- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06509217
12 settimane di acquagym a varie intensità per adulti e anziani
Effetti dell'allenamento aerobico in acqua di 12 settimane ad intensità moderata rispetto ad alta intensità sulla forma fisica, sulla salute cardiovascolare e sul benessere negli adulti e negli anziani
L'obiettivo di questo studio clinico è comprendere l'intensità migliore per eseguire l'aerobica in acqua con adulti e anziani. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L’aerobica in acqua eseguita ad alta intensità è migliore dell’aerobica in acqua eseguita a intensità moderata?
- Fare acquagym per 12 settimane è positivo per la forza muscolare, la composizione corporea (peso corporeo, massa grassa), il profilo lipidico (trigliceridi, colesterolo), la pressione sanguigna e la qualità della vita negli adulti e negli anziani?
I partecipanti hanno bisogno di:
- Esegui aerobica in acqua ad intensità alta o moderata, due volte a settimana, 45 minuti per lezione, per 12 settimane
- Essere valutati nella settimana prima di iniziare il programma di acquagym (settimana 0) e alla fine della settimana del programma (settimana 12) per quanto riguarda la forza muscolare, la composizione corporea, il profilo lipidico, la pressione sanguigna e la qualità della vita
È stato ipotizzato che, indipendentemente dal livello di intensità utilizzato, tutte le variabili sarebbero migliorate dopo l'aerobica in acqua. Ci si aspettava inoltre di osservare maggiori guadagni in tutti i parametri nell’aerobica in acqua ad alta intensità rispetto a quella a intensità moderata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Abrantes, Portogallo, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- prendere parte ad un altro programma di esercizio fisico
- essendo stato recentemente ricoverato in ospedale
- avere gravi problemi motori o cognitivi
- avere restrizioni mediche sull’esercizio fisico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intensità moderata
I partecipanti hanno eseguito acquagym a intensità moderata.
Le lezioni di acquagym duravano circa 45 minuti e si tenevano due volte a settimana per 12 settimane
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Le sessioni di acquagym prevedevano esercizi eseguiti ad intensità moderata, tra il 60% e il 70% della frequenza cardiaca massima del partecipante prevista dalla sua età.
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Sperimentale: Gruppo ad alta intensità
I partecipanti hanno eseguito acquagym ad alta intensità.
Le lezioni di acquagym duravano circa 45 minuti e si tenevano due volte a settimana per 12 settimane
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Le sessioni di acquagym prevedevano esercizi eseguiti ad alta intensità, tra l'80% e il 90% della frequenza cardiaca massima del partecipante prevista dalla sua età.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della forza esplosiva degli arti inferiori a 12 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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La forza esplosiva degli arti inferiori è stata valutata utilizzando il salto con contromovimento. Sono stati eseguiti tre salti con contromovimento, con i partecipanti istruiti a saltare il più in alto possibile, con un minuto di riposo tra le ripetizioni.
Un'altezza di salto maggiore corrisponde a un punteggio migliore.
In questo test è stato considerato il valore medio.
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Riferimento e settimana 12
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Variazione rispetto al basale della forza esplosiva degli arti superiori a 12 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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La forza esplosiva degli arti superiori è stata valutata mediante lancio di palla medica.
Ogni partecipante è stato incoraggiato a lanciare una palla medica da 3 chilogrammi, il più lontano possibile.
I migliori punteggi si ottengono lanciando la palla il più lontano possibile.
In questo test è stato considerato il valore medio.
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Riferimento e settimana 12
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Variazione rispetto al basale della forza di resistenza degli arti inferiori a 12 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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La forza di resistenza degli arti inferiori è stata valutata mediante il test dello stand sulla sedia.
Il test sulla sedia prevedeva che il partecipante sedesse al centro della sedia con la schiena dritta e i piedi alla larghezza delle spalle e in pieno contatto con il pavimento.
Gli arti superiori sono stati incrociati a livello del polso e posizionati contro il torace.
Dopo aver ricevuto il segnale di partenza, il partecipante si alzava alla massima estensione e tornava alla posizione seduta iniziale, sforzandosi di completare il numero massimo di ripetizioni entro un intervallo di tempo di 30 secondi.
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Riferimento e settimana 12
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Variazione rispetto al basale della forza di resistenza degli arti superiori a 12 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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La forza di resistenza degli arti superiori è stata valutata mediante il test del curl delle braccia.
In questo test, il partecipante era seduto su una sedia con la schiena dritta e completamente appoggiata alla sedia, con i piedi appoggiati sul pavimento.
Un manubrio da 2 kg è stato tenuto nella mano dominante e il test è iniziato con l'avambraccio in una posizione più bassa, vicino alla sedia, perpendicolare al pavimento.
Dopo aver ricevuto il segnale di inizio, il partecipante ha eseguito una flessione completa dell'avambraccio e poi è tornato alla posizione iniziale di estensione dell'avambraccio.
Il valutatore ha incoraggiato il partecipante a eseguire quante più ripetizioni possibili entro un limite di tempo di 30 secondi, contando ciascuna flessione corretta eseguita.
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Riferimento e settimana 12
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Variazione rispetto al basale della massa corporea a 12 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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È stata utilizzata una bilancia di bioimpedenza.
Per la corretta estrazione di questo test, i partecipanti erano scalzi e vestiti con il minor numero di indumenti possibile.
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Riferimento e settimana 12
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Variazione rispetto al basale della percentuale di massa grassa a 12 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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Riferimento e settimana 12
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Variazione rispetto al basale della massa magra a 12 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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Riferimento e settimana 12
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Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea a 12 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato dividendo il valore della massa corporea per l'altezza al quadrato (kg/m^2).
A tale scopo, l'altezza di ciascun partecipante è stata misurata utilizzando uno stadiometro di precisione con una scala di 0,001 m.
Per la corretta estrazione di questo test, i partecipanti erano scalzi.
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Riferimento e settimana 12
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Variazione rispetto al basale dei trigliceridi a 12 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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I campioni di sangue sono stati raccolti prima dell'esercizio (dopo un periodo di riposo di 15 minuti) e almeno 2 ore dopo l'ultimo pasto.
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Riferimento e settimana 12
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Variazione rispetto al basale del colesterolo totale a 12 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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Riferimento e settimana 12
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica a 12 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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Questa misura è stata valutata utilizzando un monitor automatico della pressione arteriosa, dopo che il partecipante era rimasto seduto e riposato per almeno 20 minuti.
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Riferimento e settimana 12
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica a 12 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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Riferimento e settimana 12
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Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca a riposo a 12 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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Questa misura è stata valutata utilizzando un monitor automatico della pressione arteriosa, dopo che il partecipante era rimasto seduto e riposato per almeno 20 minuti.
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Riferimento e settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 12 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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Per valutare la qualità della vita dei partecipanti è stato utilizzato il questionario WHOQOL-BREF (versione portoghese) composto da 26 item.
Dei 26 item, 2 sono legati alla qualità generale della vita e alla salute generale, mentre i restanti 24 item valutano la percezione della qualità della vita in 4 ambiti: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente.
Più alto è il punteggio finale, maggiore è la qualità della vita del partecipante in ciascun ambito.
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Riferimento e settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luís Faíl, University of Beira Interior
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID1475
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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