GEMOX-HAIC Plus GEM-SYS em combinação com Lenvatinibe e inibidor de PD-1 para ICC grande e irressecável

Critério de inclusão:

(a) idade entre 18 e 70 anos; (b) Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1; (c) diagnóstico de CCI por exame histopatológico de amostras de biópsia de tecido; (d) CCI irressecável confirmado por uma equipe multidisciplinar incluindo pelo menos um cirurgião hepático experiente; (e) tamanho do tumor maior que 5 cm de diâmetro máximo; (f) função hepática adequada (bilirrubina total < 3 vezes o limite superior do normal e aspartato/alanina transaminases < 5 vezes o limite superior do normal), função renal adequada (concentração de creatinina sérica não superior a 1,5 vezes o limite superior do nível normal), função adequada da medula óssea (contagem de glóbulos brancos >3.000/mm3, hemoglobina >9,0g/dl e contagem de plaquetas >100.000/mm3) e função de coagulação adequada (atividade de protrombina > 40% e razão normalizada internacional (INR) < 1,26); (g) os pacientes receberam pelo menos dois ciclos de GEMOX-HAIC + GEM-SYS combinados com lenvatinibe e inibidor de PD-1; (h) pacientes com dados clínicos regulares para avaliação da eficácia e segurança clínicas.

Critério de exclusão:

(a) combinado com outras doenças malignas; (b) os pacientes foram submetidos a quaisquer outros regimes de quimioterapia anteriormente, incluindo gencitabina e oxaliplatina; (c) pacientes receberam ressecção cirúrgica prévia ou quaisquer outros procedimentos intervencionistas além da HAIC, como quimioembolização transarterial (TACE), implantação de semente 125I, ablação por radiofrequência, ablação por microondas, crioablação ou injeção percutânea de etanol, etc.; (d) alergia a medicamentos (quimioterapia, lenvatinibe ou inibidores de PD-1); (e) pacientes com histórico de doenças autoimunes; (f) pacientes com sangramento gastrointestinal de qualquer grau nas 4 semanas anteriores ao tratamento integrado; (g) pacientes com comorbidades não controladas (por ex. infecção geral, disfunção grave do coração ou dos rins, hepatite ou pneumonia aguda, doença pulmonar obstrutiva crónica ou acidente vascular cerebral recente).