12 uker med vannaerobic med ulike intensiteter for voksne og eldre voksne
16. juli 2024 oppdatert av: Luís Oliveira Brandão Faíl
Effekter av 12-ukers moderat intensitet versus høy intensitet vannaerob trening på fysisk form, kardiovaskulær helse og velvære hos voksne og eldre voksne
Målet med denne kliniske studien er å forstå den beste intensiteten for å utføre vannaerobic med voksne og eldre voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er vannaerobic utført med høy intensitet bedre enn vannaerobic utført med moderat intensitet?
- Er det å utføre vannaerobic i 12 uker bra for muskelstyrke, kroppssammensetning (kroppsvekt, fettmasse), lipidprofil (triglyserider, kolesterol), blodtrykk og livskvalitet hos voksne og eldre voksne?
Deltakerne trenger:
- Utfør vannaerobic med høy eller moderat intensitet, to ganger i uken, 45 minutter per klasse, i 12 uker
- Bli evaluert i uken før oppstart av vannaerobic-programmet (uke 0) og i slutten av programmet (uke 12) angående muskelstyrke, kroppssammensetning, lipidprofil, blodtrykk og livskvalitet
Det ble antatt at uavhengig av intensitetsnivået som ble brukt, ville alle variabler forbedres etter vannaerobic. Det var også forventet å observere flere gevinster i alle parametere i høyintensitets vannaerobic sammenlignet med moderat intensitet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Abrantes, Portugal, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- delta i et annet fysisk treningsprogram
- nylig innlagt på sykehus
- har alvorlige motoriske eller kognitive problemer
- har medisinske restriksjoner på fysisk trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe med moderat intensitet
Deltakerne utførte vannaerobic med moderat intensitet.
Vannaerobictimer varte i omtrent 45 minutter og ble holdt to ganger i uken i 12 uker
|
Vannaerobicøkter innebar øvelser utført med moderat intensitet, mellom 60 % og 70 % av deltakerens maksimale hjertefrekvens spådd av deres alder.
|
|
Eksperimentell: Høyintensiv gruppe
Deltakerne utførte vannaerobic med høy intensitet.
Vannaerobictimer varte i omtrent 45 minutter og ble holdt to ganger i uken i 12 uker
|
Vannaerobicøkter innebar øvelser utført med høy intensitet, mellom 80 % og 90 % av deltakerens maksimale hjertefrekvens spådd av deres alder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i eksplosiv styrke i underekstremitetene ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Den eksplosive styrken til underekstremitetene ble evaluert ved hjelp av motbevegelseshoppet. Tre hopp med motbevegelse ble utført, med deltakerne instruert om å hoppe så høyt som mulig, med ett minutts hvile mellom repetisjonene.
En høyere hopphøyde tilsvarer en bedre poengsum.
I denne testen ble middelverdien vurdert.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring fra baseline i eksplosiv styrke i øvre lemmer ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Den eksplosive styrken til de øvre lemmer ble evaluert ved bruk av medisinballkast.
Hver deltaker ble oppfordret til å kaste en 3-kilos medisinball, så langt det var mulig.
De beste poengsummene oppnås ved å kaste ballen så langt som mulig.
I denne testen ble middelverdien vurdert.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring fra baseline i utholdenhetsstyrken til underekstremitetene ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Utholdenhetsstyrken til underekstremitetene ble vurdert ved hjelp av stolstandtesten.
Stolstandtesten innebar at deltakeren satt i midten av stolen med rett rygg og føttene i skulderbreddes avstand og i full kontakt med gulvet.
De øvre lemmer ble krysset på håndleddsnivå og plassert mot brystet.
Etter å ha mottatt startsignalet, steg deltakeren til maksimal forlengelse og returnerte til den opprinnelige sitteposisjonen, og forsøkte å fullføre maksimalt antall repetisjoner innen en 30-sekunders tidsramme.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring fra baseline i utholdenhetsstyrke for øvre lemmer ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Utholdenhetsstyrken til de øvre lemmer ble vurdert ved hjelp av armkrølletesten.
I denne testen ble deltakeren sittende i en stol med rett rygg og helt lent mot stolen, med føttene flatt på gulvet.
En 2 kg manual ble holdt i deres dominerende hånd, og testen startet med underarmen i en lavere posisjon, nær stolen, vinkelrett på gulvet.
Da deltakeren mottok startsignalet, utførte deltakeren en fullstendig fleksjon av underarmen og returnerte deretter til utgangsposisjonen for underarmsforlengelse.
Evaluatoren oppfordret deltakeren til å utføre så mange repetisjoner som mulig innen en tidsgrense på 30 sekunder, og telle hver korrekt utført fleksjon.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring fra baseline i kroppsmasse ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
En bioimpedansbalanse ble brukt.
For riktig ekstraksjon av denne testen var deltakerne barbeint og kledd i så lite klær som mulig.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring fra baseline i fettmasseprosent ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
|
Endring fra baseline i fettfri masse ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
|
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Kroppsmasseindeksen (BMI) ble beregnet ved å dele kroppsmasseverdien med høyden i annen (kg/m^2).
For dette ble hver deltakers høyde målt ved hjelp av et presisjonsstadiometer med en skala på 0,001 m.
For riktig ekstraksjon av denne testen var deltakerne barbeint.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring fra baseline i triglyserider ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Blodprøver ble tatt før trening (etter en 15-minutters hvileperiode) og minst 2 timer etter siste måltid.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring fra baseline i totalt kolesterol ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
|
Endring fra baseline i diastolisk blodtrykk ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Dette tiltaket ble vurdert ved hjelp av en automatisk blodtrykksmåler, etter at deltakeren satt og hvilte i minst 20 minutter.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
|
Endring fra baseline i hvilepuls ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Dette tiltaket ble vurdert ved hjelp av en automatisk blodtrykksmåler, etter at deltakeren satt og hvilte i minst 20 minutter.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i livskvalitet ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
WHOQOL-BREF (portugisisk versjon) spørreskjema med 26 elementer ble brukt for å vurdere deltakernes livskvalitet.
Av de 26 elementene er 2 relatert til generell livskvalitet og generell helse, og de resterende 24 elementene vurderer oppfatningen av livskvalitet i 4 domener: fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø.
Jo høyere sluttscore, jo høyere livskvalitet til deltakeren på hvert domene.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luís Faíl, University of Beira Interior
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
23. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ID1475
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .