- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06502665
Zweite Ovulationsinduktion
Ergebnisse der sekundären Ovulationsinduktion nach fehlgeschlagenen IVF-Zyklen zur Eizellentnahme
Studien berichteten über verschiedene Risikofaktoren für eine unzureichende Ovulationsinduktion, wie z. B. den Body-Mass-Index, eine niedrige ovarielle Reserve, niedrige FSH- und LH-Ausgangswerte sowie die vorherige Anwendung von Verhütungsmitteln oder Agonisten.
Die Flexibilität, humanes Choriongonadotropin (hCG) oder einen Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten (GnRHa) bei der Ovulationsinduktion für ein Antagonistenprotokoll oder eine Progestin-primierte Ovarialstimulation (PPOS) zu verwenden, ist ein Vorteil, der Fruchtbarkeitsärzten dabei hilft, das Risiko eines ovariellen Überstimulationssyndroms zu verringern. Allerdings korrelierten Werte des luteinisierenden Hormons (LH) < 15 UI/L und Progesteron ≤ 11,13 nmol/L acht bis zwölf Stunden nach dem GnRHa-Auslöser stark mit einer fehlgeschlagenen Eizellenaufnahme (FOP).
Es wurde festgestellt, dass Rescue-hCG die positiven Ergebnisse bei Patienten mit FOP steigert. Das Vorliegen einer falschen FOP könnte auf pharmazeutische Gründe und menschliches Versagen zurückzuführen sein. Echtes FOP könnte auf eine intrinsische Pathologie der Eierstöcke zurückzuführen sein.
Unter FOP versteht man das Fehlen von Eizellen nach Stimulation der Eierstöcke und Follikelaspiration. Es ist eine unangenehme Situation für den Patienten und das medizinische Team, da offensichtlich gute Ergebnisse erwartet werden.
Die Ovulationsinduktion könnte über GnRHa, HCG oder beides im Antagonistenprotokoll und im PPOS-Protokoll erfolgen. Das lange oder kurze Agonistenprotokoll konnte nur über HCG ausgelöst werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmerinnen, bei denen bei der ersten Eizellenentnahme keine Eizellen entnommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Fehler bei der Auslösemedikation oder beim Timing durch den Patienten/das medizinische Team
- Erheblicher Mangel an Informationen (primäres Ziel, auslösende Medikamente, Zeitintervall zwischen Auslöser und Eizellentnahme).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entnahme der Eizellen bei der Entnahme
Zeitfenster: 36 Stunden nach Auslösung des Eisprungs
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Anzahl der entnommenen Eizellen nach Auslösung des zweiten Eisprungs bei Patienten mit FOP
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36 Stunden nach Auslösung des Eisprungs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitpunkt der Auslösung des Eisprungs
Zeitfenster: 24 bis 36 Stunden nach Auslösung des Eisprungs
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Ergebnisse des Zeitintervalls zwischen Auslöser und Entnahme der Eizelle
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24 bis 36 Stunden nach Auslösung des Eisprungs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Phillips, PhD, Clinique ovo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3572
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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