- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06509217
12 semanas de hidroginástica em várias intensidades para adultos e idosos
Efeitos do treinamento aeróbico aquático de 12 semanas de intensidade moderada versus alta intensidade na aptidão física, na saúde cardiovascular e no bem-estar em adultos e idosos
O objetivo deste ensaio clínico é entender a melhor intensidade para realizar hidroginástica com adultos e idosos. As principais questões que pretende responder são:
- A hidroginástica realizada em alta intensidade é melhor do que a hidroginástica realizada em intensidade moderada?
- Fazer hidroginástica por 12 semanas é bom para força muscular, composição corporal (peso corporal, massa gorda), perfil lipídico (triglicerídeos, colesterol), pressão arterial e qualidade de vida em adultos e idosos?
Os participantes precisam de:
- Realizar hidroginástica em alta ou moderada intensidade, duas vezes por semana, 45 minutos por aula, durante 12 semanas
- Ser avaliado na semana anterior ao início do programa de hidroginástica (semana 0) e na semana final do programa (semana 12) quanto à força muscular, composição corporal, perfil lipídico, pressão arterial e qualidade de vida
Foi levantada a hipótese de que independente do nível de intensidade utilizado, todas as variáveis melhorariam após a hidroginástica. Esperava-se também observar mais ganhos em todos os parâmetros na hidroginástica de alta intensidade em comparação à intensidade moderada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abrantes, Portugal, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- participando de outro programa de exercícios físicos
- sendo recentemente hospitalizado
- tendo problemas motores ou cognitivos graves
- ter alguma restrição médica ao exercício físico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intensidade moderada
Os participantes realizaram hidroginástica em intensidades moderadas.
As aulas de hidroginástica duravam aproximadamente 45 minutos e eram realizadas duas vezes por semana durante 12 semanas.
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As sessões de hidroginástica envolveram exercícios realizados em intensidade moderada, entre 60% e 70% da frequência cardíaca máxima do participante prevista para a idade.
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Experimental: Grupo de alta intensidade
Os participantes realizaram hidroginástica em altas intensidades.
As aulas de hidroginástica duravam aproximadamente 45 minutos e eram realizadas duas vezes por semana durante 12 semanas.
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As sessões de hidroginástica envolveram exercícios realizados em alta intensidade, entre 80% e 90% da frequência cardíaca máxima do participante prevista para a idade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na força explosiva dos membros inferiores às 12 semanas
Prazo: Linha de base e semana 12
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A força explosiva dos membros inferiores foi avaliada por meio do salto com contramovimento. Foram realizados três saltos com contramovimento, sendo os participantes orientados a saltar o mais alto possível, com um minuto de descanso entre as repetições.
Uma altura de salto maior corresponde a uma pontuação melhor.
Neste teste foi considerado o valor médio.
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Linha de base e semana 12
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Alteração da linha de base na força explosiva dos membros superiores às 12 semanas
Prazo: Linha de base e semana 12
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A força explosiva dos membros superiores foi avaliada por meio do lançamento de medicine ball.
Cada participante foi incentivado a lançar uma bola medicinal de 3 quilos, o mais longe possível.
As melhores pontuações são alcançadas jogando a bola o mais longe possível.
Neste teste foi considerado o valor médio.
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Linha de base e semana 12
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Alteração da linha de base na força de resistência dos membros inferiores às 12 semanas
Prazo: Linha de base e semana 12
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A força de resistência dos membros inferiores foi avaliada por meio do teste de sentar e levantar.
O teste de levantar da cadeira envolveu o participante sentado no centro da cadeira, com as costas retas e os pés afastados na largura dos ombros e em total contato com o chão.
Os membros superiores foram cruzados na altura do punho e posicionados contra o tórax.
Ao receber o sinal de partida, o participante subia até a extensão máxima e retornava à posição sentada inicial, esforçando-se para completar o número máximo de repetições em um intervalo de tempo de 30 segundos.
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Linha de base e semana 12
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Alteração da linha de base na força de resistência dos membros superiores às 12 semanas
Prazo: Linha de base e semana 12
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A força de resistência dos membros superiores foi avaliada por meio do teste de rosca direta.
Neste teste, o participante ficou sentado em uma cadeira com as costas retas e totalmente encostado na cadeira, com os pés apoiados no chão.
Um haltere de 2 kg foi segurado na mão dominante e o teste foi iniciado com o antebraço em posição inferior, próximo à cadeira, perpendicular ao chão.
Ao receber o sinal de início, o participante realizou uma flexão completa do antebraço e em seguida retornou à posição inicial de extensão do antebraço.
O avaliador incentivou o participante a realizar o máximo de repetições possíveis no tempo limite de 30 segundos, contando cada flexão correta realizada.
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Linha de base e semana 12
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Mudança da linha de base na massa corporal em 12 semanas
Prazo: Linha de base e semana 12
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Foi utilizada uma balança de bioimpedância.
Para a extração correta deste teste, os participantes ficaram descalços e vestidos com o mínimo de roupa possível.
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Linha de base e semana 12
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Mudança da linha de base no percentual de massa gorda em 12 semanas
Prazo: Linha de base e semana 12
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Linha de base e semana 12
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Mudança da linha de base na massa livre de gordura em 12 semanas
Prazo: Linha de base e semana 12
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Linha de base e semana 12
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Alteração da linha de base no índice de massa corporal em 12 semanas
Prazo: Linha de base e semana 12
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O índice de massa corporal (IMC) foi calculado dividindo o valor da massa corporal pela altura ao quadrado (kg/m^2).
Para isso, a estatura de cada participante foi medida por meio de um estadiômetro de precisão com escala de 0,001 m.
Para a extração correta deste teste, os participantes ficaram descalços.
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Linha de base e semana 12
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Alteração da linha de base em triglicerídeos em 12 semanas
Prazo: Linha de base e semana 12
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Amostras de sangue foram coletadas antes do exercício (após 15 minutos de descanso) e pelo menos 2 horas após a última refeição.
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Linha de base e semana 12
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Alteração da linha de base no colesterol total em 12 semanas
Prazo: Linha de base e semana 12
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Linha de base e semana 12
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Alteração da linha de base na pressão arterial diastólica em 12 semanas
Prazo: Linha de base e semana 12
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Essa medida foi avaliada por meio de monitor automático de pressão arterial, após o participante permanecer sentado e em repouso por pelo menos 20 minutos.
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Linha de base e semana 12
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Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica em 12 semanas
Prazo: Linha de base e semana 12
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Linha de base e semana 12
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Alteração da linha de base na frequência cardíaca em repouso às 12 semanas
Prazo: Linha de base e semana 12
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Essa medida foi avaliada por meio de monitor automático de pressão arterial, após o participante permanecer sentado e em repouso por pelo menos 20 minutos.
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Linha de base e semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na qualidade de vida em 12 semanas
Prazo: Linha de base e semana 12
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O questionário WHOQOL-BREF (versão em português) com 26 itens foi utilizado para avaliar a qualidade de vida dos participantes.
Dos 26 itens, 2 estão relacionados à qualidade de vida geral e à saúde geral, e os 24 itens restantes avaliam a percepção da qualidade de vida em 4 domínios: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente.
Quanto maior a pontuação final, maior a qualidade de vida do participante em cada domínio.
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Linha de base e semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luís Faíl, University of Beira Interior
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ID1475
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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