- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06502665
Seconda induzione dell'ovulazione
Risultati dell'induzione dell'ovulazione secondaria a seguito di cicli di fecondazione in vitro con prelievo di ovociti falliti
Gli studi hanno riportato vari fattori di rischio per un’induzione inadeguata dell’ovulazione, quali indice di massa corporea, bassa riserva ovarica, bassi valori basali di FSH e LH e precedente uso di contraccettivi o agonisti.
La flessibilità di utilizzare la gonadotropina corionica umana (hCG) o l'agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRHa) nell'induzione dell'ovulazione per il protocollo antagonista o la stimolazione ovarica innescata da progestinico (PPOS) è un vantaggio che aiuta i medici della fertilità a ridurre il rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica. Tuttavia, i livelli di ormone luteinizzante (LH) <15UI/L e di progesterone ≤11,13nmol/L da otto a dodici ore dopo l'attivazione del GnRHa erano altamente correlati al mancato prelievo di ovociti (FOP).
È stato scoperto che l'hCG di salvataggio aumenta gli esiti favorevoli nei pazienti con la FOP. La presenza di una falsa FOP potrebbe essere dovuta a ragioni farmaceutiche ed errori umani. La FOP autentica potrebbe essere dovuta a una patologia ovarica intrinseca.
La FOP è definita come l'assenza di ovociti dopo la stimolazione ovarica e l'aspirazione follicolare. È una situazione scomoda da affrontare per il paziente e l’équipe medica a causa delle apparenti aspettative di risultati favorevoli.
L'induzione dell'ovulazione potrebbe avvenire tramite GnRHa, HCG o entrambi nel protocollo antagonista e nel protocollo PPOS. Il protocollo agonista lungo o corto potrebbe essere attivato solo tramite HCG.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti senza ovociti recuperati nel primo prelievo di ovociti
Criteri di esclusione:
- Errore nella somministrazione del farmaco o nella tempistica da parte del paziente/équipe medica
- Grave assenza di informazioni (obiettivo primario, farmaco scatenante, intervallo di tempo scatenante e prelievo degli ovuli).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prelievo degli ovociti al prelievo
Lasso di tempo: 36 ore dopo l'attivazione dell'ovulazione
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Numero di ovociti recuperati dopo l'induzione della seconda ovulazione in pazienti con la FOP
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36 ore dopo l'attivazione dell'ovulazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempi di attivazione dell'ovulazione
Lasso di tempo: 24-36 ore dopo l'attivazione dell'ovulazione
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Risultati dell'intervallo di tempo tra il trigger e il prelievo dell'ovulo
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24-36 ore dopo l'attivazione dell'ovulazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Phillips, PhD, Clinique ovo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3572
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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