GEMOX-HAIC más GEM-SYS en combinación con lenvatinib e inhibidor de PD-1 para el CPI irresecable de gran tamaño

Criterios de inclusión:

(a) edad de 18 a 70 años; (b) Puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1; (c) diagnóstico de CPI mediante examen histopatológico de muestras de biopsia de tejido; (d) CPI irresecable confirmado por un personal multidisciplinario que incluya al menos un cirujano hepático experimentado; (e) tamaño del tumor superior a 5 cm de diámetro máximo; (f) función hepática adecuada (bilirrubina total < 3 veces el límite superior normal y transaminasas aspartato/alanina < 5 veces el límite superior normal), función renal adecuada (concentración de creatinina sérica no superior a 1,5 veces el límite superior de la nivel normal), función adecuada de la médula ósea (recuento de glóbulos blancos>3.000/mm3, hemoglobina>9,0 g/dl y recuento de plaquetas >100.000/mm3) y función de coagulación adecuada (actividad de protrombina >40% y índice internacional normalizado (INR) <1,26); (g) los pacientes recibieron al menos dos ciclos de GEMOX-HAIC + GEM-SYS combinados con lenvatinib e inhibidor de PD-1; h) pacientes con datos clínicos periódicos para evaluar la eficacia clínica y la seguridad.

Criterio de exclusión:

(a) combinado con otras neoplasias malignas; (b) los pacientes se sometieron a otros regímenes de quimioterapia antes, incluidos gemcitabina y oxaliplatino; (c) los pacientes recibieron resección quirúrgica previa o cualquier otro procedimiento intervencionista además de HAIC, como quimioembolización transarterial (TACE), implantación de semillas de 125I, ablación por radiofrecuencia, ablación por microondas, crioablación o inyección percutánea de etanol, etc.; (d) alergia a medicamentos (medicamentos de quimioterapia, lenvatinib o inhibidores de PD-1); (e) pacientes con antecedentes de enfermedades autoinmunes; (f) pacientes con hemorragia gastrointestinal de cualquier grado dentro de las 4 semanas previas al tratamiento integrado; (g) pacientes con comorbilidades no controladas (p. ej. infección general, disfunción grave del corazón o riñón, hepatitis o neumonía aguda, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o accidente cerebrovascular reciente).