- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06502665
Druhá indukce ovulace
Výsledky sekundární indukce ovulace po neúspěšných cyklech IVF s odběrem oocytů
Studie uváděly různé rizikové faktory pro nedostatečnou indukci ovulace, jako je index tělesné hmotnosti, nízká ovariální rezerva, nízké výchozí hodnoty FSH a LH a předchozí užívání antikoncepce nebo agonisty.
Flexibilita použití lidského choriového gonadotropinu (hCG) nebo agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRHa) při indukci ovulace pro antagonistický protokol nebo progestinem primované ovariální stimulaci (PPOS) je výhodou, která pomáhá lékařům v oblasti plodnosti snížit riziko syndromu ovariální hyperstimulace. Hladiny luteinizačního hormonu (LH) <15UI/l a progesteronu ≤11,13nmol/l osm až dvanáct hodin po aktivaci GnRHa však vysoce korelovaly se selháním odběru oocytů (FOP).
Bylo zjištěno, že záchranný hCG zvyšuje příznivé výsledky u pacientů s FOP. Přítomnost falešného FOP může být způsobena farmaceutickými důvody a lidskou chybou. Pravá FOP by mohla být způsobena vnitřní ovariální patologií.
FOP je definována jako nepřítomnost oocytů po ovariální stimulaci a folikulární aspiraci. Pro pacienty a lékařský tým je to nepříjemná situace kvůli zjevnému očekávání příznivých výsledků.
Indukce ovulace by mohla být prostřednictvím GnRHa, HCG nebo obou v protokolu antagonisty a protokolu PPOS. Dlouhý nebo krátký protokol agonisty mohl být spuštěn pouze prostřednictvím HCG.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci bez oocytů odebraných při prvním odběru vajíčka
Kritéria vyloučení:
- Chyba při spouštění medikace nebo načasování pacientem/lékařským týmem
- Velká absence informací (primární cíl, spouštěcí medikace, časový interval spouštění a odběr vajíčka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyzvednutí oocytů při odběru
Časové okno: 36 hodin po spuštění ovulace
|
Počet získaných oocytů po indukci druhé ovulace u pacientek s FOP
|
36 hodin po spuštění ovulace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasování spuštění ovulace
Časové okno: 24 až 36 hodin po spuštění ovulace
|
Výsledky časového intervalu mezi spuštěním a vyzvednutím vajíčka
|
24 až 36 hodin po spuštění ovulace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Phillips, PhD, Clinique ovo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3572
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .