Bewertung der Wirksamkeit von 5A-5R-Beratungsdiensten zur Tabakentwöhnung

Hintergrund und Problemstellung:

Der Tabakkonsum, der sowohl das Rauchen als auch den rauchlosen Tabak umfasst, stellt ein erhebliches globales Gesundheitsrisiko dar, das jährlich zu acht Millionen Todesfällen führt und weltweit zum Verlust von 229,77 Millionen behinderungsbereinigten Lebensjahren (disability-adjusted life years, DALYs) führt. Trotz konzertierter internationaler Bemühungen zur Eindämmung des Tabakkonsums konzentrieren sich etwa 80 % des Tabakkonsums auf Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen, wobei Bangladesch ein herausragendes Beispiel ist. Der Global NCD Action Plan legt das Ziel fest, die Tabakprävalenz bis 2025 um 30 % zu reduzieren; Jüngste Daten zeigen jedoch, dass 35,3 % der Erwachsenen in Bangladesch weiterhin Tabak konsumieren. In Bangladesch ist die Prävalenz des Tabakkonsums nach wie vor hoch: 43,7 % der Erwachsenen gaben im Jahr 2018 an, Tabak zu konsumieren, während die Prävalenzraten für Rauchen und rauchlosen Tabak bei 23,5 % bzw. 27,5 % liegen. Männer rauchen häufiger als Frauen, beide Geschlechter konsumieren jedoch ähnlich häufig rauchlosen Tabak. Tabakkonsum ist ein Hauptrisikofaktor für nicht übertragbare Krankheiten (NCDs), einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), chronische Lungenerkrankungen (CRD) und Krebs, und trägt zu erheblichen Sterblichkeitsraten im Land bei. Im Jahr 2018 betrug die geschätzte Mortalität aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, CRD und Krebs 30 %, 10 % bzw. 12 %. Die Generaldirektion Gesundheitsdienste (DGHS) in Bangladesch fördert Kurzinterventionen mithilfe der 5A-5R-Beratungstechnik, die in den nationalen Leitlinien für die Behandlung von Bluthochdruck und Diabetes auf der Ebene der primären Gesundheitsversorgung enthalten ist. In diesem Prozess gilt der 5A-Beratungsansatz (Ask, Advice, Assess, Assist, and Arrange) für diejenigen Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten, und 5R (Relevanz, Risiko, Belohnung, Hindernis, Wiederholung) für Menschen, die dazu nicht bereit sind ihr Verhalten ändern. Dieses 5A-5R-Modell der WHO ist prägnant, umfassend und wirksam bei der Verbesserung der Einstellung gegenüber dem Rauchen. Studien haben gezeigt, dass eine kurze Interventionsberatung zu einer Raucherentwöhnungsrate von 15 % führen kann. Weltweit wurden mehrere Cluster-randomisierte Studien, insbesondere zur 5A-basierten Beratung, durchgeführt, die die Wirksamkeit dieses Ansatzes bei der Raucherentwöhnung gezeigt haben. Interventionsstudien zur Bewertung des 5A-5R-basierten Beratungsansatzes im südasiatischen Kontext sind jedoch rar. Darüber hinaus zeigte eine systematische Überprüfung, dass Mobiltelefonanrufe eine entscheidende Rolle bei der Tabakentwöhnung spielen, wobei Textnachrichten akzeptabler sind als anwendungsbasierte Interventionen. Ein umfassender Beratungsdienst zur Tabakentwöhnung unter Verwendung eines 5A-5R-basierten Ansatzes in Verbindung mit einer Mobiltelefon-Nachverfolgung kann bei der Reduzierung der Prävalenz des Tabakkonsums wirksam sein. Allerdings fanden die Forscher keine frühere Studie, in der ein solcher Ansatz bewertet wurde, weshalb die Forscher davon ausgehen, dass diese Studie dies tun wird Es wird nicht nur Beweise im Kontext Bangladesch liefern, sondern auch ein globales Beispiel sein. Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob telefonisch unterstützte, kulturell angemessene 5A-5R-Beratungsdienste die Tabakentwöhnungsrate erhöhen oder den Tabakkonsum bei Erwachsenen in Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung (PHC) auf Gewerkschaftsebene in Bangladesch reduzieren können.

Forschungsfrage/Hypothesen und Ziele: Das auf 5A-5R basierende Beratungsprogramm nach dem PEN-Protokoll der WHO wurde bereits in das nationale Protokoll zur Diabetes- und Bluthochdruckprävention in Bangladesch aufgenommen und soll auf allen Ebenen der Leistungserbringer umgesetzt werden. Die Umsetzung dieser Beratungsaktivität zur Motivation von Tabakkonsumenten, mit dem Rauchen aufzuhören, fehlt in Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung. Daher möchten die Ermittler beurteilen, ob mit oder ohne ein Mobiltelefon unterstütztes, kulturell angemessenes 5A-5R-Beratungsinterventionsprogramm, das jedem Tabakkonsumenten zur Verfügung gestellt wird, wird die Tabakentwöhnungsrate bei Erwachsenen in Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung (PHC) auf Gewerkschaftsebene in Bangladesch erhöhen .

Methodik: Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine kleine Cluster-randomisierte Kontrollstudie mit drei Armen (Interventionsarm, Kontrollarm), die Gesamtdauer beträgt acht Monate (insgesamt) (Vorbereitungsphase: erster Monat, Intervention: drei Monate, Nachbeobachtung). : vier Monate, Datenanalyse- und Berichtserstellungsphase: ein Monat). Die Studie wird in drei Gemeinschaftskliniken (CC) und ihren Einzugsgebieten in Three Unions (Sator, Mohonpur und Sotogram) in Dinajpur, einem Grenzbezirk in Bangladesch, durchgeführt. Diese kleine Interventionsstudie wird bei Männern und Frauen ab 18 Jahren durchgeführt. Die Ermittler werden gezielt drei Gewerkschaften von Birganj upazila aus dem Distrikt Dinajpur auswählen; Eine Gewerkschaft wird für die Bereitstellung herkömmlicher 5A-5R-basierter Beratungsdienste gemäß dem nationalen Protokoll zur Prävention von Diabetes und Bluthochdruck zur Raucherentwöhnung bei aktuellen Tabakkonsumenten ausgewählt. Eine Gewerkschaft wird für die Bereitstellung von mobiltelefongestützten, erweiterten 5A-5R-basierten Beratungsdiensten ausgewählt und die andere Gewerkschaft wird als Kontrollgruppe ausgewählt, die mit der üblichen Pflege fortfährt, ohne einen strukturierten 5A-5R-basierten Beratungsdienst für die Tabakentwöhnung einzuführen.

Art der Intervention: 5A-5R-basierter Beratungsdienst gemäß WHO-PEN-Protokoll mit mobiltelefongestützter Fernunterstützung.

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Raucherentwöhnung in jeglicher Form. Die Forscher werden Rückschlüsse auf die Wirksamkeit der Intervention ziehen, indem sie die Interventionsgruppen mit der Kontrollgruppe vergleichen. Für unsere Stichprobengrößenberechnung gingen die Forscher davon aus, dass die Tabakentwöhnungsrate unter Erwachsenen in Bangladesch 19,5 % beträgt, was einer Reduzierung des Tabakkonsums in jeglicher Form um mindestens 10 % entspricht. Unter Berücksichtigung einer 5-prozentigen Wahrscheinlichkeit eines Typ-I-Fehlers (95-prozentiges zweiseitiges Konfidenzintervall), einer Aussagekraft von 80 Prozent, einer Intervention zur Kontrolle des Stichprobenverhältnisses von 1:1 und einer mindestens 10-prozentigen Zunahme der Tabakentwöhnung in jeglicher Form beträgt unsere geschätzte Stichprobengröße 213 pro Arm (Fleiss-Ansatz mit Kontinuitätskorrektur). Angesichts der Tatsache, dass die Forscher Teilnehmer aus den Einzugsgebieten der Gemeinschaftsklinik einschreiben (und daher als Cluster betrachtet werden), berücksichtigten die Forscher auch den Designeffekt (1,00514) und erhöhten die Stichprobengröße und die Nicht-Antwortrate um 10 %, die geschätzte Stichprobengröße 238 Befragte in jeder Gewerkschaft, daher beläuft sich die Gesamtzahl der Befragten in drei Gewerkschaften auf 714 Befragte (im Kontroll- und Interventionszweig).

Der Auswahlprozess der Befragten für die Studie:

Die Ermittler werden drei Community Health Workers (CHWs) in drei ausgewählten Gewerkschaften einsetzen, um Hausbesuche in den Einzugsgebieten durchzuführen und so alle Erwachsenen zu erreichen, die derzeit Tabak konsumieren, unabhängig vom Geschlecht. Sie werden zunächst einige Informationen über die schädlichen Auswirkungen des Konsums von Tabakprodukten geben, den 5A-5R-basierten Beratungsdienst in den jeweiligen CCs vorstellen und sie auch zur Teilnahme an der 5A-5R-basierten Beratungssitzung in den ausgewählten CCs einladen Interventionsarm). Interessierte Teilnehmer kommen zu den CCs und werden mit Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen, um die für jedes CC und jede ausgewählte Gewerkschaft konzipierte Intervention zu erhalten.

Randomisierungsverfahren: Die Forscher verwenden einen computergestützten Ansatz zur Auswahl der Kontroll- und Interventionsvereinigung und auch zur Identifizierung eines designierten CC aus 3 CCs in jedem Arm (2 für den Interventionsarm und 1 für den Kontrollarm). Weder die Befragten noch die Ermittler werden hinsichtlich der Zuteilung der CCs blind sein, die Ergebnisbewerter (Datenanalysten) werden jedoch nichts von der Armzuteilung wissen.

Einzelheiten der Intervention: Für die Durchführung der Intervention stellen die Ermittler einen 5A-5R-basierten Beratungsdienst mit Zustellung von BCC-Material (Broschüre) mit zusätzlichen wöchentlichen Anrufen und Texten über Mobiltelefone bereit. Die Ermittler werden wöchentlich einen Mobiltelefonanruf und eine SMS zur Verhaltensänderung bereitstellen, um die Raucherentwöhnung zu erleichtern und eine fortlaufende Fernunterstützung im Interventionsarm sicherzustellen. Bei der Umsetzung dieser Intervention stellen die Forscher sicher, dass andere Auswirkungen ausgeschlossen werden, und wählen einen Studienort aus, an dem kein anderes Verhaltens- oder damit verbundenes nationales Programm durchgeführt wird.

5A-5R-basierter Beratungsansatz: Die 5As (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) fassen alle Aktivitäten zusammen, die ein Gesundheitsdienstleister durchführen kann, um einem Tabakkonsumenten zu helfen (beide rauchen innerhalb von 3–5 Minuten in einer Grundversorgung). Dieses Modell kann die Teilnehmer durch den richtigen Prozess führen, um mit Befragten zu sprechen, die bereit sind, mit dem Tabakkonsum aufzuhören, und ihnen Ratschläge zu geben.

Durchführbarkeit der Intervention durch die CHCPs: Gemäß dem nationalen Protokoll wird der 5A-5R-basierte Beratungsansatz zur Tabakentwöhnung nicht länger als 3-5 Minuten dauern. Die Ermittler glauben, dass die CHCPs in der Lage sein können, die Intervention mit ihrem vorgesehenen Tagesablauf durchzuführen Arbeitsplan.

Schulung der CHCPs: Die Ermittler befolgen das 5A-5R-basierte Beratungsprotokoll des WHO-Pakets zur Intervention wesentlicher nichtübertragbarer Krankheiten für die primäre Gesundheitsversorgung und das nationale Protokoll für die Behandlung von Diabetes und Bluthochdruck. Diese Schulung wird in einer örtlichen Einrichtung für primäre Gesundheitsversorgung durchgeführt und die Sitzungen werden von im WHO-PEN-Protokoll geschulten Meistertrainern moderiert. Vor und nach der Schulung werden die Teilnehmer bewertet, um sicherzustellen, dass sie die Schulungsmaterialien richtig verstehen. Die Ermittler werden während ihres Besuchs in ausgewählten CCs unterstützende Supervisionen und Schulungen am Arbeitsplatz durchführen.

Materialien zur Verhaltensänderungskommunikation (BCC) und mobile Fernunterstützung: Die Ermittler werden sicherstellen, dass das entwickelte BCC kulturell akzeptabel ist und gemäß der Tabakkontrollpolitik der Regierung von Bangladesch und der Weltgesundheitsorganisation. Die Ermittler werden die Richtlinien der National Tobacco Control Cell (NTCC) und des WHO-Tabakkontrollprogramms befolgen und sich auch mit anderen Organisationen beraten, die sich mit der Tabakentwöhnung befassen, wie der National Heart Foundation, der Cancer Society usw. Die Forscher werden auch Beispiele aus Nachbarländern wie Indien, Sri Lanka und Thailand sammeln. Das BCC-Material enthält Informationen über Tabakarten, Gesundheitsrisiken des Tabakkonsums, die Bedeutung der Raucherentwöhnung und wie man mit dem Rauchen aufhört. Um darüber hinaus weitere gesundheitliche Vorteile zu erzielen, werden die Forscher einige Motivationsbotschaften zur Steigerung der körperlichen Aktivität sowie der Aufnahme von Obst und Gemüse einschließen. Bevor das endgültige BCC-Material geliefert wird, werden die Ermittler es dem Bangladesh Tobacco Control Research Network mitteilen und dessen Empfehlungen berücksichtigen, um das einseitige Dokument fertigzustellen. Die Ermittler werden Bildbotschaften und punktuelle Gesundheitsratschläge zur Tabakentwöhnung integrieren. Die Textnachrichten werden auch mit BCC-Materialien abgeglichen und in Bangla und Englisch übermittelt.

Querlenker:

Die Ermittler wählen einen CC aus der jeweiligen Gewerkschaft als Kontrolle aus und führen in allen 8 Monaten des Studienzeitraums keine 5A-5R-basierten Tabakberatungsdienste oder BCC-Materialien oder telefonische Ferndienste ein. Die Ermittler werden einen solchen CC als Kontrolle auswählen, bei dem es eine geografische Grenze und einen bestimmten Abstand gibt; Daher ist die Wahrscheinlichkeit einer Informationskontamination (oder eines Informationsaustauschs) geringer. Nach Abschluss der Studie (nach 2 Monaten nach Abschluss der Studie) wird jedoch die Wirksamkeit eines auf 5A-5R basierenden Tabakberatungsdienstes mit oder ohne mobiltelefongestütztem Ferndienst zur Verbesserung der Tabakentwöhnung unter Berücksichtigung der ethischen Bedenken eingeschätzt, die die Ermittler durchführen werden alle Beratungen Materialien/Broschüren an die Community Health Care Providers (CHCPs) des Kontrollgebiets, um diese Lehrmaterialien an die ausgewählten Teilnehmer zu verteilen. Unser Ziel ist es sicherzustellen, dass ihnen die Interventionsmaterialien nach Abschluss der Studie nicht vorenthalten werden.

Statistische Analyse:

Ausgangsmerkmale der Teilnehmer, einschließlich soziodemografischer Merkmale und Lebensstilfaktoren, werden zwischen den beiden Interventions- und einem Kontrollunterbezirk verglichen. Eine einfache Differenz-in-Differenz-Schätzung (DiD) für den Tabakkonsumstatus wird mit multivariaten logistischen Regressionsanalysen implementiert, die die folgende Form annehmen.

Log(p/1-p) = β0 + β1*Zeit + β2*Interventionen + β3*[Zeit*Intervention] + β4*Kovariaten + ε Der β3-Koeffizient erfasst die Differenz der Änderung über die Zeit. Es werden geclusterte Standardfehler auf Gewerkschafts-/Gemeinschaftsebene spezifiziert, um eine gruppeninterne Korrelation zu ermöglichen und die übliche Anforderung, dass die Beobachtungen innerhalb eines Clusters unabhängig sein müssen, zu lockern. Es werden marginale Effekte berechnet, um zu veranschaulichen, wie sich die vorhergesagte Wahrscheinlichkeit zwischen den drei Gruppen im Laufe der Zeit ändert.