Utvärdering av effektiviteten av 5A-5R rådgivningstjänster för tobaksavvänjning

Bakgrund och problemformulering:

Tobaksanvändning, som omfattar både rökning och rökfri tobak, utgör en betydande global hälsorisk, som bidrar till åtta miljoner årliga dödsfall och resulterar i förlusten av 229,77 miljoner invaliditetsjusterade levnadsår (DALY) över hela världen. Trots samordnade internationella ansträngningar för att minska tobakskonsumtionen är cirka 80 % av tobaksanvändningen koncentrerad till låg- och medelinkomstländer, med Bangladesh som ett framstående exempel. Den globala NCD-handlingsplanen anger ett mål om en 30 % minskning av tobaksprevalensen till 2025; dock tyder färska uppgifter på att 35,3 % av vuxna i Bangladesh fortsätter att använda tobak. I Bangladesh är prevalensen av tobaksanvändning fortsatt hög, med 43,7 % av de vuxna rapporterade som tobaksanvändare 2018, där rökning och rökfri tobak har en prevalens på 23,5 % respektive 27,5 %. Män uppvisar en högre förekomst av rökning än kvinnor, men båda könen har liknande frekvenser av rökfri tobak. Tobaksanvändning är en viktig riskfaktor för icke-smittsamma sjukdomar (NCD), inklusive kardiovaskulära sjukdomar (CVD), kronisk lungsjukdom (CRD) och cancer, vilket bidrar till betydande dödlighet i landet. Under 2018 var den uppskattade dödligheten från CVD, CRD och cancer 30 %, 10 % respektive 12 %. Generaldirektoratet för hälsotjänster (DGHS) i Bangladesh främjar korta insatser med hjälp av rådgivningstekniken 5A-5R, som ingår i nationella riktlinjer för hantering av högt blodtryck och diabetes på primärvårdsnivå. I denna process gäller 5A (Ask, Advice, Assess, Assist, and Arrange) rådgivningsmetod för de personer som vill sluta med tobak, och 5R (Relevans, risk, belöning, vägspärr, upprepning) gäller personer som inte är redo att ändra sitt beteende. Denna WHO 5A-5R-modell är kortfattad, omfattande och effektiv för att förbättra attityden till rökning. Studier har visat att kort interventionsrådgivning kan leda till 15 % rökavvänjning. Flera randomiserade klusterstudier, särskilt på 5A-baserad rådgivning, har genomförts globalt som har visat effektiviteten av denna metod för att sluta tobak, men interventionsstudier som utvärderar den 5A-5R-baserade rådgivningsmetoden i den sydasiatiska kontexten är knappa. Dessutom visade en systematisk granskning att mobiltelefonbaserade samtal spelar en avgörande roll vid tobaksavvänjning, där textmeddelanden är mer acceptabla än applikationsbaserade insatser. En omfattande rådgivningstjänst för tobaksavvänjning som använder 5A-5R-baserad tillvägagångssätt i kombination med mobiltelefonuppföljning kan vara effektiv för att minska förekomsten av tobakskonsumtion, men utredarna hittade inte någon tidigare studie som utvärderade ett sådant tillvägagångssätt, därför tror utredarna att denna studie kommer att inte bara generera bevis i Bangladesh sammanhang utan kommer också att vara ett globalt exempel. Denna studie syftar till att bedöma om telefonstödda kulturellt lämpliga 5A-5R-rådgivningstjänster kan öka antalet tobaksavvänjningar eller minska tobakskonsumtionen bland vuxna inom primärvården på facklig nivå (PHC) i Bangladesh.

Forskningsfråga/hypoteser och mål: Det 5A-5R-baserade rådgivningsprogrammet enligt WHO PEN-protokollet har redan införlivats i det nationella protokollet för förebyggande av diabetes och hypertoni i Bangladesh och syftar till att implementeras på alla vårdgivarenivåer, men i verkligheten, implementering av denna rådgivningsaktivitet för att motivera tobaksanvändare att sluta med tobak saknas i primärvården. Därför vill utredarna bedöma om med eller utan ett mobiltelefonassisterat kulturellt lämpligt 5A-5R-rådgivningsinterventionsprogram som ges till någon tobaksanvändare kommer att öka antalet tobaksavvänjningar bland vuxna i primärvårdsmiljöer på facklig nivå (PHC) i Bangladesh .

Metod: Den föreslagna studien är en småskalig kluster randomiserad kontrollstudie med tre armar (interventionsarm, kontrollarm), total varaktighet är åtta månader (totalt) (Förberedande fas: första en månad, intervention: tre månader, uppföljning : fyra månader, dataanalys och rapportskrivningsfas: en månad). Studien kommer att genomföras på tre samhällskliniker (CC) och deras upptagningsområden i Three Unions (Sator, Mohonpur och Sotogram) i Dinajpur, ett gränsbaserat distrikt i Bangladesh. Denna småskaliga interventionsstudie kommer att genomföras bland män och kvinnor i åldern 18 år och uppåt. Utredarna kommer medvetet att välja ut tre fackföreningar i Birganj upazila från Dinajpur-distriktet; ett fackförbund kommer att väljas för att tillhandahålla konventionell 5A-5R-baserad rådgivningstjänst enligt det nationella protokollet för förebyggande av diabetes och högt blodtryck för att sluta tobak bland nuvarande tobaksanvändare, ett fackförbund kommer att väljas ut för att leverera mobiltelefonassisterad förbättrad 5A-5R-baserad rådgivningstjänst och det andra facket kommer att väljas som kontroll som kommer att fortsätta med vanlig vård utan att införa någon strukturerad 5A-5R-baserad rådgivningstjänst för tobaksavvänjning.

Typ av intervention: 5A-5R Baserad rådgivningstjänst enligt WHO PEN Protocol med mobiltelefonassisterad fjärrsupport.

Det primära resultatet av denna studie är tobaksavvänjning i någon form, utredarna kommer att dra slutsatser om effektiviteten av interventionen genom att jämföra interventionsgrupperna med kontrollgruppen. För vår beräkning av urvalsstorlek ansåg forskarna att tobaksavvänjningen bland vuxna i Bangladesh är 19,5 %, minst en 10 % minskning av tobakskonsumtionen i någon form. Med tanke på 5 % sannolikhet för typ I-fel (95 % dubbelsidigt konfidensintervall), 80 % kraft, intervention för att kontrollera provkvoten 1:1 och en minsta 10 % ökning av tobaksavvänjning i någon form, är vår uppskattade urvalsstorlek 213 per arm (Fleiss-tillvägagångssätt med kontinuitetskorrigering). Med tanke på att utredarna kommer att registrera deltagare från samhällsklinikens upptagningsområde (därav betraktad som ett kluster), övervägde utredarna också designeffekten (1,00514) och ökade urvalsstorleken och 10 % bortfallsfrekvens, den uppskattade urvalsstorleken är 238 svarande i varje fackförbund, därför kommer det totala antalet svarande i tre fackföreningar att vara 714 svarande (i kontroll- och interventionsgren).

Urvalsprocessen av respondenterna för studien:

utredarna kommer att sätta in tre Community Health Workers (CHW) i tre utvalda fackföreningar för att göra hembesök inom upptagningsområdena för att nå alla vuxna, oavsett kön, som är nuvarande tobakskonsumenter. De kommer inledningsvis att ge lite information om de skadliga effekterna av att konsumera tobaksprodukter och kommer att introducera den 5A-5R-baserade rådgivningstjänsten vid respektive CC:er och även bjuda in dem att delta i den 5A-5R-baserade rådgivningssessionen i de utvalda CC:erna (i interventionsarm). Intresserade deltagare kommer till CC:erna och kommer med informerat samtycke att registreras i studien för att få den intervention som utformats för varje CC för varje utvalt fackförbund.

Randomiseringsprocedur: Utredarna kommer att använda ett datorbaserat tillvägagångssätt för att välja kontroll- och interventionsförbundet och även för att identifiera en utsedd CC från 3 CCs i varje arm (2 för interventionsarmen och 1 för kontrollarmen). Varken respondenterna eller utredarna kommer att vara blinda om CCs allokering, men resultatbedömarna (dataanalytiker) kommer att vara omedvetna om armallokeringen.

Detaljer om intervention: För ingripandeleverans kommer utredarna att tillhandahålla 5A-5R-baserad rådgivningstjänst med BCC-material (broschyr) med extra veckovisa mobiltelefonbaserade samtal och sms kommer att levereras. Utredarna kommer att ge ett mobiltelefonsamtal varje vecka och ett textmeddelande om beteendeförändringar för att underlätta tobaksavvänjning för att säkerställa kontinuerligt stöd på distans i interventionsarmen. Under genomförandet av denna intervention kommer utredarna att se till att utesluta andra effekter och kommer att välja en studieplats där inget annat beteendemässigt eller något relaterat nationellt program pågår.

5A-5R-baserad rådgivningsmetod: 5A:erna (Fråga, råd, bedöma, assistera, ordna) sammanfattar alla aktiviteter som en vårdgivare kan göra för att hjälpa en tobaksanvändare (båda röker inom 3-5 minuter i en primärvårdsmiljö. Denna modell kan vägleda deltagarna genom rätt process för att prata med respondenter som är redo att sluta använda tobak och ge råd.

Genomförbarhet av ingripandet av CHCP:erna: Enligt det nationella protokollet kommer den 5A-5R-baserade rådgivningsmetoden för att sluta tobak inte ta mer än 3-5 minuter, utredarna tror att CHCP:erna kan kunna leverera interventionen med deras utsedda dagliga arbetsschema.

Utbildning av CHCP:erna: Utredarna kommer att följa det 5A-5R-baserade rådgivningsprotokollet från WHO:s paket med väsentliga icke-smittsamma sjukdomar för primärvård och det nationella protokollet för hantering av diabetes och högt blodtryck. Denna utbildning kommer att genomföras på en lokal primärvårdsinrättning och mästarutbildare utbildade i WHO PEN-protokoll kommer att underlätta sessionerna. Det kommer att göras utvärderingar före och efter utbildningen av deltagarna för att säkerställa korrekt förståelse av utbildningsmaterialet. Utredarna kommer att genomföra stödjande handledning och utbildning på jobbet under sitt besök på utvalda CC.

Material för beteendeförändringskommunikation (BCC) och mobiltelefonbaserad fjärrsupport: Utredarna kommer att se till att den utvecklade BCC kommer att vara acceptabel kulturellt och enligt Bangladeshs regerings policy för tobakskontroll och Världshälsoorganisationen. Utredarna kommer att följa riktlinjerna från National Tobacco Control Cell (NTCC) och WHO:s program för tobakskontroll och även samråda med andra organisationer som arbetar med tobaksavvänjning, såsom National Heart Foundation, Cancer Society, och så vidare. Utredarna kommer också att samla in exempel från grannländer som Indien, Sri Lanka och Thailand. BCC-material kommer att innehålla information relaterad till typer av tobak, hälsorisker med tobaksanvändning, vikten av att sluta tobak och hur man slutar tobak. För att ha andra hälsofördelar kommer utredarna att inkludera några motiverande budskap för att öka fysisk aktivitet och intag av frukt och grönsaker. Innan de levererar det slutliga BCC-materialet kommer utredarna att dela detta med Bangladesh Tobacco Control Research Network och ta deras rekommendationer för att slutföra dokumentet på en sida. utredarna kommer att införliva bildmeddelanden och hälsoråd om tobaksavvänjning. Textmeddelandena kommer också att anpassas till BCC-material och levereras på Bangla och engelska.

Kontrollarm:

Utredarna kommer att välja en CC från det särskilda facket som kontroll och kommer inte att införa några 5A-5R-baserade tobaksrådgivningstjänster eller något BCC-material eller någon telefonsamtalsbaserad fjärrtjänst under alla 8 månader av studieperioden. Utredarna kommer att välja en sådan CC som kontroll där det kommer att finnas en geografisk gräns och ett visst avstånd; så det är mindre risk för informationskontamination (eller informationsdelning). Men efter att ha slutfört studien (efter 2 månader efter studiens slutförande) genom att uppskatta effektiviteten av 5A-5R-baserad tobaksrådgivningstjänst med eller utan mobiltelefonassisterad fjärrtjänst för att förbättra tobaksavvänjningen, med tanke på den etiska oro kommer utredarna att tillhandahålla all rådgivning material/broschyrer till Community Health Care Providers (CHCPs) i kontrollområdet för att leverera detta utbildningsmaterial till de utvalda deltagarna. Vårt mål är att säkerställa att de inte berövas interventionsmaterialet efter avslutad studie.

Statistisk analys:

Baslinjeegenskaper hos deltagarna, inklusive sociodemografiska egenskaper, och livsstilsfaktorer kommer att jämföras mellan de två interventions- och ett kontrollområde. En enkel uppskattning av skillnaden i skillnad (DiD) för tobaksanvändningsstatus kommer att implementeras med multivariata logistiska regressionsanalyser, som har följande form.

Log(p/1-p) = β0 + β1*Tid + β2*Interventioner + β3*[Tid*Intervention] + β4*Kovariater + ε β3-koefficienten fångar skillnaden i förändring över tid. Klustrade standardfel på fackförenings-/gemenskapsnivå kommer att specificeras för att möjliggöra intragruppskorrelation, vilket mildrar det vanliga kravet att observationerna inom ett kluster är oberoende. Marginaleffekter kommer att beräknas för att illustrera hur den förutspådda sannolikheten förändras över tiden bland de tre grupperna.