- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06502665
Druga indukcja owulacji
Wyniki wtórnej indukcji owulacji po nieudanych cyklach IVF pobrania oocytów
W badaniach wykazano różne czynniki ryzyka niewystarczającej indukcji owulacji, takie jak wskaźnik masy ciała, niska rezerwa jajnikowa, niski wyjściowy poziom FSH i LH oraz wcześniejsze stosowanie antykoncepcji lub agonisty.
Elastyczność w stosowaniu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) lub agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRHa) w indukcji owulacji w ramach protokołu antagonistycznego lub stymulacji jajników ze szczepieniem progestynowym (PPOS) jest zaletą pomagającą lekarzom zajmującym się płodnością zmniejszać ryzyko zespołu nadmiernej stymulacji jajników. Jednakże poziomy hormonu luteinizującego (LH) <15UI/l i progesteronu ≤11,13 nmol/l osiem do dwunastu godzin po wyzwoleniu GnRHa były silnie skorelowane z niepowodzeniem odbioru oocytów (FOP).
Stwierdzono, że doraźne podanie hCG zwiększa korzystne wyniki leczenia u pacjentów z FOP. Obecność fałszywego FOP może wynikać z przyczyn farmaceutycznych lub błędu ludzkiego. Prawdziwa FOP może być spowodowana wewnętrzną patologią jajników.
FOP definiuje się jako brak oocytów po stymulacji jajników i aspiracji pęcherzyków. Jest to sytuacja niewygodna dla pacjenta i zespołu medycznego ze względu na widoczne oczekiwania korzystnych wyników.
Indukcję owulacji można przeprowadzić poprzez GnRHa, HCG lub oba w protokole antagonistycznym i protokole PPOS. Protokół długiego lub krótkiego agonisty można wyzwolić tylko poprzez HCG.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy nie pobrali oocytów podczas pierwszego pobrania komórki jajowej
Kryteria wyłączenia:
- Błąd w podaniu leku wyzwalającego lub w czasie przez pacjenta/zespół medyczny
- Poważny brak informacji (główny cel, lek wyzwalający, odstęp czasowy wyzwalacza i pobranie komórki jajowej).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie oocytów podczas pobierania
Ramy czasowe: 36 godzin po wywołaniu owulacji
|
Liczba pobranych oocytów po drugiej indukcji owulacji u pacjentek z FOP
|
36 godzin po wywołaniu owulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moment wyzwalania owulacji
Ramy czasowe: 24 do 36 godzin po wywołaniu owulacji
|
Wyniki odstępu czasowego pomiędzy wyzwalaczem a pobraniem komórki jajowej
|
24 do 36 godzin po wywołaniu owulacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Phillips, PhD, Clinique ovo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3572
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .