- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06509217
12 týdnů vodního aerobiku různé intenzity pro dospělé a starší dospělé
Účinky 12týdenního tréninku střední intenzity vs vysoce intenzivního vodního aerobního tréninku na fyzickou zdatnost, kardiovaskulární zdraví a pohodu u dospělých a starších dospělých
Cílem této klinické studie je porozumět nejlepší intenzitě provádění vodního aerobiku u dospělých a starších dospělých. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Je vodní aerobik prováděný vysokou intenzitou lepší než vodní aerobik prováděný se střední intenzitou?
- Je provádění vodního aerobiku po dobu 12 týdnů dobré pro svalovou sílu, složení těla (tělesná hmotnost, tuková hmota), lipidový profil (triglyceridy, cholesterol), krevní tlak a kvalitu života u dospělých a starších dospělých?
Účastníci potřebují:
- Provádějte vodní aerobik s vysokou nebo střední intenzitou, dvakrát týdně, 45 minut na lekci, po dobu 12 týdnů
- Být hodnocen v týdnu před zahájením programu vodního aerobiku (0. týden) a na konci týdne programu (12. týden) ohledně svalové síly, tělesného složení, lipidového profilu, krevního tlaku a kvality života
Byla vyslovena hypotéza, že nezávisle na použité úrovni intenzity se po vodním aerobiku všechny proměnné zlepší. Očekávalo se také, že ve vysoce intenzivním vodním aerobiku bude pozorováno více přírůstků ve všech parametrech ve srovnání se střední intenzitou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Abrantes, Portugalsko, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- účast na jiném programu fyzického cvičení
- byl nedávno hospitalizován
- s vážnými motorickými nebo kognitivními problémy
- mít nějaká zdravotní omezení fyzického cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina střední intenzity
Účastníci prováděli vodní aerobik ve středních intenzitách.
Lekce vodního aerobiku trvaly přibližně 45 minut a probíhaly dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
|
Lekce vodního aerobiku zahrnovaly cvičení prováděná při střední intenzitě, mezi 60 % a 70 % maximální tepové frekvence účastníka předpokládané jeho věkem.
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní skupina
Účastníci prováděli vodní aerobik ve vysokých intenzitách.
Lekce vodního aerobiku trvaly přibližně 45 minut a probíhaly dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
|
Lekce vodního aerobiku zahrnovaly cvičení prováděná s vysokou intenzitou, mezi 80 % a 90 % maximální tepové frekvence účastníka předpokládané jeho věkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výbušné síly dolních končetin od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Výbušná síla dolních končetin byla hodnocena pomocí skoku protipohybu. Byly provedeny tři skoky s protipohybem, přičemž účastníci byli instruováni, aby vyskočili co nejvýše, s minutovou přestávkou mezi opakováními.
Vyšší výška skoku odpovídá lepšímu skóre.
V tomto testu byla uvažována střední hodnota.
|
Základní stav a týden 12
|
|
Změna výbušné síly horních končetin od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Explozivní síla horních končetin byla hodnocena pomocí hodu medicinbalem.
Každý účastník byl vyzván, aby hodil 3-kilogramový medicinbal, pokud je to možné.
Nejlepšího skóre se dosáhne odhozením míče co nejdále.
V tomto testu byla uvažována střední hodnota.
|
Základní stav a týden 12
|
|
Změna od základní hodnoty ve vytrvalostní síle dolních končetin ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Vytrvalostní síla dolních končetin byla hodnocena pomocí testu stoje na židli.
Test ve stoje na židli spočíval v tom, že účastník seděl uprostřed židle s rovnými zády a nohama na šířku ramen a v plném kontaktu s podlahou.
Horní končetiny byly zkříženy na úrovni zápěstí a umístěny proti hrudníku.
Po obdržení startovního signálu se účastník zvedl do maximální extenze a vrátil se do výchozí polohy vsedě, přičemž se snažil dokončit maximální počet opakování během 30 sekund.
|
Základní stav a týden 12
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve vytrvalostní síle horních končetin ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Vytrvalostní síla horních končetin byla hodnocena pomocí testu ohybu paží.
V tomto testu byl účastník usazen na židli s rovnými zády a plně opřený o židli, s nohama na podlaze.
V jejich dominantní ruce byla držena 2kg činka a test začal s předloktím v nižší poloze, blízko židle, kolmo k podlaze.
Po obdržení startovního signálu provedl účastník úplnou flexi předloktí a poté se vrátil do výchozí pozice extenze předloktí.
Hodnotitel vyzval účastníka, aby provedl co nejvíce opakování v časovém limitu 30 sekund, přičemž se započítává každá správná provedená flexe.
|
Základní stav a týden 12
|
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Byla použita bioimpedanční rovnováha.
Pro správnou extrakci tohoto testu byli účastníci bosí a oblečení v co nejmenším oblečení.
|
Základní stav a týden 12
|
|
Změna procenta tukové hmoty od výchozí hodnoty po 12 týdnech
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Základní stav a týden 12
|
|
|
Změna od výchozího stavu hmoty bez tuku ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Základní stav a týden 12
|
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten vydělením hodnoty tělesné hmotnosti druhou mocninou výšky (kg/m^2).
Za tímto účelem byla výška každého účastníka měřena pomocí přesného stadiometru se stupnicí 0,001 m.
Pro správnou extrakci tohoto testu byli účastníci bosí.
|
Základní stav a týden 12
|
|
Změna triglyceridů od výchozí hodnoty po 12 týdnech
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Vzorky krve byly odebrány před cvičením (po 15minutovém odpočinku) a nejméně 2 hodiny po posledním jídle.
|
Základní stav a týden 12
|
|
Změna celkového cholesterolu od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Základní stav a týden 12
|
|
|
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Toto měření bylo hodnoceno pomocí automatického monitoru krevního tlaku poté, co se účastník posadil a odpočíval po dobu alespoň 20 minut.
|
Základní stav a týden 12
|
|
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Základní stav a týden 12
|
|
|
Změna klidové srdeční frekvence od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Toto měření bylo hodnoceno pomocí automatického monitoru krevního tlaku poté, co se účastník posadil a odpočíval po dobu alespoň 20 minut.
|
Základní stav a týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
K hodnocení kvality života účastníků byl použit dotazník WHOQOL-BREF (portugalská verze) s 26 položkami.
Z 26 položek se 2 týkají obecné kvality života a celkového zdraví a zbývajících 24 položek hodnotí vnímání kvality života ve 4 oblastech: fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí.
Čím vyšší je konečné skóre, tím vyšší je kvalita života účastníka v každé doméně.
|
Základní stav a týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luís Faíl, University of Beira Interior
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ID1475
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Skupina střední intenzity
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno