GEMOX-HAIC Plus GEM-SYS v kombinaci s lenvatinibem a inhibitorem PD-1 pro velké neresekovatelné ICC

Kritéria pro zařazení:

a) věk 18–70 let; (b) skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1; (c) diagnostika ICC histopatologickým vyšetřením vzorků tkáňové biopsie; d) neoperovatelný ICC potvrzený multidisciplinárním personálem zahrnujícím alespoň jednoho zkušeného jaterního chirurga; (e) velikost nádoru větší než 5 cm v maximálním průměru; f) přiměřená funkce jater (celkový bilirubin < 3násobek horní hranice normy a aspartát/alanintransamináz < 5násobek horní hranice normy), přiměřená funkce ledvin (koncentrace sérového kreatininu nepřesahující 1,5násobek horní hranice normy normální hladina), přiměřená funkce kostní dřeně (počet bílých krvinek > 3 000/mm3, hemoglobin > 9,0 g/dl a počet krevních destiček >100 000/mm3) a adekvátní koagulační funkce (protrombinová aktivita > 40 % a mezinárodní normalizovaný poměr (INR) < 1,26); (g) pacienti dostávali alespoň dva cykly GEMOX-HAIC + GEM-SYS v kombinaci s lenvatinibem a inhibitorem PD-1; h) pacienti s pravidelnými klinickými údaji pro hodnocení klinické účinnosti a bezpečnosti.

Kritéria vyloučení:

a) v kombinaci s jinými malignitami; (b) pacienti předtím podstoupili jakékoli jiné režimy chemoterapie, včetně gemcitabinu a oxaliplatiny; (c) pacienti podstoupili předchozí chirurgickou resekci nebo jakékoli jiné intervenční postupy kromě HAIC, jako je transarteriální chemoembolizace (TACE), implantace semen 125I, radiofrekvenční ablace, mikrovlnná ablace, kryoablace nebo perkutánní injekce etanolu atd.; (d) léková (chemoterapeutická léčiva, lenvatinib nebo inhibitory PD-1) alergie; (e) pacienti s anamnézou autoimunitních onemocnění; f) pacienti s gastrointestinálním krvácením jakéhokoli stupně během 4 týdnů před integrovanou léčbou; (g) pacienti s nekontrolovanými komorbiditami (např. celková infekce, závažná dysfunkce srdce nebo ledvin, akutní hepatitida nebo pneumonie, chronická obstrukční plicní nemoc nebo nedávná mrtvice).