GEMOX-HAIC Plus GEM-SYS i kombination med lenvatinib og PD-1-hæmmer til stor uoperabel ICC

Inklusionskriterier:

(a) alder på 18-70 år; (b) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1; (c) diagnose af ICC ved histopatologisk undersøgelse af vævsbiopsiprøver; (d) inoperabel ICC bekræftet af et tværfagligt personale inklusive mindst én erfaren leverkirurg; (e) tumorstørrelse større end 5 cm i maksimal diameter; (f) tilstrækkelig leverfunktion (total bilirubin < 3 gange den øvre grænse for normal og aspartat/alanin-transaminaser < 5 gange den øvre grænse for normal), tilstrækkelig nyrefunktion (serumkreatininkoncentration på ikke mere end 1,5 gange den øvre grænse for normalt niveau), tilstrækkelig knoglemarvsfunktion (hvide blodlegemer > 3.000/mm3, hæmoglobin > 9,0 g/dl og blodpladetal >100.000/mm3) og tilstrækkelig koagulationsfunktion (protrombinaktivitet > 40 % og internationalt normaliseret forhold (INR) < 1,26); (g) patienter fik mindst to cyklusser af GEMOX-HAIC + GEM-SYS kombineret med lenvatinib og PD-1-hæmmer; h) patienter med regelmæssige kliniske data til evaluering af den kliniske effektivitet og sikkerhed.

Ekskluderingskriterier:

(a) kombineret med andre maligne sygdomme; (b) patienter har gennemgået andre kemoterapiregimer før, inklusive gemcitabin og oxaliplatin; (c) patienter har modtaget tidligere kirurgisk resektion eller andre interventionelle procedurer udover HAIC, såsom transarteriel kemoembolisering (TACE), 125I frøimplantation, radiofrekvensablation, mikrobølgeablation, kryoablation eller perkutan ethanolinjektion osv.; (d) lægemiddel (kemoterapilægemidler, lenvatinib eller PD-1-hæmmere) allergi; (e) patienter med en historie med autoimmune sygdomme; (f) patienter med gastrointestinal blødning af enhver grad inden for 4 uger før den integrerede behandling; (g) patienter med ukontrollerede komorbiditeter (f.eks. generel infektion, alvorlig dysfunktion af hjerte eller nyre, akut hepatitis eller lungebetændelse, kronisk obstruktiv lungesygdom eller nyligt slagtilfælde).