- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06509217
12 hét vízi aerobik különböző intenzitással felnőtteknek és idősebb felnőtteknek
A 12 hetes, közepes intenzitású és nagy intenzitású vízi aerob edzés hatásai a fizikai erőnlétre, a szív- és érrendszeri egészségre, valamint a felnőttek és idősebb felnőttek jólétére
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megértsük a felnőttekkel és idősebb felnőttekkel végzett vízi aerobik legjobb intenzitását. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A nagy intenzitással végzett vízi aerobik jobb, mint a közepes intenzitással végzett vízi aerobik?
- A 12 hetes vízi aerobik jó hatással van az izomerőre, a testösszetételre (testsúly, zsírtömeg), a lipidprofilra (trigliceridek, koleszterin), a vérnyomásra és az életminőségre felnőtteknél és idősebb felnőtteknél?
A résztvevőknek szüksége van:
- Végezzen vízi aerobikot magas vagy közepes intenzitással, hetente kétszer, óránként 45 percben, 12 héten keresztül
- A vízi aerobik program megkezdése előtti héten (0. hét) és a program végén (12. hét) értékelni kell az izomerőt, a testösszetételt, a lipidprofilt, a vérnyomást és az életminőséget illetően
Feltételezték, hogy az alkalmazott intenzitás szintjétől függetlenül minden változó javulni fog a vízi aerobik után. Azt is várták, hogy a nagy intenzitású vízi aerobik minden paraméterében több javulást tapasztaljon a közepes intenzitásúhoz képest
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abrantes, Portugália, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
Kizárási kritériumok:
- részt vesz egy másik testmozgási programban
- nemrégiben kórházba került
- súlyos motoros vagy kognitív problémái vannak
- bármilyen orvosi korlátozása van a fizikai gyakorlatnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mérsékelt intenzitású csoport
A résztvevők mérsékelt intenzitással vízi aerobikot végeztek.
A vízi aerobik órák körülbelül 45 percig tartottak, és hetente kétszer tartották őket 12 héten keresztül
|
A vízi aerobik során mérsékelt intenzitású gyakorlatokat végeztek, a résztvevők életkora szerint előre jelzett maximális pulzusszámának 60-70%-át.
|
|
Kísérleti: Magas intenzitású csoport
A résztvevők nagy intenzitással vízi aerobikot végeztek.
A vízi aerobik órák körülbelül 45 percig tartottak, és hetente kétszer tartották őket 12 héten keresztül
|
A vízi aerobik edzések során nagy intenzitású gyakorlatokat végeztek, a résztvevő életkora szerint előre jelzett maximális pulzusszámának 80-90%-a között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó végtagok robbanószilárdságának változása az alapvonalhoz képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Az alsó végtagok robbanószilárdságát ellenmozgásos ugrással értékelték. Három ugrást hajtottak végre ellenmozgással, a résztvevőket arra utasították, hogy a lehető legmagasabbra ugorjanak, az ismétlések között egy perc pihenőt tartva.
A magasabb ugrási magasság jobb pontszámot jelent.
Ebben a tesztben az átlagértéket vettük figyelembe.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
A felső végtagok robbanószilárdságának változása az alapvonalhoz képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A felső végtagok robbanószilárdságát medicinlabda dobással értékelték.
Minden résztvevőt arra ösztönöztek, hogy lehetőség szerint dobjon egy 3 kilogrammos medicinlabdát.
A legjobb pontszámot a labda lehető legmesszebbre dobásával érik el.
Ebben a tesztben az átlagértéket vettük figyelembe.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az alsó végtagok állóképességében a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Az alsó végtagok állóképességét a széken álló teszt segítségével értékelték.
A széktámasz teszt során a résztvevő a szék közepén ült egyenes háttal, lábai vállszélességben, és teljes érintkezésben voltak a padlóval.
A felső végtagokat a csukló szintjén keresztezték, és a mellkashoz helyezték.
A rajtjel megérkezésekor a résztvevő a maximális kinyúlásig emelkedett, és visszatért a kezdeti ülő helyzetbe, törekedve arra, hogy 30 másodperces időkereten belül a maximális számú ismétlést teljesítse.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a felső végtagok állóképességében a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A felső végtagok állóképességét a karhajlítási teszttel értékelték.
Ebben a tesztben a résztvevő egy széken ült, egyenes háttámlával, teljesen a széknek támaszkodva, lábával a padlón.
A domináns kezükben egy 2 kg-os súlyzót tartottak, és a tesztet az alkarral alacsonyabb helyzetben, a szék közelében, a padlóra merőlegesen kezdtük.
A startjel vételekor a résztvevő teljes alkarhajlítást hajtott végre, majd visszatért az alkarnyújtás kezdeti helyzetébe.
Az értékelő arra biztatta a résztvevőt, hogy a lehető legtöbb ismétlést hajtsa végre 30 másodperces időkereten belül, minden helyesen végrehajtott hajlítást számolva.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
A testtömeg változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Bioimpedancia mérleget használtunk.
A teszt helyes kivonatolása érdekében a résztvevők mezítláb voltak, és a lehető legkevesebb ruhát viselték.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a zsírtömeg százalékában a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a zsírmentes tömegben a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a testtömeg-indexben a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A testtömeg-indexet (BMI) úgy számítottuk ki, hogy a testtömeg értékét elosztottuk a magasság négyzetével (kg/m^2).
Ehhez minden résztvevő magasságát 0,001 m-es precíziós stadiométerrel mérték.
A teszt helyes kivonatához a résztvevők mezítláb voltak.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a trigliceridekben a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A vérmintákat edzés előtt (15 perces pihenőidő után) és legalább 2 órával az utolsó étkezés után vettük.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Változás az alapértékhez képest az összkoleszterinben 12 héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
|
A diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Ezt a mértéket automatikus vérnyomásmérővel értékelték, miután a résztvevő legalább 20 percig pihent.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
|
A nyugalmi pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest 12 héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Ezt a mértéket automatikus vérnyomásmérővel értékelték, miután a résztvevő legalább 20 percig pihent.
|
Alapállapot és 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az életminőségben 12 héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A résztvevők életminőségének felmérésére a 26 tételből álló WHOQOL-BREF (portugál változat) kérdőívet használtuk.
A 26 itemből 2 az általános életminőséggel és az általános egészségi állapottal kapcsolatos, a fennmaradó 24 item pedig az életminőség megítélését méri 4 területen: fizikai, pszichológiai, társas kapcsolatok és környezet.
Minél magasabb a végső pontszám, annál magasabb a résztvevő életminősége az egyes területeken.
|
Alapállapot és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luís Faíl, University of Beira Interior
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID1475
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .