- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06509217
12 veckors vattenaerobics med olika intensiteter för vuxna och äldre vuxna
Effekter av 12-veckors måttlig intensitet kontra högintensiv vattenaerob träning på fysisk kondition, kardiovaskulär hälsa och välbefinnande hos vuxna och äldre vuxna
Syftet med denna kliniska prövning är att förstå den bästa intensiteten för att utföra vattengympa med vuxna och äldre vuxna. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är vattengympa utförd med hög intensitet bättre än vattengympa utförd vid måttlig intensitet?
- Är vattengympa i 12 veckor bra för muskelstyrka, kroppssammansättning (kroppsvikt, fettmassa), lipidprofil (triglycerider, kolesterol), blodtryck och livskvalitet hos vuxna och äldre?
Deltagare behöver:
- Utför vattengympa med hög eller måttlig intensitet, två gånger i veckan, 45 minuter per klass, i 12 veckor
- Utvärderas veckan före start av vattengympaprogrammet (vecka 0) och i slutet av programmet (vecka 12) avseende muskelstyrka, kroppssammansättning, lipidprofil, blodtryck och livskvalitet
Det antogs att oberoende av vilken intensitetsnivå som användes, skulle alla variabler förbättras efter vattengympa. Det förväntades också observera fler vinster i alla parametrar i högintensiv vattenaerobics jämfört med måttlig intensitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Abrantes, Portugal, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
Exklusions kriterier:
- att delta i ett annat fysisk träningsprogram
- nyligen inlagd på sjukhus
- har allvarliga motoriska eller kognitiva problem
- har några medicinska restriktioner för fysisk träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp med måttlig intensitet
Deltagarna utförde vattengympa med måttlig intensitet.
Vattenaerobicslektioner varade cirka 45 minuter och hölls två gånger i veckan i 12 veckor
|
Vattenaerobicspass involverade övningar som utfördes med en måttlig intensitet, mellan 60 % och 70 % av deltagarens maxpuls beräknat på deras ålder.
|
|
Experimentell: Högintensiv grupp
Deltagarna utförde vattengympa med hög intensitet.
Vattenaerobicslektioner varade cirka 45 minuter och hölls två gånger i veckan i 12 veckor
|
Vattenaerobicspass involverade övningar som utfördes med hög intensitet, mellan 80 % och 90 % av deltagarens maxpuls beräknat på deras ålder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i explosiv styrka i nedre extremiteter vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Den explosiva styrkan hos de nedre extremiteterna utvärderades med hjälp av motrörelsehoppet. Tre hopp med motrörelse utfördes, med deltagarna instruerade att hoppa så högt som möjligt, med en minuts vila mellan repetitionerna.
En högre hopphöjd motsvarar bättre poäng.
I detta test beaktades medelvärdet.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Ändring från baslinjen i explosiv styrka i de övre extremiteterna efter 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Den explosiva styrkan hos de övre extremiteterna utvärderades med hjälp av medicinbollskast.
Varje deltagare uppmanades att kasta en medicinboll på 3 kilo så långt det var möjligt.
De bästa poängen uppnås genom att kasta bollen så långt som möjligt.
I detta test beaktades medelvärdet.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring från Baseline i uthållighetsstyrka för nedre extremiteter vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Uthållighetsstyrkan hos de nedre extremiteterna bedömdes med hjälp av stolställningstestet.
Stolsställningstestet innebar att deltagaren satt i mitten av stolen med rak rygg och fötter axelbrett isär och i full kontakt med golvet.
De övre extremiteterna korsades på handledsnivå och placerades mot bröstet.
Efter att ha fått startsignalen steg deltagaren till maximal förlängning och återvände till den ursprungliga sittpositionen och strävade efter att slutföra det maximala antalet repetitioner inom en 30-sekunders tidsram.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring från Baseline i uthållighetsstyrka hos de övre extremiteterna vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Uthållighetsstyrkan hos de övre extremiteterna bedömdes med hjälp av armcurltestet.
I detta test sattes deltagaren i en stol med rak rygg och helt lutad mot stolen, med fötterna platt på golvet.
En 2 kg hantel hölls i deras dominerande hand och testet började med underarmen i ett lägre läge, nära stolen, vinkelrätt mot golvet.
Vid mottagandet av startsignalen utförde deltagaren en fullständig böjning av underarmen och återvände sedan till utgångsläget för underarmsförlängning.
Utvärderaren uppmuntrade deltagaren att utföra så många repetitioner som möjligt inom en tidsgräns på 30 sekunder, och räknar varje korrekt utförd böjning.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Ändring från baslinjen i kroppsmassa vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
En bioimpedansbalans användes.
För korrekt extraktion av detta test var deltagarna barfota och klädda i så lite kläder som möjligt.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Ändring från Baseline i fettmassaprocent vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Baslinje och vecka 12
|
|
|
Ändring från Baseline i fettfri massa vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Baslinje och vecka 12
|
|
|
Ändring från baslinjen i body mass index vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Body mass index (BMI) beräknades genom att dividera kroppsmassavärdet med höjden i kvadrat (kg/m^2).
För detta mättes varje deltagares längd med en precisionsstadiometer med en skala på 0,001 m.
För korrekt extraktion av detta test var deltagarna barfota.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Ändring från baslinjen i triglycerider vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Blodprover togs före träning (efter 15 minuters vila) och minst 2 timmar efter den sista måltiden.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Ändring från Baseline i totalt kolesterol vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Baslinje och vecka 12
|
|
|
Ändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Denna åtgärd utvärderades med hjälp av en automatisk blodtrycksmätare, efter att deltagaren satt och vilat i minst 20 minuter.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Ändring från baslinjen i systoliskt blodtryck vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Baslinje och vecka 12
|
|
|
Ändring från baslinjen i vilopuls vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Denna åtgärd utvärderades med hjälp av en automatisk blodtrycksmätare, efter att deltagaren satt och vilat i minst 20 minuter.
|
Baslinje och vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline i livskvalitet vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Frågeformuläret WHOQOL-BREF (portugisisk version) med 26 artiklar användes för att bedöma deltagarnas livskvalitet.
Av de 26 objekten är 2 relaterade till allmän livskvalitet och allmän hälsa, och de återstående 24 objekten bedömer uppfattningen om livskvalitet inom 4 domäner: fysiska, psykologiska, sociala relationer och miljö.
Ju högre slutpoäng, desto högre livskvalitet för deltagaren inom varje domän.
|
Baslinje och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luís Faíl, University of Beira Interior
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ID1475
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .