- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06509217
12 weken wateraerobics met verschillende intensiteiten voor volwassenen en oudere volwassenen
Effecten van 12 weken durende matige intensiteit versus hoge intensiteit water-aërobe training op de fysieke fitheid, cardiovasculaire gezondheid en welzijn bij volwassenen en oudere volwassenen
Het doel van deze klinische proef is om inzicht te krijgen in de beste intensiteit voor wateraerobics bij volwassenen en oudere volwassenen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is wateraerobics op hoge intensiteit beter dan wateraerobics op matige intensiteit?
- Is het uitvoeren van wateraerobics gedurende 12 weken goed voor de spierkracht, lichaamssamenstelling (lichaamsgewicht, vetmassa), lipidenprofiel (triglyceriden, cholesterol), bloeddruk en kwaliteit van leven bij volwassenen en oudere volwassenen?
Deelnemers hebben nodig:
- Voer wateraerobics uit met hoge of matige intensiteit, twee keer per week, 45 minuten per les, gedurende 12 weken
- Worden geëvalueerd in de week vóór aanvang van het wateraerobicprogramma (week 0) en aan het eind van het programma (week 12) met betrekking tot spierkracht, lichaamssamenstelling, lipidenprofiel, bloeddruk en kwaliteit van leven
Er werd verondersteld dat, onafhankelijk van het gebruikte intensiteitsniveau, alle variabelen zouden verbeteren na wateraerobics. Er werd ook verwacht dat er meer winst zou worden waargenomen in alle parameters bij wateraerobics met hoge intensiteit vergeleken met matige intensiteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Abrantes, Portugal, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- deelnemen aan een ander lichaamsbewegingsprogramma
- onlangs in het ziekenhuis opgenomen
- met ernstige motorische of cognitieve problemen
- het hebben van medische beperkingen op het gebied van lichaamsbeweging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep met matige intensiteit
Deelnemers voerden wateraerobics uit met matige intensiteit.
De aquarobicslessen duurden ongeveer 45 minuten en werden twaalf weken lang twee keer per week gegeven
|
Wateraerobicsessies omvatten oefeningen die werden uitgevoerd met een gematigde intensiteit, tussen 60% en 70% van de maximale hartslag van de deelnemer, voorspeld door zijn leeftijd.
|
|
Experimenteel: Groep met hoge intensiteit
Deelnemers voerden wateraerobics uit met hoge intensiteit.
De aquarobicslessen duurden ongeveer 45 minuten en werden twaalf weken lang twee keer per week gegeven
|
Wateraerobicsessies omvatten oefeningen die werden uitgevoerd met een hoge intensiteit, tussen 80% en 90% van de maximale hartslag van de deelnemer, voorspeld door zijn leeftijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de explosieve kracht van de onderste ledematen na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De explosieve kracht van de onderste ledematen werd geëvalueerd met behulp van de tegenbewegingssprong. Er werden drie sprongen met tegenbeweging uitgevoerd, waarbij de deelnemers de opdracht kregen zo hoog mogelijk te springen, met één minuut rust tussen de herhalingen.
Een hogere spronghoogte komt overeen met een betere score.
Bij deze test werd rekening gehouden met de gemiddelde waarde.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de explosieve kracht van de bovenste ledematen na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De explosieve kracht van de bovenste ledematen werd geëvalueerd met behulp van medicijnbalworp.
Elke deelnemer werd aangemoedigd om zo ver mogelijk een medicijnbal van 3 kilogram te gooien.
De beste scores worden behaald door de bal zo ver mogelijk te gooien.
Bij deze test werd rekening gehouden met de gemiddelde waarde.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in uithoudingsvermogen van de onderste ledematen na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De uithoudingsvermogen van de onderste ledematen werd beoordeeld met behulp van de stoelstandtest.
Bij de stoelstandtest zat de deelnemer in het midden van de stoel met een rechte rug en de voeten op schouderbreedte uit elkaar en volledig contact met de vloer.
De bovenste ledematen werden ter hoogte van de pols gekruist en tegen de borst geplaatst.
Na ontvangst van het startsignaal stond de deelnemer op tot maximale strekking en keerde terug naar de oorspronkelijke zitpositie, waarbij hij ernaar streefde het maximale aantal herhalingen binnen een tijdsbestek van 30 seconden te voltooien.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in uithoudingsvermogen van de bovenste ledematen na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De uithoudingskracht van de bovenste ledematen werd beoordeeld met behulp van de armkrultest.
Bij deze test zat de deelnemer in een stoel met de rugleuning recht en volledig tegen de stoel leunend, met de voeten plat op de grond.
Een halter van 2 kg werd in hun dominante hand gehouden en de test begon met de onderarm in een lagere positie, vlakbij de stoel, loodrecht op de vloer.
Na ontvangst van het startsignaal voerde de deelnemer een volledige flexie van de onderarm uit en keerde vervolgens terug naar de uitgangspositie van de onderarmextensie.
De beoordelaar moedigde de deelnemer aan om binnen een tijdslimiet van 30 seconden zoveel mogelijk herhalingen uit te voeren, waarbij elke correct uitgevoerde flexie werd geteld.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Er werd gebruik gemaakt van een bio-impedantiebalans.
Voor een correcte uitvoering van deze test waren de deelnemers blootsvoets en zo min mogelijk gekleed.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vetmassapercentage na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Basislijn en week 12
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vetvrije massa na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Basislijn en week 12
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de body mass index na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De body mass index (BMI) werd berekend door de body mass-waarde te delen door het kwadraat van de lengte (kg/m^2).
Hiervoor werd de lengte van elke deelnemer gemeten met behulp van een precisiestadiometer met een schaal van 0,001 m.
Voor de juiste extractie van deze test waren de deelnemers blootsvoets.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in triglyceriden na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Bloedmonsters werden afgenomen vóór het sporten (na een rustperiode van 15 minuten) en minimaal 2 uur na de laatste maaltijd.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totaal cholesterol na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Basislijn en week 12
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in diastolische bloeddruk na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Deze maatregel werd beoordeeld met behulp van een automatische bloeddrukmeter, nadat de deelnemer minimaal 20 minuten zat en rustte.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de systolische bloeddruk na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Basislijn en week 12
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in rusthartslag na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Deze maatregel werd beoordeeld met behulp van een automatische bloeddrukmeter, nadat de deelnemer minimaal 20 minuten zat en rustte.
|
Basislijn en week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in kwaliteit van leven na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De WHOQOL-BREF-vragenlijst (Portugese versie) met 26 items werd gebruikt om de kwaliteit van leven van de deelnemers te beoordelen.
Van de 26 items hebben er 2 betrekking op de algemene kwaliteit van leven en algemene gezondheid, en de overige 24 items beoordelen de perceptie van de kwaliteit van leven in 4 domeinen: fysieke, psychologische, sociale relaties en omgeving.
Hoe hoger de eindscore, hoe hoger de levenskwaliteit van de deelnemer op elk domein.
|
Basislijn en week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luís Faíl, University of Beira Interior
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ID1475
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .