetně sociodemografických charakteristik a faktorů životního stylu budou porovnány mezi dvěma intervenčními a jedním kontrolním subokresem. Jednoduché odhady rozdílu v rozdílech (DiD) pro status užívání tabáku budou implementovány pomocí vícerozměrných logistických regresních analýz, které mají následující formu.

Log(p/1-p) = β0 + β1*Čas + β2*Intervence + β3*[Čas*Intervence] + β4*Kovariáty + ε Koeficient β3 zachycuje rozdíl změn v čase. Shlukované standardní chyby na úrovni unie/komunity budou specifikovány, aby umožnily vnitroskupinovou korelaci, čímž se uvolní obvyklý požadavek, aby pozorování v rámci shluku byla nezávislá. Budou vypočítány marginální efekty, aby ilustrovaly, jak se předpokládaná pravděpodobnost mění v čase mezi těmito třemi skupinami.