Ocena skuteczności usług doradczych 5A-5R w zakresie zaprzestania palenia tytoniu

Tło i opis problemu:

Używanie tytoniu, zarówno do palenia, jak i tytoniu bezdymnego, stanowi poważne globalne ryzyko dla zdrowia, przyczyniając się do ośmiu milionów zgonów rocznie i powodując utratę 229,77 milionów lat życia skorygowanych niepełnosprawnością (DALY) na całym świecie. Pomimo wspólnych międzynarodowych wysiłków mających na celu ograniczenie spożycia tytoniu, około 80% używania tytoniu koncentruje się w krajach o niskich i średnich dochodach, czego wybitnym przykładem jest Bangladesz. Globalny plan działania dotyczący chorób niezakaźnych wyznacza cel polegający na 30% zmniejszeniu rozpowszechnienia tytoniu do 2025 r.; jednak najnowsze dane wskazują, że 35,3% dorosłych Bangladeszu nadal używa tytoniu. W Bangladeszu rozpowszechnienie używania tytoniu pozostaje wysokie – w 2018 r. 43,7% dorosłych zgłosiło się jako osoby używające tytoniu, przy czym wskaźnik rozpowszechnienia palenia tytoniu i tytoniu bezdymnego wynosił odpowiednio 23,5% i 27,5%. Mężczyźni częściej palą niż kobiety, ale wskaźniki używania tytoniu bezdymnego u obu płci są podobne. Palenie tytoniu jest głównym czynnikiem ryzyka chorób niezakaźnych (NCD), w tym chorób układu krążenia (CVD), przewlekłych chorób płuc (CRD) i nowotworów, przyczyniając się do znacznych wskaźników śmiertelności w kraju. W 2018 roku szacowana śmiertelność z powodu CVD, CRD i raka wyniosła odpowiednio 30%, 10% i 12%. Dyrekcja Generalna ds. Usług Zdrowotnych (DGHS) w Bangladeszu promuje krótką interwencję przy użyciu techniki poradnictwa 5A-5R, która jest zawarta w krajowych wytycznych dotyczących leczenia nadciśnienia i cukrzycy na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej. W tym procesie podejście doradcze 5A (Zapytaj, Poradź, Oceń, Pomagaj i Umów) ma zastosowanie do osób, które chcą rzucić palenie, a podejście 5R (Istotność, ryzyko, nagroda, przeszkoda, powtórzenie) ma zastosowanie do osób, które nie są gotowe na rzucenie palenia. zmienić swoje zachowanie. Ten model WHO 5A-5R jest zwięzły, kompleksowy i skuteczny w poprawie postaw wobec palenia. Badania wykazały, że krótka poradnictwo interwencyjne może prowadzić do 15% wskaźnika rzucenia palenia. Na całym świecie przeprowadzono kilka randomizowanych badań klastrowych, zwłaszcza dotyczących poradnictwa opartego na 5A, które wykazały skuteczność tego podejścia w rzucaniu palenia tytoniu, jednakże badania interwencyjne oceniające podejście doradcze oparte na 5A-5R w kontekście Azji Południowej są nieliczne. Ponadto systematyczny przegląd wykazał, że rozmowy telefoniczne za pośrednictwem telefonu komórkowego odgrywają kluczową rolę w rzucaniu palenia, przy czym wiadomości tekstowe są bardziej akceptowalne niż interwencje oparte na aplikacji. Kompleksowa usługa doradztwa w zakresie zaprzestania palenia tytoniu z wykorzystaniem podejścia opartego na 5A-5R w połączeniu z monitorowaniem przez telefon komórkowy może skutecznie zmniejszyć rozpowszechnienie palenia tytoniu, jednak badacze nie znaleźli żadnego wcześniejszego badania oceniającego takie podejście, dlatego też uważają, że to badanie będzie skuteczne nie tylko wygeneruje dowody w kontekście Bangladeszu, ale będzie także przykładem na skalę światową. Celem tego badania jest ocena, czy usługi doradcze 5A-5R, wspierane przez telefon, dostosowane kulturowo, mogą zwiększyć wskaźnik rzucania palenia lub zmniejszyć spożycie tytoniu wśród dorosłych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (PHC) na szczeblu związkowym w Bangladeszu.

Problem/hipotezy i cele badawcze: Program doradczy oparty na 5A-5R, zgodny z protokołem WHO PEN, został już włączony do krajowego protokołu zapobiegania cukrzycy i nadciśnieniu w Bangladeszu i ma zostać wdrożony na wszystkich poziomach świadczeniodawców, jednak w rzeczywistości W placówkach podstawowej opieki zdrowotnej nie ma wdrożenia tej działalności doradczej mającej na celu motywowanie użytkownika tytoniu do rzucenia palenia. Dlatego też badacze chcą ocenić, czy w połączeniu z odpowiednim kulturowo programem interwencyjnym doradczym 5A-5R wspomaganym przez telefon komórkowy, zapewnianym każdemu użytkownikowi tytoniu, zwiększy się wskaźnik rzucania palenia wśród dorosłych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (PHC) na szczeblu związkowym w Bangladeszu .

Metodologia: Proponowane badanie jest randomizowanym badaniem kontrolnym na małą skalę, obejmującym trzy ramiona (ramię interwencyjne, ramię kontrolne), a całkowity czas trwania wynosi osiem miesięcy (w sumie) (faza przygotowawcza: pierwszy miesiąc, interwencja: trzy miesiące, obserwacja : cztery miesiące, faza analizy danych i pisania raportu: jeden miesiąc). Badanie zostanie przeprowadzone w trzech klinikach lokalnych (CC) i ich społecznościach w Three Unions (Sator, Mohonpur i Sotogram) w Dinajpur, przygranicznej dzielnicy Bangladeszu. To badanie interwencyjne na małą skalę zostanie przeprowadzone wśród mężczyzn i kobiet w wieku 18 lat i starszych. Śledczy celowo wybiorą trzy związki Birganj upazila z dystryktu Dinajpur; jeden związek zostanie wybrany do świadczenia konwencjonalnych usług doradczych w oparciu o 5A-5R zgodnie z krajowym protokołem zapobiegania cukrzycy i nadciśnieniu w celu rzucenia palenia wśród obecnych użytkowników tytoniu, jeden związek zostanie wybrany do świadczenia ulepszonych usług doradczych w oparciu o telefon komórkowy 5A-5R a drugi związek zostanie wybrany jako jednostka kontrolna, która będzie kontynuować zwykłą opiekę bez wprowadzania jakiejkolwiek zorganizowanej usługi doradczej w zakresie zaprzestania palenia tytoniu opartej na 5A-5R.

Rodzaj interwencji: Usługa doradcza oparta na 5A-5R, zgodna z protokołem WHO PEN, ze zdalnym wsparciem za pomocą telefonu komórkowego.

Głównym rezultatem tego badania jest zaprzestanie palenia tytoniu w jakiejkolwiek formie. Badacze wyciągną wnioski na temat skuteczności interwencji, porównując grupy interwencyjne z grupą kontrolną. Na potrzeby obliczeń wielkości próby badacze wzięli pod uwagę, że wskaźnik rzucania palenia wśród dorosłych Bangladeszu wynosi 19,5%, co oznacza co najmniej 10% zmniejszenie spożycia tytoniu w jakiejkolwiek formie. Biorąc pod uwagę 5% prawdopodobieństwo błędu typu I (95% dwustronny przedział ufności), moc 80%, stosunek próby interwencji mającej na celu kontrolę 1:1 i co najmniej 10% wzrost liczby osób rzucających palenie w jakiejkolwiek formie, nasza szacunkowa wielkość próby wynosi 213 na ramię (podejście Fleissa z korektą ciągłości). Biorąc pod uwagę, że badacze będą rekrutować uczestników z obszarów zasięgu przychodni środowiskowej (stąd uważani za klaster), badacze uwzględnili także efekt projektu (1,00514) i zawyżyli wielkość próby oraz 10% wskaźnik braku odpowiedzi, szacowana wielkość próby wynosi 238 respondentów w każdym związku, zatem łączna liczba respondentów w trzech związkach wyniesie 714 respondentów (w części kontrolnej i interwencyjnej).

Proces doboru respondentów do badania:

badacze oddelegują trzech pracowników służby zdrowia (CHW) do trzech wybranych związków, którzy będą przeprowadzać wizyty domowe w obszarach objętych zasięgiem, aby dotrzeć do wszystkich dorosłych, niezależnie od płci, którzy obecnie są konsumentami wyrobów tytoniowych. Wstępnie udzielą informacji na temat szkodliwych skutków używania wyrobów tytoniowych oraz wprowadzą usługę doradczą w oparciu o 5A-5R w odpowiednich BOK, a także zaproszą do udziału w sesjach doradczych w oparciu o 5A-5R w wybranych BOK (w ramię interwencyjne). Zainteresowani uczestnicy przyjdą do CC i za świadomą zgodą zostaną zapisani do badania, aby otrzymać interwencję zaprojektowaną dla każdego CC i każdego wybranego związku.

Procedura randomizacji: Badacze zastosują podejście komputerowe do wyboru związku kontrolnego i interwencyjnego, a także do zidentyfikowania jednego wyznaczonego CC spośród 3 CC w każdym ramieniu (2 dla ramienia interwencyjnego i 1 dla ramienia kontrolnego). Ani respondenci, ani badacze nie będą ślepi na temat alokacji CC, jednakże osoby oceniające wyniki (analitycy danych) nie będą świadomi alokacji ramion.

Szczegóły interwencji: W ramach interwencji badacze będą świadczyć usługi doradcze w oparciu o numery 5A-5R, z dostawą materiałów (ulotek) BCC z dodatkowymi cotygodniowymi rozmowami telefonicznymi i dostarczaniem SMS-ów. Badacze będą co tydzień wykonywać jedną rozmowę telefoniczną i jedną wiadomość tekstową dotyczącą zmiany zachowania, aby ułatwić rzucenie palenia i zapewnić zdalne, ciągłe wsparcie w ramieniu interwencyjnym. Wdrażając tę ​​interwencję, badacze upewnią się, że wykluczyli inne skutki i wybiorą ośrodek badawczy, w którym nie jest realizowany żaden inny program behawioralny ani powiązany z nim program krajowy.

Podejście doradcze oparte na metodach 5A–5R: 5A (Zapytaj, Doradz, Oceń, Pomagaj, Umów) podsumowuje wszystkie działania, które podmiot świadczący opiekę zdrowotną może wykonać, aby pomóc osobie palącej tytoń (obie palą w ciągu 3–5 minut w placówce podstawowej opieki zdrowotnej). Model ten może poprowadzić uczestników przez właściwy proces rozmowy z respondentami, którzy są gotowi rzucić palenie tytoniu i udzielić porady.

Wykonalność interwencji ze strony CHCP: Zgodnie z protokołem krajowym podejście doradcze w zakresie rzucenia palenia tytoniu w oparciu o 5A-5R nie zajmie więcej niż 3-5 minut. Badacze uważają, że CHCP będą w stanie zapewnić interwencję w wyznaczonych codziennie godzinach plan pracy.

Szkolenie CHCP: Badacze będą postępować zgodnie z protokołem doradczym opartym na 5A-5R, zawartym w pakiecie interwencji WHO dotyczącym podstawowych chorób niezakaźnych dla podstawowej opieki zdrowotnej oraz krajowym protokołem postępowania w cukrzycy i nadciśnieniu. Szkolenie to zostanie przeprowadzone w lokalnej placówce podstawowej opieki zdrowotnej, a sesje będą prowadzić mistrzowie-trenerzy przeszkoleni w zakresie protokołu WHO PEN. Przed i po szkoleniu zostaną przeprowadzone oceny uczestników, mające na celu zapewnienie prawidłowego zrozumienia materiałów szkoleniowych. Podczas wizyt w wybranych centrach kontrolnych badacze przeprowadzą nadzór pomocniczy i szkolenie w miejscu pracy.

Materiały dotyczące komunikacji w zakresie zmiany zachowania (BCC) i zdalne wsparcie za pośrednictwem telefonu komórkowego: Badacze upewnią się, że opracowane BCC będzie akceptowalne kulturowo i zgodnie z Polityką kontroli tytoniu rządu Bangladeszu i Światową Organizacją Zdrowia. Badacze będą postępować zgodnie z wytycznymi Krajowej Komórki Kontroli Tytoniu (NTCC) i programu kontroli tytoniu WHO, a także konsultują się z innymi organizacjami zajmującymi się rzucaniem palenia, takimi jak National Heart Foundation, Cancer Society i tak dalej. Badacze zbiorą także przykłady z krajów sąsiednich, takich jak Indie, Sri Lanka i Tajlandia. Materiały BCC będą zawierać informacje związane z rodzajami tytoniu, zagrożeniami dla zdrowia wynikającymi z używania tytoniu, znaczeniem rzucenia palenia oraz sposobami rzucenia palenia. Dodatkowo, aby uzyskać inne korzyści zdrowotne, badacze załączą pewne przesłania motywacyjne dotyczące zwiększenia aktywności fizycznej oraz spożycia owoców i warzyw. Przed dostarczeniem ostatecznego materiału BCC śledczy udostępnią go Sieci Badawczej ds. Kontroli Tytoniu w Bangladeszu i zapoznają się z ich zaleceniami w celu sfinalizowania jednostronicowego dokumentu. badacze uwzględnią komunikaty obrazkowe i wypunktowane porady zdrowotne dotyczące rzucania palenia. Wiadomości tekstowe będą również dostosowane do materiałów BCC i dostarczane w języku bengalskim i angielskim.

Ramię sterujące:

Badacze wybiorą jedną CC z konkretnego związku jako grupę kontrolną i nie będą wprowadzać żadnych usług doradztwa tytoniowego opartych na 5A-5R, żadnych materiałów BCC ani żadnych zdalnych usług telefonicznych przez wszystkie 8 miesięcy okresu objętego badaniem. Badacze wybiorą takie CC jako kontrolę, w którym będzie istniała granica geograficzna i pewna odległość; zatem ryzyko skażenia informacji (lub udostępnienia informacji) jest mniejsze. Jednakże po zakończeniu badania (po 2 miesiącach od jego zakończenia) poprzez oszacowanie skuteczności usługi doradztwa tytoniowego opartej na 5A-5R, z usługą zdalną za pomocą telefonu komórkowego lub bez niej, w celu ułatwienia rzucania palenia, biorąc pod uwagę względy etyczne, jakie badacze będą udzielać całemu poradnictwu. materiały/ulotki dla lokalnych dostawców opieki zdrowotnej (CHCP) na obszarze kontrolnym w celu dostarczenia tych materiałów edukacyjnych wybranym uczestnikom. Naszym celem jest to, aby po zakończeniu badania nie zostali pozbawieni materiałów interwencyjnych.

Analiza statystyczna:

Wyjściowa charakterystyka uczestników, w tym charakterystyka socjodemograficzna i czynniki związane ze stylem życia, zostaną porównane pomiędzy dwoma podokręgami objętymi interwencją i jednym kontrolnym. Proste szacunki różnicy w różnicach (DiD) dotyczące stanu używania tytoniu zostaną wdrożone za pomocą wieloczynnikowych analiz regresji logistycznej, które przyjmą następującą formę.

Log(p/1-p) = β0 + β1*Czas + β2*Interwencje + β3*[Czas*Interwencja] + β4*Zmienne współrzędne + ε Współczynnik β3 odzwierciedla różnicę zmian w czasie. Zostaną określone skupione błędy standardowe na poziomie związku/wspólnoty, aby umożliwić korelację wewnątrzgrupową, łagodząc zwykły wymóg, zgodnie z którym obserwacje w obrębie skupienia są niezależne. Aby zilustrować, jak przewidywane prawdopodobieństwo zmienia się w czasie w trzech grupach, obliczone zostaną efekty krańcowe.