Evaluatie van de effectiviteit van 5A-5R-adviesdiensten voor stoppen met roken

Achtergrond en probleemstelling:

Tabaksgebruik, dat zowel roken als rookloze tabak omvat, vormt een aanzienlijk mondiaal gezondheidsrisico, draagt ​​bij aan acht miljoen sterfgevallen per jaar en resulteert wereldwijd in het verlies van 229,77 miljoen voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren (DALY's). Ondanks gezamenlijke internationale inspanningen om de tabaksconsumptie terug te dringen, is ongeveer 80% van het tabaksgebruik geconcentreerd in lage- en middeninkomenslanden, waarbij Bangladesh een prominent voorbeeld is. Het Mondiale NCD-actieplan stelt als doel een vermindering van de tabaksprevalentie met 30% tegen 2025; Uit recente gegevens blijkt echter dat 35,3% van de volwassenen in Bangladesh tabak blijft gebruiken. In Bangladesh blijft de prevalentie van tabaksgebruik hoog: in 2018 meldde 43,7% van de volwassenen zich als tabaksgebruiker, terwijl de prevalentie van roken en rookloze tabak respectievelijk 23,5% en 27,5% bedraagt. Mannen vertonen een hogere prevalentie van roken dan vrouwen, maar beide geslachten hebben vergelijkbare percentages rookloos tabaksgebruik. Tabaksgebruik is een belangrijke risicofactor voor niet-overdraagbare ziekten (NCD's), waaronder hart- en vaatziekten (HVZ), chronische longziekten (CRD) en kanker, en draagt ​​bij aan aanzienlijke sterftecijfers in het land. In 2018 bedroeg de geschatte sterfte door CVD, CRD en kanker respectievelijk 30%, 10% en 12%. Het Directoraat-Generaal van de Gezondheidsdiensten (DGHS) in Bangladesh promoot korte interventies met behulp van de 5A-5R-adviestechniek, die is opgenomen in de nationale richtlijnen voor hypertensie- en diabetesmanagement op het niveau van de eerstelijnsgezondheidszorg. In dit proces is de 5A-adviesaanpak (Vraag, Advies, Beoordeel, Assisteer en Schik) van toepassing op mensen die willen stoppen met roken, en 5R (Relevantie, Risico, Beloning, Wegversperring, Herhaling) op mensen die er niet klaar voor zijn om te stoppen. hun gedrag veranderen. Dit WHO 5A-5R-model is beknopt, alomvattend en effectief in het verbeteren van de houding ten opzichte van roken. Studies hebben aangetoond dat korte interventie-counseling kan leiden tot een percentage stoppen met roken van 15%. Er zijn wereldwijd verschillende clustergerandomiseerde onderzoeken uitgevoerd, vooral op het gebied van op 5A gebaseerde counseling, die de effectiviteit van deze aanpak bij het stoppen met roken hebben aangetoond. Interventiestudies die de op 5A-5R gebaseerde counselingbenadering evalueren in de Zuid-Aziatische context zijn echter schaars. Bovendien heeft een systematische review aangetoond dat bellen via de mobiele telefoon een cruciale rol speelt bij het stoppen met roken, waarbij sms-berichten acceptabeler zijn dan op applicaties gebaseerde interventies. Een alomvattende adviesdienst voor stoppen met roken, waarbij gebruik wordt gemaakt van een op 5A-5R gebaseerde aanpak in combinatie met follow-up via mobiele telefoons, kan effectief zijn bij het terugdringen van de prevalentie van tabaksconsumptie. De onderzoekers hebben echter geen eerder onderzoek gevonden waarin een dergelijke aanpak wordt geëvalueerd. zal niet alleen bewijs opleveren in de context van Bangladesh, maar zal ook een mondiaal voorbeeld zijn. Deze studie heeft tot doel te beoordelen of telefonische, cultureel passende 5A-5R-adviesdiensten het aantal stoppen met roken kunnen verhogen of de tabaksconsumptie onder volwassenen in de primaire gezondheidszorg (PHC) op vakbondsniveau in Bangladesh kunnen verminderen.

Onderzoeksvraag/hypothesen en doelstellingen: Het op 5A-5R gebaseerde counselingprogramma volgens het WHO PEN-protocol is al opgenomen in het nationale protocol voor diabetes- en hypertensiepreventie in Bangladesh en had tot doel om op alle niveaus van zorgverleners te worden geïmplementeerd, maar in werkelijkheid is het implementatie van deze counselingactiviteit om tabaksgebruikers te motiveren om te stoppen met roken ontbreekt in de eerstelijnsgezondheidszorg. Daarom willen de onderzoekers beoordelen of met of zonder een door een mobiele telefoon ondersteund, cultureel passend 5A-5R counseling-interventieprogramma dat aan elke tabaksgebruiker wordt aangeboden, het percentage stoppen met roken onder volwassenen in instellingen voor primaire gezondheidszorg (PHC) op vakbondsniveau in Bangladesh zal verhogen. .

Methodologie: Het voorgestelde onderzoek is een kleinschalig, clustergerandomiseerd controleonderzoek met drie armen (interventiearm, controlearm), totale duur is acht maanden (in totaal) (Voorbereidende fase: eerste maand, interventie: drie maanden, follow-up : vier maanden, data-analyse en rapportschrijffase: één maand). Het onderzoek zal worden uitgevoerd in drie gemeenschapsklinieken (CC) en hun verzorgingsgemeenschappen in Three Unions (Sator, Mohonpur en Sotogram) in Dinajpur, een grensdistrict in Bangladesh. Dit kleinschalige interventieonderzoek wordt uitgevoerd onder mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder. De onderzoekers zullen doelbewust drie vakbonden van Birganj upazila uit het district Dinajpur selecteren; Er zal één vakbond worden geselecteerd voor het aanbieden van conventionele, op 5A-5R gebaseerde adviesdiensten volgens het nationale protocol voor de preventie van diabetes en hypertensie om te stoppen met roken onder huidige tabaksgebruikers. Er zal één vakbond worden geselecteerd voor het leveren van door mobiele telefoons ondersteunde verbeterde, op 5A-5R gebaseerde adviesdiensten en de andere vakbond zal worden geselecteerd als controlegroep die met de gebruikelijke zorg zal doorgaan zonder enige gestructureerde, op 5A-5R gebaseerde adviesdienst voor stoppen met roken te introduceren.

Type interventie: Op 5A-5R gebaseerde adviesdienst volgens het WHO PEN-protocol met mobiele telefoonondersteunde ondersteuning op afstand.

De primaire uitkomst van dit onderzoek is het stoppen met roken, in welke vorm dan ook. De onderzoekers zullen conclusies trekken over de werkzaamheid van de interventie door de interventiegroepen te vergelijken met de controlegroep. Voor onze berekening van de steekproefomvang gingen de onderzoekers ervan uit dat het tabaksstoppercentage onder Bengaalse volwassenen 19,5% bedraagt, een vermindering van ten minste 10% van de tabaksconsumptie in welke vorm dan ook. Rekening houdend met een waarschijnlijkheid van 5% op een type I-fout (95% tweezijdig betrouwbaarheidsinterval), een power van 80%, een interventie om de steekproefverhouding van 1:1 te controleren, en een toename van minimaal 10% in het stoppen met roken, in welke vorm dan ook, is onze geschatte steekproefomvang: 213 per arm (Fleiss-aanpak met continuïteitscorrectie). Gegeven dat de onderzoekers deelnemers zullen inschrijven uit de verzorgingsgebieden van de gemeenschapskliniek (en dus als een cluster worden beschouwd), hebben de onderzoekers ook rekening gehouden met het ontwerpeffect (1,00514) en de steekproefomvang en het non-responspercentage van 10% opgeblazen. De geschatte steekproefomvang is 238 respondenten in elke vakbond, waardoor het totale aantal respondenten in drie vakbonden 714 respondenten zal zijn (in de controle- en interventietak).

Het selectieproces van de respondenten voor het onderzoek:

de onderzoekers zullen drie Community Health Workers (CHW's) inzetten in drie geselecteerde vakbonden om huisbezoeken af ​​te leggen binnen de verzorgingsgebieden om alle volwassenen, ongeacht hun geslacht, die huidige tabaksconsumenten zijn, te bereiken. Ze zullen in eerste instantie wat informatie geven over de schadelijke effecten van het gebruik van tabaksproducten en zullen de op 5A-5R gebaseerde adviesdienst introduceren in de respectievelijke CC's en hen ook uitnodigen om de op 5A-5R gebaseerde adviessessie bij te wonen in de geselecteerde CC's (in de interventiearm). Geïnteresseerde deelnemers komen naar de CC's en worden met geïnformeerde toestemming ingeschreven voor het onderzoek om de interventie te ontvangen die voor elke CC en voor elke geselecteerde vakbond is ontworpen.

Randomisatieprocedure: De onderzoekers zullen een computergebaseerde aanpak gebruiken voor het selecteren van de controle- en interventiegroep en ook voor het identificeren van één aangewezen CC uit 3 CC's in elke arm (2 voor de interventie-arm en 1 voor de controle-arm). Noch de respondenten, noch de onderzoekers zullen blind zijn voor de toewijzing van de CC's, maar de uitkomstbeoordelaars (data-analisten) zullen zich niet bewust zijn van de toewijzing van de armen.

Details van de interventie: Voor de interventie zullen de onderzoekers een op 5A-5R gebaseerde adviesdienst bieden met levering van BCC-materiaal (brochure), met extra wekelijkse mobiele telefoongesprekken en sms-berichten. De onderzoekers zullen wekelijks één mobiel telefoontje en één sms-bericht over gedragsverandering geven om het stoppen met roken te vergemakkelijken en om voortdurende ondersteuning op afstand in de interventietak te garanderen. Terwijl ze deze interventie implementeren, zullen de onderzoekers ervoor zorgen dat andere effecten worden uitgesloten en zullen ze een onderzoekslocatie selecteren waar geen ander gedrags- of gerelateerd nationaal programma plaatsvindt.

Op 5A-5R gebaseerde begeleidingsaanpak: De 5A's (Vragen, Adviseren, Beoordelen, Assisteren, Regelen) vatten alle activiteiten samen die een zorgverlener kan doen om een ​​tabaksgebruiker te helpen (beide roken binnen 3-5 minuten in een eerstelijnszorgomgeving). Dit model kan deelnemers door het juiste proces leiden om met respondenten te praten die klaar zijn om te stoppen met tabaksgebruik en advies te geven.

Haalbaarheid van de interventie door de CHCP's: Volgens het nationale protocol zal de op 5A-5R gebaseerde counselingaanpak voor het stoppen met roken niet meer dan 3-5 minuten duren. De onderzoekers zijn van mening dat de CHCP's in staat kunnen zijn de interventie uit te voeren met de door hen aangewezen dagelijkse behandeling. werkrooster.

Training van de CHCP's: De onderzoekers zullen het op 5A-5R gebaseerde counselingprotocol volgen van het WHO-pakket van essentiële niet-overdraagbare ziekteninterventie voor de eerstelijnsgezondheidszorg en het nationale protocol voor de behandeling van diabetes en hypertensie. Deze training zal worden gegeven in een plaatselijke eerstelijnsgezondheidszorginstelling en mastertrainers die zijn opgeleid in het WHO PEN-protocol zullen de sessies faciliteren. Er zullen vóór en na de training evaluaties van de deelnemers plaatsvinden om een ​​goed begrip van de trainingsmaterialen te garanderen. De onderzoekers zullen tijdens hun bezoek aan geselecteerde CC's ondersteunend toezicht en on-the-job training uitvoeren.

Materialen voor communicatie over gedragsverandering (BCC) en ondersteuning op afstand via mobiele telefoons: De onderzoekers zullen ervoor zorgen dat de ontwikkelde BCC cultureel aanvaardbaar zal zijn en in overeenstemming met het tabakscontrolebeleid van de regering van Bangladesh en de Wereldgezondheidsorganisatie. De onderzoekers zullen de richtlijnen volgen van de National Tobacco Control Cell (NTCC) en het tabakscontroleprogramma van de WHO, en ook overleggen met andere organisaties die zich bezighouden met stoppen met roken, zoals de National Heart Foundation, Cancer Society, enzovoort. De onderzoekers zullen ook voorbeelden verzamelen uit buurlanden zoals India, Sri Lanka en Thailand. BCC-materiaal zal informatie bevatten over soorten tabak, de gezondheidsrisico's van tabaksgebruik, het belang van stoppen met roken en hoe je kunt stoppen met roken. Bovendien zullen de onderzoekers, om andere gezondheidsvoordelen te behalen, enkele motiverende boodschappen opnemen voor het verhogen van de fysieke activiteit en de inname van fruit en groenten. Voordat het definitieve BCC-materiaal wordt afgeleverd, zullen de onderzoekers dit delen met het Bangladesh Tobacco Control Research Network en hun aanbevelingen opvolgen om het document van één pagina af te ronden. de onderzoekers zullen beeldboodschappen en opsommingen van gezondheidsadviezen over het stoppen met roken opnemen. De sms-berichten zullen ook worden afgestemd op BCC-materiaal en worden afgeleverd in het Bangla en het Engels.

Controlearm:

De onderzoekers zullen één CC van de betreffende vakbond als controle selecteren en zullen geen op 5A-5R gebaseerde tabaksadviesdiensten of BCC-materiaal of op telefoongesprekken gebaseerde diensten op afstand introduceren in alle 8 maanden van de onderzoeksperiode. De onderzoekers zullen een dergelijke CC als controle selecteren, waarbij er een geografische grens en een bepaalde afstand zal zijn; er is dus minder kans op informatiebesmetting (of het delen van informatie). Echter, na voltooiing van het onderzoek (na 2 maanden na voltooiing van het onderzoek) door een schatting te maken van de werkzaamheid van een op 5A-5R gebaseerde tabaksadviesdienst met of zonder mobiele telefoonondersteunde service op afstand om het stoppen met roken te bevorderen, zullen de onderzoekers, rekening houdend met de ethische bezwaren, alle advies geven materialen/folders aan de Community Health Care Providers (CHCP’s) van het controlegebied om dit educatieve materiaal aan de geselecteerde deelnemers te bezorgen. Ons doel is ervoor te zorgen dat zij na voltooiing van de studie niet verstoken blijven van het interventiemateriaal.

Statistische analyse:

Basiskenmerken van deelnemers, inclusief sociodemografische kenmerken, en levensstijlfactoren zullen worden vergeleken tussen de twee interventie- en één controle-subdistricten. Een eenvoudige 'difference-in-difference'-schatting (DiD) voor de status van tabaksgebruik zal worden geïmplementeerd met multivariate logistische regressieanalyses, die de volgende vorm aannemen.

Log(p/1-p) = β0 + β1*Tijd + β2*Interventies + β3*[Tijd*Interventie] + β4*Covariaten + ε De β3-coëfficiënt geeft het verschil in verandering in de tijd weer. Geclusterde standaardfouten op vakbonds-/gemeenschapsniveau zullen worden gespecificeerd om correlatie binnen de groep mogelijk te maken, waardoor de gebruikelijke eis dat de waarnemingen binnen een cluster onafhankelijk zijn, wordt versoepeld. Marginale effecten zullen worden berekend om te illustreren hoe de voorspelde waarschijnlijkheid in de loop van de tijd tussen de drie groepen verandert.