Evaluering af effektiviteten af ​​5A-5R rådgivningstjenester til rygestop

Baggrund og problemformulering:

Tobaksbrug, der omfatter både rygning og røgfri tobak, udgør en betydelig global sundhedsrisiko, der bidrager til otte millioner årlige dødsfald og resulterer i tab af 229,77 millioner handicaptilpassede leveår (DALYs) på verdensplan. På trods af en samordnet international indsats for at mindske tobaksforbruget er cirka 80 % af tobaksforbruget koncentreret i lav- og mellemindkomstlande, hvor Bangladesh skiller sig ud som et fremtrædende eksempel. Den globale NCD-handlingsplan sætter et mål om en 30 % reduktion af tobaksprævalensen inden 2025; nyere data indikerer dog, at 35,3 % af voksne i Bangladesh fortsætter med at bruge tobak. I Bangladesh er udbredelsen af ​​tobaksbrug fortsat høj, med 43,7 % af voksne rapporteret som tobaksbrugere i 2018, hvor rygning og røgfri tobak har prævalensrater på henholdsvis 23,5 % og 27,5 %. Mænd udviser en højere udbredelse af rygning end kvinder, men begge køn har samme antal af røgfri tobaksbrug. Tobaksbrug er en vigtig risikofaktor for ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er), herunder hjerte-kar-sygdomme (CVD), kronisk lungesygdom (CRD) og kræft, hvilket bidrager til betydelige dødelighedsrater i landet. I 2018 var den estimerede dødelighed af CVD, CRD og kræft henholdsvis 30 %, 10 % og 12 %. Generaldirektoratet for Sundhedstjenester (DGHS) i Bangladesh fremmer kort intervention ved hjælp af 5A-5R rådgivningsteknikken, som er inkluderet i nationale retningslinjer for hypertension og diabetesbehandling på det primære sundhedsniveau. I denne proces gælder 5A (Spørg, råd, vurder, assister og arrangerer) rådgivningstilgang til de mennesker, der ønsker at holde op med tobakken, og 5R (Relevans, risiko, belønning, vejspærring, gentagelse) gælder for personer, der ikke er klar til at ændre deres adfærd. Denne WHO 5A-5R-model er kortfattet, omfattende og effektiv til at forbedre holdninger til rygning. Undersøgelser har vist, at kort interventionsrådgivning kan føre til 15 % rygestop. Adskillige randomiserede klyngeforsøg, især på 5A-baseret rådgivning, er blevet udført globalt, som har vist effektiviteten af ​​denne tilgang til tobaksafvænning, men interventionsstudier, der evaluerer den 5A-5R-baserede rådgivningstilgang i den sydasiatiske kontekst, er sjældne. Derudover viste en systematisk gennemgang, at mobiltelefonbaserede opkald spiller en afgørende rolle i tobaksafvænning, hvor tekstbeskeder er mere acceptable end applikationsbaserede interventioner. En omfattende rådgivningstjeneste for rygningsafvænning ved brug af 5A-5R-baseret tilgang kombineret med mobiltelefonopfølgning kan være effektiv til at reducere forekomsten af ​​tobaksforbrug, men efterforskerne fandt ikke nogen tidligere undersøgelse, der evaluerede en sådan tilgang, hvorfor efterforskerne mener, at denne undersøgelse vil ikke kun generere beviser i Bangladesh kontekst, men vil også være et globalt eksempel. Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om telefonassisteret kulturelt passende 5A-5R-rådgivningstjenester kan øge antallet af rygestop eller reducere tobaksforbruget blandt voksne i fagforeningsniveau i primær sundhedspleje (PHC) i Bangladesh.

Forskningsspørgsmål/hypoteser og mål: Det 5A-5R-baserede rådgivningsprogram, der følger WHO PEN-protokollen, er allerede blevet indarbejdet i den nationale protokol for diabetes- og hypertensionsforebyggelse i Bangladesh og havde til formål at blive implementeret på alle plejepersonaleniveauer, men i virkeligheden, implementering af denne rådgivningsaktivitet for at motivere tobaksbrugere til at holde op med tobak er fraværende i det primære sundhedsvæsen. Derfor ønsker efterforskerne at vurdere, om med eller uden et mobiltelefon-assisteret kulturelt passende 5A-5R-rådgivningsinterventionsprogram, der gives til enhver tobaksbruger, vil øge antallet af tobaksstop blandt voksne i fagforeningsniveau primært sundhedsvæsen (PHC) i Bangladesh .

Metode: Det foreslåede studie er et randomiseret kontrolforsøg i lille skala med tre arme (interventionsarm, kontrolarm), samlet varighed er otte måneder (i alt) (Forberedelsesfase: første måned, intervention: tre måneder, opfølgning : fire måneder, dataanalyse og rapportskrivningsfase: en måned). Undersøgelsen vil blive udført i tre samfundsklinikker (CC) og deres opland i Three Unions (Sator, Mohonpur og Sotogram) i Dinajpur, et grænsebaseret distrikt i Bangladesh. Denne mindre interventionsundersøgelse vil blive udført blandt mænd og kvinder i alderen 18 år og derover. Efterforskerne vil målrettet udvælge tre fagforeninger af Birganj upazila fra Dinajpur-distriktet; én fagforening vil blive udvalgt til at levere konventionel 5A-5R-baseret rådgivningsservice i henhold til den nationale protokol for forebyggelse af diabetes og hypertension for at holde op med tobak blandt nuværende tobaksbrugere, én fagforening vil blive udvalgt til at levere mobiltelefonassisteret forbedret 5A-5R-baseret rådgivningstjeneste og den anden fagforening vil blive udvalgt som kontrol, der vil fortsætte med sædvanlig omhu uden at indføre nogen struktureret 5A-5R-baseret rådgivningstjeneste for tobaksafvænning.

Interventionstype: 5A-5R Baseret rådgivning i henhold til WHO PEN-protokollen med mobiltelefonassisteret fjernsupport.

Det primære resultat af denne undersøgelse er tobaksophør i enhver form, efterforskerne vil drage slutninger om effektiviteten af ​​interventionen ved at sammenligne interventionsgrupperne med kontrolgruppen. Til vores beregning af stikprøvestørrelsen vurderede efterforskerne, at tobaksstopraten blandt voksne i Bangladesh var 19,5 %, mindst en reduktion på 10 % af tobaksforbruget i enhver form. I betragtning af 5 % sandsynlighed for type I-fejl (95 % tosidet konfidensinterval), 80 % power, intervention til kontrol stikprøveforhold 1:1 og en stigning på minimum 10 % i tobaksstop i enhver form, er vores estimerede stikprøvestørrelse 213 pr. arm (Fleiss tilgang med kontinuitetskorrektion). I betragtning af, at efterforskerne vil tilmelde deltagere fra samfundsklinikkens opland (derfor betragtet som en klynge), overvejede efterforskerne også designeffekten (1,00514) og forhøjede stikprøvestørrelsen og 10 % manglende svarprocent, er den estimerede stikprøvestørrelse 238 respondenter i hver fagforening, derfor vil de samlede respondenter i tre fagforeninger være 714 respondenter (i kontrol- og interventionsarm).

Udvælgelsesprocessen for respondenterne til undersøgelsen:

efterforskerne vil indsætte tre Community Health Workers (CHW'er) i tre udvalgte fagforeninger for at aflægge hjemmebesøg i oplandet for at nå ud til alle voksne, uanset køn, som er nuværende tobaksforbrugere. De vil i første omgang give nogle oplysninger om de skadelige virkninger af at bruge tobaksprodukter og vil introducere den 5A-5R-baserede rådgivningstjeneste på de respektive CC'er og også invitere dem til at deltage i den 5A-5R-baserede rådgivningssession i de udvalgte CC'er (i interventionsarm). Interesserede deltagere vil komme til CC'erne og vil med informeret samtykke blive tilmeldt undersøgelsen for at modtage interventionen designet til hver CC for hver udvalgt fagforening.

Randomiseringsprocedure: Efterforskerne vil bruge en computerbaseret tilgang til at vælge kontrol- og interventionsforeningen og også til at identificere en udpeget CC fra 3 CC'er i hver arm (2 for interventionsarmen og 1 for kontrolarmen). Hverken respondenterne eller efterforskerne vil være blinde med hensyn til CCs-allokeringen, dog vil resultatbedømmerne (dataanalytikere) være uvidende om armallokeringen.

Detaljer om intervention: Til interventionslevering vil efterforskerne levere 5A-5R-baseret rådgivningstjeneste med levering af BCC-materiale (folder) med tilføjede ugentlige mobiltelefon-baserede opkald og tekster vil blive leveret. Efterforskerne vil ugentligt give et mobiltelefonopkald og en adfærdsændrings-tekstbesked for at lette tobaksstop for at sikre løbende fjernsupport i interventionsarmen. Under implementeringen af ​​denne intervention vil efterforskerne sikre sig at udelukke andre effekter og vil vælge et studiested, hvor der ikke foregår noget andet adfærdsmæssigt eller noget relateret nationalt program.

5A-5R-baseret rådgivningstilgang: 5A'erne (Spørg, Rådgiv, Vurder, Assister, Arranger) opsummerer alle de aktiviteter, som en sundhedsudbyder kan gøre for at hjælpe en tobaksbruger (begge ryger inden for 3-5 minutter i et primært sundhedsmiljø. Denne model kan guide deltagerne gennem den rigtige proces til at tale med respondenter, der er klar til at holde op med at bruge tobak, og give råd.

Gennemførligheden af ​​intervention fra CHCP'erne: I henhold til den nationale protokol vil den 5A-5R-baserede rådgivningstilgang til tobaksstop ikke tage mere end 3-5 minutter, efterforskerne mener, at CHCP'erne kan være i stand til at levere interventionen med deres udpegede daglige arbejdsskema.

Træning af CHCP'erne: Efterforskerne vil følge den 5A-5R-baserede rådgivningsprotokol fra WHO's pakke med essentielle ikke-overførbare sygdommes interventioner til primær sundhedspleje og den nationale protokol for håndtering af diabetes og hypertension. Denne træning vil blive udført på et lokalt primært sundhedscenter, og mestertrænere uddannet i WHO PEN-protokollen vil facilitere sessionerne. Der vil være før- og efteruddannelsesevalueringer af deltagerne for at sikre korrekt forståelse af træningsmaterialerne. Efterforskerne vil udføre støttende supervision og træning på arbejdspladsen under deres besøg hos udvalgte CC'er.

Behavioural Change Communication (BCC) Materialer og mobiltelefonbaseret fjernsupport: Efterforskerne vil sikre, at den udviklede BCC vil være acceptabel kulturelt og i overensstemmelse med Bangladeshs regerings tobakskontrolpolitik og Verdenssundhedsorganisationen. Efterforskerne vil følge retningslinjerne fra National Tobacco Control Cell (NTCC) og WHOs tobakskontrolprogram og også rådføre sig med andre organisationer, der arbejder med tobaksstop, såsom National Heart Foundation, Cancer Society, og så videre. Efterforskerne vil også indsamle eksempler fra nabolande som Indien, Sri Lanka og Thailand. BCC-materiale vil indeholde oplysninger relateret til typer af tobak, sundhedsfarer ved tobaksbrug, vigtigheden af ​​at holde op med tobak, og hvordan man holder op med tobak. For at have andre sundhedsmæssige fordele vil efterforskerne desuden inkludere nogle motiverende budskaber til at øge fysisk aktivitet og frugt og grøntsager. Før de leverer det endelige BCC-materiale, vil efterforskerne dele dette med Bangladesh Tobacco Control Research Network og tage deres anbefalinger til at færdiggøre dokumentet på én side. efterforskerne vil inkorporere billedbudskaber og sundhedsråd med punktopstillinger vedrørende tobaksstop. Tekstbeskederne vil også blive tilpasset BCC-materialer og leveret på Bangla og engelsk.

Styrearm:

Efterforskerne vil vælge en CC fra den pågældende fagforening som kontrol og vil ikke introducere nogen 5A-5R-baserede tobaksrådgivningstjenester eller noget BCC-materiale eller nogen telefonopkaldsbaseret fjerntjeneste i alle 8 måneder af undersøgelsesperioden. Efterforskerne vil vælge en sådan CC som kontrol, hvor der vil være en geografisk grænse og en vis afstand; så der er mindre chance for informationsforurening (eller informationsdeling). Efter at have afsluttet undersøgelsen (efter 2 måneder efter undersøgelsens afslutning) ved at estimere effektiviteten af ​​5A-5R-baseret tobaksrådgivningstjeneste med eller uden mobiltelefonassisteret fjernservice for at forbedre tobaksstop, i betragtning af den etiske bekymring vil efterforskerne levere al rådgivning materialer/foldere til Community Health Care Providers (CHCP'er) i kontrolområdet for at levere disse undervisningsmaterialer til de udvalgte deltagere. Vores mål er at sikre, at de ikke bliver frataget interventionsmaterialerne efter undersøgelsens afslutning.

Statistisk analyse:

Baseline karakteristika for deltagere, herunder sociodemografiske karakteristika, og livsstilsfaktorer vil blive sammenlignet mellem de to interventions- og en kontrol-underdistrikter. En simpel difference-in-difference (DiD) estimater for tobaksbrugsstatus vil blive implementeret med multivariate logistiske regressionsanalyser, som tager følgende form.

Log(p/1-p) = β0 + β1*Tid + β2*Interventioner + β3*[Tid*Intervention] + β4*Kovariater + ε β3-koefficienten fanger forskellen i ændring over tid. Klyngede standardfejl på fagforenings-/fællesskabsniveau vil blive specificeret for at give mulighed for intragruppekorrelation, hvilket lemper det sædvanlige krav om, at observationerne i en klynge er uafhængige. Marginale effekter vil blive beregnet for at illustrere, hvordan den forudsagte sandsynlighed ændrer sig over tid blandt de tre grupper.