GEMOX-HAIC Plus GEM-SYS in Kombination mit Lenvatinib und PD-1-Inhibitor für großes inoperables ICC

Einschlusskriterien:

(a) Alter von 18–70 Jahren; (b) Leistungsstatusbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1; (c) Diagnose von ICC durch histopathologische Untersuchung von Gewebebiopsien; (d) inoperabler ICC, bestätigt durch ein multidisziplinäres Personal, darunter mindestens einen erfahrenen Leberchirurgen; (e) Tumorgröße größer als 5 cm im maximalen Durchmesser; (f) ausreichende Leberfunktion (Gesamtbilirubin < 3-fache Obergrenze des Normalwerts und Aspartat/Alanin-Transaminasen < 5-fache Obergrenze des Normalwerts), ausreichende Nierenfunktion (Serumkreatininkonzentration nicht mehr als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts). normales Niveau), ausreichende Knochenmarksfunktion (Anzahl weißer Blutkörperchen > 3.000/mm3, Hämoglobin > 9,0 g/dl). und Thrombozytenzahl >100.000/mm3) und ausreichende Gerinnungsfunktion (Prothrombinaktivität > 40 % und International Normalised Ratio (INR) < 1,26); (g) die Patienten erhielten mindestens zwei Zyklen GEMOX-HAIC + GEM-SYS in Kombination mit Lenvatinib und PD-1-Inhibitor; (h) Patienten mit regelmäßigen klinischen Daten zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit.

Ausschlusskriterien:

(a) kombiniert mit anderen bösartigen Erkrankungen; (b) Die Patienten haben sich zuvor einer anderen Chemotherapie unterzogen, einschließlich Gemcitabin und Oxaliplatin. (c) Patienten hatten zuvor eine chirurgische Resektion oder andere interventionelle Verfahren außer HAIC erhalten, wie z. B. transarterielle Chemoembolisation (TACE), 125I-Seed-Implantation, Hochfrequenzablation, Mikrowellenablation, Kryoablation oder perkutane Ethanolinjektion usw.; (d) Arzneimittelallergie (Chemotherapeutika, Lenvatinib oder PD-1-Inhibitoren); (e) Patienten mit Autoimmunerkrankungen in der Vorgeschichte; (f) Patienten mit Magen-Darm-Blutungen jeglichen Grades innerhalb von 4 Wochen vor der integrierten Behandlung; (g) Patienten mit unkontrollierten Komorbiditäten (z. B. allgemeine Infektion, schwere Herz- oder Nierenfunktionsstörung, akute Hepatitis oder Lungenentzündung, chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder kürzlicher Schlaganfall).