Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5A-5R-neuvontapalvelujen tehokkuuden arviointi tupakoinnin lopettamiseksi

maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: BRAC University

5A-5R-neuvontapalveluiden tehokkuuden arviointi tupakanpolton lopettamiseksi matkapuhelinavusteisella etätuella maaseudun perusterveydenhuollossa

Ei-tarttuvat sairaudet (NCD) ovat suuri terveystaakka Bangladeshissa maailmanlaajuisten trendien mukaisesti. Tupakan käyttö, sekä tupakointi että savuton, on keskeinen riskitekijä ei-tarttuville sairauksille, kuten sydän- ja verisuonitauteille, kroonisille keuhkosairaudille ja syöville, ja se muodostaa huomattavan osan maan kuolleisuudesta. Hallitus on ryhtynyt useisiin toimenpiteisiin tämän ongelman ratkaisemiseksi, mukaan lukien tupakan hintojen korottaminen ja savuttomuussääntöjen täytäntöönpano. Huolimatta pyrkimyksistä vähentää tupakan kysyntää, halutun kulutuksen vähentämisen saavuttaminen näyttää vaikealta. Neuvonta on noussut suosituksi tupakoinnin lopettamismenetelmäksi, ja tutkimukset osoittavat sen tehokkuuden. 5A-5R-neuvontatekniikka on lyhyt interventio, jota Bangladeshin terveyspalvelujen pääosasto (DGHS) kannustaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matkapuhelinavusteisten kulttuurisesti sopivien 5A-5R-neuvontapalvelujen tehokkuutta tupakoinnin lopettamiseen aikuisten keskuudessa ammattiyhdistystason perusterveydenhuollossa Bangladeshissa. Kokeilu käsittää klusterin satunnaistetun kontrolloidun suunnittelun, jossa on kolme haaraa: interventioosasto, joka saa henkilökohtaista neuvontaa, interventioosasto, joka saa henkilökohtaisen ja matkapuhelinavusteista neuvontaa, ja kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista hoitoa ilman strukturoitua neuvontaa. Ensisijaisia ​​tulostoimenpiteitä ovat tupakoinnin lopettaminen ja tupakan kulutuksen vähentäminen. Tutkimuksen kesto on 8 kuukautta, sisältäen valmisteluvaiheen, interventiovaiheen, seurantavaiheen ja tietojen analysointivaiheen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja ongelman kuvaus:

Tupakan käyttö, joka kattaa sekä tupakoinnin että savuttoman tupakan, muodostaa merkittävän maailmanlaajuisen terveysriskin, joka aiheuttaa kahdeksan miljoonan vuotuisen kuolemantapauksen ja johtaa 229,77 miljoonan työkyvyttömyyssopeutetun elinvuoden (DALY) menetykseen maailmanlaajuisesti. Huolimatta yhteisistä kansainvälisistä ponnisteluista tupakan kulutuksen vähentämiseksi, noin 80 prosenttia tupakan käytöstä keskittyy alhaisen ja keskitulotason maihin, joista Bangladesh on näkyvä esimerkki. Globaalissa NCD-toimintasuunnitelmassa asetetaan tavoitteeksi tupakan levinneisyyden vähentäminen 30 prosentilla vuoteen 2025 mennessä. Viimeaikaiset tiedot kuitenkin osoittavat, että 35,3 % bangladeshilaisista aikuisista käyttää edelleen tupakkaa. Bangladeshissa tupakoinnin esiintyvyys on edelleen korkea, ja 43,7 prosenttia aikuisista ilmoitti käyttäneensä tupakkaa vuonna 2018, missä tupakoinnin ja savuttoman tupakan esiintyvyys on 23,5 prosenttia ja 27,5 prosenttia. Miehet tupakoivat enemmän kuin naiset, mutta molemmilla sukupuolilla on samanlainen savuttoman tupakan käyttöaste. Tupakan käyttö on tärkeä riskitekijä ei-tarttuville sairauksille, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit (CVD), krooninen keuhkosairaus (CRD) ja syöpä, mikä lisää merkittävää kuolleisuutta maassa. Vuonna 2018 arvioitu kuolleisuus sydän- ja verisuonisairauksiin oli 30 %, 10 % ja syöpään 12 %. Bangladeshin terveyspalvelujen pääosasto (DGHS) edistää lyhyitä interventioita käyttämällä 5A-5R-neuvontatekniikkaa, joka sisältyy kansallisiin hypertension ja diabeteksen hallintaohjeisiin perusterveydenhuollon tasolla. Tässä prosessissa 5A (Kysy, Neuvo, Arvioi, Auta ja Järjestä) neuvontatapa koskee niitä ihmisiä, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin, ja 5R (Relevanssi, riski, palkkio, tiesulku, toisto) koskee ihmisiä, jotka eivät ole valmiita lopettamaan tupakoinnin. muuttaa käyttäytymistään. Tämä WHO 5A-5R -malli on ytimekäs, kattava ja tehokas parantamaan asenteita tupakointiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että lyhyt interventioneuvonta voi johtaa 15 % tupakoinnin lopettamiseen. Maailmanlaajuisesti on tehty useita satunnaistettuja klusteritutkimuksia, erityisesti 5A-pohjaisesta neuvonnasta, jotka ovat osoittaneet tämän lähestymistavan tehokkuuden tupakoinnin lopettamisessa, mutta interventiotutkimuksia, jotka arvioivat 5A-5R-pohjaista neuvontaa Etelä-Aasian kontekstissa, on vähän. Lisäksi systemaattinen tarkastelu osoitti, että matkapuhelimella soitetuilla puheluilla on keskeinen rooli tupakoinnin lopettamisessa, sillä tekstiviestit ovat hyväksyttävämpiä kuin sovelluspohjaiset toimenpiteet. Kattava tupakoinnin lopettamisen neuvontapalvelu, jossa käytetään 5A-5R-pohjaista lähestymistapaa yhdistettynä matkapuhelinseurantaan, voi olla tehokas tupakankulutuksen leviämisen vähentämisessä, mutta tutkijat eivät löytäneet aiempaa tutkimusta, jossa olisi arvioitu tällaista lähestymistapaa, joten tutkijat uskovat tämän tutkimuksen ei vain tuo todisteita Bangladeshin kontekstissa, vaan on myös maailmanlaajuinen esimerkki. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko puhelinavusteiset kulttuurisesti sopivat 5A-5R-neuvontapalvelut lisätä tupakoinnin lopettamista tai vähentää tupakoinnin käyttöä ammattiyhdistystason perusterveydenhuollossa (PHC) Bangladeshissa.

Tutkimuskysymys/hypoteesit ja tavoitteet: WHO:n PEN-protokollaa noudattava 5A-5R-pohjainen neuvontaohjelma on jo sisällytetty Bangladeshin diabeteksen ja verenpainetaudin ehkäisyn kansalliseen protokollaan, ja se on pyritty toteuttamaan kaikilla hoitajien tasoilla, mutta todellisuudessa tämän tupakankäyttäjien motivoimiseksi tupakoinnin lopettamiseen liittyvää neuvontaa ei ole toteutettu perusterveydenhuollossa. Siksi tutkijat haluavat arvioida, lisääkö tupakankäyttäjälle tarjottu matkapuhelinavusteisen kulttuurisesti sopivan 5A-5R-neuvonnan interventio-ohjelma aikuisten tupakoinnin lopettamisastetta ammattiyhdistystason perusterveydenhuollossa Bangladeshissa. .

Metodologia: Ehdotettu tutkimus on pienimuotoinen satunnaistettu klusterikontrollikoe, jossa käytetään kolmea haaraa (interventiohaara, kontrolliryhmä), kokonaiskesto on kahdeksan kuukautta (yhteensä) (valmisteluvaihe: ensimmäinen kuukausi, interventio: kolme kuukautta, seuranta : neljä kuukautta, tietojen analysointi ja raportin kirjoitusvaihe: yksi kuukausi). Tutkimus suoritetaan kolmessa yhteisöklinikassa (CC) ja niiden valuma-alueella kolmessa unionissa (Sator, Mohonpur ja Sotogram) Dinajpurissa, rajalla sijaitsevalla alueella Bangladeshissa. Tämä pienimuotoinen interventiotutkimus tehdään 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille miehille ja naisille. Tutkijat valitsevat tarkoituksella kolme Birganj upazilan ammattiliittoa Dinajpurin alueelta; Yksi liitto valitaan tarjoamaan perinteistä 5A-5R-pohjaista neuvontapalvelua diabeteksen ja verenpainetaudin ehkäisyn kansallisen protokollan mukaisesti tupakoinnin lopettamiseksi nykyisten tupakoinnin käyttäjien keskuudessa, yksi liitto tarjoaa matkapuhelinavusteista tehostettua 5A-5R-pohjaista neuvontapalvelua. ja toinen liitto valitaan kontrolliksi, joka jatkaa tavanomaisella huolella ilman strukturoitua 5A-5R-pohjaista tupakoinnin lopettamisen neuvontapalvelua.

Interventiotyyppi: 5A-5R -pohjainen WHO PEN -protokollan mukainen neuvontapalvelu matkapuhelinavusteisella etätuella.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on tupakoinnin lopettaminen missä tahansa muodossa, tutkijat tekevät johtopäätöksiä intervention tehokkuudesta vertaamalla interventioryhmiä kontrolliryhmään. Otoskokolaskelmissamme tutkijat katsoivat, että bangladeshilaisten aikuisten tupakoinnin lopettamisaste on 19,5 %, mikä on vähintään 10 %:n vähennys tupakan kulutuksessa missä tahansa muodossa. Kun otetaan huomioon tyypin I virheen 5 %:n todennäköisyys (95 %:n kaksipuolinen luottamusväli), 80 %:n teho, näytteenottosuhteen 1:1 ohjaus ja vähintään 10 %:n lisäys tupakoinnin lopettamisessa missä tahansa muodossa, arvioitu otoskokomme on 213 per käsi (Fleissin lähestymistapa jatkuvuuden korjauksella). Ottaen huomioon, että tutkijat rekisteröivät osallistujia yhteisön klinikan vaikutusalueilta (jota pidetään klusterina), tutkijat ottivat huomioon myös suunnitteluvaikutuksen (1,00514) ja suurensivat otoskokoa ja 10 %:n vastausprosenttia, arvioitu otoskoko on 238 vastaajaa kussakin liitossa, joten vastaajien kokonaismäärä kolmessa liitossa on 714 vastaajaa (kontrolli- ja interventiohaarassa).

Vastaajien valintaprosessi tutkimukseen:

tutkijat lähettävät kolme yhteisön terveystyöntekijää (CHW) kolmeen valittuun ammattiliittoon tekemään kotikäyntejä valuma-alueilla tavoittaakseen kaikki aikuiset sukupuolesta riippumatta, jotka ovat nykyisin tupakankuluttajia. He antavat aluksi tietoa tupakkatuotteiden kulutuksen haitallisista vaikutuksista ja esittelevät 5A-5R-pohjaisen neuvontapalvelun kussakin keskuksessa sekä kutsuvat heidät osallistumaan 5A-5R-pohjaiseen neuvontaistuntoon valituissa CC:issä. interventiokäsi). Kiinnostuneet osallistujat tulevat CC:ihin ja tietoisella suostumuksella heidät otetaan mukaan tutkimukseen saadakseen kunkin valitun liiton kullekin CC:lle suunnitellun intervention.

Satunnaistusmenettely: Tutkijat käyttävät tietokonepohjaista lähestymistapaa hallinta- ja interventioliiton valitsemiseen ja myös yhden nimetyn CC:n tunnistamiseen kummankin haaran 3 CC:stä (2 interventiohaaralle ja 1 kontrollihaaralle). Vastaajat tai tutkijat eivät ole sokeita CC:iden jaon suhteen, mutta tulosten arvioijat (dataanalyytikot) eivät ole tietoisia käsien allokoinnista.

Intervention yksityiskohdat: Interventiotoimitusta varten tutkijat tarjoavat 5A-5R-pohjaista neuvontapalvelua BCC-materiaalilla (lehtinen) ja niihin lisätään viikoittain matkapuhelinpohjaisia ​​puheluita ja tekstiviestejä. Tutkijat lähettävät viikoittain yhden matkapuhelinpuhelun ja yhden käyttäytymismuutostekstiviestin tupakoinnin lopettamisen helpottamiseksi varmistaakseen jatkuvan etätuen interventioryhmässä. Toteuttaessaan tätä interventiota tutkijat varmistavat, että muut vaikutukset suljetaan pois ja valitsevat tutkimuspaikan, jossa ei ole käynnissä muuta käyttäytymiseen liittyvää tai siihen liittyvää kansallista ohjelmaa.

5A-5R-pohjainen neuvontatapa: 5As (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) tiivistää kaikki toimet, joita terveydenhuollon tarjoaja voi tehdä auttaakseen tupakan käyttäjää (molemmat tupakoivat 3-5 minuutin sisällä perusterveydenhuollon ympäristössä). Tämä malli voi ohjata osallistujia oikean prosessin läpi keskustellakseen vastaajien kanssa, jotka ovat valmiita lopettamaan tupakoinnin ja antamaan neuvoja.

CHCP:n toimenpiteen toteutettavuus: Kansallisen pöytäkirjan mukaan 5A-5R-pohjainen tupakoinnin lopettamisen neuvontatapa ei vie enempää kuin 3-5 minuuttia, tutkijat uskovat, että CHCP:t pystyvät toimittamaan interventiot heille määrätyillä päivittäin. työjärjestys.

CHCP:n koulutus: Tutkijat noudattavat WHO:n perusterveydenhuollon välttämättömien ei-tarttuvien sairauksien interventiopaketin 5A-5R-pohjaista neuvontaprotokollaa sekä diabeteksen ja verenpainetaudin hallinnan kansallista protokollaa. Tämä koulutus järjestetään paikallisessa perusterveydenhuollon laitoksessa, ja WHO PEN -protokollan mukaisesti koulutetut mestarikouluttajat helpottavat istuntoja. Osallistujat arvioivat ennen koulutusta ja sen jälkeen koulutusmateriaalin oikean ymmärtämisen varmistamiseksi. Tutkijat suorittavat tukevaa ohjausta ja työharjoitusta vierailunsa aikana valituissa CC:issä.

Käyttäytymismuutosviestinnän (BCC) materiaalit ja matkapuhelinpohjainen etätuki: Tutkijat varmistavat, että kehitetty BCC on hyväksyttävä kulttuurisesti ja Bangladeshin hallituksen tupakkavalvontapolitiikan ja Maailman terveysjärjestön mukaisesti. Tutkijat noudattavat National Tobacco Control Cellin (NTCC) ja WHO:n tupakantorjuntaohjelman ohjeita ja neuvottelevat myös muiden tupakoinnin lopettamisen parissa työskentelevien organisaatioiden, kuten National Heart Foundationin, Cancer Societyn ja niin edelleen kanssa. Tutkijat keräävät esimerkkejä myös naapurimaista, kuten Intiasta, Sri Lankasta ja Thaimaasta. BCC-aineisto sisältää tietoa tupakkatyypeistä, tupakan käytön terveyshaitoista, tupakoinnin lopettamisen tärkeydestä ja tupakoinnin lopettamisesta. Muiden terveyshyötyjen saavuttamiseksi tutkijat sisällyttävät myös motivoivia viestejä fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen sekä hedelmien ja vihannesten nauttimiseen. Ennen lopullisen BCC-materiaalin toimittamista tutkijat jakavat sen Bangladeshin tupakkavalvontatutkimusverkoston kanssa ja ottavat huomioon heidän suosituksensa yksisivuisen asiakirjan viimeistelemiseksi. tutkijat sisällyttävät kuvallisia viestejä ja luetelmakohtaisia ​​terveysneuvoja tupakoinnin lopettamisesta. Tekstiviestit kohdistetaan myös BCC-materiaaliin ja toimitetaan banglan ja englannin kielellä.

Ohjausvarsi:

Tutkijat valitsevat yhden CC:n kyseisestä liitosta kontrolliksi eivätkä ota käyttöön 5A-5R-pohjaisia ​​tupakkaneuvontapalveluita tai mitään BCC-aineistoa tai puhelupohjaista etäpalvelua koko tutkimusjakson 8 kuukauden aikana. Tutkijat valitsevat sellaisen CC:n kontrolliksi, jossa on maantieteellinen raja ja tietty etäisyys; niin tiedon saastumisen (tai tiedon jakamisen) mahdollisuus on pienempi. Kuitenkin tutkimuksen päätyttyä (2 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä) arvioimalla 5A-5R-pohjaisen tupakka-apuneuvontapalvelun tehokkuutta matkapuhelimella tuetun etäpalvelun kanssa tupakoinnin lopettamisen tehostamiseksi, tutkijat antavat eettisen huolen huomioon ottaen kaiken neuvonnan. materiaalit/lehtiset yhteisön terveydenhuollon tarjoajille (CHCP) valvonta-alueella toimittaakseen nämä koulutusmateriaalit valituille osallistujille. Tavoitteemme on varmistaa, että heiltä ei viedä interventiomateriaaleja tutkimuksen päätyttyä.

Tilastollinen analyysi:

Osallistujien perusominaisuuksia, mukaan lukien sosiodemografiset ominaisuudet, ja elämäntapatekijöitä verrataan kahden interventio- ja yhden kontrollialapiirin välillä. Yksinkertainen ero-in-difference (DiD) -estimaatit tupakan käytön tilalle toteutetaan monimuuttujalogistisilla regressioanalyyseillä, jotka ovat seuraavassa muodossa.

Log(p/1-p) = β0 + β1*Aika + β2*interventiot + β3*[Aika*interventio] + β4*Kovariaatit + ε β3-kerroin kaappaa muutoksen eron ajan kuluessa. Klusteroidut standardivirheet liiton/yhteisön tasolla määritetään mahdollistamaan ryhmän sisäinen korrelaatio, mikä lieventää tavanomaista vaatimusta, jonka mukaan klusterin havainnot ovat riippumattomia. Rajavaikutukset lasketaan havainnollistamaan, kuinka ennustettu todennäköisyys muuttuu ajan myötä kolmen ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

714

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dhaka, Bangladesh, 1213
        • BRAC James P Grant School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka ovat kuluttaneet/käyttäneet tupakkaa (tupakan päivittäinen käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana).
  • Halukkaita osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • tilapäinen asukas valitulla opiskelupaikalla.
  • jolla on parantumaton sairaus.
  • henkisesti epävakaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain 5A-5R-pohjainen neuvonta
Osallistujat saavat 5A-5R-pohjaista neuvontaa BCC-materiaaleilla

5As (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) tiivistää kaikki toimet, joita terveydenhuollon tarjoaja voi tehdä auttaakseen tupakan käyttäjää (molemmat tupakoivat 3–5 minuutin sisällä perusterveydenhuollon ympäristössä). Tämä malli voi opastaa sinut oikean prosessin läpi keskustellaksesi vastaajien kanssa, jotka ovat valmiita lopettamaan tupakoinnin ja antamaan neuvoja.

5 R:t - merkityksellisyys, riskit, palkkiot, tiesulkuja ja toisto - ovat sisältöalueita, joita tulisi käsitellä motivoivassa neuvonnassa niiden auttamiseksi, jotka eivät ole valmiita lopettamaan.

Kokeellinen: 5A-5R-pohjainen neuvonta ja mobiilipohjainen etätuki
Osallistujat saavat 5A-5R-pohjaista neuvontaa BCC-materiaaleilla ja mobiilipohjaista etätukea

5As (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) tiivistää kaikki toimet, joita terveydenhuollon tarjoaja voi tehdä auttaakseen tupakan käyttäjää (molemmat tupakoivat 3–5 minuutin sisällä perusterveydenhuollon ympäristössä). Tämä malli voi opastaa sinut oikean prosessin läpi keskustellaksesi vastaajien kanssa, jotka ovat valmiita lopettamaan tupakoinnin ja antamaan neuvoja.

5 R:t - merkityksellisyys, riskit, palkkiot, tiesulkuja ja toisto - ovat sisältöalueita, joita tulisi käsitellä motivoivassa neuvonnassa niiden auttamiseksi, jotka eivät ole valmiita lopettamaan.

Osallistujat saavat viikoittain puhelinsoiton ja tekstiviestin
Ei väliintuloa: Hallitse normaalilla varovaisuudella
Osallistujat saavat vain normaalia hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakan lopettaminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Tupakanpolttohistoriaa käyttäneiden osallistujien määrä on lopettanut tupakoinnin missä tahansa muodossa kuvailevilla tilastoilla mitattuna (n, %) kyselylomakkeilla.
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin vähentäminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Keskimääräinen vuorokaudessa kulutettujen tupakkatikkujen määrä mitattuna kuvaavilla tilastoilla (keskiarvo, keskihajonta) kyselylomakkeilla.
8 kuukautta
Savuttoman tupakan vähentäminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Keskimääräiset muutokset savuttoman tupakan kulutuksen lukumäärässä (taajuus) päivässä mitattuna kuvaavilla tilastoilla (keskiarvo, keskihajonta) kyselylomakkeilla.
8 kuukautta
Muutos tupakankäytön tiedossa, asenteessa ja käytännössä 5 pisteen Likert-asteikolla.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Tiedon muutoksen osuus puolistrukturoidulla kyselylomakkeella ja tupakankäytön tietoisuuden lisääminen 5 pisteen Likert-asteikolla.
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-2024-IS-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-tiedot jaetaan pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa