GEMOX-HAIC Plus GEM-SYS в сочетании с ленватинибом и ингибитором PD-1 при большом неоперабельном ICC

Критерии включения:

(а) возраст 18-70 лет; (b) оценка статуса работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1; (c) диагностика ICC путем гистопатологического исследования образцов биопсии тканей; (d) неоперабельный ICC, подтвержденный многопрофильным персоналом, включая по крайней мере одного опытного хирурга-печеночника; (д) размер опухоли более 5 см в максимальном диаметре; (f) адекватная функция печени (общий билирубин <3 раз выше верхней границы нормы и аспартат/аланинтрансаминазы <5 раз выше верхней границы нормы), адекватная функция почек (концентрация сывороточного креатинина не более чем в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы) нормальный уровень), адекватная функция костного мозга (количество лейкоцитов>3000/мм3, гемоглобин>9,0 г/дл и количество тромбоцитов >100 000/мм3) и адекватная функция коагуляции (активность протромбина > 40% и международное нормализованное соотношение (МНО) < 1,26); (g) пациенты получали как минимум два цикла GEMOX-HAIC + GEM-SYS в сочетании с ленватинибом и ингибитором PD-1; (h) пациенты с регулярными клиническими данными для оценки клинической эффективности и безопасности.

Критерий исключения:

(а) в сочетании с другими злокачественными новообразованиями; (б) пациенты ранее проходили какие-либо другие схемы химиотерапии, включая гемцитабин и оксалиплатин; (c) пациенты ранее перенесли хирургическую резекцию или любые другие интервенционные процедуры, помимо HAIC, такие как трансартериальная химиоэмболизация (TACE), имплантация семян 125I, радиочастотная абляция, микроволновая абляция, криоабляция или чрескожная инъекция этанола и т. д.; (г) аллергия на лекарственные средства (химиотерапевтические препараты, ленватиниб или ингибиторы PD-1); (д) пациенты с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе; (е) пациенты с желудочно-кишечным кровотечением любой степени тяжести в течение 4 недель до комплексного лечения; (g) пациенты с неконтролируемыми сопутствующими заболеваниями (например, общая инфекция, серьезная дисфункция сердца или почек, острый гепатит или пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких или недавний инсульт).