Evaluación de la eficacia de los servicios de asesoramiento 5A-5R para dejar de fumar

Antecedentes y planteamiento del problema:

El consumo de tabaco, que abarca tanto el tabaco como el tabaco sin humo, constituye un importante riesgo para la salud mundial, que contribuye a ocho millones de muertes anuales y provoca la pérdida de 229,77 millones de años de vida ajustados en función de la discapacidad (AVAD) en todo el mundo. A pesar de los esfuerzos internacionales concertados para mitigar el consumo de tabaco, aproximadamente el 80% del consumo de tabaco se concentra en países de ingresos bajos y medianos, destacando Bangladesh como ejemplo destacado. El Plan de Acción Mundial contra las ENT establece el objetivo de reducir en un 30% la prevalencia del tabaquismo para 2025; sin embargo, datos recientes indican que el 35,3% de los adultos de Bangladesh siguen consumiendo tabaco. En Bangladesh, la prevalencia del consumo de tabaco sigue siendo alta: el 43,7% de los adultos declararon ser consumidores de tabaco en 2018, mientras que el tabaquismo y el tabaco sin humo tienen tasas de prevalencia del 23,5% y el 27,5%, respectivamente. Los hombres presentan una mayor prevalencia de tabaquismo que las mujeres, pero ambos sexos tienen tasas similares de consumo de tabaco sin humo. El consumo de tabaco es un importante factor de riesgo de enfermedades no transmisibles (ENT), incluidas las enfermedades cardiovasculares (ECV), la enfermedad pulmonar crónica (CRD) y el cáncer, y contribuye a importantes tasas de mortalidad en el país. En 2018, la mortalidad estimada por ECV, ERC y cáncer fue del 30%, 10% y 12%, respectivamente. La Dirección General de Servicios de Salud (DGHS) de Bangladesh promueve la intervención breve utilizando la técnica de asesoramiento 5A-5R, que está incluida en las directrices nacionales para el manejo de la hipertensión y la diabetes en el nivel de atención primaria de salud. En este proceso, el enfoque de asesoramiento 5A (Preguntar, aconsejar, evaluar, ayudar y organizar) se aplica a aquellas personas que desean dejar el tabaco, y el enfoque de asesoramiento 5R (Relevancia, riesgo, recompensa, obstáculo, repetición) se aplica a las personas que no están preparadas para hacerlo. cambiar su comportamiento. Este modelo 5A-5R de la OMS es conciso, integral y eficaz para mejorar las actitudes hacia el tabaquismo. Los estudios han demostrado que el asesoramiento de intervención breve puede conducir a una tasa de abandono del hábito de fumar del 15%. Se han realizado a nivel mundial varios ensayos aleatorios grupales, especialmente sobre asesoramiento basado en 5A, que han demostrado la eficacia de este enfoque para dejar de fumar; sin embargo, los estudios de intervención que evalúan el enfoque de asesoramiento basado en 5A-5R en el contexto del sur de Asia son escasos. Además, una revisión sistemática demostró que las llamadas mediante teléfonos móviles desempeñan un papel crucial en el abandono del tabaco, siendo los mensajes de texto más aceptables que las intervenciones basadas en aplicaciones. Un servicio integral de asesoramiento para dejar de fumar que utilice un enfoque basado en 5A-5R junto con un seguimiento por teléfono móvil puede ser eficaz para reducir la prevalencia del consumo de tabaco; sin embargo, los investigadores no encontraron ningún estudio previo que evaluara dicho enfoque, por lo que los investigadores creen que este estudio No sólo generará evidencia en el contexto de Bangladesh sino que también será un ejemplo global. Este estudio tiene como objetivo evaluar si los servicios de asesoramiento 5A-5R culturalmente apropiados y asistidos por teléfono pueden mejorar la tasa de abandono del tabaco o reducir el consumo de tabaco entre los adultos en entornos de atención primaria de salud (APS) a nivel sindical en Bangladesh.

Pregunta/hipótesis y objetivos de investigación: El programa de asesoramiento basado en 5A-5R que sigue el protocolo PEN de la OMS ya se ha incorporado en el protocolo nacional para la prevención de la diabetes y la hipertensión en Bangladesh y su objetivo es implementarse en todos los niveles de proveedores de atención; sin embargo, en realidad, La implementación de esta actividad de asesoramiento para motivar a los consumidores de tabaco a dejar el tabaco no está presente en los entornos de atención primaria de salud. Por lo tanto, los investigadores quieren evaluar si con o sin un programa de intervención de asesoramiento 5A-5R culturalmente apropiado asistido por teléfono móvil proporcionado a cualquier consumidor de tabaco mejorará la tasa de abandono del tabaco entre los adultos en entornos de atención primaria de salud (APS) a nivel sindical en Bangladesh .

Metodología: El estudio propuesto es un ensayo de control aleatorio grupal a pequeña escala que utiliza tres brazos (brazo de intervención, brazo de control), la duración total es de ocho meses (en total) (Fase preparatoria: primer mes, intervención: tres meses, seguimiento : cuatro meses, fase de análisis de datos y redacción de informes: un mes). El estudio se llevará a cabo en tres clínicas comunitarias (CC) y sus comunidades de influencia en Three Unions (Sator, Mohonpur y Sotogram) en Dinajpur, un distrito fronterizo en Bangladesh. Este estudio de intervención a pequeña escala se llevará a cabo entre hombres y mujeres de 18 años o más. Los investigadores seleccionarán deliberadamente tres sindicatos de Birganj upazila del distrito de Dinajpur; Se seleccionará un sindicato para brindar un servicio de asesoramiento convencional basado en 5A-5R de acuerdo con el protocolo nacional para la prevención de la diabetes y la hipertensión para dejar el tabaco entre los consumidores actuales de tabaco, se seleccionará un sindicato para brindar un servicio de asesoramiento mejorado basado en 5A-5R asistido por teléfono móvil. y el otro sindicato será seleccionado como control que continuará con la atención habitual sin introducir ningún servicio de asesoramiento estructurado basado en 5A-5R para dejar de fumar.

Tipo de intervención: Servicio de asesoramiento basado en 5A-5R según el protocolo PEN de la OMS con soporte remoto asistido por teléfono móvil.

El resultado principal de este estudio es dejar de fumar en cualquier forma, los investigadores sacarán inferencias sobre la eficacia de la intervención comparando los grupos de intervención con el grupo de control. Para nuestro cálculo del tamaño de la muestra, los investigadores consideraron que la tasa de abandono del tabaco entre los adultos de Bangladesh es del 19,5%, una reducción de al menos el 10% del consumo de tabaco en cualquier forma. Considerando una probabilidad del 5% de error tipo I (intervalo de confianza bilateral del 95%), un poder del 80%, una proporción de muestra de intervención para controlar de 1:1 y un aumento mínimo del 10% en el abandono del tabaco en cualquier forma, nuestro tamaño de muestra estimado es 213 por brazo (método de Fleiss con corrección de continuidad). Dado que los investigadores inscribirán a participantes de las áreas de influencia de la clínica comunitaria (por lo tanto, se considerarán un grupo), los investigadores también consideraron el efecto del diseño (1.00514) e inflaron el tamaño de la muestra y la tasa de falta de respuesta del 10%, el tamaño de muestra estimado es 238 encuestados en cada sindicato, por lo tanto, el total de encuestados en tres sindicatos será 714 encuestados (en el brazo de control e intervención).

El proceso de selección de los encuestados para el estudio:

Los investigadores desplegarán tres trabajadores de salud comunitarios (TSC) en tres sindicatos seleccionados para realizar visitas domiciliarias dentro de las zonas de captación para llegar a todos los adultos, independientemente de su sexo, que son consumidores actuales de tabaco. Inicialmente brindarán información sobre los efectos nocivos del consumo de productos de tabaco y presentarán el servicio de asesoramiento basado en 5A-5R en los respectivos CC y también los invitarán a asistir a la sesión de asesoramiento basado en 5A-5R en los CC seleccionados (en el brazo de intervención). Los participantes interesados ​​acudirán a los CC y con consentimiento informado, serán inscritos en el estudio para recibir la intervención diseñada para cada CC para cada sindicato seleccionado.

Procedimiento de aleatorización: los investigadores utilizarán un enfoque informático para seleccionar la unión de control e intervención y también para identificar un CC designado de 3 CC en cada brazo (2 para el brazo de intervención y 1 para el brazo de control). Ni los encuestados ni los investigadores estarán cegados acerca de la asignación de CC; sin embargo, los evaluadores de resultados (analistas de datos) desconocerán la asignación del brazo.

Detalles de la intervención: Para la ejecución de la intervención, los investigadores brindarán un servicio de asesoramiento basado en 5A-5R con entrega de material (folleto) de BCC con llamadas y mensajes de texto semanales adicionales desde teléfonos móviles. Los investigadores proporcionarán semanalmente una llamada de teléfono móvil y un mensaje de texto sobre cambio de comportamiento para facilitar el abandono del tabaco y garantizar apoyo remoto continuo en el grupo de intervención. Al implementar esta intervención, los investigadores se asegurarán de excluir otros efectos y seleccionarán un sitio de estudio donde no se esté llevando a cabo ningún otro programa nacional conductual o relacionado.

Enfoque de asesoramiento basado en las 5A-5R: Las 5A (preguntar, aconsejar, evaluar, ayudar, organizar) resumen todas las actividades que un proveedor de atención médica puede realizar para ayudar a un consumidor de tabaco (ambos fuman en un plazo de 3 a 5 minutos en un entorno de atención primaria). Este modelo puede guiar a los participantes a través del proceso correcto para hablar con los encuestados que están listos para dejar el consumo de tabaco y brindarles consejos.

Viabilidad de la intervención de los CHCP: según el protocolo nacional, el enfoque de asesoramiento basado en 5A-5R para dejar de fumar no tomará más de 3 a 5 minutos, los investigadores creen que los CHCP pueden realizar la intervención con su horario diario designado horario de trabajo.

Capacitación de los CHCP: Los investigadores seguirán el protocolo de asesoramiento basado en 5A-5R del Paquete de intervención de enfermedades esenciales no transmisibles de la OMS para la atención primaria de salud y el protocolo nacional para el manejo de la diabetes y la hipertensión. Esta capacitación se llevará a cabo en un centro local de atención primaria de salud y instructores expertos capacitados en el protocolo PEN de la OMS facilitarán las sesiones. Habrá evaluaciones previas y posteriores a la capacitación de los participantes para garantizar una comprensión adecuada de los materiales de capacitación. Los investigadores llevarán a cabo supervisión de apoyo y capacitación en el trabajo durante su visita a los CC seleccionados.

Materiales de comunicación para el cambio de comportamiento (BCC) y soporte remoto basado en teléfonos móviles: Los investigadores se asegurarán de que el BCC desarrollado sea aceptable culturalmente y de acuerdo con la Política de Control del Tabaco del Gobierno de Bangladesh y la Organización Mundial de la Salud. Los investigadores seguirán las pautas de la Célula Nacional de Control del Tabaco (NTCC) y el programa de control del tabaco de la OMS y también consultarán con otras organizaciones que trabajan para dejar de fumar, como la Fundación Nacional del Corazón, la Sociedad del Cáncer, etc. Los investigadores también recopilarán ejemplos de países vecinos como India, Sri Lanka y Tailandia. El material de BCC contendrá información relacionada con los tipos de tabaco, los riesgos para la salud derivados del consumo de tabaco, la importancia de dejar el tabaco y cómo dejar el tabaco. Además, para tener otros beneficios para la salud, los investigadores incluirán algunos mensajes motivacionales para aumentar la actividad física y la ingesta de frutas y verduras. Antes de entregar el material final de BCC, los investigadores lo compartirán con la Red de Investigación para el Control del Tabaco de Bangladesh y tomarán sus recomendaciones para finalizar el documento de una página. Los investigadores incorporarán mensajes pictóricos y consejos de salud detallados sobre cómo dejar de fumar. Los mensajes de texto también estarán alineados con los materiales de BCC y se entregarán en bengalí e inglés.

Brazo de control:

Los investigadores seleccionarán un CC del sindicato en particular como control y no introducirán ningún servicio de asesoramiento sobre tabaco basado en 5A-5R ni ningún material de BCC ni ningún servicio remoto basado en llamadas telefónicas en los 8 meses del período de estudio. Los investigadores seleccionarán un CC como control donde habrá un límite geográfico y una cierta distancia; por lo tanto, hay menos posibilidades de que la información se contamine (o se comparta). Sin embargo, después de completar el estudio (después de 2 meses de la finalización del estudio) estimando la eficacia del servicio de asesoramiento sobre el tabaco basado en 5A-5R con o sin servicio remoto asistido por teléfono móvil para mejorar el abandono del tabaco, teniendo en cuenta la preocupación ética, los investigadores brindarán todo el asesoramiento. materiales/folletos a los Proveedores Comunitarios de Atención Médica (CHCP) del área de control para entregar estos materiales educativos a los participantes seleccionados. Nuestro objetivo es garantizar que no se les prive de los materiales de intervención una vez finalizado el estudio.

Análisis estadístico:

Las características iniciales de los participantes, incluidas las características sociodemográficas y los factores del estilo de vida, se compararán entre los dos subdistritos de intervención y uno de control. Se implementarán estimaciones simples de diferencias en diferencias (DiD) para el estado del consumo de tabaco con análisis de regresión logística multivariante, que toman la siguiente forma.

Log(p/1-p) = β0 + β1*Tiempo + β2*Intervenciones + β3*[Tiempo*Intervención] + β4*Covariables + ε El coeficiente β3 captura la diferencia en el cambio a lo largo del tiempo. Los errores estándar agrupados a nivel de unión/comunidad se especificarán para permitir la correlación intragrupo, relajando el requisito habitual de que las observaciones dentro de un grupo sean independientes. Se calcularán los efectos marginales para ilustrar cómo la probabilidad prevista cambia con el tiempo entre los tres grupos.