GEMOX-HAIC Plus GEM-SYS i kombinasjon med lenvatinib og PD-1-hemmer for stor uoperabel ICC

Inklusjonskriterier:

(a) alder 18–70 år; (b) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore på 0 eller 1; (c) diagnose av ICC ved histopatologisk undersøkelse av vevsbiopsiprøver; (d) ikke-opererbar ICC bekreftet av et tverrfaglig personale inkludert minst én erfaren leverkirurg; (e) tumorstørrelse større enn 5 cm i maksimal diameter; (f) tilstrekkelig leverfunksjon (total bilirubin < 3 ganger øvre grense for normal og aspartat/alanin-transaminaser < 5 ganger øvre grense for normal), adekvat nyrefunksjon (serumkreatininkonsentrasjon på ikke mer enn 1,5 ganger øvre grense for normalt nivå), tilstrekkelig benmargsfunksjon (tall hvite blodlegemer >3000/mm3, hemoglobin>9,0g/dl og blodplatetall >100 000/mm3) og adekvat koagulasjonsfunksjon (protrombinaktivitet > 40 % og internasjonalt normalisert forhold (INR) < 1,26); (g) pasienter fikk minst to sykluser med GEMOX-HAIC + GEM-SYS kombinert med lenvatinib og PD-1-hemmer; (h) pasienter med vanlige kliniske data for evaluering av klinisk effekt og sikkerhet.

Ekskluderingskriterier:

(a) kombinert med andre maligniteter; (b) pasienter gjennomgikk andre kjemoterapiregimer tidligere, inkludert gemcitabin og oksaliplatin; (c) pasienter har mottatt tidligere kirurgisk reseksjon eller andre intervensjonsprosedyrer i tillegg til HAIC, slik som transarteriell kjemoembolisering (TACE), 125I frøimplantasjon, radiofrekvensablasjon, mikrobølgeablasjon, kryoablasjon eller perkutan etanolinjeksjon, etc.; (d) medikament (kjemoterapimedisiner, lenvatinib eller PD-1-hemmere) allergi; (e) pasienter med en historie med autoimmune sykdommer; (f) pasienter med gastrointestinal blødning av en hvilken som helst grad innen 4 uker før den integrerte behandlingen; (g) pasienter med ukontrollerte komorbiditeter (f.eks. generell infeksjon, alvorlig dysfunksjon av hjerte eller nyre, akutt hepatitt eller lungebetennelse, kronisk obstruktiv lungesykdom eller nylig slag).