- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06502665
Indução da segunda ovulação
Resultados da indução da ovulação secundária após ciclos de fertilização in vitro com falha na coleta de oócitos
Estudos relataram vários fatores de risco para indução inadequada da ovulação, como índice de massa corporal, baixa reserva ovariana, níveis basais baixos de FSH e LH e uso prévio de contracepção ou agonista.
A flexibilidade de usar gonadotrofina coriônica humana (hCG) ou agonista do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRHa) na indução da ovulação para protocolo antagonista ou estimulação ovariana preparada com progestina (PPOS) é uma vantagem que ajuda os médicos de fertilidade a diminuir o risco de síndrome de hiperestimulação ovariana. No entanto, níveis de hormônio luteinizante (LH) <15UI/L e progesterona ≤11,13nmol/L oito a doze horas após o disparo de GnRHa foram altamente correlacionados com falha na captação de ovócitos (FOP).
Descobriu-se que o hCG de resgate aumenta os resultados favoráveis em pacientes com FOP. A presença de falsa FOP pode ser devida a razões farmacêuticas e erro humano. A FOP genuína pode ser devida a uma patologia ovariana intrínseca.
A FOP é definida como a ausência de ovócitos após estimulação ovariana e aspiração folicular. É uma situação desconfortável para o paciente e a equipe médica devido às aparentes expectativas de resultados favoráveis.
A indução da ovulação pode ser via GnRHa, HCG ou ambos no protocolo antagonista e no protocolo PPOS. Protocolo agonista longo ou curto poderia ser acionado somente via HCG.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
- Clinique ovo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes sem ovócitos recuperados na primeira coleta de óvulos
Critério de exclusão:
- Erro na medicação desencadeadora ou no tempo por parte do paciente/equipe médica
- Grande ausência de informações (objetivo primário, medicação desencadeante, intervalo de tempo de desencadeamento e coleta do óvulo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Captação de oócitos na recuperação
Prazo: 36 horas após o início da ovulação
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Número de oócitos recuperados após indução da segunda ovulação em pacientes com FOP
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36 horas após o início da ovulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Momento de desencadeamento da ovulação
Prazo: 24 a 36 horas após o início da ovulação
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Resultados do intervalo de tempo entre o gatilho e a coleta do óvulo
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24 a 36 horas após o início da ovulação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Phillips, PhD, Clinique ovo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3572
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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