- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06502665
Második ovuláció indukció
A másodlagos ovuláció indukciójának eredménye a sikertelen petesejt-felvételi IVF ciklusok után
A vizsgálatok különböző kockázati tényezőkről számoltak be a nem megfelelő ovuláció-indukcióhoz, mint például a testtömeg-index, az alacsony petefészek-tartalék, az alacsony kiindulási FSH és LH, valamint a fogamzásgátlás vagy agonista korábbi alkalmazása.
A humán chorion gonadotropin (hCG) vagy a gonadotropin-releasing hormon agonista (GnRHa) ovuláció indukciójában történő alkalmazásának rugalmassága az antagonista protokollhoz vagy a progesztin alapú petefészek stimulációhoz (PPOS) előnyt jelent a termékenységi orvosok számára a petefészek hiperstimulációs szindróma kockázatának csökkentésében. Azonban a luteinizáló hormon (LH) szintje <15UI/L és a progeszteron ≤11,13 nmol/L szintje a GnRHa trigger után nyolc-tizenkét órával erősen korrelált a petesejtek sikertelen felvételével (FOP).
Azt találták, hogy a mentő hCG javítja a kedvező eredményeket a FOP-ban szenvedő betegeknél. A hamis FOP jelenléte gyógyszerészeti okokból és emberi mulasztásból származhat. A valódi FOP oka lehet a belső petefészek-patológia.
A FOP a petesejtek hiánya a petefészek stimulációja és a tüszőszívás után. A páciens és az orvosi csapat számára kényelmetlen helyzetet jelent a kedvező eredményekre való látszólagos várakozások miatt.
Az ovuláció indukciója történhet GnRHa-n, HCG-n, vagy mindkettőn keresztül az antagonista protokollban és a PPOS protokollban. Hosszú vagy rövid agonista protokoll csak HCG-n keresztül váltható ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknek nincs petesejtek, az első petesejt felvétel során kerültek kinyerésre
Kizárási kritériumok:
- Hiba a beteg/orvosi csapat kiváltó gyógyszeres kezelésében vagy időzítésében
- Jelentős információhiány (elsődleges cél, kiváltó gyógyszer, a kiváltó időintervallum és a petesejt felvétele
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Petesejtek felszedése lehíváskor
Időkeret: 36 órával az ovuláció kiváltása után
|
A kinyert petesejtek száma a második ovulációs indukció után FOP-ban szenvedő betegeknél
|
36 órával az ovuláció kiváltása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ovuláció kiváltásának időpontja
Időkeret: 24-36 órával az ovuláció kiváltása után
|
A trigger és a petesejt felvétele közötti időintervallum kimenetele
|
24-36 órával az ovuláció kiváltása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simon Phillips, PhD, Clinique ovo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3572
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .