Оценка эффективности консультационных услуг 5A-5R по отказу от табакокурения

Предыстория и постановка проблемы:

Употребление табака, охватывающее как курение, так и бездымный табак, представляет собой значительный глобальный риск для здоровья, вызывая восемь миллионов ежегодных смертей и приводя к потере 229,77 миллиона лет жизни с поправкой на инвалидность (DALY) во всем мире. Несмотря на согласованные международные усилия по снижению потребления табака, около 80% употребления табака сосредоточено в странах с низким и средним уровнем дохода, ярким примером которых является Бангладеш. Глобальный план действий по борьбе с НИЗ ставит цель снизить распространенность табакокурения на 30% к 2025 году; однако последние данные показывают, что 35,3% взрослого населения Бангладеш продолжают употреблять табак. В Бангладеш распространенность употребления табака остается высокой: в 2018 году 43,7% взрослых были зарегистрированы как потребители табака, где уровень распространенности курения и бездымного табака составляет 23,5% и 27,5% соответственно. Мужчины демонстрируют более высокую распространенность курения, чем женщины, но оба пола имеют одинаковые показатели употребления бездымного табака. Употребление табака является основным фактором риска неинфекционных заболеваний (НИЗ), включая сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), хронические заболевания легких (ХЗЛ) и рак, что способствует значительному уровню смертности в стране. В 2018 году расчетная смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, ХЗР и рака составила 30%, 10% и 12% соответственно. Генеральный директорат здравоохранения (DGHS) Бангладеш продвигает краткосрочное вмешательство с использованием техники консультирования 5A-5R, которая включена в национальные рекомендации по лечению гипертонии и диабета на уровне первичной медико-санитарной помощи. В этом процессе подход консультирования 5А (Спросить, Посоветовать, Оценить, Помочь и Организовать) применяется к тем людям, которые хотят бросить курить, а 5R (Значимость, риск, вознаграждение, препятствие, повторение) применяется к людям, которые не готовы бросить курить. изменить свое поведение. Эта модель ВОЗ 5A-5R является краткой, всеобъемлющей и эффективной для улучшения отношения к курению. Исследования показали, что краткое интервенционное консультирование может привести к прекращению курения на 15%. Во всем мире было проведено несколько кластерных рандомизированных исследований, особенно по консультированию на основе 5A, которые продемонстрировали эффективность этого подхода при отказе от табака, однако интервенционных исследований, оценивающих подход консультирования на основе 5A-5R в контексте Южной Азии, мало. Кроме того, систематический обзор показал, что звонки по мобильному телефону играют решающую роль в отказе от табакокурения, причем текстовые сообщения более приемлемы, чем вмешательства на основе приложений. Комплексная консультационная служба по отказу от табакокурения с использованием подхода, основанного на 5A-5R, в сочетании с последующим наблюдением по мобильному телефону может быть эффективной в снижении распространенности потребления табака, однако исследователи не нашли ни одного предшествующего исследования, оценивающего такой подход, поэтому исследователи полагают, что это исследование будет не только предоставит доказательства в контексте Бангладеш, но и станет глобальным примером. Целью данного исследования является оценка того, могут ли телефонные консультационные услуги 5A-5R, соответствующие культурным традициям, повысить уровень отказа от табака или снизить потребление табака среди взрослых в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) союзного уровня в Бангладеш.

Вопрос/гипотеза и цели исследования: Программа консультирования на основе 5A-5R в соответствии с протоколом ВОЗ PEN уже включена в национальный протокол профилактики диабета и гипертонии в Бангладеш и нацелена на внедрение на всех уровнях поставщиков медицинских услуг, однако в действительности в учреждениях первичной медико-санитарной помощи отсутствует реализация этой консультационной деятельности с целью мотивации потребителя табака бросить курить. Таким образом, исследователи хотят оценить, повысит ли использование мобильного телефона культурно приемлемой программы консультирования 5A-5R, предоставляемой любому потребителю табака, уровень отказа от табака среди взрослых в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) на профсоюзном уровне в Бангладеш. .

Методология: Предлагаемое исследование представляет собой небольшое кластерное рандомизированное контрольное исследование с использованием трех групп (группа вмешательства, контрольная группа), общая продолжительность составляет восемь месяцев (в общей сложности) (Подготовительная фаза: первый один месяц, вмешательство: три месяца, последующее наблюдение). : четыре месяца, этап анализа данных и написания отчета: один месяц). Исследование будет проводиться в трех общественных клиниках (CC) и их населенных пунктах в Трех Юнионах (Сатор, Мохонпур и Сотограм) в Динаджпуре, приграничном районе Бангладеш. Это небольшое интервенционное исследование будет проводиться среди мужчин и женщин в возрасте 18 лет и старше. Следователи целенаправленно отберут три профсоюза Биргандж упазила из района Динаджпур; один профсоюз будет выбран для предоставления традиционных консультативных услуг на основе 5A-5R в соответствии с национальным протоколом по профилактике диабета и гипертонии для прекращения курения среди нынешних потребителей табака, один профсоюз будет выбран для предоставления расширенных консультативных услуг на основе мобильных телефонов 5A-5R а другой союз будет выбран в качестве контрольного, который продолжит оказывать обычную помощь без введения каких-либо структурированных консультационных услуг по отказу от табакокурения на основе 5A-5R.

Тип вмешательства: 5A-5R Консультативная служба в соответствии с протоколом ВОЗ PEN с удаленной поддержкой с помощью мобильного телефона.

Основным результатом этого исследования является отказ от табакокурения в любой форме. Исследователи сделают выводы об эффективности вмешательства, сравнивая группы вмешательства с контрольной группой. При расчете размера выборки исследователи исходили из того, что уровень отказа от табака среди взрослого населения Бангладеш составляет 19,5%, что означает сокращение потребления табака в любой форме как минимум на 10%. Учитывая 5%-ную вероятность ошибки типа I (95%-ный двусторонний доверительный интервал), 80%-ную мощность, соотношение вмешательства для контроля выборки 1:1 и минимум 10%-ное увеличение числа отказов от табака в любой форме, наш расчетный размер выборки составляет 213 на руку (подход Фляйсса с коррекцией непрерывности). Учитывая, что исследователи будут набирать участников из зон обслуживания общественной клиники (следовательно, рассматриваемых как кластер), исследователи также учли эффект схемы (1,00514) и увеличили размер выборки и 10% уровень неполучения ответов, расчетный размер выборки составляет В каждом союзе 238 респондентов, поэтому общее количество респондентов в трех союзах составит 714 респондентов (в группе контроля и вмешательства).

Процесс отбора респондентов для исследования:

следователи направят трех местных медицинских работников (ОРЗ) в три выбранных профсоюза для посещения на дому в районах охвата, чтобы охватить всех взрослых, независимо от пола, которые в настоящее время являются потребителями табака. Первоначально они предоставят некоторую информацию о вредных последствиях употребления табачных изделий и представят услуги консультирования на основе 5A-5R в соответствующих КЦ, а также пригласят их посетить сеанс консультирования на основе 5A-5R в выбранных КЦ (в рука вмешательства). Заинтересованные участники придут в СЦ и с информированного согласия будут включены в исследование для получения вмешательства, разработанного для каждого СЦ каждого выбранного профсоюза.

Процедура рандомизации: исследователи будут использовать компьютерный подход для выбора объединения контроля и вмешательства, а также для идентификации одного назначенного CC из 3 CC в каждой группе (2 для группы вмешательства и 1 для контрольной группы). Ни респонденты, ни исследователи не будут скрывать распределение CC, однако специалисты по оценке результатов (аналитики данных) не будут знать о распределении групп.

Подробности вмешательства: Для проведения вмешательства следователи предоставят консультационные услуги на основе 5A-5R с доставкой материалов BCC (листовки), а также еженедельными звонками на мобильный телефон и доставкой текстовых сообщений. Следователи будут еженедельно обеспечивать один звонок на мобильный телефон и одно текстовое сообщение об изменении поведения, чтобы облегчить отказ от табакокурения и обеспечить постоянную дистанционную поддержку в группе вмешательства. При реализации этого вмешательства исследователи обеспечат исключение других эффектов и выберут место исследования, где не проводится никакая другая поведенческая или какая-либо соответствующая национальная программа.

Подход консультирования, основанный на 5A-5R: 5A (спросить, посоветовать, оценить, помочь, организовать) обобщают все действия, которые медицинский работник может выполнить, чтобы помочь потребителю табака (оба курят в течение 3-5 минут в учреждении первичной медико-санитарной помощи). Эта модель может помочь участникам пройти правильный процесс общения с респондентами, готовыми бросить курить, и дать им совет.

Осуществимость вмешательства со стороны CHCP: согласно национальному протоколу подход консультирования по отказу от табака на основе 5A-5R не займет более 3-5 минут, исследователи полагают, что CHCP могут проводить мероприятия в назначенные им ежедневные часы. График работы.

Обучение CHCP: Исследователи будут следовать протоколу консультирования на основе 5A-5R, предусмотренному Пакетом основных мер по борьбе с неинфекционными заболеваниями ВОЗ для первичной медико-санитарной помощи, а также национальному протоколу по ведению диабета и гипертонии. Этот тренинг будет проводиться в местном учреждении первичной медико-санитарной помощи, а ведущие инструкторы, прошедшие обучение по протоколу ВОЗ PEN, будут проводить занятия. Участники будут оцениваться до и после обучения, чтобы обеспечить правильное понимание учебных материалов. Следователи будут проводить поддерживающий надзор и обучение на рабочем месте во время посещения выбранных ЦК.

Материалы для информирования об изменении поведения (BCC) и удаленная поддержка по мобильному телефону: Исследователи обеспечат, чтобы разработанная BCC была приемлемой с культурной точки зрения и в соответствии с Политикой правительства Бангладеш по контролю над табаком и Всемирной организацией здравоохранения. Исследователи будут следовать рекомендациям Национальной ячейки по контролю над табаком (NTCC) и программы ВОЗ по борьбе против табака, а также консультироваться с другими организациями, работающими над прекращением курения, такими как Национальный кардиологический фонд, Раковое общество и так далее. Следователи также соберут примеры из соседних стран, таких как Индия, Шри-Ланка и Таиланд. Материалы BCC будут содержать информацию, связанную с видами табака, опасностями для здоровья, связанными с употреблением табака, важностью отказа от табака и способами отказа от табака. Кроме того, чтобы получить другие преимущества для здоровья, исследователи добавят некоторые мотивационные сообщения для увеличения физической активности и потребления фруктов и овощей. Прежде чем представить окончательный материал BCC, исследователи поделятся им с Бангладешской исследовательской сетью по борьбе против табака и примут их рекомендации для завершения одностраничного документа. исследователи добавят иллюстрированные сообщения и рекомендации по вопросам здоровья, касающиеся отказа от табакокурения. Текстовые сообщения также будут приведены в соответствие с материалами BCC и доставлены на бенгальском и английском языках.

Рукоятка управления:

Исследователи выберут один CC из конкретного профсоюза в качестве контрольного и не будут вводить какие-либо консультационные услуги по табакокурению на основе 5A-5R, какие-либо материалы BCC или какие-либо дистанционные услуги на основе телефонных звонков в течение всех 8 месяцев периода исследования. В качестве контроля следователи выберут такой ЦК, где будет географическая граница и определенное расстояние; таким образом, снижается вероятность загрязнения информации (или обмена информацией). Однако после завершения исследования (через 2 месяца после завершения исследования) путем оценки эффективности службы консультирования по вопросам табакокурения на основе 5A-5R с дистанционным обслуживанием с помощью мобильного телефона или без него для содействия отказу от табака, учитывая этические проблемы, исследователи будут предоставлять все консультации. материалы/листовки для местных поставщиков медицинских услуг (CHCP) в контрольной зоне для доставки этих образовательных материалов выбранным участникам. Наша цель — обеспечить, чтобы они не были лишены материалов для вмешательства после завершения исследования.

Статистический анализ:

Исходные характеристики участников, включая социально-демографические характеристики и факторы образа жизни, будут сравниваться между двумя интервенционными и одним контрольным подрайонами. Простая оценка разницы в разностях (DiD) для статуса употребления табака будет реализована с помощью многомерного логистического регрессионного анализа, который принимает следующую форму.

Log(p/1-p) = β0 + β1*Время + β2*Вмешательства + β3*[Время*Вмешательство] + β4*Ковариаты + ε Коэффициент β3 отражает разницу в изменениях во времени. Кластерные стандартные ошибки на уровне союза/сообщества будут указаны для обеспечения внутригрупповой корреляции, ослабляя обычное требование независимости наблюдений внутри кластера. Предельные эффекты будут рассчитаны, чтобы проиллюстрировать, как прогнозируемая вероятность меняется с течением времени среди трех групп.