GEMOX-HAIC Plus GEM-SYS in combinazione con lenvatinib e inibitore PD-1 per ICC non resecabili di grandi dimensioni

Criterio di inclusione:

(a) età compresa tra 18 e 70 anni; (b) punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1; (c) diagnosi di ICC mediante esame istopatologico di campioni bioptici tissutali; (d) ICC non resecabile confermato da uno staff multidisciplinare comprendente almeno un chirurgo epatico esperto; (e) dimensione del tumore maggiore di 5 cm di diametro massimo; (f) adeguata funzionalità epatica (bilirubina totale < 3 volte il limite superiore della norma e aspartato/alanina transaminasi < 5 volte il limite superiore della norma), adeguata funzionalità renale (concentrazione di creatinina sierica non superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma). livello normale), adeguata funzionalità del midollo osseo (conta dei globuli bianchi> 3.000/mm3, emoglobina> 9,0 g/dl e conta piastrinica >100.000/mm3) e adeguata funzione della coagulazione (attività protrombinica > 40% e rapporto internazionale normalizzato (INR) < 1,26); (g) i pazienti hanno ricevuto almeno due cicli di GEMOX-HAIC + GEM-SYS in combinazione con lenvatinib e inibitore di PD-1; (h) pazienti con dati clinici regolari per la valutazione dell'efficacia e della sicurezza clinica.

Criteri di esclusione:

(a) combinato con altre neoplasie; (b) i pazienti erano stati precedentemente sottoposti a qualsiasi altro regime chemioterapico, inclusi gemcitabina e oxaliplatino; (c) i pazienti hanno ricevuto una precedente resezione chirurgica o qualsiasi altra procedura interventistica oltre alla HAIC, come chemioembolizzazione transarteriosa (TACE), impianto di semi di 125I, ablazione con radiofrequenza, ablazione con microonde, crioablazione o iniezione percutanea di etanolo, ecc.; (d) allergia ai farmaci (farmaci chemioterapici, lenvatinib o inibitori PD-1); (e) pazienti con una storia di malattie autoimmuni; (f) pazienti con sanguinamento gastrointestinale di qualsiasi grado nelle 4 settimane precedenti il ​​trattamento integrato; (g) pazienti con comorbilità non controllate (ad es. infezione generale, grave disfunzione cardiaca o renale, epatite acuta o polmonite, malattia polmonare ostruttiva cronica o ictus recente).