- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06502665
Toinen ovulaation induktio
Toissijaisen ovulaation induktion tulokset epäonnistuneiden munasolujen keräämisen IVF-syklien jälkeen
Tutkimuksissa raportoitiin useita riittämättömän ovulaation induktion riskitekijöitä, kuten painoindeksi, alhainen munasarjavarasto, alhainen lähtötason FSH ja LH sekä aiempi ehkäisyn tai agonistin käyttö.
Joustavuus käyttää ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) tai gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistia (GnRHa) ovulaation induktiossa antagonistiprotokollaa tai progestiinipohjaista munasarjojen stimulaatiota (PPOS) varten on etu, joka auttaa hedelmällisyyslääkäreitä vähentämään munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän riskiä. Kuitenkin luteinisoivan hormonin (LH) tasot <15UI/l ja progesteroni ≤11,13 nmol/L 8-12 tuntia GnRHa-laukaisun jälkeen korreloivat voimakkaasti epäonnistuneen munasolun poiminnan (FOP) kanssa.
PelastushCG:n on havaittu lisäävän suotuisia tuloksia potilailla, joilla on FOP. Väärän FOP:n esiintyminen voi johtua farmaseuttisista syistä ja inhimillisestä virheestä. Aito FOP voi johtua munasarjojen sisäisestä patologiasta.
FOP määritellään munasolujen puuttumiseksi munasarjojen stimulaation ja follikulaarisen aspiraation jälkeen. Tilanne on epämiellyttävä potilaalle ja lääkintätiimille, koska ilmeiset odotukset suotuisista tuloksista.
Ovulaation induktio voi tapahtua GnRHa:n, HCG:n tai molempien kautta antagonistiprotokollassa ja PPOS-protokollassa. Pitkä tai lyhyt agonistiprotokolla voidaan laukaista vain HCG:n kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla ei ollut munasoluja, haettiin ensimmäisen munasolun poimimisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Virhe potilaan/lääkäritiimin laukaisevan lääkityksen tai ajoituksen yhteydessä
- Suuri tiedon puute (ensisijainen tavoite, laukaiseva lääkitys, laukaisuväli ja munasolun poimiminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasolujen kerääntyminen noudettaessa
Aikaikkuna: 36 tuntia ovulaation alkamisesta
|
Haettujen munasolujen määrä toisen ovulaation induktion jälkeen potilailla, joilla on FOP
|
36 tuntia ovulaation alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ovulaation käynnistymisen ajoitus
Aikaikkuna: 24-36 tuntia ovulaation alkamisesta
|
Aikavälin tulokset laukaisun ja munasolun poimimisen välillä
|
24-36 tuntia ovulaation alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Phillips, PhD, Clinique ovo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3572
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .