- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06509217
12 semanas de aeróbic acuático de varias intensidades para adultos y adultos mayores
Efectos del entrenamiento aeróbico acuático de intensidad moderada versus alta intensidad de 12 semanas sobre la condición física, la salud cardiovascular y el bienestar en adultos y adultos mayores
El objetivo de este ensayo clínico es conocer la mejor intensidad para realizar aeróbic acuático con adultos y adultos mayores. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los aeróbicos acuáticos realizados a alta intensidad son mejores que los aeróbicos acuáticos realizados a intensidad moderada?
- ¿Realizar aeróbic acuático durante 12 semanas es bueno para la fuerza muscular, la composición corporal (peso corporal, masa grasa), el perfil lipídico (triglicéridos, colesterol), la presión arterial y la calidad de vida en adultos y adultos mayores?
Los participantes necesitan:
- Realizar aeróbic acuático a intensidad alta o moderada, dos veces por semana, 45 minutos por clase, durante 12 semanas.
- Ser evaluado en la semana anterior a iniciar el programa de aeróbic acuático (semana 0) y al final de la semana del programa (semana 12) en cuanto a fuerza muscular, composición corporal, perfil lipídico, presión arterial y calidad de vida.
Se planteó la hipótesis de que, independientemente del nivel de intensidad utilizado, todas las variables mejorarían después de los aeróbicos acuáticos. También se esperaba observar más ganancias en todos los parámetros en los aeróbicos acuáticos de alta intensidad en comparación con los de intensidad moderada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abrantes, Portugal, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- participar en otro programa de ejercicio físico
- siendo hospitalizado recientemente
- tener problemas motores o cognitivos graves
- tener alguna restricción médica sobre el ejercicio físico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intensidad moderada
Los participantes realizaron aeróbicos acuáticos a intensidades moderadas.
Las clases de aeróbic acuático duraron aproximadamente 45 minutos y se realizaron dos veces por semana durante 12 semanas.
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Las sesiones de aeróbic acuático implicaron ejercicios realizados a una intensidad moderada, entre el 60% y el 70% de la frecuencia cardíaca máxima del participante prevista por su edad.
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Experimental: Grupo de alta intensidad
Los participantes realizaron aeróbic acuático a alta intensidad.
Las clases de aeróbic acuático duraron aproximadamente 45 minutos y se realizaron dos veces por semana durante 12 semanas.
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Las sesiones de aeróbic acuático implicaron ejercicios realizados a alta intensidad, entre el 80% y el 90% de la frecuencia cardíaca máxima del participante prevista por su edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor inicial en la fuerza explosiva de las extremidades inferiores a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La fuerza explosiva de las extremidades inferiores se evaluó mediante el salto con contramovimiento. Se realizaron tres saltos con contramovimiento, indicándose a los participantes que saltaran lo más alto posible, con un minuto de descanso entre repeticiones.
Una mayor altura de salto corresponde a una mejor puntuación.
En esta prueba se consideró el valor medio.
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Línea de base y semana 12
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Cambio desde el valor inicial en la fuerza explosiva de las extremidades superiores a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La fuerza explosiva de los miembros superiores se evaluó mediante lanzamiento de balón medicinal.
Se animó a cada participante a lanzar un balón medicinal de 3 kilogramos, en la medida de lo posible.
Las mejores puntuaciones se consiguen lanzando la pelota lo más lejos posible.
En esta prueba se consideró el valor medio.
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Línea de base y semana 12
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Cambio desde el valor inicial en la fuerza de resistencia de las extremidades inferiores a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La fuerza de resistencia de las extremidades inferiores se evaluó mediante la prueba de soporte en silla.
La prueba de soporte en silla implicó que el participante se sentara en el centro de la silla con el respaldo recto y los pies separados a la altura de los hombros y en pleno contacto con el suelo.
Las extremidades superiores se cruzaron a la altura de las muñecas y se colocaron contra el pecho.
Al recibir la señal de salida, el participante se elevaba hasta la máxima extensión y volvía a la posición inicial sentada, esforzándose por completar el máximo número de repeticiones en un lapso de tiempo de 30 segundos.
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Línea de base y semana 12
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Cambio desde el valor inicial en la fuerza de resistencia de las extremidades superiores a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La fuerza de resistencia de las extremidades superiores se evaluó mediante la prueba de flexión de brazos.
En esta prueba, el participante estaba sentado en una silla con el respaldo recto y completamente apoyado contra la silla, con los pies apoyados en el suelo.
Se sostenía una mancuerna de 2 kg en la mano dominante y la prueba comenzaba con el antebrazo en una posición más baja, cerca de la silla, perpendicular al suelo.
Al recibir la señal de inicio, el participante realizó una flexión completa del antebrazo y luego volvió a la posición inicial de extensión del antebrazo.
El evaluador animó al participante a realizar tantas repeticiones como fuera posible en un tiempo límite de 30 segundos, contando cada flexión correcta realizada.
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Línea de base y semana 12
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Cambio desde el valor inicial en la masa corporal a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Se utilizó una balanza de bioimpedancia.
Para la correcta extracción de esta prueba, los participantes estaban descalzos y vestidos con la menor cantidad de ropa posible.
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Línea de base y semana 12
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Cambio desde el valor inicial en el porcentaje de masa grasa a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Línea de base y semana 12
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Cambio desde el valor inicial en masa magra a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Línea de base y semana 12
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Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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El índice de masa corporal (IMC) se calculó dividiendo el valor de masa corporal por la altura al cuadrado (kg/m^2).
Para ello, se midió la altura de cada participante mediante un estadiómetro de precisión con una escala de 0,001 m.
Para la correcta extracción de esta prueba, los participantes estaban descalzos.
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Línea de base y semana 12
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Cambio desde el valor inicial en triglicéridos a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Se recogieron muestras de sangre antes del ejercicio (después de un período de descanso de 15 minutos) y al menos 2 horas después de la última comida.
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Línea de base y semana 12
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Cambio desde el valor inicial en el colesterol total a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Línea de base y semana 12
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Cambio desde el valor inicial en la presión arterial diastólica a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Esta medida se evaluó mediante un tensiómetro automático, después de que el participante estuviera sentado y en reposo durante al menos 20 minutos.
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Línea de base y semana 12
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Cambio desde el valor inicial en la presión arterial sistólica a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Línea de base y semana 12
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Cambio con respecto al valor inicial en la frecuencia cardíaca en reposo a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Esta medida se evaluó mediante un tensiómetro automático, después de que el participante estuviera sentado y en reposo durante al menos 20 minutos.
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Línea de base y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Para evaluar la calidad de vida de los participantes se utilizó el cuestionario WHOQOL-BREF (versión portuguesa) con 26 ítems.
De los 26 ítems, 2 están relacionados con la calidad de vida general y la salud general, y los 24 ítems restantes evalúan la percepción de la calidad de vida en 4 dominios: físico, psicológico, relaciones sociales y entorno.
Cuanto mayor sea la puntuación final, mayor será la calidad de vida del participante en cada dominio.
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Línea de base y semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luís Faíl, University of Beira Interior
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ID1475
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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