GEMOX-HAIC Plus GEM-SYS en association avec le lenvatinib et l'inhibiteur PD-1 pour les grands CCI non résécables

Critère d'intégration:

(a) âge de 18 à 70 ans ; (b) score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 ; (c) diagnostic d'ICC par examen histopathologique d'échantillons de biopsie tissulaire ; (d) CCI non résécable confirmé par une équipe multidisciplinaire comprenant au moins un chirurgien hépatique expérimenté ; (e) taille de la tumeur supérieure à 5 cm de diamètre maximum ; (f) fonction hépatique adéquate (bilirubine totale < 3 fois la limite supérieure de la normale et aspartate/alanine transaminases < 5 fois la limite supérieure de la normale), fonction rénale adéquate (concentration de créatinine sérique ne dépassant pas 1,5 fois la limite supérieure de la niveau normal), fonction adéquate de la moelle osseuse (nombre de globules blancs> 3 000/mm3, hémoglobine> 9,0 g/dl et numération plaquettaire > 100 000/mm3) et fonction de coagulation adéquate (activité prothrombique > 40 % et rapport international normalisé (INR) < 1,26) ; (g) les patients ont reçu au moins deux cycles de GEMOX-HAIC + GEM-SYS associés au lenvatinib et à un inhibiteur de PD-1 ; (h) les patients disposant de données cliniques régulières pour évaluer l'efficacité et la sécurité cliniques.

Critère d'exclusion:

(a) combiné à d’autres tumeurs malignes ; (b) les patients ont déjà subi d'autres schémas de chimiothérapie, notamment la gemcitabine et l'oxaliplatine ; (c) les patients ont déjà subi une résection chirurgicale ou toute autre procédure interventionnelle autre que HAIC, telle que la chimioembolisation transartérielle (TACE), l'implantation de graines 125I, l'ablation par radiofréquence, l'ablation par micro-ondes, la cryoablation ou l'injection percutanée d'éthanol, etc. (d) allergie médicamenteuse (médicaments de chimiothérapie, lenvatinib ou inhibiteurs de PD-1) ; (e) les patients ayant des antécédents de maladies auto-immunes ; (f) patients présentant des hémorragies gastro-intestinales de tout grade dans les 4 semaines précédant le traitement intégré ; (g) les patients présentant des comorbidités non contrôlées (par ex. infection générale, dysfonctionnement grave du cœur ou des reins, hépatite aiguë ou pneumonie, maladie pulmonaire obstructive chronique ou accident vasculaire cérébral récent).