- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06509217
12 ugers vandaerobic i forskellige intensiteter for voksne og ældre voksne
Effekter af 12-ugers moderat intensitet vs højintensiv vandaerob træning på fysisk kondition, kardiovaskulær sundhed og velvære hos voksne og ældre voksne
Formålet med dette kliniske forsøg er at forstå den bedste intensitet til at udføre vandaerobic med voksne og ældre voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er vandaerobic udført ved høj intensitet bedre end vandaerobic udført ved moderat intensitet?
- Er det at udføre vandaerobic i 12 uger godt for muskelstyrke, kropssammensætning (kropsvægt, fedtmasse), lipidprofil (triglycerider, kolesterol), blodtryk og livskvalitet hos voksne og ældre voksne?
Deltagerne har brug for:
- Udfør vandaerobic ved høj eller moderat intensitet, to gange om ugen, 45 minutter pr. klasse, i 12 uger
- Bliv evalueret i ugen før start af vandaerobic-programmet (uge 0) og i slutningen af programmet (uge 12) vedrørende muskelstyrke, kropssammensætning, lipidprofil, blodtryk og livskvalitet
Det blev antaget, at uafhængigt af det anvendte intensitetsniveau, ville alle variabler forbedres efter vandaerobic. Det forventedes også at observere flere gevinster i alle parametre i højintensiv vandaerobic sammenlignet med moderat intensitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Abrantes, Portugal, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- at deltage i et andet fysisk træningsprogram
- er for nylig indlagt
- har alvorlige motoriske eller kognitive problemer
- at have medicinske restriktioner for fysisk træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moderat intensitet gruppe
Deltagerne udførte vandaerobic ved moderat intensitet.
Vandaerobictimerne varede cirka 45 minutter og blev afholdt to gange om ugen i 12 uger
|
Vandaerobic-sessioner involverede øvelser udført med en moderat intensitet, mellem 60 % og 70 % af deltagerens maksimale puls forudsagt af deres alder.
|
|
Eksperimentel: Højintensiv gruppe
Deltagerne udførte vandaerobic med høj intensitet.
Vandaerobictimerne varede cirka 45 minutter og blev afholdt to gange om ugen i 12 uger
|
Vandaerobic-sessioner involverede øvelser udført med høj intensitet, mellem 80 % og 90 % af deltagerens maksimale puls forudsagt af deres alder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i eksplosiv styrke af underekstremiteterne efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Den eksplosive styrke af underekstremiteterne blev evalueret ved hjælp af modbevægelses-springet. Tre hop med modbevægelse blev udført, hvor deltagerne blev bedt om at hoppe så højt som muligt med et minuts hvile mellem gentagelserne.
En højere springhøjde svarer til en bedre score.
I denne test blev middelværdien taget i betragtning.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring fra baseline i eksplosiv styrke af øvre lemmer efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Den eksplosive styrke af de øvre lemmer blev evalueret ved hjælp af medicinboldkast.
Hver deltager blev opfordret til så vidt muligt at kaste en 3-kilos medicinbold.
De bedste resultater opnås ved at kaste bolden så langt som muligt.
I denne test blev middelværdien taget i betragtning.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring fra baseline i udholdenhedsstyrken af underekstremiteterne efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Udholdenhedsstyrken af underekstremiteterne blev vurderet ved hjælp af stolestandstesten.
Stolestandstesten indebar, at deltageren sad i midten af stolen med lige ryg og fødder i skulderbreddes afstand og i fuld kontakt med gulvet.
De øvre lemmer blev krydset ved håndledsniveau og placeret mod brystet.
Efter at have modtaget startsignalet, steg deltageren til maksimal forlængelse og vendte tilbage til den oprindelige siddeposition og stræbte efter at gennemføre det maksimale antal gentagelser inden for en 30 sekunders tidsramme.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring fra baseline i udholdenhedsstyrken af de øvre lemmer efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Udholdenhedsstyrken af de øvre lemmer blev vurderet ved hjælp af armkrølletesten.
I denne test sad deltageren i en stol med ret ryg og helt lænet mod stolen med fødderne fladt på gulvet.
En 2 kg håndvægt blev holdt i deres dominerende hånd, og testen begyndte med underarmen i en lavere position, nær stolen, vinkelret på gulvet.
Efter modtagelse af startsignalet udførte deltageren en fuldstændig fleksion af underarmen og vendte derefter tilbage til udgangspositionen for underarmsudvidelse.
Evaluatoren opfordrede deltageren til at udføre så mange gentagelser som muligt inden for en tidsgrænse på 30 sekunder, idet man tæller hver korrekt udført fleksion.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring fra baseline i kropsmasse efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
En bioimpedansbalance blev brugt.
For den korrekte udtrækning af denne test var deltagerne barfodet og klædt i så lidt tøj som muligt.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring fra baseline i fedtmasseprocent ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Baseline og uge 12
|
|
|
Ændring fra baseline i fedtfri masse ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Baseline og uge 12
|
|
|
Ændring fra baseline i body mass index efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Body mass index (BMI) blev beregnet ved at dividere kropsmasseværdien med højden i kvadrat (kg/m^2).
Til dette blev hver deltagers højde målt ved hjælp af et præcisionsstadiometer med en skala på 0,001 m.
For den korrekte udtrækning af denne test var deltagerne barfodede.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring fra baseline i triglycerider efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Blodprøver blev indsamlet før træning (efter en 15-minutters hvileperiode) og mindst 2 timer efter det sidste måltid.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring fra baseline i total kolesterol efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Baseline og uge 12
|
|
|
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Dette mål blev vurderet ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler, efter at deltageren havde siddet og hvilet i mindst 20 minutter.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Baseline og uge 12
|
|
|
Ændring fra baseline i hvilepuls ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Dette mål blev vurderet ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler, efter at deltageren havde siddet og hvilet i mindst 20 minutter.
|
Baseline og uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
WHOQOL-BREF (portugisisk version) spørgeskema med 26 punkter blev brugt til at vurdere deltagernes livskvalitet.
Af de 26 punkter er 2 relateret til den generelle livskvalitet og generel sundhed, og de resterende 24 punkter vurderer opfattelsen af livskvalitet inden for 4 domæner: fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø.
Jo højere slutscore, jo højere er deltagerens livskvalitet på hvert domæne.
|
Baseline og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luís Faíl, University of Beira Interior
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ID1475
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderat intensitet gruppe
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of MiamiTrukket tilbage
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringHemiplegi og/eller hemiparese efter slagtilfælde | Forreste cirkulationsslag af usikker patologiForenede Stater
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Hanita LensesAfsluttet
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage