Évaluation de l'efficacité des services de conseil 5A-5R pour l'abandon du tabac

Contexte et énoncé du problème :

La consommation de tabac, qu'il s'agisse du tabac à fumer ou sans fumée, constitue un risque sanitaire mondial important, contribuant à huit millions de décès annuels et entraînant la perte de 229,77 millions d'années de vie ajustées sur l'incapacité (DALY) dans le monde. Malgré les efforts internationaux concertés pour réduire la consommation de tabac, environ 80 % de la consommation de tabac est concentrée dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, le Bangladesh étant un exemple frappant. Le Plan d’action mondial contre les MNT fixe un objectif de réduction de 30 % de la prévalence du tabagisme d’ici 2025 ; cependant, des données récentes indiquent que 35,3 % des adultes bangladais continuent de fumer. Au Bangladesh, la prévalence du tabagisme reste élevée, avec 43,7 % des adultes déclarés comme consommateurs de tabac en 2018, où le tabagisme et le tabac sans fumée ont des taux de prévalence de 23,5 % et 27,5 %, respectivement. Les hommes présentent une prévalence de tabagisme plus élevée que les femmes, mais les deux sexes ont des taux similaires de consommation de tabac sans fumée. Le tabagisme est un facteur de risque majeur pour les maladies non transmissibles (MNT), notamment les maladies cardiovasculaires (MCV), les maladies pulmonaires chroniques (MRC) et le cancer, contribuant ainsi à des taux de mortalité importants dans le pays. En 2018, la mortalité estimée par MCV, CRD et cancer était respectivement de 30 %, 10 % et 12 %. La Direction générale des services de santé (DGHS) du Bangladesh promeut une intervention brève utilisant la technique de conseil 5A-5R, qui est incluse dans les directives nationales pour la gestion de l'hypertension et du diabète au niveau des soins de santé primaires. Dans ce processus, l’approche de conseil 5A (Demander, Conseil, Évaluer, Assister et Organiser) s’applique aux personnes qui souhaitent arrêter de fumer, et 5R (Pertinence, risque, récompense, obstacle, répétition) s’applique aux personnes qui ne sont pas prêtes à arrêter de fumer. changer leur comportement. Ce modèle OMS 5A-5R est concis, complet et efficace pour améliorer les attitudes à l’égard du tabagisme. Des études ont montré qu'un bref conseil d'intervention peut conduire à un taux d'abandon du tabac de 15 %. Plusieurs essais randomisés en grappes, en particulier sur le conseil basé sur les 5A, ont été menés à l'échelle mondiale et ont démontré l'efficacité de cette approche pour arrêter de fumer. Cependant, les études d'intervention évaluant l'approche de conseil basée sur les 5A-5R dans le contexte sud-asiatique sont rares. De plus, une revue systématique a démontré que les appels sur téléphone portable jouent un rôle crucial dans le sevrage tabagique, les messages texte étant plus acceptables que les interventions basées sur des applications. Un service complet de conseils en matière de sevrage tabagique utilisant une approche basée sur 5A-5R couplée à un suivi par téléphone portable peut être efficace pour réduire la prévalence de la consommation de tabac. Cependant, les enquêteurs n'ont trouvé aucune étude antérieure évaluant une telle approche, c'est pourquoi les enquêteurs pensent que cette étude sera non seulement générera des preuves dans le contexte du Bangladesh, mais constituera également un exemple mondial. Cette étude vise à évaluer si les services de conseil 5A-5R culturellement appropriés assistés par téléphone peuvent améliorer le taux d'abandon du tabac ou réduire la consommation de tabac chez les adultes dans les établissements de soins de santé primaires (SSP) au niveau syndical au Bangladesh.

Question/hypothèses et objectifs de recherche : Le programme de conseil basé sur 5A-5R suivant le protocole PEN de l'OMS a déjà été intégré dans le protocole national de prévention du diabète et de l'hypertension au Bangladesh et visait à être mis en œuvre à tous les niveaux des prestataires de soins, cependant, en réalité, la mise en œuvre de cette activité de conseil pour motiver les consommateurs de tabac à arrêter de fumer est absente dans les établissements de soins de santé primaires. Par conséquent, les enquêteurs veulent évaluer si, avec ou sans un programme d'intervention de conseil 5A-5R culturellement approprié assisté par téléphone portable fourni à tout consommateur de tabac améliorera le taux d'abandon du tabac chez les adultes dans les établissements de soins de santé primaires (SSP) au niveau syndical au Bangladesh. .

Méthodologie : L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé en grappes à petite échelle utilisant trois bras (bras d'intervention, bras témoin), la durée totale est de huit mois (au total) (Phase préparatoire : premier un mois, intervention : trois mois, suivi : quatre mois, phase d'analyse des données et de rédaction du rapport : un mois). L'étude sera menée dans trois cliniques communautaires (CC) et leurs communautés de desserte dans trois unions (Sator, Mohonpur et Sotogram) à Dinajpur, un district frontalier du Bangladesh. Cette étude d'intervention à petite échelle sera menée auprès d'hommes et de femmes âgés de 18 ans et plus. Les enquêteurs sélectionneront délibérément trois syndicats d'upazila de Birganj du district de Dinajpur ; un syndicat sera sélectionné pour fournir un service de conseil conventionnel basé sur les 5A-5R conformément au protocole national de prévention du diabète et de l'hypertension pour arrêter de fumer chez les fumeurs actuels, un syndicat sera sélectionné pour fournir un service de conseil amélioré basé sur les 5A-5R assisté par téléphone mobile. et l'autre syndicat sera sélectionné comme contrôle qui poursuivra les soins habituels sans introduire de service de conseil structuré basé sur les 5A-5R pour le sevrage tabagique.

Type d'intervention : Service de conseil basé sur 5A-5R selon le protocole PEN de l'OMS avec assistance à distance assistée par téléphone portable.

Le principal résultat de cette étude est l'arrêt du tabac sous quelque forme que ce soit, les enquêteurs tireront des conclusions sur l'efficacité de l'intervention en comparant les groupes d'intervention avec le groupe témoin. Pour le calcul de la taille de notre échantillon, les enquêteurs ont considéré que le taux d'abandon du tabac chez les adultes bangladais est de 19,5 %, soit une réduction d'au moins 10 % de la consommation de tabac sous quelque forme que ce soit. Compte tenu d'une probabilité de 5 % d'erreur de type I (intervalle de confiance bilatéral de 95 %), d'une puissance de 80 %, d'un ratio d'intervention pour contrôler l'échantillon de 1 : 1 et d'une augmentation minimale de 10 % de l'arrêt du tabac sous quelque forme que ce soit, la taille estimée de notre échantillon est 213 par bras (approche Fleiss avec correction de continuité). Étant donné que les enquêteurs recruteront des participants dans les zones de desserte de la clinique communautaire (donc considérées comme une grappe), les enquêteurs ont également pris en compte l'effet de conception (1,00514) et ont gonflé la taille de l'échantillon et le taux de non-réponse de 10 %, la taille estimée de l'échantillon est 238 répondants dans chaque syndicat, donc le total des répondants dans trois syndicats sera de 714 répondants (dans le bras de contrôle et d'intervention).

Le processus de sélection des répondants à l'étude :

les enquêteurs déploieront trois agents de santé communautaires (ASC) dans trois syndicats sélectionnés pour effectuer des visites à domicile dans les zones de desserte afin d'atteindre tous les adultes, quel que soit leur sexe, qui sont actuellement des consommateurs de tabac. Ils donneront dans un premier temps des informations sur les effets nocifs de la consommation de produits du tabac et présenteront le service de conseil basé sur les 5A-5R dans les CC respectifs et les inviteront également à assister à la séance de conseil basée sur les 5A-5R dans les CC sélectionnés (dans le bras d'intervention). Les participants intéressés viendront aux CC et, avec leur consentement éclairé, seront inscrits à l'étude pour recevoir l'intervention conçue pour chaque CC pour chaque syndicat sélectionné.

Procédure de randomisation : les enquêteurs utiliseront une approche informatique pour sélectionner le syndicat de contrôle et d'intervention et également pour identifier un CC désigné parmi 3 CC dans chaque bras (2 pour le bras d'intervention et 1 pour le bras de contrôle). Ni les répondants ni les enquêteurs ne seront aveugles quant à l'attribution des CC, cependant, les évaluateurs des résultats (analystes de données) ne seront pas au courant de l'attribution des bras.

Détails de l'intervention : Pour la prestation de l'intervention, les enquêteurs fourniront un service de conseil basé sur 5A-5R avec livraison de matériel BCC (dépliant) avec des appels hebdomadaires supplémentaires sur téléphone portable et des SMS seront livrés. Les enquêteurs fourniront chaque semaine un appel téléphonique et un message texte de changement de comportement pour faciliter l'arrêt du tabac afin d'assurer un soutien continu à distance dans le bras d'intervention. Lors de la mise en œuvre de cette intervention, les enquêteurs veilleront à exclure d'autres effets et sélectionneront un site d'étude où aucun autre programme comportemental ou national connexe n'est en cours.

Approche de conseil basée sur les 5A et 5R : Les 5A (Demander, Conseiller, Évaluer, Assister, Organiser) résument toutes les activités qu'un prestataire de soins de santé peut entreprendre pour aider un consommateur de tabac (tous deux fumant dans un délai de 3 à 5 minutes dans un établissement de soins primaires). Ce modèle peut guider les participants à travers le bon processus pour parler aux répondants qui sont prêts à arrêter de fumer et leur donner des conseils.

Faisabilité de l'intervention des CHCP : selon le protocole national, l'approche de conseil basée sur 5A-5R pour arrêter de fumer ne prendra pas plus de 3 à 5 minutes, les enquêteurs pensent que les CHCP peuvent être en mesure de fournir l'intervention avec leur quotidien désigné horaire de travail.

Formation des CHCP : les enquêteurs suivront le protocole de conseil basé sur 5A-5R par l'ensemble d'interventions essentielles contre les maladies non transmissibles de l'OMS pour les soins de santé primaires et le protocole national de prise en charge du diabète et de l'hypertension. Cette formation se déroulera dans un établissement local de soins de santé primaires et des maîtres formateurs formés au protocole PEN de l'OMS animeront les sessions. Il y aura des évaluations pré et post-formation des participants pour garantir une bonne compréhension du matériel de formation. Les enquêteurs effectueront une supervision formative et une formation sur le terrain lors de leur visite dans les CC sélectionnés.

Matériel de communication pour le changement comportemental (BCC) et assistance à distance par téléphone portable : les enquêteurs veilleront à ce que le BCC développé soit acceptable culturellement et conformément à la politique de lutte antitabac du gouvernement du Bangladesh et à l'Organisation mondiale de la santé. Les enquêteurs suivront les directives de la National Tobacco Control Cell (NTCC) et du programme de lutte antitabac de l'OMS et consulteront également d'autres organisations travaillant dans le domaine du sevrage tabagique, telles que la National Heart Foundation, la Cancer Society, etc. Les enquêteurs rassembleront également des exemples provenant de pays voisins tels que l'Inde, le Sri Lanka et la Thaïlande. Le matériel BCC contiendra des informations relatives aux types de tabac, aux risques pour la santé liés à la consommation de tabac, à l'importance d'arrêter de fumer et à la manière d'arrêter de fumer. De plus, pour avoir d'autres avantages pour la santé, les enquêteurs incluront des messages de motivation pour augmenter l'activité physique et la consommation de fruits et légumes. Avant de livrer le matériel final du BCC, les enquêteurs le partageront avec le Réseau de recherche sur la lutte antitabac du Bangladesh et prendront en compte leurs recommandations pour finaliser le document d'une page. les enquêteurs intégreront des messages illustrés et des conseils de santé à puces concernant l'arrêt du tabac. Les messages texte seront également alignés sur les documents BCC et livrés en bengali et en anglais.

Bras de commande:

Les enquêteurs sélectionneront un CC du syndicat particulier comme contrôle et n'introduiront aucun service de conseil en matière de tabac basé sur les 5A-5R, ni aucun matériel BCC ou aucun service à distance basé sur les appels téléphoniques au cours des 8 mois de la période d'étude. Les enquêteurs sélectionneront un tel CC comme contrôle où il y aura une frontière géographique et une certaine distance ; il y a donc moins de risques de contamination des informations (ou de partage d’informations). Cependant, après avoir terminé l'étude (après 2 mois après la fin de l'étude) en estimant l'efficacité du service de conseil en matière de tabac basé sur 5A-5R avec ou sans service à distance assisté par téléphone portable pour améliorer l'arrêt du tabac, compte tenu de la préoccupation éthique, les enquêteurs fourniront tous les conseils. matériels/dépliants aux prestataires de soins de santé communautaires (CHCP) de la zone témoin pour remettre ces matériels pédagogiques aux participants sélectionnés. Notre objectif est de garantir qu'ils ne soient pas privés du matériel d'intervention une fois l'étude terminée.

Analyses statistiques:

Les caractéristiques de base des participants, y compris les caractéristiques sociodémographiques et les facteurs liés au mode de vie seront comparés entre les deux sous-districts d'intervention et un sous-district de contrôle. Une simple différence de différence (DiD) pour le statut de tabagisme sera mise en œuvre avec des analyses de régression logistique multivariées, qui prennent la forme suivante.

Log(p/1-p) = β0 + β1*Temps + β2*Interventions + β3*[Temps*Intervention] + β4*Covariables + ε Le coefficient β3 capture la différence de changement au fil du temps. Les erreurs types groupées au niveau de l'union/de la communauté seront spécifiées pour permettre une corrélation intragroupe, assouplissant ainsi l'exigence habituelle selon laquelle les observations au sein d'une grappe sont indépendantes. Les effets marginaux seront calculés pour illustrer comment la probabilité prédite évolue au fil du temps parmi les trois groupes.