- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06509217
12 viikkoa vesiaerobicia eri intensiteetillä aikuisille ja vanhemmille aikuisille
12 viikon kohtalaisen intensiivisen vs. korkean intensiteetin vesiaerobisen harjoittelun vaikutukset fyysiseen kuntoon, sydän- ja verisuoniterveyteen sekä aikuisten ja iäkkäiden aikuisten hyvinvointiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paras intensiteetti vesiaerobicin suorittamiseen aikuisten ja iäkkäiden aikuisten kanssa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko korkealla intensiteetillä suoritettu vesiaerobic parempi kuin kohtalaisella intensiteetillä suoritettu vesiaerobic?
- Onko vesiaerobicin suorittaminen 12 viikon ajan hyväksi lihasvoimalle, kehon koostumukselle (paino, rasvamassa), lipidiprofiilille (triglyseridit, kolesteroli), verenpaineelle ja elämänlaadulle aikuisilla ja vanhemmilla aikuisilla?
Osallistujat tarvitsevat:
- Suorita vesiaerobic korkealla tai kohtalaisella intensiteetillä, kahdesti viikossa, 45 minuuttia per tunti, 12 viikon ajan
- Arvioidaan vesiaerobic-ohjelman aloittamista edeltävällä viikolla (viikko 0) ja ohjelman loppuviikolla (viikko 12) lihasvoiman, kehon koostumuksen, lipidiprofiilin, verenpaineen ja elämänlaadun suhteen
Oletuksena oli, että käytetystä intensiteetistä riippumatta kaikki muuttujat paranevat vesiaerobicin jälkeen. Sen odotettiin myös havaittavan enemmän voittoja kaikissa parametreissa korkean intensiteetin vesiaerobicissa verrattuna kohtalaiseen intensiteettiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Abrantes, Portugali, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- osallistua toiseen liikuntaohjelmaan
- äskettäin sairaalahoidossa
- joilla on vakavia motorisia tai kognitiivisia ongelmia
- joilla on lääketieteellisiä rajoituksia fyysiselle harjoitukselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin ryhmä
Osallistujat suorittivat vesiaerobicia kohtalaisella intensiteetillä.
Vesiaerobic-tunnit kestivät noin 45 minuuttia ja niitä pidettiin kahdesti viikossa 12 viikon ajan
|
Vesiaerobic-tunnit sisälsivät harjoituksia, jotka suoritettiin kohtuullisella intensiteetillä, 60–70 % osallistujan iän ennustamasta maksimisykkeestä.
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin ryhmä
Osallistujat suorittivat vesiaerobicia korkealla intensiteetillä.
Vesiaerobic-tunnit kestivät noin 45 minuuttia ja niitä pidettiin kahdesti viikossa 12 viikon ajan
|
Vesiaerobic-tunnit sisälsivät harjoituksia, jotka suoritettiin korkealla intensiteetillä, 80–90 % osallistujan iän ennustamasta maksimisykkeestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen räjähdysvoiman muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Alaraajojen räjähdysvoimaa arvioitiin vastaliikehypyllä. Suoritettiin kolme vastaliikehyppyä, joissa osallistujia kehotettiin hyppäämään mahdollisimman korkealle pitäen toistojen välissä minuutin taukoa.
Korkeampi hyppykorkeus vastaa parempaa tulosta.
Tässä testissä otettiin huomioon keskiarvo.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta yläraajojen räjähdysvoimassa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Yläraajojen räjähdysvoimaa arvioitiin lääkepallon heitolla.
Jokaista osallistujaa kannustettiin heittämään mahdollisuuksien mukaan 3-kiloinen lääkepallo.
Parhaat pisteet saadaan heittämällä palloa niin pitkälle kuin mahdollista.
Tässä testissä otettiin huomioon keskiarvo.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos perustasosta alaraajojen kestävyysvoimassa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Alaraajojen kestävyyttä arvioitiin tuolinseisontatestillä.
Tuolinseisontatestissä osallistuja istui tuolin keskellä suoralla selkänojalla ja jalat hartioiden leveydellä ja täysin kosketuksessa lattiaan.
Yläraajat ristittiin ranteen tasolla ja asetettiin rintaa vasten.
Vastaanotettuaan aloitussignaalin osallistuja nousi maksimiin ja palasi alkuperäiseen istuma-asentoon pyrkien suorittamaan maksimimäärän toistoja 30 sekunnin kuluessa.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta yläraajojen kestävyysvoimassa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Yläraajojen kestävyyslujuutta arvioitiin käsivarren kiertymistestillä.
Tässä testissä osallistuja istui tuolilla selkä suorana ja täysin nojaten tuolia vasten jalat lattialla.
Heidän hallitsevassa kädessään pidettiin 2 kg painoista käsipainoa ja testi aloitettiin kyynärvarrella alemmassa asennossa, tuolin lähellä, kohtisuorassa lattiaan nähden.
Vastaanotettuaan aloitussignaalin osallistuja suoritti kyynärvarren täydellisen taivutuksen ja palasi sitten kyynärvarren ojentamisen alkuasentoon.
Arvioija rohkaisi osallistujaa tekemään niin monta toistoa kuin mahdollista 30 sekunnin aikarajassa, laskemalla jokainen suoritettu oikein taivutus.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Kehon massan muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Käytettiin bioimpedanssitasapainoa.
Tämän testin oikeaa poistamista varten osallistujat olivat paljain jaloin ja pukeutuivat mahdollisimman vähän vaatteisiin.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta rasvamassaprosentissa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta rasvattomassa massassa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
|
Kehonmassaindeksin muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Kehon massaindeksi (BMI) laskettiin jakamalla ruumiinmassan arvo pituuden neliöllä (kg/m^2).
Tätä varten kunkin osallistujan pituus mitattiin tarkkuusstadiometrillä, jonka asteikolla oli 0,001 m.
Tämän testin oikean poistamiseksi osallistujat olivat paljain jaloin.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Triglyseridien muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Verinäytteet otettiin ennen harjoittelua (15 minuutin tauon jälkeen) ja vähintään 2 tuntia viimeisen aterian jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Tämä mitta arvioitiin automaattisella verenpainemittarilla sen jälkeen, kun osallistuja oli istunut ja lepäänyt vähintään 20 minuuttia.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
|
Leposykkeen muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Tämä mitta arvioitiin automaattisella verenpainemittarilla sen jälkeen, kun osallistuja oli istunut ja lepäänyt vähintään 20 minuuttia.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Osallistujien elämänlaatua arvioitiin WHOQOL-BREF-kyselyllä (portugalilainen versio), jossa oli 26 kohtaa.
26 kohdasta 2 liittyy yleiseen elämänlaatuun ja yleiseen terveyteen, ja loput 24 kohtaa arvioivat käsitystä elämänlaadusta neljällä osa-alueella: fyysiset, psyykkiset, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Mitä korkeampi loppupistemäärä, sitä korkeampi osallistujan elämänlaatu kullakin alalla.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luís Faíl, University of Beira Interior
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID1475
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .